國(guó)內(nèi)外衛(wèi)生技術(shù)評(píng)估發(fā)展現(xiàn)狀研究

唐　慧　沈　暉　李雅妮南方醫(yī)科大學(xué)研究生學(xué)院，廣東廣州　510515

國(guó)內(nèi)外衛(wèi)生技術(shù)評(píng)估發(fā)展現(xiàn)狀研究

唐慧沈暉李雅妮
南方醫(yī)科大學(xué)研究生學(xué)院，廣東廣州510515

隨著我國(guó)衛(wèi)生事業(yè)不斷發(fā)展，衛(wèi)生技術(shù)評(píng)估在提高醫(yī)療服務(wù)質(zhì)量和水平方面發(fā)揮著越來(lái)越重要的作用，對(duì)完善我國(guó)衛(wèi)生事業(yè)管理體系具有重要意義。如何做好衛(wèi)生技術(shù)的評(píng)估，為決策者制定衛(wèi)生政策和計(jì)劃提供科學(xué)可靠的信息和決策依據(jù)，進(jìn)而促進(jìn)衛(wèi)生資源的有效配置，已經(jīng)成為一個(gè)重要而迫切的課題。文章對(duì)國(guó)內(nèi)外衛(wèi)生技術(shù)評(píng)估方面的研究文獻(xiàn)進(jìn)行了分析和整理，旨在探究衛(wèi)生技術(shù)評(píng)估的研究進(jìn)展，為我國(guó)衛(wèi)生技術(shù)評(píng)估的發(fā)展提供借鑒。

衛(wèi)生技術(shù)評(píng)估;研究進(jìn)展;文獻(xiàn)綜述

目前，衛(wèi)生技術(shù)廣泛應(yīng)用于衛(wèi)生保健和醫(yī)療服務(wù)系統(tǒng)中，它是一種提高醫(yī)療服務(wù)水平和質(zhì)量的技術(shù)手段。衛(wèi)生技術(shù)的進(jìn)步，尤其是一些高新技術(shù)的運(yùn)用，對(duì)于減少疾病對(duì)人類的侵害，延長(zhǎng)人的壽命等都起到積極的作用。衛(wèi)生技術(shù)的應(yīng)用具有雙重性，它給人類社會(huì)帶來(lái)正效益的同時(shí)，也產(chǎn)生了一些不良的后果[1]。所以有必要對(duì)衛(wèi)生技術(shù)評(píng)估發(fā)展現(xiàn)狀進(jìn)行研究，以更好的給人們健康提供重要保障，提升醫(yī)療質(zhì)量和水平。

1　衛(wèi)生技術(shù)評(píng)估的概述

衛(wèi)生技術(shù)評(píng)估 (Health technology assessment,以下簡(jiǎn)稱HTA)是指對(duì)衛(wèi)生技術(shù)的技術(shù)特性、臨床安全性、有效性(效能、效果和生存質(zhì)量)、經(jīng)濟(jì)學(xué)特性(成本—效果、成本—效益、成本—效用)和社會(huì)適應(yīng)性(社會(huì)、法律、倫理、政治)進(jìn)行系統(tǒng)全面的評(píng)價(jià)[2]。對(duì)衛(wèi)生技術(shù)的評(píng)估主要是在衛(wèi)生技術(shù)的開發(fā)、應(yīng)用、推廣過(guò)程中，對(duì)不滿足醫(yī)療服務(wù)需求的衛(wèi)生技術(shù)實(shí)行淘汰制，有利于實(shí)現(xiàn)衛(wèi)生技術(shù)的不斷創(chuàng)新。同時(shí)也為政府部門制定衛(wèi)生政策提供信息依據(jù)，對(duì)優(yōu)化衛(wèi)生資源配置和提高醫(yī)療服務(wù)質(zhì)量產(chǎn)生顯著的影響。

目前，衛(wèi)生技術(shù)評(píng)估已經(jīng)成為各國(guó)衛(wèi)生決策體系的重要組成部分。與其他技術(shù)評(píng)估相比，衛(wèi)生技術(shù)評(píng)估具有預(yù)測(cè)性、復(fù)雜性、長(zhǎng)期性、綜合性等特點(diǎn)，它通過(guò)對(duì)衛(wèi)生技術(shù)的未來(lái)臨床效用進(jìn)行預(yù)測(cè)和評(píng)價(jià)，為衛(wèi)生政策制定提供科學(xué)的信息，改善衛(wèi)生技術(shù)的成本效益，影響衛(wèi)生技術(shù)的研發(fā)、推廣和使用，提升醫(yī)療質(zhì)量和水平，完善衛(wèi)生保健和服務(wù)體系。

