重組人胰島素臨床合理使用評(píng)價(jià)方法及應(yīng)用研究

關(guān)眾

重組人胰島素臨床合理使用評(píng)價(jià)方法及應(yīng)用研究

關(guān)眾

目的 探討重組人胰島素合理性評(píng)價(jià)方法與應(yīng)用研究。方法 依據(jù)有關(guān)DUE操作方法，擬定重組人胰島素合理性評(píng)價(jià)方法。結(jié)果 觀察重組人胰島素合理用藥評(píng)價(jià)與管理模式可行性。結(jié)論 本研究建立的重組人胰島素合理性評(píng)價(jià)體系適合臨床合理用藥評(píng)價(jià)，也為臨床中合理用藥提供新切入點(diǎn)。

重組人胰島素；德爾菲法；DUE；評(píng)價(jià)指標(biāo)

有關(guān)研究資料發(fā)現(xiàn)，控制血糖對(duì)于避免糖尿病并發(fā)癥有著十分重要的作用[1]。藥物利用評(píng)價(jià)（DUE）是被醫(yī)院有關(guān)部門授權(quán)的保障藥物使用正確以及安全有效的重要質(zhì)量保證手段，它經(jīng)評(píng)估醫(yī)藥師處方、配藥等過程，最終達(dá)到判斷用藥方法，觀察用藥問題，提高藥物治療效果的目的[2-3]。本研究查閱國內(nèi)外相關(guān)資料，同時(shí)結(jié)合臨床醫(yī)師、藥師實(shí)踐工作，研究適合我國國情的體系與模式?，F(xiàn)報(bào)道如下。

1　資料與方法

1.1一般資料

參考PUBMED、Springer Link、中國知網(wǎng)（CNKI）等數(shù)據(jù)庫，采用重組人胰島素臨床合理使用評(píng)價(jià)、DUE以及MUE等為檢索詞，獲取有關(guān)資料，同時(shí)參考《中國藥典》、《現(xiàn)代糖尿病診斷治療學(xué)》以及《內(nèi)分泌學(xué)》等書籍，整理總結(jié)所得資料，結(jié)合具體情況初擬其臨床合理用藥評(píng)價(jià)標(biāo)準(zhǔn)方案。

1.2建立原則

在確定本研究目的、意義的前提下，采用相關(guān)理論知識(shí)設(shè)計(jì)評(píng)價(jià)指標(biāo)體系時(shí)應(yīng)該遵循科學(xué)性、可操作性、代表性、導(dǎo)向性、動(dòng)態(tài)性、簡潔性等原則。

1.3建立體系方法

（1）文獻(xiàn)回溯法：經(jīng)研究大量文獻(xiàn)、書籍等資料，初擬其評(píng)價(jià)體系框架與草稿；（2）專家咨詢法：本文使用德爾菲法，又被稱為專家咨詢法；（3）綜合評(píng)分法構(gòu)建綜合評(píng)價(jià)方程；（4）確定權(quán)重、組合權(quán)重：具體方法包括德爾菲專家咨詢法、層次分析法、累積法、均數(shù)法等。本研究使用德爾菲法的百分權(quán)重法；（5）信度分析：本文經(jīng)克朗巴赫α系數(shù)與折半信度R表現(xiàn)內(nèi)在一致性信度；（6）評(píng)分分級(jí)、區(qū)分度檢驗(yàn)：采用綜合評(píng)價(jià)模型對(duì)隨機(jī)選擇的100份住院患者實(shí)施綜合評(píng)價(jià)，并使用相關(guān)方法判斷評(píng)價(jià)分級(jí)對(duì)重組人胰島素臨床合理使用的區(qū)分度。

1.4研究內(nèi)容

（1）初擬評(píng)價(jià)體系框架；（2）確定最終指標(biāo)體系：使用德爾菲法確立體系最終指標(biāo)。咨詢指標(biāo)體系的一級(jí)、二級(jí)指標(biāo)；（3）建立綜合評(píng)價(jià)模型：建立體系框架后使用綜合評(píng)分法建立評(píng)價(jià)模型，采用加權(quán)法計(jì)算綜合評(píng)分；（4）實(shí)例應(yīng)用：經(jīng)醫(yī)院信息系統(tǒng)抽取100例使用重組人胰島素的患者，利用評(píng)價(jià)指標(biāo)體系評(píng)估患者使用重組人胰島素合理性。

2　結(jié)果

2.1德爾菲法建立指標(biāo)體系情況分析

2.1.1體系組成 初擬指標(biāo)體系主要有3個(gè)一級(jí)指標(biāo)（用藥指征；用藥過程；用藥結(jié)果）和 13 個(gè)二級(jí)指標(biāo)（實(shí)驗(yàn)室診斷標(biāo)準(zhǔn)；疾病診斷；禁忌癥；給藥途徑；注射部位；血糖監(jiān)測；給藥劑量、間隔與調(diào)整；聯(lián)用其他降糖藥情況；合用非降糖藥情況；糖尿病教育；體征癥狀；控制目標(biāo)；藥品不良反應(yīng)監(jiān)測與處置）。

