外來器械集中管理過程中存在的問題及對策分析

葉玉真，蔡秋軍

廈門大學(xué)附屬第一醫(yī)院,福建廈門 361003

外來器械是由醫(yī)療器械生產(chǎn)廠家或者一些公司租借或免費(fèi)提供給醫(yī)院可重復(fù)使用的醫(yī)療器械（包括租借物、租賃器械）。主要是手術(shù)器械等，這些器械的主要特點(diǎn)是在各個(gè)醫(yī)院要進(jìn)行頻繁的流動(dòng)。如果在進(jìn)行集中管理的時(shí)候，稍有不慎，就會引發(fā)交叉感染。因此，在進(jìn)行集中管理的時(shí)候，要采取有針對性的措施，保證集中管理后的清洗以及滅菌工作等要符合相關(guān)的規(guī)定，從而降低感染的幾率。外來醫(yī)療器械應(yīng)按照WS310.2的規(guī)定，由CSSD統(tǒng)一清洗、消毒、滅菌，現(xiàn)針對外來器械集中管理中存在的問題，提出了相應(yīng)的改進(jìn)措施。

1 外來器械集中管理過程中存在的問題

1.1 供應(yīng)商導(dǎo)致的問題

①由于有的外來器械是先后供給幾家醫(yī)院使用的，很容易因?yàn)槟承┨厥獾脑驅(qū)е缕餍邓瓦_(dá)不及時(shí)，沒有足夠的時(shí)間進(jìn)行清洗消毒、滅菌，采用手工清洗、給集中管理帶來困難，外來器械的質(zhì)量難于保證、存在感染風(fēng)險(xiǎn)。

②租賃公司業(yè)務(wù)員是非醫(yī)學(xué)專業(yè)畢業(yè)，業(yè)務(wù)員未經(jīng)過消毒滅菌上崗培訓(xùn)，業(yè)務(wù)員因器械送達(dá)不及時(shí)、租賃器械未按規(guī)范要求進(jìn)行使用前系統(tǒng)的去污、清理、檢查和消毒，甚至直接進(jìn)行滅菌處理。

③對于一些價(jià)格昂貴的醫(yī)療器械來說，供應(yīng)商擔(dān)心在消毒供應(yīng)中心造成損害，沒有將外來器械送到消毒供應(yīng)中心處置，器械公司自行用小高壓鍋滅菌、跟臺手術(shù)時(shí)混入，這給醫(yī)院的集中管理也造成了一定的困擾。

1.2 消毒供應(yīng)中心存在的問題

1.2.1 清洗不合格 ①一些外來器械結(jié)構(gòu)比較復(fù)雜，在清洗的時(shí)候，很容易由于溝槽和孔洞比較多，清洗用的刷子與溝槽、孔洞不匹配，導(dǎo)致清洗不干凈的現(xiàn)象發(fā)生。②消毒供應(yīng)中心的工作人員沒有進(jìn)行過系統(tǒng)的培訓(xùn)，對醫(yī)療器械的正確清洗過程并不了解，在清洗之后，還可能會有污垢殘存。③清洗工具對整個(gè)清洗過程也是至關(guān)重要的，面對具有復(fù)雜結(jié)構(gòu)的外來器械，缺乏合適的清洗工具，就會嚴(yán)重影響清洗的效果。④在清洗的過程中，由于清洗人員的不慎，還會導(dǎo)致一些精密器件的丟失，清洗的過程中，只注重對器械的清洗，而忽略了對器械包裝的保養(yǎng)，這樣也會對器械造成腐蝕，影響器械的正常使用[1]。

1.2.2 對于器械的包裝不規(guī)范 ①大部分供應(yīng)商沒有提供器械盒，這樣包裝時(shí)不能對器械進(jìn)行有秩序的分層打包，搬運(yùn)過程容易導(dǎo)致醫(yī)療器械的堆積，影響蒸汽流通。②消毒供應(yīng)中心的人員沒有對包裝進(jìn)行系統(tǒng)的培訓(xùn)，對器械的性能、規(guī)格等不是很了解，在拆封后不能完全按照裝配圖進(jìn)行重新組裝，包裝也比較隨意，影響手術(shù)醫(yī)生的使用。

