醫(yī)藥院校專利保護(hù)和管理存在的問題及對(duì)策

劉韓，王敬春，盧長(zhǎng)方，陳剛，鄭巖，張可勇，于海濤

齊齊哈爾醫(yī)學(xué)院科研處，黑龍江齊齊哈爾 161006

隨著科學(xué)技術(shù)日新月異地快速發(fā)展，以專利為代表的知識(shí)創(chuàng)新，蘊(yùn)藏著巨大的經(jīng)濟(jì)價(jià)值，高校作為專利發(fā)明的主要力量，需要對(duì)專利進(jìn)行科學(xué)管理、保護(hù)和開發(fā)利用，充分發(fā)揮專利成果的價(jià)值。醫(yī)藥院校專利管理、保護(hù)和開發(fā)利用，對(duì)于醫(yī)藥院校知識(shí)創(chuàng)新、人才培養(yǎng)、科研成果轉(zhuǎn)化及產(chǎn)業(yè)化具有深遠(yuǎn)的意義。

在國(guó)家對(duì)知識(shí)產(chǎn)權(quán)重視程度不斷提高的背景下，高校也不斷加大了知識(shí)產(chǎn)權(quán)工作的力度，許多高校相繼成立了知識(shí)產(chǎn)權(quán)管理機(jī)構(gòu)，制定了知識(shí)產(chǎn)權(quán)管理與保護(hù)的相關(guān)規(guī)定與激勵(lì)機(jī)制，激發(fā)了科技人員的創(chuàng)造熱情和創(chuàng)新活力。專利的保護(hù)和管理是高校知識(shí)產(chǎn)權(quán)保護(hù)管理的重點(diǎn)內(nèi)容，近年來(lái)，高校教師和科研人員的專利保護(hù)意識(shí)普遍提高，高校的專利申請(qǐng)數(shù)量逐年穩(wěn)步上升。在取得成績(jī)的同時(shí)，高校的專利保護(hù)和管理還存在一些問題[1-3]。

1 醫(yī)藥院校專利保護(hù)與管理現(xiàn)狀

1.1 專利申請(qǐng)現(xiàn)狀

高校擁有社會(huì)最強(qiáng)研發(fā)資源與最優(yōu)秀的學(xué)術(shù)人才，是國(guó)家專利創(chuàng)新體系中不可或缺的重要力量。自1999年教育部頒布《高等學(xué)校知識(shí)產(chǎn)權(quán)保護(hù)管理規(guī)定》以來(lái)，我國(guó)高等院校專利申請(qǐng)數(shù)量已經(jīng)有了質(zhì)的飛躍。教育部發(fā)展規(guī)劃司在“十一五”成就系列報(bào)告中指出，在“十一五”期間，高校授權(quán)專利數(shù)累計(jì)為115489件，年均增長(zhǎng)40.1%，這遠(yuǎn)遠(yuǎn)高于全國(guó)平均水平[4]。這充分說明高校教師和科研人員對(duì)專利申請(qǐng)的重視程度加深，對(duì)知識(shí)產(chǎn)權(quán)的保護(hù)力度加強(qiáng)。

1.2 專利保護(hù)與管理現(xiàn)狀

我國(guó)知識(shí)產(chǎn)權(quán)制度建立的時(shí)間短，所以醫(yī)藥院校的專利管理工作起步也較晚，保護(hù)和管理工作繁雜和瑣碎，缺乏健全完善的體系。盡管專利申請(qǐng)數(shù)量逐年上升，但由于知識(shí)產(chǎn)權(quán)保護(hù)機(jī)制不健全,管理制度不完善，導(dǎo)致我國(guó)高校普遍存在著知識(shí)產(chǎn)權(quán)流失嚴(yán)重的現(xiàn)象。2004年，教育部和國(guó)家知識(shí)產(chǎn)權(quán)局聯(lián)合頒發(fā)了《關(guān)于進(jìn)一步加強(qiáng)高等院校知識(shí)產(chǎn)權(quán)工作的若干意見》，就如何提高高?？萍紕?chuàng)新能力和加強(qiáng)高等院校知識(shí)產(chǎn)權(quán)工作提出意見。其中明確指出：高等院校應(yīng)從戰(zhàn)略高度認(rèn)識(shí)和展開知識(shí)產(chǎn)權(quán)工作，促進(jìn)專利技術(shù)的保護(hù)和實(shí)施，健全專利服務(wù)體系[5]。

