提高臨床微生物檢驗(yàn)質(zhì)量的管理措施

元國文

內(nèi)蒙古赤峰市蒙醫(yī)中醫(yī)醫(yī)院檢驗(yàn)科，內(nèi)蒙古赤峰024000

提高臨床微生物檢驗(yàn)質(zhì)量的管理措施

元國文

內(nèi)蒙古赤峰市蒙醫(yī)中醫(yī)醫(yī)院檢驗(yàn)科，內(nèi)蒙古赤峰024000

當(dāng)代臨床醫(yī)學(xué)中，多數(shù)感染性疾病的最佳診斷方法是用微生物檢驗(yàn)，而國內(nèi)各大醫(yī)院的臨床微生物檢驗(yàn)現(xiàn)狀而言，還有很多質(zhì)量問題急需解決和處理。因?yàn)楦黝愔饔^因素能直接影響臨床微生物檢驗(yàn)，并且涉及到各方面實(shí)際問題，所以，在微生物檢驗(yàn)質(zhì)量的管理過程中，必須堅(jiān)持多種并列的方式，進(jìn)而達(dá)到預(yù)期的效果。臨床微生物檢驗(yàn)的質(zhì)量保證是一個動態(tài)的質(zhì)量管理系統(tǒng),包括從患者準(zhǔn)備、標(biāo)本采集、標(biāo)識、保存、運(yùn)送、處理、檢驗(yàn)、結(jié)果分析報(bào)告,直至臨床醫(yī)師的理解和應(yīng)用,其中任一環(huán)節(jié)出現(xiàn)問題,都有可能導(dǎo)致檢驗(yàn)失敗。加強(qiáng)臨床微生物檢驗(yàn)的質(zhì)量管理,制定持續(xù)性的改進(jìn)計(jì)劃,是現(xiàn)實(shí)可行的措施。

臨床微生物檢驗(yàn)；質(zhì)量；管理

臨床微生物檢驗(yàn)的分析結(jié)果直接為醫(yī)師臨床提供了有效的醫(yī)療案例，同時還可以為醫(yī)院提供合適的抗生素及檢測感染流行的一項(xiàng)重要依據(jù)。在現(xiàn)代生活中，醫(yī)院不斷地有新的耐藥菌株出現(xiàn)，同時感染病癥也不停增加，這對于醫(yī)院臨床微生物實(shí)驗(yàn)室也提出更高的要求。

1 臨床微生物檢驗(yàn)所存在的現(xiàn)狀

臨床微生物學(xué)作為一門醫(yī)學(xué)性的學(xué)科，可以為臨床醫(yī)學(xué)的疾病診斷提供可靠的臨床判斷依據(jù)。但是由于臨床微生物學(xué)是一門新型的學(xué)科，我國在有關(guān)臨床微生物檢驗(yàn)的資源上相對缺乏，而且部分專業(yè)臨床微生物檢驗(yàn)的人員的專業(yè)知識以及自我儲備不充足，尤其是基層醫(yī)院對臨床微生物檢驗(yàn)人員更是緊缺。在臨床微生物標(biāo)本的采集過程，由于標(biāo)本采集時間不恰當(dāng)或者是操作人員的不當(dāng)操作，都有可能造成標(biāo)本被污染，或者是標(biāo)本微生物種類采集不正確。采集好的標(biāo)本在運(yùn)輸過程或者是在處理過程中操作不當(dāng)，也會導(dǎo)致標(biāo)本的進(jìn)一步污染，甚至?xí)斐刹杉驒z驗(yàn)人員的感染[1]。同時檢驗(yàn)人員對臨床微生物檢驗(yàn)結(jié)果報(bào)告的不當(dāng)書寫，也可以引起臨床醫(yī)生對疾病的錯誤診斷。

2 實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量管理的相關(guān)措施

2.1 形成合理科學(xué)的質(zhì)量管理體系

依據(jù)ISO或者國家相關(guān)實(shí)驗(yàn)室管理標(biāo)準(zhǔn)及要求，結(jié)合實(shí)際的情況，新成立一套科學(xué)且合理的質(zhì)量管理體系，累積成文并制定對應(yīng)文件程序、操作手冊及質(zhì)量手冊，發(fā)給所有的相關(guān)工作人員進(jìn)行學(xué)習(xí)和參照[2]。

2.2 認(rèn)真編寫管理文件

SOP能保證所有檢驗(yàn)工作人員實(shí)驗(yàn)操作更為標(biāo)準(zhǔn)和統(tǒng)一，所以它是作為檢驗(yàn)工作人員的主要向?qū)Ш鸵罁?jù)。因此，在編寫SOP文件的時候應(yīng)包含微生物標(biāo)本采集程序以及方法、使用試劑劑量、培養(yǎng)基的方法及操作注意事項(xiàng)、相關(guān)文獻(xiàn)[3]。SOP文件編寫完成之后需有責(zé)任科室主任簽字才可以算生效，后期則不能隨意更改。

