探討如何在醫(yī)院藥品管理中保證藥品的質(zhì)量

鐘麗君

江蘇省淮安市淮安腫瘤醫(yī)院藥劑科,江蘇 淮安 223200

藥品是一種與健康和生命密切相關(guān)的特殊商品。是人們預(yù)防與治療疾病的基礎(chǔ)障，藥庫則是一個(gè)醫(yī)院藥品流通中不可忽視的一個(gè)環(huán)節(jié)。藥庫管理的情況直接關(guān)系到患者臨床治療效果以及藥品質(zhì)量好壞，同時(shí)也關(guān)系到醫(yī)院的直接經(jīng)濟(jì)效益。為了保證患者用藥有效、安全，應(yīng)不斷提升對藥品質(zhì)量的監(jiān)控[1]。藥品供應(yīng)的關(guān)鍵環(huán)節(jié)是醫(yī)院的藥品管理和儲(chǔ)備，科學(xué)合理的對藥品進(jìn)行管理和儲(chǔ)備直接關(guān)系到醫(yī)院藥品的供應(yīng)工作效率、醫(yī)療質(zhì)量以及經(jīng)濟(jì)效益。其中溫度、濕度、空氣、包裝容器、微生物等因素都可以成為藥品質(zhì)量的干擾因素，這些因素可以相互作用對藥品質(zhì)量產(chǎn)生影響，甚至可能是幾種因素共同作用的結(jié)果，使得藥品被破壞，失效、變質(zhì)。此外，藥品的儲(chǔ)存條件不正確，錯(cuò)誤的保管方法都會(huì)導(dǎo)致藥品變質(zhì)[2]。只有詳細(xì)分析導(dǎo)致藥品變質(zhì)的原因，才可以為其提供更適合的儲(chǔ)存條件，運(yùn)用科學(xué)合理的儲(chǔ)存方法，保證藥物的安全性和有效性。

1 藥物存儲(chǔ)的基本要求

1.1 藥品倉庫的管理與布局

（1）倉庫的要求及種類：由于藥理不同，所以中西藥應(yīng)保存于不同的地方，分開管理。兩個(gè)庫房應(yīng)該時(shí)刻保持通風(fēng)，避光，具備防高溫、防潮濕、防火、防蟲以及防老鼠等很好的儲(chǔ)存藥品倉庫，保證了藥品的質(zhì)量。（2）設(shè)置藥品倉庫：根據(jù)每種藥品的性質(zhì)差異，設(shè)置不同的儲(chǔ)存藥品的條件，陰涼庫（溫度不應(yīng)超過20℃），常溫庫（溫度控制在0～30℃），冷柜或者冷藏庫，冰箱（溫度控制在2～10℃），濕度應(yīng)控制在45%～75%之間，針對中藥材的特性，中藥儲(chǔ)存還應(yīng)注意室內(nèi)溫度不超過30℃，相對濕度不超過60%，這就要求各個(gè)級別的醫(yī)療單位購置所需的調(diào)控設(shè)備，管理人員可以隨時(shí)調(diào)節(jié)室內(nèi)溫度，進(jìn)而使調(diào)溫調(diào)濕儲(chǔ)存一體化，保證藥品的質(zhì)量[3]。其他種類的藥品應(yīng)依據(jù)藥品的儲(chǔ)存要求為其提供適當(dāng)?shù)沫h(huán)境。有特殊注明儲(chǔ)存要求的藥品，應(yīng)根據(jù)說明書的要求正確儲(chǔ)存。（3）藥品倉庫的布局：藥品倉庫的面積應(yīng)符合醫(yī)療用藥量。倉庫應(yīng)該采用色標(biāo)或者分區(qū)管理。色標(biāo)統(tǒng)一標(biāo)準(zhǔn)為：黃色代表退貨區(qū)和代驗(yàn)區(qū)，綠色表示的為合格區(qū)，紅色表示的為不合格區(qū)。根據(jù)藥品的自然屬性對庫存藥品實(shí)施分類，做到科學(xué)儲(chǔ)存就要做好以下幾點(diǎn)：①對于精神類藥品、麻醉藥品、放射性藥品以及毒性藥品等需特殊管理的藥品應(yīng)嚴(yán)格按照藥品儲(chǔ)存條件存放或者設(shè)置專柜存放；②藥品應(yīng)分類各自存放：如將處方藥與非處方藥分別存放，外用藥品與內(nèi)服藥品分開存放，基本醫(yī)療保險(xiǎn)藥品目錄的藥品以及其他種類的藥品分開存放，高危藥品與其他藥品分開存放，同時(shí)應(yīng)作醒目標(biāo)示，相互影響性能、容易串味的藥品與其他藥品分開存放；③準(zhǔn)備退貨藥品、霉變、過期藥品等不合格藥品單獨(dú)存放；④危險(xiǎn)性藥品、易爆、易燃等藥品專庫存放。