2 醫(yī)藥院校專利保護(hù)和管理存在的問題

2.1 申請(qǐng)專利意識(shí)欠缺，專利保護(hù)意識(shí)不強(qiáng)

對(duì)高校科研人員來(lái)說，專著和學(xué)術(shù)論文的數(shù)量及質(zhì)量是衡量其工作成果的硬性指標(biāo)，也是評(píng)定職稱的重要條件。所以許多研究人員對(duì)其研究成果往往注重發(fā)表論文而輕視申請(qǐng)專利，這往往造成專利成果的喪失。近年來(lái)，隨著我國(guó)高等學(xué)校對(duì)知識(shí)產(chǎn)權(quán)的保護(hù)意識(shí)有所提高，高校教師和科研人員對(duì)專利申請(qǐng)的重視程度加深，但這種意識(shí)的提高往往基于一些政策的引導(dǎo)，研究人員在受到晉級(jí)、獎(jiǎng)勵(lì)的驅(qū)動(dòng)下申請(qǐng)專利，而不是以保護(hù)自己的研發(fā)成果角度考慮問題。這就導(dǎo)致申請(qǐng)專利數(shù)量多而質(zhì)量參差不齊的現(xiàn)象發(fā)生。

2.2 專利管理工作不科學(xué)

2003年，18.1%的高等院校既沒有專利管理機(jī)構(gòu)也沒有專人對(duì)專利進(jìn)行管理。超過30%的高校發(fā)生知識(shí)產(chǎn)權(quán)流失事件[4]?，F(xiàn)今，仍有部分高等院校沒有完善知識(shí)產(chǎn)權(quán)管理部門，沒有配備專門的管理人員，而是由其他科技管理人員兼職管理知識(shí)產(chǎn)權(quán)工作。這就造成知識(shí)產(chǎn)權(quán)管理體系不健全，專利管理不規(guī)范。把專利管理工作簡(jiǎn)單化，僅僅停留在申請(qǐng)和常規(guī)工作管理而在授權(quán)和成果轉(zhuǎn)化及知識(shí)產(chǎn)權(quán)保護(hù)等方面缺乏深層次的統(tǒng)籌考慮[6]。

2.3 專利有效率低，成果保護(hù)不足

能反映權(quán)利人對(duì)專利的實(shí)際擁有量的是有效專利數(shù)而非專利申請(qǐng)量[7]，但在高等學(xué)校授權(quán)的專利中，其占有率并不高。這是由于三種類型的專利均有權(quán)利期限，在專利授權(quán)后需要每一年繳納專利費(fèi)，并在權(quán)利期限內(nèi)專利費(fèi)逐年增加。目前，醫(yī)藥院校的專利成果轉(zhuǎn)化率不高，大多專利還需科研人員自己維持，受科研經(jīng)費(fèi)不足的限制，無(wú)法承擔(dān)維持專利費(fèi)用，這就導(dǎo)致很多沒有到期的有效專利提前終止。另一方面，高校存在人才流動(dòng)問題。如出國(guó)留學(xué)、私人與企業(yè)合作攜專利出走，這都會(huì)造成高校專利流失[8]。

2.4 專利成果難以實(shí)施、轉(zhuǎn)化

近年來(lái)，高校專利申請(qǐng)及授權(quán)數(shù)量呈明顯增長(zhǎng)的態(tài)勢(shì)，但專利質(zhì)量卻沒有達(dá)到明顯提升。其主要原因是由于高校教師在科研工作中存在急功近利現(xiàn)象，一些教師為應(yīng)付職稱評(píng)聘、科研績(jī)效考核、科研結(jié)題等工作，只重視申請(qǐng)專利的數(shù)量，忽視了申請(qǐng)專利的目的和意義，導(dǎo)致大量“垃圾”專利、很難或無(wú)法實(shí)施與轉(zhuǎn)化的專利出現(xiàn)。

