山西省三級(jí)醫(yī)療機(jī)構(gòu)醫(yī)學(xué)裝備管理調(diào)查督導(dǎo)分析

李力敏

1.山西醫(yī)科大學(xué) 公共衛(wèi)生學(xué)院，山西 太原 030001；2.山西省腫瘤醫(yī)院 醫(yī)學(xué)裝備部，山西 太原 030013

山西省三級(jí)醫(yī)療機(jī)構(gòu)醫(yī)學(xué)裝備管理調(diào)查督導(dǎo)分析

李力敏1,2

1.山西醫(yī)科大學(xué) 公共衛(wèi)生學(xué)院，山西 太原 030001；2.山西省腫瘤醫(yī)院 醫(yī)學(xué)裝備部，山西 太原 030013

山西省醫(yī)學(xué)裝備管理質(zhì)量控制部按照醫(yī)院評(píng)審標(biāo)準(zhǔn)實(shí)施細(xì)則中醫(yī)學(xué)裝備管理的相關(guān)條款，于2013年下半年對(duì)山西省三級(jí)醫(yī)院醫(yī)學(xué)裝備管理進(jìn)行質(zhì)量評(píng)價(jià)。本文根據(jù)質(zhì)控部對(duì)全省30所三級(jí)醫(yī)院醫(yī)學(xué)裝備管理的調(diào)查督導(dǎo)，總結(jié)了醫(yī)學(xué)裝備管理的現(xiàn)狀，對(duì)發(fā)現(xiàn)的問(wèn)題進(jìn)行了分析，并指明了下一步質(zhì)控工作的方向。

等級(jí)醫(yī)院評(píng)審；醫(yī)學(xué)裝備管理；質(zhì)量控制；督導(dǎo)檢查

0 前言

醫(yī)學(xué)裝備管理是醫(yī)院管理的重要組成部分，負(fù)責(zé)管理全院醫(yī)學(xué)裝備采購(gòu)、安裝、驗(yàn)收、培訓(xùn)、調(diào)配、維修、保養(yǎng)、評(píng)估鑒定、檔案管理、報(bào)廢等工作[1]。醫(yī)學(xué)裝備質(zhì)量控制是保證醫(yī)學(xué)裝備使用的前提，也是患者安全就診的需要，質(zhì)量控制的監(jiān)控重點(diǎn)是如何預(yù)防安全事件，并使安全事件消滅在萌芽狀態(tài)[2]。

山西省醫(yī)療質(zhì)量控制中心醫(yī)學(xué)裝備管理質(zhì)量控制部從2013年8月開(kāi)始，到全省的三級(jí)醫(yī)療機(jī)構(gòu)進(jìn)行醫(yī)學(xué)裝備配置、使用和管理情況的調(diào)研與督導(dǎo)[3]，指導(dǎo)基層單位規(guī)范行為、防范缺陷、找出問(wèn)題、減少差錯(cuò)。此次督導(dǎo)檢查以“三級(jí)綜合醫(yī)院評(píng)審標(biāo)準(zhǔn)實(shí)施細(xì)則”中有關(guān)醫(yī)學(xué)裝備管理、配置和使用的條款為標(biāo)準(zhǔn)[4]，歸納整理出督導(dǎo)檢查的范圍和內(nèi)容，涉及科室包括手術(shù)室、麻醉復(fù)蘇室、急診科、ICU、介入科、血液透析、高壓氧、放射科、放療科及醫(yī)學(xué)裝備管理部門(mén)等多個(gè)臨床和管理科室。在3個(gè)月的時(shí)間內(nèi)，檢查組現(xiàn)場(chǎng)督導(dǎo)檢查了16所綜合醫(yī)院、5所企業(yè)醫(yī)院、6所婦幼院和3所中醫(yī)院，共30所三級(jí)醫(yī)院，覆蓋山西全省8個(gè)地區(qū)。

