基層醫(yī)院開展藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)工作的實(shí)踐與探索

陳瑗

重慶市石柱土家族自治縣人民醫(yī)院臨床藥學(xué)室，重慶石柱 409100

基層醫(yī)院開展藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)工作的實(shí)踐與探索

陳瑗

重慶市石柱土家族自治縣人民醫(yī)院臨床藥學(xué)室，重慶石柱 409100

該文就基層醫(yī)院提高藥品不良反應(yīng)報(bào)告的數(shù)量和質(zhì)量的進(jìn)行探討，有效措施總結(jié)在實(shí)際工作中的體會(huì)，如建立健全組織機(jī)構(gòu)、完善規(guī)章制度、加強(qiáng)宣傳培訓(xùn)工作、臨床藥師直接參與藥品不良反應(yīng)分析與報(bào)表填寫及制訂獎(jiǎng)懲措施等有效方法。提出完善藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)與報(bào)告體系嚴(yán)格把控合理用藥的各個(gè)環(huán)節(jié)，對(duì)保證安全、合理用藥意義重大。

藥品不良反應(yīng)；監(jiān)測(cè)；合理用藥；基層醫(yī)院

《藥品不良反應(yīng)報(bào)告和監(jiān)測(cè)管理辦法》（衛(wèi)生部令81號(hào)）[1]的頒布，標(biāo)志著藥品不良反應(yīng)(ADR)監(jiān)測(cè)工作的法制化、規(guī)范化和現(xiàn)代化。石柱土家族自治縣人民醫(yī)院建立健全ADR監(jiān)測(cè)規(guī)章制度、組織機(jī)構(gòu)、強(qiáng)化安全用藥意識(shí)，提高合理用藥水平?，F(xiàn)提出醫(yī)院ADR監(jiān)測(cè)工作的經(jīng)驗(yàn)與建議，與同行交流。

1 領(lǐng)導(dǎo)高度重視ADR監(jiān)測(cè)工作

醫(yī)院領(lǐng)導(dǎo)的高度重視是做好ADR監(jiān)測(cè)工作的前提。ADR監(jiān)測(cè)是是全院醫(yī)療質(zhì)量工作的重要組成部分，是藥劑科的日常工作之一。因此，醫(yī)院明確了以分管領(lǐng)導(dǎo)為組長(zhǎng)，以醫(yī)務(wù)科科長(zhǎng)、藥劑科主任為副組長(zhǎng)，臨床藥學(xué)室為技術(shù)支撐，各臨床科室建立ADR監(jiān)測(cè)小組，構(gòu)建醫(yī)、藥、護(hù)三位一體監(jiān)測(cè)網(wǎng)絡(luò)。在每年兩次的藥事管理與藥物治療學(xué)委員會(huì)例會(huì)上講解ADR監(jiān)測(cè)工作年度計(jì)劃、通報(bào)ADR監(jiān)測(cè)工作的具體內(nèi)容以及工作中存在的問題，只有為該項(xiàng)工作提供更大的財(cái)力和人力支持，才能為ADR監(jiān)測(cè)工作的順利進(jìn)行創(chuàng)造良好的條件。

2 完善規(guī)章制度，建立“點(diǎn)、線、面相結(jié)合，最大程度覆蓋”的監(jiān)測(cè)體系

ADR監(jiān)測(cè)工作是國(guó)家法律賦予的要求，是促進(jìn)合理用藥的需要，是藥事管理的重要內(nèi)容。這項(xiàng)工作的順利進(jìn)行離不開健全的組織機(jī)構(gòu)和完善的規(guī)章制度[2]。為此，醫(yī)院制定了《石柱土家族自治縣人民醫(yī)院藥品不良反應(yīng)報(bào)告與監(jiān)測(cè)制度》，建立ADR監(jiān)測(cè)工作的三級(jí)管理體系，各臨床科室由科主任、護(hù)士長(zhǎng)一名專職護(hù)士組成本科室ADR管理小組；藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)辦公室設(shè)在臨床藥學(xué)室并指定1名專職人員負(fù)責(zé)相關(guān)工作。從醫(yī)院到科室每一個(gè)層面都做到ADR監(jiān)測(cè)工作由專人負(fù)責(zé)。符合《藥品不良反應(yīng)報(bào)告和監(jiān)測(cè)管理辦法》中關(guān)于醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)設(shè)立或者指定機(jī)構(gòu)并配備專(兼)職人員，承擔(dān)本單位的藥品不良反應(yīng)報(bào)告和監(jiān)測(cè)工作的規(guī)定[3]。醫(yī)院還制定了嚴(yán)重藥品不良反應(yīng)應(yīng)急預(yù)案，有力保障ADR監(jiān)測(cè)工作順利開展。