1.2.3 消毒供應(yīng)中心管理不規(guī)范 急診手術(shù)往往是器械公司自取滅菌后器械、盛裝容器不規(guī)范，維持器械無菌質(zhì)量狀態(tài)無法保證。

1.3 醫(yī)院對于外來器械的管理不規(guī)范

①由于外來器械的種類較多，型號、規(guī)格等又比較復(fù)雜，尤其是一些細(xì)小的精密儀器，缺乏嚴(yán)格的管理規(guī)范，在清洗、包裝以及使用的過程中，很容易導(dǎo)致器械的功能損失，甚至對器械造成嚴(yán)重的損害。

②醫(yī)院的器械科缺乏系統(tǒng)的監(jiān)督管理規(guī)范，對供應(yīng)商提供的器械的資質(zhì)和質(zhì)量都沒有進(jìn)行嚴(yán)格的審核，供應(yīng)商將器械直接送到消毒供應(yīng)中心、增加消毒供應(yīng)中心的管理難度。

③由于外來器械的流動(dòng)性比較大，種類又比較多，而器械在使用的時(shí)候，又具有嚴(yán)格專一配套性，一些手術(shù)室的護(hù)士缺乏嚴(yán)格的培訓(xùn)，醫(yī)院又沒有制定相關(guān)的規(guī)范準(zhǔn)則，他們對一些器械的原理、作用以及使用方法等都不是很熟悉，這樣，在手術(shù)進(jìn)行的過程中，很難規(guī)范地配合手術(shù)，從而增加手術(shù)感染的風(fēng)險(xiǎn)。

④感染管理部對外來器械不能進(jìn)行嚴(yán)格的監(jiān)管，不能正確行使自己的權(quán)力，有效預(yù)防感染的發(fā)生，從而增加了醫(yī)療器械使用的風(fēng)險(xiǎn)。

1.4 對器械的操作不規(guī)范

醫(yī)院的一些工作人員的業(yè)務(wù)水平不夠高，在進(jìn)行具體的操作時(shí)，不能夠規(guī)范自己的行為。比如說，在對器械進(jìn)行分類清點(diǎn)時(shí)，不能對器械的分區(qū)進(jìn)行正確的標(biāo)注，很容易造成器械的混淆，而且在器械破損之后還不能夠及時(shí)發(fā)現(xiàn)。對于部分器械，在包裝時(shí)，不能夠及時(shí)清點(diǎn)，有的包裝超大的器械，操作不當(dāng)造成濕包的現(xiàn)象[2]。這些都給集中管理造成了不良的影響。

2 完善外來器械集中管理的措施

2.1 建立完善的規(guī)章制度和組織機(jī)構(gòu)

醫(yī)院要成立關(guān)于外來器械集中管理的機(jī)構(gòu)，并且由專人負(fù)責(zé)，進(jìn)行醫(yī)療器械的安全管理。小組成員要包括感染管理部、護(hù)理部、設(shè)備部以及消毒供應(yīng)中心的相關(guān)人員，小組成員要嚴(yán)格的控制外來器械的使用，對其進(jìn)行嚴(yán)密的監(jiān)控，一旦發(fā)現(xiàn)異常，進(jìn)行及時(shí)的處理，從而降低器械使用產(chǎn)生的安全隱患。另外，醫(yī)院要制定相關(guān)的規(guī)章制度，當(dāng)外來器械進(jìn)入醫(yī)院后，都要按照規(guī)章制度進(jìn)行嚴(yán)格的接收、清洗、消毒等過程，以保證外來器械的各項(xiàng)安全，提高醫(yī)院對外來器械的集中管理的質(zhì)量。

2.2 對各級人員進(jìn)行技術(shù)操作規(guī)范的培訓(xùn)

