淺談如何把好血液成分制備質(zhì)量關(guān)

楊麗美

廣州血液中心，廣東廣州 510095

血液是人生命之根本，人若失血過多失血者會出現(xiàn)貧血、免疫系統(tǒng)疾病、器官衰竭等疾病。失血者需及時輸血治療，此時血液質(zhì)量直接影響失血者生命質(zhì)量。隨著醫(yī)療水平的進步，臨床輸血技術(shù)不斷進步，有學(xué)者發(fā)現(xiàn)血液主要由血漿以及血細胞構(gòu)成，而血漿中含有各種蛋白、營養(yǎng)成分、抗體等物質(zhì)；血液中的紅細胞可運送氧氣維持人體腦部神經(jīng)系統(tǒng)以及各器官的運作；白細胞對人體內(nèi)有害病毒、細菌有滅殺作用且可有效消除炎癥；血小板具有凝血作用。通過將血液成分進行制備并根據(jù)患者病情所需成分進行輸血可有效對患者進行治療，減少患者恢復(fù)所需時間。血液成分制備過程工序復(fù)雜、環(huán)節(jié)多，因制備過程有人參與，因此血液成分制備過程受人為因素影響[2]。需對制備環(huán)節(jié)質(zhì)量進行嚴格管理控制，現(xiàn)今在血液制備過程時實施精細化管理得到相關(guān)人員關(guān)注。該文討論對制備人員以及流程嚴格規(guī)劃管理，血液質(zhì)量的臨床效果，現(xiàn)報道如下。

1 方法

1.1 質(zhì)量管理體系建立

管理人員根據(jù)血液制備相關(guān)法律法規(guī)（《血站質(zhì)量管理規(guī)范》《質(zhì)量控制規(guī)程》《質(zhì)量改進工作規(guī)程》等）、相關(guān)文獻資料（《目視檢查程序》《設(shè)備管理規(guī)程》《質(zhì)量分目標(biāo)測評報告》）以及結(jié)合自身實際情況制定制備程序流程以及各流程檢查制度，確保制備過程合理、規(guī)范、有效、安全[3]。明確規(guī)定每個工作人員所在崗位的職責(zé)，使工作人員能了解自己所處位置及對上環(huán)節(jié)和下環(huán)節(jié)的影響因素。一旦在某個環(huán)節(jié)出現(xiàn)問題，就能推斷可能對下環(huán)節(jié)發(fā)生何種影響。

1.2 人員培訓(xùn)

以制備間主任為首，各流程科室負責(zé)人為代表，集合所有工作人員進行集中學(xué)習(xí)與討論，提高工作人員的技能，確保所有工作人員熟悉掌握各設(shè)備使用方法；讓工作人員對血液制備的相關(guān)法律法規(guī)有所了解，明確其自身職位職責(zé)可有效端正工作人員的工作態(tài)度；加強工作人員血液制備相關(guān)知識，增強其對制備過程中突發(fā)狀況的處理能力[4]。探討目前工作中出現(xiàn)的問題提出解決方式，分析質(zhì)量管理體系的優(yōu)勢以及需改進地方，并由專人制作相關(guān)表格定期對所有工作人員工作態(tài)度、相關(guān)知識以及工作技能進行綜合性考核并記錄結(jié)果，對于考核成績不合格或不理想的人員給予相應(yīng)處罰并重新進行培訓(xùn)學(xué)習(xí)。提高工作人員的綜合職業(yè)素養(yǎng)，明確工作人員所在崗位需履行的職責(zé)，提高工作人員的警惕性以及突發(fā)狀況處理能力。

1.3 設(shè)備管理以及環(huán)境要求

血液制備需在優(yōu)良環(huán)境中進行，因此制備環(huán)境需達到以下幾點：①按照《環(huán)境清潔與消毒操作規(guī)程》時刻保證制備區(qū)域整潔，所有成分制備區(qū)環(huán)境潔凈級別需達到十萬級以上，對于特定區(qū)域潔凈級別根據(jù)相應(yīng)規(guī)章制度要求應(yīng)達到百級凈化以上；需定時對員工工作區(qū)域進行消毒，定期對環(huán)境進行檢查消除不良影響因素[5]。②制備過程中對工作區(qū)域溫度、濕度按照要求設(shè)定：一般區(qū)域溫度要求 18～28℃，濕度 50%～65%，對于特定區(qū)域溫度要求22～24℃，濕度 45%～60%，并嚴格進行監(jiān)測，確保血液成分的安全、有效[5]。③所有制備區(qū)進行科學(xué)合理劃分，確保每個環(huán)節(jié)的完善。設(shè)備是完成血液成分制備必不可缺的部分，其主要用到的設(shè)備有離心機、無菌接管機、低溫水箱、熱合器以及環(huán)境溫度監(jiān)控儀，因此需對這些設(shè)備進行嚴格管理。包括：根據(jù)《離心機操作規(guī)程》制定設(shè)備使用規(guī)則，確保所有工作人員熟悉掌握各設(shè)備使用方法，對所有設(shè)備的購置、驗收嚴格把關(guān)確保每臺設(shè)備性能的優(yōu)良性，設(shè)備由專人進行設(shè)定、校準，定期對設(shè)備進行集中消毒處理[6]。如若制備過程中設(shè)備出現(xiàn)故障需立即停止使用儀器，對故障儀器進行標(biāo)識，防止出現(xiàn)錯誤使用，并立即請專業(yè)人員對設(shè)備進行維護、檢修，保證設(shè)備在最佳工作狀態(tài)，如設(shè)備故障無法修復(fù)，需向上級提出申請，在得到批準后報廢，對所有儀器編號歸檔記錄。