3 大力宣傳、強(qiáng)化ADR培訓(xùn)，人人知曉是基礎(chǔ)

醫(yī)院一直堅(jiān)持以合理用藥為主題的宣傳工作。采用了多種方式向群眾、患者、醫(yī)務(wù)人員進(jìn)行宣傳和培訓(xùn)。如為醫(yī)務(wù)人員開辦講座，講解ADR工作與合理用藥關(guān)系的重要性，通過積極的宣傳，加強(qiáng)關(guān)注藥品安全的良好意識(shí)[3]。打消報(bào)告者的顧慮，強(qiáng)調(diào)藥品不良反應(yīng)不作為醫(yī)療糾紛的法律依據(jù)，其目的是對(duì)藥品質(zhì)量和安全性的跟蹤監(jiān)測(cè)，大力宣傳監(jiān)測(cè)的重要性。例如：定期派出專職人員參加重慶市食品藥品監(jiān)督管理局舉辦的重慶市藥品不良反應(yīng)報(bào)告和監(jiān)測(cè)管理辦法培訓(xùn)班學(xué)習(xí)，并到ADR監(jiān)測(cè)工作開展較好的三甲教學(xué)醫(yī)院參觀學(xué)習(xí)，加強(qiáng)專職人員的專業(yè)技術(shù)水平。邀請(qǐng)重慶市的專家到醫(yī)院講解本?？频暮侠碛盟?。另外，醫(yī)院還組織臨床藥師以本院藥品不良反應(yīng)的發(fā)生情況與安全合理用藥為內(nèi)容，開展全院授課，每年I～2次，強(qiáng)化醫(yī)護(hù)人員的安全用藥意識(shí)。

利用巡回醫(yī)療，制作各種簡(jiǎn)單易懂的合理用藥小傳單發(fā)放給廣大群眾，設(shè)立合理用藥咨詢臺(tái)解答患者的用藥咨詢，通過積極主動(dòng)對(duì)患者進(jìn)行用藥教育，既增加了群眾對(duì)藥師的信任度，也使合理用藥預(yù)防藥品不良反應(yīng)的宣傳更加貼近群眾。

4 充分發(fā)揮臨床藥師的專業(yè)特長(zhǎng)

臨床藥師是醫(yī)護(hù)人員ADR監(jiān)測(cè)工作的重要參與者，而高素質(zhì)的臨床藥師對(duì)提高上報(bào)藥品ADR的數(shù)量和質(zhì)量非常關(guān)鍵[4]。目前ADR造成的藥物性損害已成為導(dǎo)致患者死亡的原因之一[5]，臨床藥師在ADR監(jiān)測(cè)工作的作用至關(guān)重要。因?yàn)榕R床藥師直接面對(duì)患者，通過參與醫(yī)療組查房，積極與治療團(tuán)隊(duì)溝通分析，就能及時(shí)發(fā)現(xiàn)ADR，并做出正確的處理，避免藥源性損害的擴(kuò)大。在參與患者藥物治療的過程中，醫(yī)、藥、護(hù)形成專業(yè)優(yōu)勢(shì)互補(bǔ)，結(jié)合患者個(gè)體情況提出合理化用藥建議；并且臨床藥師通過合理用藥床旁宣教，有意識(shí)強(qiáng)化患者的ADR防范意識(shí)，使患者自覺主動(dòng)向醫(yī)護(hù)人員報(bào)告用藥后感受，通過醫(yī)患的良好合作，可及時(shí)、有效地干預(yù)和預(yù)防ADR的發(fā)生。