2.3 標(biāo)本的采集方法

在微生物臨床檢驗(yàn)的過程中，樣品采集常常由臨床醫(yī)護(hù)人員而非專業(yè)檢驗(yàn)人員進(jìn)行采集。所以，樣品采集過程中，因醫(yī)護(hù)人員對于微生物檢驗(yàn)樣品采集要求不準(zhǔn)確，會直接導(dǎo)致采集過程的不規(guī)范，使樣品被污染或采集錯誤。甚至部分樣品即使采集到了致病菌，但由于量少且無法進(jìn)行分析，就會采集其他的病種，最終導(dǎo)致無法取得精準(zhǔn)的檢驗(yàn)結(jié)果，造成臨床診斷產(chǎn)生誤導(dǎo)[4]。微生物檢驗(yàn)結(jié)果的準(zhǔn)確與否還與采集樣品的時間有關(guān)。所以清晰了解采集標(biāo)準(zhǔn)最佳時機(jī)，如在發(fā)熱時抽血以培養(yǎng)標(biāo)本，按照不同的樣本進(jìn)行采集，并且明確要求適當(dāng)方法以及所需器皿、溫度及運(yùn)送時間等。檢驗(yàn)標(biāo)本不符合要求，應(yīng)立即同相關(guān)人員聯(lián)系。

2.4 檢驗(yàn)人員的素質(zhì)培養(yǎng)

微生物實(shí)驗(yàn)室工作人員需要在上崗前嚴(yán)格接受培訓(xùn)。除此之外，相關(guān)機(jī)構(gòu)必須對檢驗(yàn)人員進(jìn)行再教育與培訓(xùn)，從而提升檢驗(yàn)人員職業(yè)素質(zhì)。現(xiàn)代臨床微生物實(shí)驗(yàn)過程中，大部分是要求很高的高精度實(shí)驗(yàn)，檢驗(yàn)結(jié)論以定性結(jié)果為主，影響檢驗(yàn)結(jié)果的可能是檢驗(yàn)人員主觀判斷及操作技能決定的。檢驗(yàn)人員專業(yè)職業(yè)素質(zhì)及專業(yè)職業(yè)技能可能會直接影響實(shí)驗(yàn)中任何的細(xì)小環(huán)節(jié)，進(jìn)而導(dǎo)致檢驗(yàn)結(jié)果千差萬別。實(shí)踐過程中，部分基層醫(yī)院微生物檢驗(yàn)所直接面臨的問題是工作人員普遍職業(yè)素質(zhì)偏低，部分醫(yī)療機(jī)構(gòu)甚至沒有設(shè)置專門微生物檢驗(yàn)人員，而是其他工作人員兼職代替[5]。此外，有一部分檢驗(yàn)人員擔(dān)心化學(xué)藥劑的污染而導(dǎo)致工作馬虎，缺乏職業(yè)精神，從而降低了檢驗(yàn)結(jié)果可信度。

2.5 檢驗(yàn)儀器的校準(zhǔn)

所有的檢驗(yàn)儀器都必須由相符合校準(zhǔn)程序及操作程序，定時對檢驗(yàn)儀器校準(zhǔn)，校準(zhǔn)程序必須包含校準(zhǔn)方法、期限及可接受范圍。每次做儀器維修及包養(yǎng)都應(yīng)做好相應(yīng)記錄，在后期做好校準(zhǔn)的工作[6]。每次更換過的鑒定板都應(yīng)對標(biāo)準(zhǔn)菌株進(jìn)行質(zhì)量控制，細(xì)菌鑒定儀在每次鑒定前都應(yīng)自行校準(zhǔn)，利用化學(xué)試劑紙片對于高壓濕熱滅菌器進(jìn)行滅菌效果監(jiān)控。

2.6 檢驗(yàn)試劑以及培養(yǎng)基

任何用于檢驗(yàn)的培養(yǎng)基及試劑理都應(yīng)進(jìn)行登記并記錄在冊，無論是不是商品化的采購，每種試劑使用前都必須明確標(biāo)明產(chǎn)品信息。與此同時在實(shí)驗(yàn)前，通過試劑厚度、顏色、是否有細(xì)菌污染、是否存在過多氣泡、是否存在溶血等方面核查試劑質(zhì)量[7]。檢驗(yàn)過程中，使用培養(yǎng)基及細(xì)菌鑒定板在使用前均必須查看包裝是否破裂、是否存在使用期限等問題。試劑盒染色液必須在容器上明確標(biāo)明相關(guān)的信息，發(fā)現(xiàn)過期試劑及染色劑須馬上停止使用[8]。