整體上三級(jí)綜合醫(yī)院的管理要細(xì)致完善一些，近期經(jīng)過(guò)等級(jí)醫(yī)院評(píng)審的醫(yī)院，質(zhì)量管理工作上有明顯的優(yōu)勢(shì)，此次檢查可以明顯地感覺(jué)到等級(jí)醫(yī)院評(píng)審工作對(duì)醫(yī)學(xué)裝備管理的影響，各醫(yī)院都在努力按照標(biāo)準(zhǔn)去做，80%的醫(yī)院可以達(dá)到評(píng)審標(biāo)準(zhǔn)中各項(xiàng)條款的B或C檔，出現(xiàn)D檔的極少，超過(guò)90%的醫(yī)院計(jì)量器具的管理達(dá)到了A 檔[4]，檢查中還發(fā)現(xiàn)許多亮點(diǎn)，如：耗材物流和各種證件的信息化管理、合理的購(gòu)置論證流程和內(nèi)容、計(jì)量器具和特殊裝備的相關(guān)證件、標(biāo)志及人員資質(zhì)證明均較齊全、設(shè)備的使用和維修記錄完整，在這幾方面有不少醫(yī)院可以達(dá)到A檔。在發(fā)掘亮點(diǎn)的同時(shí)專家組針對(duì)一些裝備臨床使用和管理中的問(wèn)題進(jìn)行了現(xiàn)場(chǎng)的指導(dǎo)、交流，本文就其中一些共性的問(wèn)題進(jìn)行歸納總結(jié)，為下一步質(zhì)控工作指明方向。

1 醫(yī)學(xué)裝備管理部門(mén)普遍存在的問(wèn)題

山西省內(nèi)各醫(yī)療機(jī)構(gòu)的醫(yī)學(xué)裝備管理部門(mén)從名稱、組織結(jié)構(gòu)到職能劃分都不盡相同，醫(yī)院之間的裝備管理水平差距很大，但其普遍存在以下5個(gè)問(wèn)題：

（1）人員結(jié)構(gòu)不夠合理。醫(yī)學(xué)裝備管理工作開(kāi)展的好壞與人員構(gòu)成有直接關(guān)系。由于多年來(lái)觀念上的不夠重視，各醫(yī)院裝備管理部門(mén)的人數(shù)不少，但高素質(zhì)的專業(yè)技術(shù)人員嚴(yán)重短缺，制約了裝備管理水平的提升。

（2）缺少醫(yī)學(xué)裝備配置方案。大多數(shù)醫(yī)院在購(gòu)置常規(guī)和大型醫(yī)用設(shè)備時(shí)都有計(jì)劃和論證[5]，但都缺乏全院性質(zhì)的醫(yī)學(xué)裝備配置方案，這說(shuō)明醫(yī)學(xué)裝備管理部門(mén)尚未參與全院性的宏觀管理，仍舊停留在購(gòu)買(mǎi)、使用等事務(wù)性工作的層面，沒(méi)有發(fā)揮醫(yī)學(xué)裝備管理應(yīng)有的作用，而且許多管理者沒(méi)有意識(shí)到這方面工作的責(zé)任，因此有必要借助等級(jí)醫(yī)院評(píng)審的要求，使大家建立主動(dòng)參與醫(yī)院管理的意識(shí)。

（3） 成本效益分析的準(zhǔn)確性和可靠性不高。雖然大家都在努力開(kāi)展成本效益和臨床使用效果分析評(píng)價(jià)工作，但不可否認(rèn)，由于現(xiàn)有信息管理水平的制約，原始數(shù)據(jù)的精細(xì)化程度不夠，導(dǎo)致計(jì)算分析的結(jié)果誤差較大，所以即使已經(jīng)開(kāi)展此項(xiàng)工作的醫(yī)院，也沒(méi)有將效益分析結(jié)果應(yīng)用于新設(shè)備的采購(gòu)論證中。

