福辛普利治療輕、中度原發(fā)性高血壓療效和安全性的系統(tǒng)評價

龐賀

福辛普利治療輕、中度原發(fā)性高血壓療效和安全性的系統(tǒng)評價

龐賀

目的 對福辛普利治療輕、中度原發(fā)性高血壓療效和安全性實施系統(tǒng)評價。方法 通過手工檢索和計算機檢索方式檢索萬方數(shù)據(jù)庫、中國期刊全文數(shù)據(jù)庫以及維普資訊等數(shù)據(jù)庫, 收集福辛普利治療輕、中度原發(fā)性高血壓的隨機對照試驗文獻, 提取資料之后應用專業(yè)的統(tǒng)計學軟件進行Meta分析。結果 共納入16項隨機對照試驗, 1236例患者。通過Meta分析發(fā)現(xiàn), 福辛普利對于輕、中度原發(fā)性高血壓具有較好的治療效果, 能夠顯著降低患者的收縮壓(SBP)和舒張壓(DBP)；同時發(fā)現(xiàn)福辛普利的藥效與鈣離子拮抗劑類似, 兩種藥物治療效果比較差異無統(tǒng)計學意義(P＞0.05), 同時效果要優(yōu)于部分利尿劑(P＞0.05)；不良反應發(fā)生情況與其他藥物比較, 差異無統(tǒng)計學意義(P＞0.05)。結論 福辛普利能夠顯著改善輕、中度原發(fā)性高血壓患者的收縮壓和舒張壓, 其治療效果和鈣離子拮抗劑相當, 同時具有較好的安全性。在本組研究中納入研究的隨機試驗質量較低, 數(shù)量偏少且樣本的數(shù)量少, 需要進一步通過更高質量的隨機對照試驗證實。

福辛普利；鈣離子拮抗劑；原發(fā)性高血壓；治療效果

高血壓是當前社會中對人類健康造成威脅的重要疾病之一, 是臨床中的常見病、多發(fā)?。?］, 更是引起腦卒中、冠心病和心力衰竭等嚴重心血管疾病的重要危險因素之一, 具有很高的致殘率和病死率。當前國外的相關研究證明, 高血壓可以通過合理的藥物進行預防和控制, 改善患者的血壓水平,減少其他心血管疾病的發(fā)生率。福辛普利作為一種血管緊張素轉換酶抑制劑, 作用在機體中能夠減少血管緊張素Ⅱ的含量,從而擴張血管、降低血壓［2］。當前, 我國對福辛普利治療輕、中度原發(fā)性高血壓的療效與安全性的研究多為試驗樣本較小的隨機對照試驗, 參考價值較低。因此本文中使用Meta分析,對福辛普利的臨床療效和安全性進行系統(tǒng)評價, 為臨床中輕、中度原發(fā)性高血壓治療提供參考依據(jù)。現(xiàn)報告如下。

1 資料與方法

1.1 一般資料 選擇國內外公開發(fā)表的福辛普利治療輕、中度原發(fā)性高血壓疾病的隨機對照試驗, 語言設置為中文與英文；研究對象為年齡＞18歲的患者, 滿足《中國高血壓防治指南》或者滿足世界衛(wèi)生組織推薦的高血壓診斷標準, 符合該標準的輕、中度原發(fā)性高血壓患者；干預措施為試驗組患者給予福辛普利, 對照組患者的干預措施不限；結果指標的評判通過患者的SBP、DBP以及二者的變化值；排除標準：合并患有嚴重心腦血管疾病的患者、發(fā)生嚴重的肝腎等器官功能損害的患者、糖尿病患者、哺乳期婦女以及惡性腫瘤患者等。

1.2 方法 文獻檢索的方法：使用手動檢索和計算機檢索的方式對萬方數(shù)據(jù)庫、中國期刊全文數(shù)據(jù)庫、維普資訊等數(shù)據(jù)庫、PubMed、EM-base等數(shù)據(jù)庫進行檢索。時間設定為建庫起到2015年3月；語言設置為中文和英文, 檢索詞為“福辛普利”、“高血壓”；“fosinopril”、“blood pressure”等。