2.7 加強(qiáng)臨床溝通及配合

對于微生物這類特殊的樣本來講，樣本保存合理與否，運(yùn)送過程是否會受到污染，這些都是樣本檢測結(jié)果準(zhǔn)確的前提。因不同病原生物生活習(xí)性的不同，不同微生物有不同運(yùn)送及保存條件。在實(shí)際樣本運(yùn)送及保存過程中，一些不熟悉的檢驗(yàn)人員并沒有認(rèn)真把目標(biāo)病原微生物仔細(xì)區(qū)分，不加區(qū)別統(tǒng)一運(yùn)送，致使樣本無法使用且只能重復(fù)采集，這都會造成人員、時間的浪費(fèi)[9]。所以與臨床準(zhǔn)確有效地進(jìn)行溝通，向臨床傳導(dǎo)精準(zhǔn)采集標(biāo)本及運(yùn)送標(biāo)本的方法，以減少實(shí)驗(yàn)前誤差，檢驗(yàn)分析結(jié)果的質(zhì)量。

2.8 準(zhǔn)確檢驗(yàn)報(bào)告

病患在檢驗(yàn)結(jié)論告知前，雙方責(zé)任人需簽字確認(rèn)，包括檢測分析操作者及復(fù)查人員簽字確認(rèn)。復(fù)查人員一定要對檢測結(jié)果進(jìn)行合理精準(zhǔn)的審核及判斷，應(yīng)杜絕一切影響結(jié)果失誤的發(fā)生。若出現(xiàn)嚴(yán)重且威脅到病患生命安全的檢驗(yàn)結(jié)果，復(fù)核人員須在第一時間通知臨床醫(yī)生，引起他們的注意，以便后期工作的安排[10]。

3 結(jié)論

做好臨床微生物的檢驗(yàn)工作，需要做好樣本采集及運(yùn)送，樣本好壞會直接關(guān)系到實(shí)驗(yàn)結(jié)果，應(yīng)嚴(yán)格填寫微生物的檢驗(yàn)報(bào)告，避免不必要醫(yī)療糾紛的發(fā)生。同時，相關(guān)工作人員也應(yīng)注重個人的自我提升，腳踏實(shí)地地做好微生物檢驗(yàn)工作。

[1]張新秀.微生物檢驗(yàn)在臨床應(yīng)用中的質(zhì)量控制[J]．臨床和實(shí)驗(yàn)醫(yī)學(xué)雜志，2011（5）:104－106．

[2]肖亞玲，康鳳鳳，王治國．臨床實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量管理和患者安全[J]．中國醫(yī)院，2014（2）:7-9．

[3]韓淑娥，孟芝君．臨床微生物實(shí)驗(yàn)室培養(yǎng)標(biāo)本不合格的原因分析及解決對策[J]．山西醫(yī)藥雜志，2013（12）:1433-1434

[4]楊春艷.談臨床微生物檢驗(yàn)質(zhì)量問題[J].中國現(xiàn)代藥物應(yīng)用,2011,4(25)：278-279.

[5]趙亮.微生物檢驗(yàn)質(zhì)量管理的研究進(jìn)展[J].中國現(xiàn)代醫(yī)生，2008(8)：79.

[6]董德平.微生物檢驗(yàn)在臨床應(yīng)用中的質(zhì)量控制探討[J].中國當(dāng)代醫(yī)藥，2014(26)：166-167，170.

[7]梁輝.臨床免疫檢驗(yàn)質(zhì)量的影響因素及控制措施研究[J].中外醫(yī)學(xué)研究，2014(7)：145-146.

[8]帥麗華,胡志堅(jiān),孫曉紅,等.臨床微生物檢驗(yàn)質(zhì)量保證和持續(xù)改進(jìn)[J].驗(yàn)與檢驗(yàn)醫(yī)學(xué)，2012(5)：456-458.

[9]蘭海麗,歐陽能良,盧蘭芬,等.臨床微生物培養(yǎng)不合格標(biāo)本的分析與對策[J].中國病原生物學(xué)雜志，2011(5)：361-363.

[10]黃愛偉.如何提高臨床微生物檢驗(yàn)的質(zhì)量[J].中國醫(yī)藥指南，2012(8)：299-300.

Discussion on Improving the Quality of Clinical Microbiological Testing Management

YUAN Guo-wen
Traditional Mongolian medicine and traditional Chinese Medicine Hospital of Chifeng City，Chifeng，Inner Monglia，024000 China

In modern clinical medicine,the best diagnostic method for most infectious diseases is the use of microbiological examination,and clinical microbiological status of domestic each big hospital,and need a lot of quality problem solving and processing.Because of various subjective factors can directly affect the clinical microbiology testing,and design to practical problems,so in the management of all aspects,the process quality of microbiological testing,must insist on a variety of parallel manner,and achieve the desired effect.The quality of clinical microbiological testing to ensure quality management system is a dynamic,including patient preparation,specimen collection,identification,storage,transportation,processing,testing and results analysis report,understanding and application until the clinician,any link problems which are likely to lead to a test failure.Strengthening quality management and inspection of clinical microbiology,improvement plan continues,is realistic and feasible measures.

Clinical microorganism examination;Quality;Management

R44

A

1672-5654（2015）03（b）-0195-02

2014-12-11）

元國文（1974-），男，內(nèi)蒙古赤峰人，本科，主管檢驗(yàn)技師，研究方向：醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)。