1.2 建立并執(zhí)行藥品保管制度

加強(qiáng)醫(yī)院藥劑師對合理儲(chǔ)存藥品合的觀念，嚴(yán)格按照下述制度執(zhí)行：（1）入庫驗(yàn)收，出庫驗(yàn)發(fā)制度；（2）藥庫人員崗位責(zé)任制；（3）不合格藥品處理制度；（4）在庫藥品檢查養(yǎng)護(hù)制度；（5）藥品檔案制度；（6）記錄。

2 藥物的儲(chǔ)存

藥物儲(chǔ)備應(yīng)從多方面綜合進(jìn)行，反映價(jià)格、需求、管理水平是合理性儲(chǔ)備的表現(xiàn)，更應(yīng)該全面考慮。儲(chǔ)備管理的中心環(huán)節(jié)是確定合理的儲(chǔ)備限量。但是儲(chǔ)備的合理性不單純受到儲(chǔ)備量大小的影響，同時(shí)還與采購次數(shù)和采購量息息相關(guān)。所以批量、采購量、庫存也在儲(chǔ)備的概念中。在儲(chǔ)備藥品的過程中，有三個(gè)相互產(chǎn)生矛盾的要素，分別為高效率、低成本、快周轉(zhuǎn)，為了妥善處理上述三點(diǎn)矛盾，在設(shè)計(jì)儲(chǔ)備方案的總體中，應(yīng)認(rèn)真分析價(jià)格與儲(chǔ)備、儲(chǔ)備與消耗之間的相關(guān)性，這樣才可以從多個(gè)方面找到最佳的平衡點(diǎn)[4]。我院是以腫瘤為主的綜合性醫(yī)院，用藥量大，品種多，消耗快，根據(jù)相關(guān)法則，對資金周轉(zhuǎn)影響不嚴(yán)重的藥物可以適當(dāng)多儲(chǔ)備一些，以便于工作效率的提升。在二、三線藥物中雖然三線藥物的種類有限，但是其經(jīng)費(fèi)占有率卻比較高，應(yīng)該降低儲(chǔ)備量，減少總體采購的次數(shù)，提升工作效率，使采購的成本降低；增加對二三線藥物的采購次數(shù)，降低其采購量，這樣能夠最高效的運(yùn)用資金，使得資金能夠周轉(zhuǎn)，使總體儲(chǔ)備成本降低。這樣在確保藥品供應(yīng)的同時(shí)還獲得了最佳的經(jīng)濟(jì)效益和工作效率。

3 藥品養(yǎng)護(hù)

3.1 藥品的基本養(yǎng)護(hù)

藥品科學(xué)養(yǎng)護(hù)的基本原則是預(yù)防為主與防治結(jié)合，藥品養(yǎng)護(hù)的預(yù)防措施需根據(jù)各類藥物的變化情況及其理化性質(zhì)制定，常規(guī)藥物預(yù)防措施包括：控制和調(diào)節(jié)倉庫的溫度，濕度以及預(yù)防害蟲和發(fā)霉[5]。

3.2 藥品穩(wěn)定性的影響因素

藥品的安全性和有效性是依靠藥品的穩(wěn)定性實(shí)現(xiàn)的。藥品自身性質(zhì)與藥品穩(wěn)定性雖然有一定關(guān)系，但其也會(huì)受外界因素如溫度、濕度、空氣中的氧氣、微生物、二氧化碳、光線、儲(chǔ)存時(shí)間、包裝容器等因素的嚴(yán)重干擾，這些因素常常會(huì)導(dǎo)致藥品出現(xiàn)揮發(fā)、分解、潮解、沉淀、生霉、酸敗等多種變化，導(dǎo)致藥物失效、變性。因而應(yīng)提升藥品的穩(wěn)定性，確保藥品的質(zhì)量。