（4） 急救類(lèi)、生命支持類(lèi)設(shè)備缺乏實(shí)時(shí)監(jiān)管?！凹本群蜕С盅b備始終保持待用狀態(tài)”是裝備管理章節(jié)內(nèi)唯一的核心條款，醫(yī)學(xué)裝備管理部門(mén)有義務(wù)與臨床科室共同做好這項(xiàng)工作。受檢醫(yī)院裝備管理部門(mén)的工作還停留在設(shè)備維護(hù)、維修層面，沒(méi)有進(jìn)行實(shí)時(shí)監(jiān)管的痕跡。

（5） 未建立質(zhì)量與安全管理標(biāo)準(zhǔn)。與效益分析的情況類(lèi)似，質(zhì)量與安全管理也是各醫(yī)院裝備管理部門(mén)普遍感覺(jué)較難落實(shí)的工作，有醫(yī)院做了一些探索性的工作，但普遍未見(jiàn)有明確的質(zhì)量與安全指標(biāo)，這與裝備管理部門(mén)的人員普遍缺少質(zhì)量控制與質(zhì)量管理的相關(guān)知識(shí)和技能有關(guān)，因此開(kāi)展這方面的培訓(xùn)將是質(zhì)控工作的重要內(nèi)容。

2 介入與放射診療設(shè)備使用中的問(wèn)題

（1） 搶救設(shè)施配置不全。各類(lèi)大型設(shè)備由于使用性質(zhì)不同，搶救設(shè)施的配置標(biāo)準(zhǔn)不同，裝備管理部門(mén)大多對(duì)這些標(biāo)準(zhǔn)不夠清楚，完全依賴臨床科室的申請(qǐng)，導(dǎo)致配置不完全符合規(guī)范要求。

（2）培訓(xùn)記錄不夠完善。放射診療設(shè)備基本都是大型醫(yī)用設(shè)備，需要有持續(xù)性的應(yīng)用培訓(xùn)[6]，簡(jiǎn)單的操作培訓(xùn)是不夠的，但是大多數(shù)醫(yī)院都沒(méi)有后續(xù)的臨床應(yīng)用培訓(xùn)記錄。

（3）缺少機(jī)房環(huán)境評(píng)估。大型設(shè)備要想長(zhǎng)期處于安全、穩(wěn)定、有效的運(yùn)行狀態(tài)，需要有一個(gè)良好的工作環(huán)境，職能部門(mén)需要定期進(jìn)行巡檢并做記錄。評(píng)估內(nèi)容包括：環(huán)境溫濕度、設(shè)備供電電源、電子部件的潔凈度、防護(hù)、屏蔽、接地、通風(fēng)、供水供氣、射線警示、污染物處理等。此次檢查去到的醫(yī)院基本都未切實(shí)開(kāi)展這項(xiàng)工作。

（4）放射防護(hù)意識(shí)不夠強(qiáng)。各醫(yī)療機(jī)構(gòu)都按國(guó)家相關(guān)要求配有防護(hù)鉛衣等設(shè)施，但都缺失定期的監(jiān)測(cè)記錄和使用期限。曝光指示流于形式，有的常亮，有的與防護(hù)門(mén)聯(lián)動(dòng)，喪失了曝光警示的功能，許多醫(yī)院為了省事而沒(méi)有把曝光指示與設(shè)備的曝光控制電路相連。

（5）放療質(zhì)控欠缺。放射治療使用高能X射線，射線能量不足會(huì)嚴(yán)重影響治療效果，能量過(guò)高或靶區(qū)精度差會(huì)帶來(lái)?yè)p傷，對(duì)放療設(shè)備實(shí)施質(zhì)量控制檢測(cè)是醫(yī)療質(zhì)量控制的重要組成部分，且對(duì)醫(yī)用加速器的質(zhì)量控制檢測(cè)工作應(yīng)至少由2名物理人員定期完成[7]。在檢查組去到的幾家開(kāi)展放療的醫(yī)院中，物理師只做放療計(jì)劃和簡(jiǎn)單的設(shè)備性能檢測(cè)。有的加速器已運(yùn)行將近10年，需要全面細(xì)致的檢測(cè)與調(diào)整，以保證治療質(zhì)量和患者安全。