①醫(yī)院要加強(qiáng)對外來器械安全管理的認(rèn)識，提高防范意識，強(qiáng)化安全管理的理念。尤其是醫(yī)院的領(lǐng)導(dǎo)，要對外來器械的集中管理高度重視，充分認(rèn)識器到械感染的嚴(yán)重性，與各級部門進(jìn)行協(xié)調(diào)、溝通，做好外來器械的安全管理工作。

②醫(yī)院有涉及外來器械科室的人員都要進(jìn)行外來器械管理的相關(guān)培訓(xùn)。器械科、手術(shù)室、消毒供應(yīng)中心等的工作人員都要認(rèn)真學(xué)習(xí)相關(guān)的規(guī)章制度，包括《消毒供應(yīng)中心管理規(guī)范》等[3]。通過對這些制度的學(xué)習(xí)，充分的認(rèn)識到外來器械管理的重要性，提高自己的責(zé)任心，自覺遵守規(guī)章制度，嚴(yán)格按照技術(shù)操作規(guī)程執(zhí)行，工作人員之間相互監(jiān)督，以提高集中管理的水平。

③對提供外來器械的供應(yīng)商也要進(jìn)行嚴(yán)格的培訓(xùn)。否則將直接導(dǎo)致感染隱患的發(fā)生，相關(guān)的工作人員要熟悉這些操作的知識與技能，嚴(yán)格按照安全防護(hù)的原則與方法執(zhí)行。

④供應(yīng)商提供的外來器械必須要符合國家的標(biāo)準(zhǔn)要求，并熟悉感染預(yù)防的相關(guān)知識。對于可以重復(fù)使用的醫(yī)療器械，一定要由醫(yī)療機(jī)構(gòu)的消毒供應(yīng)中心做好消毒、滅菌的工作，有植入物者必須進(jìn)行生物監(jiān)測、并且結(jié)果陰性后，方可使用在病人身上。

2.3 實(shí)施嚴(yán)格的專人專崗管理

①醫(yī)院消毒供應(yīng)中心要設(shè)置專門的崗位，專門的人員，對外來器械的接收、清洗以及包裝等專人負(fù)責(zé)，對于崗位的職責(zé)要進(jìn)行細(xì)化，嚴(yán)格按照外來器械的處理流程進(jìn)行。

②做好外來器械層層的交接工作，特別是消毒供應(yīng)中心清洗間的人員，要督促外來器械公司人員認(rèn)真填寫清洗交接的清單，包括器械的名稱，提供器械的公司，器械的數(shù)量、規(guī)格等，雙方簽字確認(rèn)。

③消毒供應(yīng)中心清洗間的人員，根據(jù)交接清單明細(xì)錄入電腦追溯系統(tǒng)，這樣進(jìn)行器械清洗的清洗機(jī)、進(jìn)行滅菌的滅菌器都可追溯到具體的鍋號、鍋次。

④人員相對固定：手術(shù)室護(hù)士經(jīng)過系統(tǒng)培訓(xùn)，可以避免手術(shù)中出現(xiàn)器械不全、性能不良等問題。

⑤滅菌后的外來器械由消毒供應(yīng)中心派專人、專車送達(dá)手術(shù)室無菌物品發(fā)放間，杜絕器械公司自取滅菌后器械，以最大限度保證滅菌后的外來器械的無菌狀態(tài)。

2.4 細(xì)化外來器械的處理流程

擇期手術(shù)，使用科室醫(yī)生與器械商進(jìn)行前期聯(lián)絡(luò)，提前告知手術(shù)時(shí)間和類型，要求器械公司術(shù)前1 d 16:00前器械直接送至CSSD，以便及時(shí)處理。器械公司提供正確的拆分、清洗、包裝、滅菌操作要求。

（1）送外來器械到醫(yī)療機(jī)構(gòu)時(shí)，消毒供應(yīng)中心清洗間的人員，應(yīng)認(rèn)真核查器械公司的資質(zhì)，在對外來器械進(jìn)行清點(diǎn)的時(shí)候，要與供應(yīng)商進(jìn)行嚴(yán)格的交接和核對，當(dāng)面清點(diǎn)器械（數(shù)量、完整、清潔、齊全）、電動(dòng)工具（充電良好、配件齊全）、螺釘（數(shù)量、品種、完好程度），并做好記錄，根據(jù)器械的精密程度和污染程度進(jìn)行分類，選擇合適的清洗方法（機(jī)洗或手工清洗）。