資料篩選和質量評價：2位評價者通過閱讀隨機對照試驗文獻的摘要、標題以及全文對明顯不符合要求的文獻進行篩除, 對于存在疑問的文獻請教相關研究者, 共同討論是否納入。資料的提取基于統(tǒng)一的提取表, 包括研究項目的一般信息、質量和結局指標。應用Jadad法對文獻質量進行評分, 包含隨機方式、隱藏分配、盲法、脫落和退出、選擇性報道結果, 每項計1分, 1～3分為低質量, ＞4分為高質量文獻。

1.3 統(tǒng)計學方法 對納入研究的文獻實施異質性檢驗, 進行Meta分析, 沒有異質性的應用固定效應模型進行Meta分析, 具有異質性的則采用隨機效應模型進行分析；應用隨機效應模型分析的文獻進行敏感性分析。P＜0.05表示差異具有統(tǒng)計學意義。

2 結果

2.1 文獻質量 通過排除不符合標準的文獻, 共納入16項隨機對照試驗, 1236例患者；通過Jadad評分, 納入研究的16篇文獻均為隨機對照試驗研究, 文獻明確隨機方式的較少,總體質量較低。

2.2 Meta分析結果 在全部文獻中, 有4篇報道福辛普利與安慰劑的治療效果對比, 各項研究具有統(tǒng)計學異質性, 因而使用隨機效應模型實施分析。最終, 試驗組患者SBP變化情況［MD=-13.28, 95%CI(-17.86, -9.30), P＜0.01］, 患者的DBP變化情況［MD=-8.52, 95%CI(-15.51, -1.49), P＜0.05］,均顯著低于對照組, 差異具有統(tǒng)計學意義(P＜0.05)；有6項研究報道福辛普利和鈣離子拮抗劑的療效對比, 研究之間不具有異質性, 試驗組患者的SBP變化情況［MD=6.52, 95%CI(5.12, 7.89), P＜0.01］, 患者的DBP變化情況［MD=3.35, 95%CI(2.29, 4.46), P＜0.01］, 均顯著低于對照組, 差異具有統(tǒng)計學意義(P＜0.05)；有6項研究報道了福辛普利與鈣離子拮抗劑的治療效果與安全性, 研究之間無異質性, 試驗組患者的SBP變化情況［MD=-7.29, 95%CI(-13.38, -1.28), P＜0.05］, 患者的DBP變化情況［MD=-4.70, 95%CI(-9.19, -0.17), P＜0.05］, 均顯著低于對照組, 差異具有統(tǒng)計學意義(P＜0.05)。有12項試驗報道了藥物的安全性, 即不良反應現(xiàn)象的發(fā)生情況, 通過隨機效應模型分析, 患者的不良反應比較差異無統(tǒng)計學意義(P＞0.05)。

3 小結

隨著經(jīng)濟的發(fā)展, 人們的生活方式和飲食習慣有了較大的變化, 原發(fā)性高血壓的發(fā)病率在我國呈現(xiàn)不斷上升的趨勢［3,4］, 探討有效的藥物控制與治療方式對于改善患者生活質量非常重要, 福辛普利是效果可靠且持久的降壓類藥物,能夠擴張患者外周血管, 降低阻力進而降壓, 起到較好的控制和保護作用［5］, 安全可靠, 具有較好的應用價值。在本組研究中納入研究的隨機試驗質量較低, 數(shù)量偏少且樣本的數(shù)量少, 需要進一步通過更高質量的隨機對照試驗證實。

［1］ 王芳.福辛普利聯(lián)合氫氯噻嗪原發(fā)性輕中度高血壓療效觀察.醫(yī)學信息(下旬刊), 2013, 26(12):698.

［2］ 張建虎, 葉芊.福辛普利與坎地沙坦治療原發(fā)性高血壓療效和安全性觀察.山西醫(yī)藥雜志(下半月版), 2012, 41(18):958-960.

［3］ 劉紅軍, 高婭麗.厄貝沙坦與福辛普利降壓效果的對比研究.臨床和實驗醫(yī)學雜志, 2012, 11(9):667-668.

［4］ 孫明寶, 劉培良, 袁龍, 等.厄貝沙坦和福辛普利治療高血壓病的臨床對比研究.中國保健營養(yǎng)(上旬刊), 2014, 24(3):1609-1610.

［5］ 郝冬琴, 韓文杰, 劉恒亮, 等.福辛普利對原發(fā)性高血壓并糖耐量減低患者脈搏波速度的影響.山東醫(yī)藥, 2011, 51(36):47-49.

10.14163/j.cnki.11-5547/r.2015.34.122

2015-05-12］

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