保健食品廣告審查法規(guī)制定細(xì)節(jié)探討

富曉楠 李松波 王 姝 張穎

遼寧省食品藥品監(jiān)督管理局行政服務(wù)中心，遼寧 沈陽 110003

1 行業(yè)現(xiàn)狀

保健食品是指能夠?qū)C(jī)體機(jī)能進(jìn)行調(diào)節(jié)，但并不能對疾病起到治療的作用，符合特定人群的需求，并具有特定保健功能的一種食品[1]。近年來，隨著社會的發(fā)展、人民生活水平的提高，公眾的保健意識不斷增強(qiáng)，保健食品也越來越多的被大眾關(guān)注，隨之迅猛發(fā)展起來。而保健食品廣告作為保健食品宣傳的主要途徑是保健食品發(fā)展中至關(guān)重要的一個環(huán)節(jié)。合法的保健食品廣告能幫助消費(fèi)者更好的了解保健食品，促進(jìn)消費(fèi)者合理使用保健食品。然而，保健食品市場違法廣告現(xiàn)象層出不窮，不但干擾了正常的市場經(jīng)濟(jì)秩序，在社會上造成了惡劣的影響，也誤導(dǎo)了消費(fèi)者，對消費(fèi)者的身心健康造成損害。因此，對我國保健食品廣告進(jìn)行有效的監(jiān)管是維持良好市場經(jīng)濟(jì)秩序的需要，也是維護(hù)消費(fèi)者合法權(quán)益的迫切需要。

伴隨著保健食品廣告市場的快速發(fā)展，該行業(yè)的審批監(jiān)管相關(guān)法規(guī)卻存在缺失、不足和滯后。首先，1995年2月1日實(shí)施的《中華人民共和國廣告法》（以下簡稱《廣告法》）對保健食品廣告仍是一般廣告的監(jiān)管，并無特別條款進(jìn)行規(guī)制?！稄V告法》在基本法上確立了對廣告活動的審查、監(jiān)督和管理制度，對藥品和醫(yī)療器械廣告進(jìn)行了特別規(guī)定，卻無針對保健食品廣告的條目，遺漏了該廣告行業(yè)的特殊性，所以才有了我國保健食品廣告在基本法上的監(jiān)管漏洞。其次，目前保健食品的廣告審查仍依據(jù)由國家食品藥品監(jiān)督管理局制定，并于2005年7月1日起實(shí)施的《保健食品廣告審查暫行規(guī)定》。這一規(guī)定能夠在一定程度上對保健食品廣告行業(yè)的起到規(guī)范作用，但是在該廣告業(yè)市場發(fā)展的過程中，也暴露出其局限性、滯后性和操作性不強(qiáng)等問題。

該研究將結(jié)合工作實(shí)際，分析總結(jié)該廣告行業(yè)在審查過程中碰到的實(shí)例和難題，從審批的角度探討修訂保健食品廣告審查相關(guān)法規(guī)的相關(guān)細(xì)節(jié)和標(biāo)準(zhǔn)，為未來相關(guān)部門制定《保健食品廣告審查辦法》和《保健食品廣告審查發(fā)布標(biāo)準(zhǔn)》提供借鑒。

2 行業(yè)法規(guī)修訂意見

2.1 審查程序

該行業(yè)廣告審查目前是由國產(chǎn)保健食品批準(zhǔn)證明文件持有者、進(jìn)口保健食品境外生產(chǎn)企業(yè)駐國內(nèi)管理機(jī)構(gòu)、該企業(yè)在某省、自治區(qū)、直轄市所委托的代理機(jī)構(gòu)的食品藥品監(jiān)管機(jī)構(gòu)負(fù)責(zé)，而違法保健食品的處罰是由各級工商行政管理部門負(fù)責(zé)。而保健食品廣告審批監(jiān)管分離的現(xiàn)狀容易造成審批監(jiān)管信息溝通、銜接不暢等問題。建議從法規(guī)層面明確并統(tǒng)一審批監(jiān)管部門權(quán)責(zé)，完善保健食品廣告審查監(jiān)管模式，將保健食品廣告審批與監(jiān)管有機(jī)地結(jié)合。

《保健食品廣告審查暫行規(guī)定》要求各省、自治區(qū)、直轄市的食品藥品監(jiān)督管理機(jī)構(gòu)對申請人的申請資料及廣告內(nèi)容開始進(jìn)行審查在受理當(dāng)天，而且要在20個工作日內(nèi)給出申請人核發(fā)保健食品廣告批文的結(jié)果。若審查該廣告申請已合格，則給該保健食品廣告發(fā)出批號，并將該《保健食品廣告審查表》向同級廣告監(jiān)管部門備案。若該廣告申請未通過審查，也應(yīng)該把審查意見書發(fā)給申請人，并讓其了解還擁有向有關(guān)部門依法申請行政復(fù)議和提起行政訴訟的權(quán)利。筆者認(rèn)為應(yīng)該在該條款中增加審查機(jī)關(guān)給申請人發(fā)補(bǔ)及申請人補(bǔ)正時間的相關(guān)規(guī)定，并明確申請人補(bǔ)正的時限不計入審批時限。