（2）特別是對于一些可以拆卸的器械，將拆卸到最小的配件放在專用的清洗盒中進(jìn)行清洗，以免發(fā)生混淆和丟失的現(xiàn)象。

（3）由于外來器械是來自不同的供應(yīng)商的，如果不加以區(qū)分，很容易造成混淆和丟失。因此，使用不同顏色的標(biāo)識牌（有紅、黃、藍(lán)、綠等顏色），對不同供應(yīng)商的不同類別的器械進(jìn)行標(biāo)識，在拆分和清洗的時(shí)候，要區(qū)分開來，同時(shí)在清洗盒上用標(biāo)簽貼好供應(yīng)商的名稱，加以區(qū)分。對于同一個(gè)供應(yīng)商的器械，盡量使用同一批次、同一型號的清洗機(jī)進(jìn)行清洗。

（4）在對器械進(jìn)行清洗消毒的時(shí)候，要嚴(yán)格按照消毒供應(yīng)中心技術(shù)規(guī)范的相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)執(zhí)行。①在清洗特殊器械時(shí)，要使用特殊的溶液進(jìn)行浸泡，尤其是一些污染嚴(yán)重的器械，要進(jìn)行多次清洗，對于結(jié)構(gòu)復(fù)雜的器械，可以先進(jìn)行手洗，再進(jìn)行機(jī)洗。在清洗器械的溝、槽時(shí)，要使用與溝、槽相匹配的清洗工具，按照器械公司提供的說明書、打開關(guān)節(jié)、拆卸到最小化，清洗完畢之后再組合完整。②對于一些特殊感染的器械，在清洗之前要針對特殊感染不同病原菌先進(jìn)行消毒。③在清洗螺釘、鋼板植入物的時(shí)候，要把螺釘、鋼板等放在專用的容器盒（精密框）內(nèi)，尤其對于螺釘，要固定在專用的螺釘卡槽盒的空洞中進(jìn)行清洗，防止小螺釘被水流沖走、丟失，注意不要使用超聲波進(jìn)行清洗，否則可能會造成螺紋的損傷，會對手術(shù)中產(chǎn)生不良的影響。④在清洗動(dòng)力工具的時(shí)候，要嚴(yán)格按照器械公司提供的說明書并根據(jù)相關(guān)的動(dòng)力器械清洗操作的規(guī)程執(zhí)行，對于耐濕的部分，可以用水和酶進(jìn)行清洗，有些不耐濕的部分，要使用手工清洗，可以采用酒精消毒。⑤使用后的外來器械，由消毒供應(yīng)中心回收清洗后、交還器械公司保管，再流通到其他醫(yī)院，以減少交叉感染、降低醫(yī)院感染的風(fēng)險(xiǎn)

3 結(jié)語

綜上所述，針對目前該院外來器械集中管理過程中存在的問題，提出了相應(yīng)的管理措施，通過提高各個(gè)部門對外來器械的重視程度，完善外來器械集中管理的措施、細(xì)化外來器械的處理流程，規(guī)范了外來器械的使用、由CSSD統(tǒng)一清洗、消毒、滅菌，可以有效的降低外來器械感染的風(fēng)險(xiǎn)，提高醫(yī)院的服務(wù)質(zhì)量，為患者提供一個(gè)安全可靠的醫(yī)療環(huán)境、保障醫(yī)療安全。

[1]王紅.外來器械集中管理的難點(diǎn)及應(yīng)對策略[J].醫(yī)藥前沿,2014(25):364-365.

[2]李波.消毒供應(yīng)中心對外來手術(shù)器械的集中管理[J].醫(yī)學(xué)美學(xué)美容,2013(10中旬刊):248-249.

[3]陳媛.外來器械實(shí)行集中管理過程中存在的問題及對策[J].淮海醫(yī)藥,2015(1):100-101.