3 臨床科室存在的醫(yī)學(xué)裝備使用管理問(wèn)題

（1）高值耗材的知情同意和銷(xiāo)毀記錄不完善。各三級(jí)醫(yī)療機(jī)構(gòu)都能做到高值耗材驗(yàn)收購(gòu)進(jìn)和使用登記，但高值耗材的知情同意沒(méi)有做到位，只有個(gè)別醫(yī)院的病歷中有專門(mén)的“高值耗材知情同意書(shū)”，大多數(shù)醫(yī)院是在“手術(shù)知情同意書(shū)”中提到使用高值耗材及其風(fēng)險(xiǎn)，沒(méi)有敘述具體品牌、規(guī)格及選擇原因，且所有的醫(yī)院都沒(méi)有可追溯的高值耗材銷(xiāo)毀記錄。

（2）急救及重癥監(jiān)護(hù)類(lèi)設(shè)備使用管理問(wèn)題。三級(jí)醫(yī)院急診科和ICU的設(shè)備配置基本齊全，定期的檢查和培訓(xùn)記錄完善，問(wèn)題主要集中在呼吸機(jī)的使用管理上，大部分醫(yī)院的管路消毒、濾網(wǎng)清潔等沒(méi)有做到位，這與其他地區(qū)進(jìn)行的呼吸機(jī)質(zhì)控檢測(cè)所發(fā)現(xiàn)的問(wèn)題相符[8]。另外，檢查中發(fā)現(xiàn)急診科的輪轉(zhuǎn)醫(yī)生大多不會(huì)使用呼吸機(jī)，這是很大的醫(yī)療不良事件隱患。

（3） 血液透析材料的追溯問(wèn)題。血透室的整體建設(shè)基本符合標(biāo)準(zhǔn)要求， 透析器材均有專人管理，有入出庫(kù)記錄，但是各醫(yī)院在使用時(shí)均未登記批號(hào)，沒(méi)有做到材料與病人的對(duì)應(yīng)，這會(huì)造成溯源的困難。血透耗材是高風(fēng)險(xiǎn)醫(yī)療器械，應(yīng)按照高值和植入類(lèi)器械進(jìn)行管理。

4 結(jié)語(yǔ)

此次督導(dǎo)檢查是山西省內(nèi)首次進(jìn)行的醫(yī)學(xué)裝備管理領(lǐng)域的質(zhì)控檢查，覆蓋了全省大部分地市的三級(jí)醫(yī)療機(jī)構(gòu)，檢查組專家每到一地先深入臨床科室督導(dǎo)，在指出問(wèn)題的同時(shí)也與臨床使用及管理人員就工作中的疑問(wèn)進(jìn)行了解答交流，開(kāi)展現(xiàn)場(chǎng)培訓(xùn)，取得了很好的督導(dǎo)效果。檢查組在指導(dǎo)基層改進(jìn)工作、彌補(bǔ)漏洞的同時(shí)，也發(fā)現(xiàn)了普遍存在的問(wèn)題和困難，為今后的工作指明了方向，質(zhì)控部將在此次督導(dǎo)檢查的基礎(chǔ)上，有針對(duì)性地開(kāi)展下一步的質(zhì)控工作：

（1）經(jīng)驗(yàn)交流和專項(xiàng)培訓(xùn)。由山西省醫(yī)療質(zhì)量控制中心協(xié)調(diào)安排質(zhì)控與效益分析領(lǐng)域的相關(guān)專家，組織專業(yè)培訓(xùn)，使質(zhì)量控制管理和醫(yī)學(xué)裝備成本效益分析這兩項(xiàng)工作能夠行之有效地開(kāi)展起來(lái)，切實(shí)提升醫(yī)學(xué)裝備管理的技術(shù)水平，深化管理的內(nèi)涵。