3.3 藥品養(yǎng)護(hù)細(xì)則

（1）應(yīng)密封保存的藥品：有許多藥品容易被氧化或潮解，應(yīng)用玻璃瓶密封貯存，開啟后應(yīng)立即封固，防止其發(fā)生變質(zhì)，特別是在夏季。該類藥品主要包括多酶片、維生素B1片、維生素C片、阿司匹林等。此外，還有一些容易氧化揮發(fā)的藥品，如芳香劑、揮發(fā)油類等，應(yīng)將其保存在30℃以下環(huán)境。（2）應(yīng)低溫保存的藥品：該類藥品應(yīng)保存在2～10℃的低溫環(huán)境下，這類藥品如破傷風(fēng)抗毒素，重組人粒細(xì)胞刺激因子，干擾素，胰島素等的生物制品及雙歧桿菌三聯(lián)活菌膠曩及其顆粒劑等等，①受到熱時(shí)容易變質(zhì)的藥品；②易燃易爆易揮發(fā)的藥品；③受到熱容易變形的藥品。如盆炎清栓，治糜靈栓等等。（3）應(yīng)避光保存的藥品：這類藥品量較大時(shí)應(yīng)放在避光容器內(nèi)，同時(shí)放置在不見光或者陰暗處的木柜中，劑量較小時(shí)可放在有色瓶子中，注射液應(yīng)放在避光的紙盒中[6]。培氟沙星針劑，左氧氟沙星注射液，尼莫地平注射液等等。（4）藥品變質(zhì)的識別：①片劑普通片應(yīng)表面無斑點(diǎn)、大小均勻、無粘連、無受潮膨脹、無碎片、無裂縫。每種藥品都確保無變色；②顆粒劑、散劑應(yīng)松散、干燥、顆粒應(yīng)均勻，應(yīng)不受潮結(jié)塊，無色點(diǎn)、異臭、發(fā)霉及蟲蛀等情況；③膠囊劑內(nèi)裝有粉劑的硬膠囊應(yīng)不潮濕，無粘連、破碎等情況，用于裝有液體或油性藥物的軟膠囊，應(yīng)無漏藥破裂、無混合異味及無粘連；④乳膏、軟膏、栓劑應(yīng)無融化、分層、滲油、變色、硬結(jié)、無顆粒析出、臭氣、無酸敗等情況出現(xiàn)。軟化、融化、斷裂、變形、異味等情況不出現(xiàn)在栓劑內(nèi)；⑤溶液及糖漿劑應(yīng)無渾濁、澄清透明、分層、沉淀、無絮狀物、蒸發(fā)及異臭、無變色。這類藥品容易受到細(xì)菌的污染，如渾濁、絮狀物、異味、發(fā)酵等均為變質(zhì)；⑥使用針劑水溶液注射劑錢應(yīng)先查看其標(biāo)簽是否清晰，有無漏液在封口處出現(xiàn)，有無裂口在藥瓶上出現(xiàn)，是否有渾濁、沉淀、結(jié)晶、異物等析出在內(nèi)裝液中，顏色有無改變。對于主要為白色粉末的粉針劑，應(yīng)松散、干燥的粉劑或者呈結(jié)晶狀的粉劑，應(yīng)無異物、色點(diǎn)、脫屑、結(jié)塊、變色、風(fēng)華等情況出現(xiàn)，查看瓶口是否嚴(yán)密。

4 藥品有效期維護(hù)

藥品的穩(wěn)定性是劃分藥品有效期的依據(jù)，通過實(shí)驗(yàn)研究可得出藥品的法定使用期限。藥品的管理情況直接關(guān)系到藥品的有效期，這也是藥品是否合格的關(guān)鍵。藥品管理法規(guī)定，凡是超過有效期的劣藥均被明令禁止應(yīng)用于臨床。因此，制定具體的藥品效期定期檢查制度勢在必行：（1）藥品有效期的表示方法藥品有效期的計(jì)算方法是通過藥品的生產(chǎn)日期（以生產(chǎn)批號為準(zhǔn)）進(jìn)行計(jì)算，應(yīng)明確指出藥品的有效期終止日期。①直接表明有效期：現(xiàn)今國內(nèi)生產(chǎn)的藥品多實(shí)施這種表示方法；②直接注明失效期：例如某種藥品的包裝上注明失效期為2009年3月，則說明這種藥品的合法使用時(shí)間截止到2009年2月28日。（2）有效期藥品的管理要求醫(yī)院驗(yàn)收新進(jìn)采購的藥品時(shí)，新進(jìn)入院的藥品的有效期應(yīng)＞1年，其次如果由于市場需求問題急需藥品，也可以將其有效期縮減為半年之內(nèi)，但必須提前獲得院方批準(zhǔn)，并嚴(yán)格控制數(shù)量，對于藥品入庫批號和上架的堆放情況需要做到認(rèn)真仔細(xì)的觀察，出庫原則為先進(jìn)先出，近期先出及根據(jù)批號發(fā)貨。此外，應(yīng)該對藥庫中存在的即將在半年內(nèi)失效的藥品標(biāo)有明顯地標(biāo)識，使其達(dá)到100%的警示率。必須按照相關(guān)制度單獨(dú)存放并嚴(yán)格按相關(guān)規(guī)定對庫存過期藥品進(jìn)行銷毀 ，絕對不可以發(fā)放到患者手中。

5 小結(jié)

由于我國醫(yī)療行業(yè)對藥品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)不斷嚴(yán)格，對藥品儲(chǔ)存條件以及養(yǎng)護(hù)要求也逐漸的完善。相關(guān)研究提出，現(xiàn)在醫(yī)療行業(yè)流通的藥品中有超過一半需要陰涼存儲(chǔ)的藥品，目前尚未建立藥品冷藏庫的醫(yī)院存在大多數(shù)，且只有小部分醫(yī)院設(shè)置了小容量的冷柜；以及某些基層醫(yī)療機(jī)構(gòu)對藥物溫度和濕度調(diào)控配制配備的不到位，不能對藥品的冷藏或者陰涼儲(chǔ)存從根源上進(jìn)行保護(hù)。上述這些問題均反映了醫(yī)療機(jī)構(gòu)對于藥品的養(yǎng)護(hù)和儲(chǔ)存的不重視。然而藥品屬于一類特殊的商品，絕不可以在任何環(huán)節(jié)上出現(xiàn)差錯(cuò)。相信隨著藥品管理法的不斷完善以及藥品監(jiān)督局管理力度的不斷加大，醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品的儲(chǔ)存以及養(yǎng)護(hù)必然得到更好的改善。

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