醫(yī)院實(shí)行臨床藥師責(zé)任工作區(qū)制度，每一位臨床藥師負(fù)責(zé)幾個(gè)臨床科室，具體監(jiān)督和指導(dǎo)各ADR監(jiān)測(cè)小組的具體工作。使該區(qū)每一位醫(yī)護(hù)人員能夠掌握ADR上報(bào)流程正確上報(bào)發(fā)生藥品不良反應(yīng)的病例。并根據(jù)各科的?？朴盟幪攸c(diǎn)，有針對(duì)性地開展科內(nèi)培訓(xùn)。有的藥師以該科的實(shí)際病例為例，具體分析實(shí)際用藥過程中存在的安全風(fēng)險(xiǎn)與應(yīng)對(duì)措施，樹立安全用藥意識(shí)，提高合理用藥水平。

據(jù)美國(guó)相關(guān)資料分析，在致死性ADR中，有67%是可以防止的，其中57%可通過臨床藥師的工作加以防止；在致殘性的ADR中，有84%是可以防止的，其中41%可通過臨床藥師的工作加以防止；在危及生命的ADR中有28.4%是可以防止的，其中23.8%可通過臨床藥師的工作加以防止[6]。因此，一支高專業(yè)素質(zhì)的臨床藥師隊(duì)伍，是提高ADR上報(bào)數(shù)量和質(zhì)量的保證。

5 建立長(zhǎng)效信息反饋機(jī)制促進(jìn)ADR監(jiān)測(cè)工作可持續(xù)發(fā)展

5.1 及時(shí)反饋ADR監(jiān)測(cè)信息

醫(yī)院通過院內(nèi)局域網(wǎng)建立了ADR監(jiān)測(cè)中心，該中心及時(shí)將監(jiān)測(cè)情況反饋給臨床科室。在藥劑科通過《藥訊》開設(shè)“藥物警戒”專欄，及時(shí)發(fā)布國(guó)家不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)中心的有關(guān)信息，對(duì)每個(gè)季度的ADR報(bào)告情況進(jìn)行分析與總結(jié)，對(duì)發(fā)生率較高的品種進(jìn)行重點(diǎn)監(jiān)測(cè)，提出減少不良反應(yīng)的應(yīng)對(duì)措施。

5.2 做好ADR監(jiān)測(cè)工作

利用每月一次的科主任例會(huì)、護(hù)士長(zhǎng)會(huì)和醫(yī)生會(huì)及時(shí)通報(bào)當(dāng)月不良反應(yīng)發(fā)生情況，對(duì)病程記錄中藥物不良反應(yīng)記錄存在的問題與醫(yī)師積極溝通。此外，在局域網(wǎng)上開設(shè)“藥學(xué)情報(bào)”專欄，實(shí)時(shí)更新最新的藥物信息，如藥品說明書、藥物最新進(jìn)展等內(nèi)容。還開設(shè)“藥物咨詢”服務(wù)，利用OA系統(tǒng)以“你問我答”的形式積極與各臨床科室進(jìn)行溝通和交流，及時(shí)回答醫(yī)護(hù)人員的提問。通過事前預(yù)防，有力保障ADR監(jiān)測(cè)工作的可持續(xù)發(fā)展。

6 嚴(yán)格落實(shí)獎(jiǎng)懲兌現(xiàn)制度

醫(yī)院制定了《石柱土家族自治縣藥品不良反應(yīng)報(bào)告與監(jiān)測(cè)制度》，按照各科出院病歷數(shù)、使用藥品特點(diǎn)及前兩年報(bào)表的數(shù)量，制定了各臨床科室ADR的年度報(bào)表基數(shù)，將其作為科室考核指標(biāo)之一，并制定了相應(yīng)獎(jiǎng)懲措施。按每份給予一定金額的獎(jiǎng)勵(lì)，對(duì)完成情況好、填報(bào)質(zhì)量高的科室和個(gè)人進(jìn)行通報(bào)表揚(yáng)和經(jīng)濟(jì)獎(jiǎng)勵(lì)；對(duì)于未按時(shí)完成指標(biāo)的科室，實(shí)行通報(bào)批評(píng)與扣罰獎(jiǎng)金相結(jié)合的處罰方式；以上獎(jiǎng)懲每半年按照統(tǒng)計(jì)兌現(xiàn)一次。通過實(shí)行嚴(yán)格的獎(jiǎng)懲制度，提高了上報(bào)ADR的工作積極性，有力保障了ADR上報(bào)工作的實(shí)施。