（2）專項(xiàng)檢查。由醫(yī)學(xué)裝備管理質(zhì)控部和腫瘤質(zhì)控部聯(lián)合開(kāi)展山西省醫(yī)用電子直線加速器專項(xiàng)檢查工作，對(duì)省內(nèi)在用加速器做全面的質(zhì)控檢測(cè)，對(duì)設(shè)備或人員不達(dá)標(biāo)的，指導(dǎo)其進(jìn)行整改。

（3）統(tǒng)一制度與流程。針對(duì)醫(yī)學(xué)裝備管理中普遍存在的疏漏，由質(zhì)控部組織專家研究制定規(guī)范的制度，指導(dǎo)基層醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)行。例如，頒布統(tǒng)一的“高值耗材使用知情同意書(shū)”，由各醫(yī)院的醫(yī)務(wù)部門(mén)落實(shí)執(zhí)行。

[1] 王燕妮,趙獻(xiàn)坤,李凱,等.以三甲醫(yī)院評(píng)審為契機(jī)促進(jìn)醫(yī)學(xué)裝備規(guī)范化管理[J].中國(guó)醫(yī)療設(shè)備,2014,29(6):102-103,106.

[2] 李向東,崔驪.醫(yī)學(xué)裝備質(zhì)量控制管理工作中存在的主要問(wèn)題[J].醫(yī)療衛(wèi)生裝備,2010,31(5):112-113.

[3] 山西省衛(wèi)生廳辦公室關(guān)于修訂山西省衛(wèi)生廳醫(yī)療質(zhì)量控制中心建設(shè)實(shí)施方案的通知,晉衛(wèi)辦醫(yī)政(2010)31號(hào)[S].

[4] 中國(guó)醫(yī)院協(xié)會(huì).三級(jí)綜合醫(yī)院評(píng)審標(biāo)準(zhǔn)實(shí)施細(xì)則(2011年版)[S].

[5] 中華人民共和國(guó)國(guó)家衛(wèi)生和計(jì)劃生育委員會(huì).衛(wèi)生部關(guān)于印發(fā)《醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)醫(yī)學(xué)裝備管理辦法》的通知[S].2011.

[6] 中華人民共和國(guó)國(guó)家衛(wèi)生和計(jì)劃生育委員會(huì).衛(wèi)生部關(guān)于印發(fā)《醫(yī)療器械臨床使用安全管理規(guī)范（試行）》的通知,衛(wèi)醫(yī)管發(fā)(2010)4號(hào)[S].

[7] 哈日巴拉,許瀟,格日勒滿達(dá)呼,等.內(nèi)蒙古醫(yī)用電子直線加速器的質(zhì)量控制檢測(cè)結(jié)果及分析[J].中華放射醫(yī)學(xué)與防護(hù)雜志,2012,32(5):522-523.

[8] 蔣躍金.呼吸機(jī)的質(zhì)量控制技術(shù)探討[J].中國(guó)醫(yī)學(xué)裝備,2011, (2):41-43.

Investigation and Supervision Analysis of Medical Equipment Management in the Grade III Hospitals in Shanxi

LI Li-min1,2
1. School of Public Health, Shanxi Medical University, Taiyuan Shanxi 030001, China; 2. Department of Medical Equipment, Shanxi Provincial Tumor Hospital, Taiyuan Shanxi 030013, China

Department of Medical Equipment Management Quality Control in Shanxi Medical Quality Control Center evaluated the quality of medical equipment management in 30 Grade III hospitals in Shanxi province in the second half of 2013 according to relevant regulations in implementation details of Hospital Classification Standards. According to the investigation and supervision results, this paper summarized the status of medical equipment management, analyzed the problems, and pointed out the direction of quality control work.

hospital classification; medical equipment management; quality control; supervision and inspection

R197.39

C

10.3969/j.issn.1674-1633.2015.05.047

1674-1633(2015)05-0139-03

2014-11-14

2014-12-21

作者郵箱：lilimin1286@sina.com