其次，高校專利技術(shù)成果多數(shù)處于實(shí)驗(yàn)室階段，該階段的專利技術(shù)成果經(jīng)過種子期、中試期、成熟期后方能達(dá)到產(chǎn)業(yè)化水平。由于高校受人員、資金、場(chǎng)地等諸多因素的限制，專利技術(shù)成果很難進(jìn)行中試放大，然而沒有經(jīng)過中試放大的專利技術(shù)成果在產(chǎn)業(yè)化生產(chǎn)過程中存在較多的不確定因素，與企業(yè)需求的可直接用于生產(chǎn)的專利技術(shù)成果差距巨大，難以得到企業(yè)的認(rèn)可，高校科研人員在從事科學(xué)研究時(shí)不了解企業(yè)需求和市場(chǎng)動(dòng)態(tài)，導(dǎo)致高校的專利技術(shù)成果與企業(yè)的需求脫節(jié)，影響了高校專利技術(shù)成果的成功轉(zhuǎn)化。

此外，醫(yī)藥院校由于受到專業(yè)性的限制，其研究方向主要涉及醫(yī)藥衛(wèi)生領(lǐng)域，專利技術(shù)成果研究領(lǐng)域相對(duì)狹隘，可深入合作的企業(yè)受到限制。在我國(guó)，醫(yī)藥衛(wèi)生行業(yè)主要被大型企業(yè)占據(jù)，醫(yī)藥院校一些小的發(fā)明創(chuàng)造很難得到大型企業(yè)的關(guān)注。

3 加強(qiáng)醫(yī)藥院校專利保護(hù)和管理的對(duì)策

3.1 普及知識(shí)產(chǎn)權(quán)知識(shí)，樹立成熟的專利申請(qǐng)和保護(hù)意識(shí)

把高校的創(chuàng)新成果轉(zhuǎn)化為對(duì)社會(huì)生產(chǎn)力的推動(dòng)，是國(guó)家核心競(jìng)爭(zhēng)力一項(xiàng)非常重要的因素。這就需要高等院校開展多種方式的知識(shí)產(chǎn)權(quán)的培訓(xùn)和宣傳活動(dòng)。首先，在研究人員和教師中普及知識(shí)產(chǎn)權(quán)基礎(chǔ)知識(shí)和保護(hù)知識(shí)。其次，對(duì)高校領(lǐng)導(dǎo)層進(jìn)行深入的知識(shí)學(xué)習(xí)與管理培訓(xùn)，提升保護(hù)知識(shí)產(chǎn)權(quán)在管理決策中的地位。一方面通過人才培養(yǎng)，提升了申請(qǐng)專利的數(shù)量和質(zhì)量，另一方面通過提高專利保護(hù)意識(shí)，防止專利權(quán)的流失。

3.2 完善高校專利管理體系

研究表明，專利的生命周期分為科研成果的產(chǎn)生和專利申請(qǐng)的萌芽階段，專利授權(quán)和中試稱為成長(zhǎng)階段，最后的成熟階段為工業(yè)批量生產(chǎn)[6]。在每一個(gè)階段都需要高校具有完善的管理觀念，健全的制度體系來(lái)保證每個(gè)階段的有效實(shí)施。醫(yī)藥院校應(yīng)當(dāng)設(shè)置專門的知識(shí)產(chǎn)權(quán)管理機(jī)構(gòu)，制定管理制度，規(guī)范管理體制，規(guī)劃知識(shí)產(chǎn)權(quán)戰(zhàn)略，加強(qiáng)知識(shí)產(chǎn)權(quán)保護(hù)，促進(jìn)成果轉(zhuǎn)化，規(guī)避技術(shù)風(fēng)險(xiǎn)等。同時(shí)設(shè)立專利管理科執(zhí)行各項(xiàng)政策，主要解決專利生命周期的三個(gè)階段可能產(chǎn)生的問題和爭(zhēng)議，同時(shí)配備經(jīng)過培訓(xùn)的專利管理人員。