2.1.2專家組成、咨詢情況與可靠性 本研究邀請(qǐng)18名北京、河南、四川、甘肅等地從事臨床藥學(xué)、醫(yī)學(xué)、護(hù)理學(xué)等領(lǐng)域的專家，并從事相關(guān)工作大于10 年，18名專家均具有一定權(quán)威性，其建議代表性較高。所有專家咨詢問卷均全部收回。因此本文使用專家積極系數(shù)、意見協(xié)調(diào)系數(shù)和權(quán)威程度判斷專家咨詢可靠性。

2.1.3最終指標(biāo)、權(quán)重 經(jīng)咨詢專家，最終確立了綜合評(píng)價(jià)指標(biāo)體系（3個(gè)一級(jí)指標(biāo)、13個(gè)二級(jí)指標(biāo)）。

2.2實(shí)例應(yīng)用

利用綜合評(píng)價(jià)模型研究100例病歷結(jié)果，得分情況：平均值：66.32（46.88～83.67分），標(biāo)準(zhǔn)差：8.35。

2.3檢驗(yàn)綜合評(píng)價(jià)值分級(jí)、區(qū)分度、信度分析結(jié)果

通過重組人胰島素臨床合理使用評(píng)價(jià)方法以及100名病例實(shí)施綜合評(píng)分，共分四個(gè)等級(jí)（重度不合理：0～57.23；中度不合理：＞57.23～65.46；輕度不合理：＞65.46～73.69；合理：73.69分）。利用單因素方差等方法評(píng)估各等級(jí)分類間是否存在統(tǒng)計(jì)學(xué)差異。得出F=567.895，P=0.000，提示各等級(jí)分類間存在統(tǒng)計(jì)學(xué)差異；各等級(jí)分類間兩兩比較，發(fā)現(xiàn)差異存在統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＜0.05），提示該方法對(duì)評(píng)價(jià)其臨床合理使用存在良好區(qū)分度。指標(biāo)克朗巴赫系數(shù)=0.920，折半信度=0.972。提示各指標(biāo)間內(nèi)部一致性良好。2.4病例調(diào)查結(jié)果分析研究

（1）所有患者均滿足胰島素用藥指征。胰島素類藥物主要有、諾和靈R、優(yōu)泌林R、諾和靈N、重和林N、重和林M30、諾和靈30R、優(yōu)泌林70/30、諾和靈50R；（2）不合理用藥方面主要為：20例患者使用胰島素聯(lián)合非磺脲類胰島素促泌劑，非降糖藥使用情況較為合理；（3）100例患者用藥過程基本符合相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)，但糖尿病教育指標(biāo)較為不足，大部分醫(yī)師往往不能進(jìn)行糖尿病用藥教育；用藥過程中未發(fā)現(xiàn)不良反應(yīng)。

3　討論

目前，重組人胰島素臨床合理使用評(píng)價(jià)標(biāo)準(zhǔn)尚未統(tǒng)一，本文利用德爾菲法建立相關(guān)評(píng)價(jià)指標(biāo)體系，包含內(nèi)容較廣：分為三個(gè)一級(jí)指標(biāo)用藥指征（實(shí)驗(yàn)室診斷標(biāo)準(zhǔn)、禁忌癥等）；用藥過程（給藥途徑、注射部位、聯(lián)用其他降糖藥情況、糖尿病教育等）；用藥結(jié)果（體征癥狀等）。本研究參考大量文獻(xiàn)、資料，同時(shí)積極向?qū)＜疫M(jìn)行咨詢，賦予體系各指標(biāo)不同權(quán)重系數(shù)并構(gòu)建綜合評(píng)價(jià)模型，并選擇100名患者評(píng)估指標(biāo)體系區(qū)分度的良好性，滿足了定量評(píng)價(jià)重組人胰島素合理使用的條件?？傊?，本研究建立的重組人胰島素合理性評(píng)價(jià)體系適合臨床合理用藥評(píng)價(jià)，也為臨床中合理用藥提供新切入點(diǎn)。

[1] 王國梅. 采用DUR和DUE方法評(píng)價(jià)與指導(dǎo)我院糖尿病患者的合理用藥[J]. 中外健康文摘，2012，9（4）：95-97.

[2] 中華醫(yī)學(xué)會(huì)內(nèi)分泌學(xué)分會(huì). 中國糖尿病患者低血糖管理的專家共識(shí)[J]. 中華內(nèi)分泌代謝雜志，2012，28（8）：619-623.

[3] 承華薇，史天陸，朱鵬里，等. 重組人胰島素藥物利用評(píng)價(jià)標(biāo)準(zhǔn)的建立[J]. 中國藥房，2014，25（8）：701-704.

Evaluation Method and Application Research on the Rational Clinical Use of Recombinant Human Insulin

GUAN Zhong, Ning'an City People's Hospital, Ning'an 157400, China

ObjectiveTo investigate the method and application of recombinant human insulin rationality evaluation research. Methods According to relevant DUE operation method, recombinant human insulin rationality evaluation method. Results To observe the feasibility evaluation and management mode of recombinant human insulin of rational use of drugs. Conclusion This study established recombinant human insulin rationality evaluation system suitable for clinical rational drug use evaluation, and also provide new breakthrough point for clinical rational drug use in.

Recombinant human insulin, Delphi method, DUE, The evaluation index

R96

B

1674-9308（2015）08-0197-02

10.3969/j.issn.1674-9308.2015.08.168

157400 黑龍江省寧安市人民醫(yī)院