7 存在問題

由于ADR監(jiān)測(cè)主要采取自愿上報(bào)方式，經(jīng)常出現(xiàn)漏報(bào)情況。而對(duì)高危患者的病程記錄回顧、回顧性監(jiān)測(cè)等因?yàn)樾枰度氪罅康臅r(shí)間而無法作為常規(guī)監(jiān)測(cè)方式開展。因此，無法利用計(jì)算機(jī)技術(shù)通過醫(yī)院信息系統(tǒng)判別并進(jìn)行ADR的自動(dòng)監(jiān)測(cè)，也造成了部分ADR病例的漏報(bào)現(xiàn)象[7-8]。為此，醫(yī)院采用多種措施防止漏報(bào)現(xiàn)象發(fā)生。如：加強(qiáng)門診退藥管理以發(fā)現(xiàn)其中可能隱藏著ADR信息，當(dāng)患者因ADR而退藥時(shí)，藥師會(huì)督促醫(yī)生應(yīng)填寫ADR報(bào)表；與病歷質(zhì)控組合作，通過查看住院患者的病歷，獲取可能發(fā)生ADR的信息，臨床藥師及時(shí)對(duì)ADR信息進(jìn)行核查。但是，由于部分醫(yī)護(hù)人員存在認(rèn)識(shí)誤區(qū)，上報(bào)藥品不良反應(yīng)的積極性不高，或者因工作繁忙或疏忽等原因?qū)е铝寺﹫?bào)率高的現(xiàn)象。

醫(yī)院ADR監(jiān)測(cè)工作雖然取得了一些成績(jī)，被重慶市藥品食品監(jiān)督管理局石柱土家族自治縣表彰為ADR監(jiān)測(cè)工作先進(jìn)單位?！夺t(yī)療機(jī)構(gòu)藥事管理規(guī)定》中要求藥師“開展藥品質(zhì)量監(jiān)測(cè)，藥品嚴(yán)重不良反應(yīng)和藥品損害的收集、整理、報(bào)告等工作”[9]，因此ADR監(jiān)測(cè)作為醫(yī)院藥學(xué)工作的一個(gè)重要內(nèi)容，必須認(rèn)真執(zhí)行。認(rèn)真做好ADR監(jiān)測(cè)工作，才能在促進(jìn)臨床合理用藥、提高患者生命質(zhì)量、保證用藥安全等方面發(fā)揮越來越大作用。

[1]陳竺.藥品不良反應(yīng)報(bào)告和監(jiān)測(cè)管理辦法[Z].衛(wèi)生部令[2011]81號(hào).

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The Practice and Exp loration of Carrying out ADR Monitoring in Basic Hospitals

CHEN Yuan
People`s Hospital of Shizhu Tujia Autonomous County of Chongqing,Shizhu,Chongqing,409100 China

ObjectiveDiscuss the effectivemeasures of basic level hospitals to improve the quantity and quality of ADR reports.MethodsSum up the experiences of the practicalwork.Improve the rules and regulations.Strengthen publicity and training work.Clinical pharmacists directly participate in the ADR analysis and report form and formulate effectivemethods such as rewards and punishments.ConclusionImprove the ADR monitoring and reporting system.Strictly control all aspects of the rational use of drugs to ensure safe and rational drug use.This is of great significance.

ADR(Adverse drug reactions);Monitor;Rational drug use;Primary hospital

R954

A

1672-5654（2015）05（a）-0073-03

2015-03-02）

陳瑗(1972-),女，重慶人，本科，主管藥師，主要從事藥事管理和臨床藥學(xué)工作。