3.3 提高專利成果轉(zhuǎn)化效率

3.3.1 加強(qiáng)專利發(fā)明人責(zé)任心 專利發(fā)明人作為專利技術(shù)研發(fā)及后續(xù)開發(fā)的依托者，要明確申請(qǐng)專利的意義。如果發(fā)明人不是從保護(hù)知識(shí)產(chǎn)權(quán)的角度申請(qǐng)專利保護(hù)，而單純的為了獲得個(gè)人利益，那么這樣的專利即使得到授權(quán)，也不會(huì)有良好的市場(chǎng)前景，專利技術(shù)成果也難以實(shí)現(xiàn)轉(zhuǎn)化。因此，專利發(fā)明人要樹立嚴(yán)謹(jǐn)?shù)目蒲凶黠L(fēng)，真正體會(huì)到申請(qǐng)專利的意義所在。

3.3.2 出臺(tái)“重轉(zhuǎn)化、輕授權(quán)”的專利管理和激勵(lì)政策 高校在各種相關(guān)政策的制定上，將專利授權(quán)作為考核指標(biāo)的同時(shí)，加大專利技術(shù)成果轉(zhuǎn)化在各項(xiàng)考核中的比重，鼓勵(lì)高校教師拓展橫向科研項(xiàng)目，給予橫向科研項(xiàng)目與縱向科研項(xiàng)目相同甚至更高的權(quán)值。

3.3.3 加強(qiáng)與企業(yè)交流合作 多數(shù)高校教師對(duì)于專利的市場(chǎng)價(jià)值、市場(chǎng)需求缺乏了解，一些專利技術(shù)成果脫離市場(chǎng)，無(wú)法得到轉(zhuǎn)化應(yīng)用。如果科研項(xiàng)目直接來(lái)源于企業(yè)，或者科研項(xiàng)目根據(jù)市場(chǎng)需求進(jìn)行選題立項(xiàng)，那么，這些項(xiàng)目衍生出的專利技術(shù)成果就會(huì)有更好的應(yīng)用前景，具有更高的轉(zhuǎn)化價(jià)值。因此，高校要通過多種形式加強(qiáng)與企業(yè)的交流合作，保證專利研發(fā)和申請(qǐng)有的放矢。

3.3.4 拓寬研究領(lǐng)域，加大開發(fā)力度 醫(yī)藥院校要擺脫傳統(tǒng)研究領(lǐng)域的束縛，開展多學(xué)科交叉研究，把產(chǎn)品研發(fā)工作作為一項(xiàng)重要任務(wù)，不斷拓寬藥品、醫(yī)療器械、食品、化妝品、教學(xué)用具等產(chǎn)品的研發(fā)方向。

4 結(jié)語(yǔ)

高校的知識(shí)產(chǎn)權(quán)管理是一個(gè)非常復(fù)雜的工程，需要通過自身努力建立并完善科學(xué)的管理制度還需要提高管理者和科研人員對(duì)知識(shí)產(chǎn)權(quán)的正確認(rèn)識(shí)，從而提高高校專利申請(qǐng)的數(shù)量和質(zhì)量。高校應(yīng)當(dāng)切實(shí)加強(qiáng)專利意識(shí)，逐步重視專利授權(quán)、重視發(fā)明專利、重視有效專利，不斷提升專利質(zhì)量。充分發(fā)揮科技優(yōu)勢(shì)，重視技術(shù)創(chuàng)新與專利的有機(jī)結(jié)合，重視專利戰(zhàn)略的制定與運(yùn)用。建立健全并合理使用科技轉(zhuǎn)化與專利管理制度，實(shí)現(xiàn)高?？萍紕?chuàng)新為地方經(jīng)濟(jì)服務(wù)的職能。醫(yī)藥院校肩負(fù)研發(fā)新藥、新制劑技術(shù)等使命。新藥開發(fā)對(duì)知識(shí)產(chǎn)權(quán)保護(hù)依賴程度更高，這是因?yàn)樗哂懈咄度?、高收益和高風(fēng)險(xiǎn)的特點(diǎn)[2]。完善醫(yī)藥院校專利保護(hù)和管理體系不僅有利于院校自身發(fā)展，又能為我國(guó)醫(yī)藥衛(wèi)生事業(yè)的發(fā)展貢獻(xiàn)力量。

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