2.2 審查標(biāo)準(zhǔn)方面

該研究者通過實(shí)際工作中總結(jié)的實(shí)例和研究“SFDA藥品/醫(yī)療器械/保健食品廣告審批監(jiān)督系統(tǒng)”以及《藥品、醫(yī)療器械、保健食品廣告審查監(jiān)督管理工作動態(tài)》從中得出，對于保健食品廣告審查問題主要出現(xiàn)在下面幾點(diǎn)：保健功能不包含在該保健食品獲得的批文當(dāng)中；渲染夸大亞健康狀況或疾病引起公眾擔(dān)憂和恐慌；通過宣傳某些藥食同源成分的藥理作用明示暗示產(chǎn)品有治療功效，混淆在藥品中；利用國家機(jī)關(guān)（如衛(wèi)生部、國家食品藥品監(jiān)督管理局）或者黨政機(jī)關(guān)工作人員、醫(yī)療機(jī)構(gòu)、醫(yī)生、專家、消費(fèi)者的名義進(jìn)行宣傳；不符合社會主義精神文明建設(shè)的要求，出現(xiàn)“送領(lǐng)導(dǎo)、送老師”等庸俗內(nèi)容；廣告形式不易辨識，以健康講座等形式發(fā)布保健食品廣告。因此在擬定相關(guān)法規(guī)時應(yīng)主要圍繞以上重點(diǎn)問題，強(qiáng)化并細(xì)化相關(guān)條款。

①建議增加在廣告中必須標(biāo)明保健食品生產(chǎn)或銷售企業(yè)名稱、與保健食品注冊批件一致的保健食品名稱、適宜人群等內(nèi)容，并規(guī)定“保健食品標(biāo)識”、“本品不能代替藥品”、在廣告的顯著位置標(biāo)注出此保健品的不適宜人群，且忠告語字體和顏色應(yīng)在廣告內(nèi)容中的突出顯示。

②《保健食品廣告審查暫行規(guī)定》中要求：保健食品廣告的發(fā)布不能應(yīng)用新聞報道形式發(fā)布。建議在擬制定的相關(guān)法規(guī)中明確指出“新聞報道、訪談或綜藝節(jié)目、醫(yī)療健康講座、交流會、記者發(fā)布會均不能作為發(fā)布保健食品廣告的形式”。

③依據(jù)《中華人民共和國未成年人保護(hù)法》為了保護(hù)未成年人的身心健康，保障未成年人的合法權(quán)益和需要監(jiān)護(hù)的有關(guān)規(guī)定，建議增加“保健食品廣告宣傳中不得以未成年人為訴求對象，不得直接或間接向兒童宣傳介紹保健食品，也不得以兒童名義介紹和推薦保健食品?！毕嚓P(guān)規(guī)定。

④保健食品廣告宣傳應(yīng)樹立和倡導(dǎo)社會良好風(fēng)尚，不應(yīng)含有“利用封建帝王或宗教等內(nèi)容烘托保健食品的尊貴、貴重”等內(nèi)容。廣告中也不得含有不良文化內(nèi)容，如“送領(lǐng)導(dǎo)”、“送老師”、“送禮佳品”等相關(guān)表述。

2.3 違法廣告懲罰條例

對發(fā)布違法保健食品廣告者處罰依據(jù)《廣告法》第四十三條做出：“未獲得廣告審查機(jī)關(guān)審查批準(zhǔn)的廣告者，廣告監(jiān)督管理部門有權(quán)要求責(zé)任廣告主、廣告經(jīng)營者、廣告發(fā)布者停止發(fā)布該廣告，廣告費(fèi)用沒收，將廣告費(fèi)用的一倍以上五倍一下的作為罰款?！倍凇侗＝∈称窂V告審查暫行規(guī)定》第十八條中明確“私自改變已通過審查批準(zhǔn)的廣告內(nèi)容并篡改進(jìn)行宣傳，原審批單位有權(quán)要求申請人更改，并對其進(jìn)行警告，影響嚴(yán)重的，可以沒收該保健食品廣告批準(zhǔn)文號?！背酥獠o其他處罰措施依據(jù)，對于發(fā)布違法保健食品廣告者來說，處罰的力度和代價遠(yuǎn)遠(yuǎn)小于其發(fā)布違法廣告獲利所得，并不能對其造成警示和威懾。

該研究者建議在相關(guān)法規(guī)修訂時應(yīng)加大對違法者的處罰力度，增加對銷售產(chǎn)品強(qiáng)制下架、暫停銷售等相關(guān)行政強(qiáng)制措施，同時增加對發(fā)布違法廣告中間媒介的處罰條款。

2.4 其他

《保健食品廣告審查暫行規(guī)定》第十四條指出目前該行業(yè)廣告批準(zhǔn)文號只有一年的有效期。建議將保健食品廣告批準(zhǔn)文號有效期適當(dāng)延長，這樣對于企業(yè)愿意保留的經(jīng)典廣告，無需每年都例行重復(fù)審批，既可以節(jié)約企業(yè)成本也可以節(jié)約社會和人力資源成本。

[1]中華人民共和國衛(wèi)生部令第46號.保健食品管理辦法[S].1996年3月15日.

[2]顏紅，蔡遠(yuǎn)廣.芻議保健食品廣告審查中的問題[J].中國藥業(yè)，2012（16）：5-6.