2 制備過程管理

2.1 制備血液管理

采集血液要求[7]：①嚴格把關(guān)血液來源，對獻血者進行身體以及血液檢查，確保血液安全有效性。②運輸血液過程確保血液無滲漏，并選擇符合血液冷鏈要求的運輸方式進行運送。③所有采集到的血液標(biāo)簽清晰、未出現(xiàn)污染、溶血、凝塊等情況。血液保存要求：根據(jù)相關(guān)文獻結(jié)合自身情況制定血液儲存制度，對血液進行分類保存，嚴格監(jiān)測存放血液區(qū)域的溫度，每6 h進行檢查，對有可能出現(xiàn)的突發(fā)情況制定相應(yīng)應(yīng)對措施。對血液儲存區(qū)進行特別標(biāo)識，除有關(guān)人員禁止其他人員進入，所有血液按照相關(guān)規(guī)定存放，對所獲取的血液進行審查、復(fù)核并記錄，對檢查出不符合標(biāo)準的血液進行記錄經(jīng)上級批準核實后集中給予銷毀。制備過程需保證各有效成分的細胞純度，因此盡量避免手工操作，選用相應(yīng)設(shè)備進行分離，分離后將所獲得的血液裝入無菌袋保存，對需要特定溫度和環(huán)境的物料分類存放登記，定期進行檢查。

2.2 離心制備

離心機是血液成分制備的重要儀器，其通過一定轉(zhuǎn)速將血液中白細胞等各有效成分分離開。制備前根據(jù)離心機使用方法對不同血液制備（如血小板沉淀、紅細胞分離等）設(shè)定離心時間、轉(zhuǎn)速、溫度等參數(shù)；離心機啟動后工作人員需對離心機的運行情況實施監(jiān)控，制備過程中工作人員需對離心機的溫度、轉(zhuǎn)速以及離心的時間進行嚴格監(jiān)測[8]。在將血液成分區(qū)分前對離心機設(shè)備進行檢查，對其進行試運行并觀察運行過程中預(yù)熱程度，離心后所得血液成分需輕拿輕放，存放入封閉性良好的血袋。每一個血袋都需對其密閉性、完整性進行檢查。如檢查發(fā)現(xiàn)血袋有破損、滲漏等情況出現(xiàn)，需進行記錄并集中處理。對所獲血液認真觀察離心后分層情況，若出現(xiàn)顏色異常、分層不清、血液出現(xiàn)血凝塊、脂血嚴重等情況，進行特別標(biāo)識并記錄，按《醫(yī)療廢物交接處理規(guī)程》對不合格產(chǎn)品集中予以處理。離心工作結(jié)束后，做好離心機的保養(yǎng)。

2.3 分離、熱合過程管理

按《血液制備分離規(guī)程》對離心后所得血液進行分離，分離操作前工作人員需對血液進行檢查是否有異常血液或疑似被細菌污染的血液，檢查血液貼簽上的血液資料信息與登記信息的一致性，確保無失誤出現(xiàn)[9]。分離所需物料如分離袋、生理鹽水等需對其進行質(zhì)量檢查并記錄材料品名、批號、廠家，若出現(xiàn)異常不合格產(chǎn)品需及時向上級報告，經(jīng)上級批準采取相應(yīng)措施。對血液進行熱合操作前應(yīng)先按標(biāo)準對血液進行稱量檢查，檢查是否出現(xiàn)血液重量不足量、貼簽識別困難，血型不符與記錄資料不符等情況，若出現(xiàn)需及時記錄并進行相應(yīng)處理。熱合操作完成后對熱合后血液進行檢查，確保無滲漏、熱合牢固有效。操作完全后做好儀器的保養(yǎng)。

2.4 貼簽

確保整個血液成分制備過程中所有血液的標(biāo)識具有唯一性、完整性以及可追溯性，對有效檢查是否出現(xiàn)錯誤存放有重要意義。根據(jù)編碼制和信息管理系統(tǒng)使用條形碼對血液進行貼簽標(biāo)識，有學(xué)者發(fā)現(xiàn)條形碼技術(shù)可有效對不同種類、狀態(tài)血液及血型進行標(biāo)識[10]。在對血液進行過濾、匯集、冰凍等操作而需用非一體性血袋時，需確保每一個血袋上獻血條碼的正確性。檢查合格的血液逐個使用血液信息管理系統(tǒng)進行掃描核對信息并打印標(biāo)簽，工作人員需嚴格監(jiān)測打印過程，確保每份標(biāo)簽的唯一性以及信息一致性，為確保血液安全、有效性每次只對一袋血液進行核對貼簽。貼簽時工作人員需對貼簽中條形碼、有效期、血量以及血型等信息再次核對。對于前一袋血液剩余未用的貼簽必須記錄存放后，方可對下一袋血液進行核對貼標(biāo)簽，所有剩余未用貼簽集中進行處理。

3 其他措施

應(yīng)盡可能縮短血液成分在室溫條件下的制備時間，確保所獲血液的有效性和安全性。每月由科室質(zhì)管員對工作人員制備過程情況進行匯總測評，由專業(yè)人員對血液產(chǎn)品進行常規(guī)抽檢及質(zhì)量結(jié)果分析。對于制備過程中出現(xiàn)的各種問題，由科室主任組織小組討論并集中所有工作人員進行原因分析，找出解決辦法、改進方法加以實施執(zhí)行。合理安排工作人員的作息時間，注重勞逸結(jié)合，使人力資源得到充分的利用；并定期對工作人員身體健康以及心理健康進行檢查，對于心態(tài)出現(xiàn)問題工作人員，上級領(lǐng)導(dǎo)應(yīng)及時進行談話，幫助其解決問題，確保每位工作人員的工作積極性。

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