2　國(guó)外衛(wèi)生技術(shù)評(píng)估研究現(xiàn)狀

2.1美國(guó)衛(wèi)生技術(shù)評(píng)估研究現(xiàn)狀

美國(guó)是最早成立HTA組織的國(guó)家，1972年美國(guó)成立世界上第一個(gè)HTA組織。87%的美國(guó)的HTA組織評(píng)估類型是治療和診斷技術(shù)，66%是成本-效果評(píng)價(jià)[3]。HTA組織采取公立和私立部門相結(jié)合的方式,其中81%為私營(yíng)機(jī)構(gòu)[4]。美國(guó)的公立HTA機(jī)構(gòu)通過(guò)立法發(fā)揮其價(jià)值和作用，聯(lián)邦政府為其發(fā)展提供資金支持，政府在HTA過(guò)程中起到管理和籌資的作用，借鑒HTA的結(jié)果做出各項(xiàng)衛(wèi)生決策。主要有技術(shù)評(píng)估辦公室、老年醫(yī)療保險(xiǎn)和窮人醫(yī)療救助、藥品效果審評(píng)計(jì)劃、衛(wèi)生保健研究和質(zhì)量署、其他聯(lián)邦項(xiàng)目、國(guó)立衛(wèi)生研究院、美國(guó)食品藥品管理局等七個(gè)部門[5]。然而，這些公立HTA組織的大多數(shù)循證研究都與政策制定無(wú)關(guān),特別是醫(yī)療保險(xiǎn)覆蓋面的政策。在美國(guó)，私立HTA機(jī)構(gòu)占主導(dǎo)地位，是通過(guò)雇主出資和個(gè)人參保的衛(wèi)生福利項(xiàng)目建立的，主要以美國(guó)的五大保險(xiǎn)公司為代表（藍(lán)十字和藍(lán)盾、美國(guó)醫(yī)院協(xié)會(huì)、健康保險(xiǎn)和管理型保健組織、美國(guó)醫(yī)學(xué)會(huì)以及醫(yī)院）。這些私立保險(xiǎn)機(jī)構(gòu)大多數(shù)都為私人所有，這樣可以在市場(chǎng)中控制成本，保持競(jìng)爭(zhēng)優(yōu)勢(shì)。

Sean D．Sullivan提出美國(guó)的HTA應(yīng)該不斷適應(yīng)健康保險(xiǎn)司的發(fā)展需求，利用政治因素，提高公眾對(duì)其的認(rèn)知，可以保證醫(yī)療技術(shù)的可及性的同時(shí)控制醫(yī)療費(fèi)用[5]。

2.2歐洲衛(wèi)生技術(shù)評(píng)估研究現(xiàn)狀

英國(guó):英國(guó)也是世界上最早成立HTA機(jī)構(gòu)的國(guó)家之一，20世紀(jì)70年代，英國(guó)開始關(guān)注衛(wèi)生服務(wù)有效性的問(wèn)題。英國(guó)對(duì)衛(wèi)生服務(wù)證據(jù)的重視，不僅表現(xiàn)在臨床實(shí)踐上，還包括成本一效果分析方面。英國(guó)的HTA完全屬于為國(guó)家所有，采用系統(tǒng)性回顧研究和初始研究的方法評(píng)價(jià)普遍的衛(wèi)生技術(shù)和新研發(fā)的技術(shù)，為決策部門提供臨床和管理決策的信息[3]。而且，英國(guó)也會(huì)將HTA的結(jié)果提供給消費(fèi)者，讓其選擇最佳的診療方案。

德國(guó):德國(guó)的衛(wèi)生系統(tǒng)是相互獨(dú)立的衛(wèi)生體系，強(qiáng)調(diào)的是自我管理，門診部門和住院部門是相互獨(dú)立的。在德國(guó)，衛(wèi)生技術(shù)評(píng)估是門診服務(wù)重要的決策工具，但在住院服務(wù)中不受重視。而且Frank-Ulrich Fricke也指出德國(guó)的HTA主要用于告知性的醫(yī)療保健決策中，沒有影響HTA的系統(tǒng)性和潛在置信指標(biāo)，目前，德國(guó)HTA機(jī)構(gòu)正在通過(guò)通用網(wǎng)關(guān)的創(chuàng)新進(jìn)入了德國(guó)衛(wèi)生保健系統(tǒng)[6]。

荷蘭:20世紀(jì)80年代荷蘭首次使用了HTA對(duì)衛(wèi)生保健體系中的問(wèn)題進(jìn)行成本-效果等內(nèi)容的評(píng)價(jià)。荷蘭與其他歐洲國(guó)家不同的是，荷蘭尚無(wú)全國(guó)性評(píng)估機(jī)構(gòu)，政府對(duì)HTA項(xiàng)目提供資助。資金由半政府化的ZonMw管理。ZonMw在衛(wèi)生政策的制定和執(zhí)行中充當(dāng)中間人角色，強(qiáng)調(diào)對(duì)衛(wèi)生服務(wù)效率的評(píng)估。近來(lái),荷蘭各界增加了對(duì)現(xiàn)有成熟技術(shù)的關(guān)注。期待中央政府在臨床指導(dǎo)方針,質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)制定,及醫(yī)療保健供方與籌資方的協(xié)調(diào)方面發(fā)揮作用[7]。

2.3亞太地區(qū)衛(wèi)生技術(shù)評(píng)估研究現(xiàn)狀

亞太各國(guó)的衛(wèi)生評(píng)估體系建立于20世紀(jì)90年，主要是由于經(jīng)濟(jì)危機(jī)帶來(lái)醫(yī)療費(fèi)用的擴(kuò)張，必須尋找一個(gè)有效控制醫(yī)療支出的評(píng)估方案。韓國(guó)的HTA中心由不同的利益相關(guān)者構(gòu)成，在行政上受HIRA管理，但具有獨(dú)立的功能，受政府監(jiān)督[8]。日本HTA組織主要作用表現(xiàn)在三個(gè)方面，①提高衛(wèi)生保健服務(wù)的質(zhì)量；②制度臨床實(shí)踐的政策指導(dǎo)；③提高市場(chǎng)上醫(yī)療器械和藥品的安全性。新加坡除了對(duì)評(píng)估醫(yī)療技術(shù)的有效性和安全性。新加坡藥品和器械準(zhǔn)入中也參考了HTA結(jié)果。

3　國(guó)內(nèi)衛(wèi)生技術(shù)評(píng)估研究現(xiàn)狀

在我國(guó)，HTA工作起步較晚, 屬于新興的領(lǐng)域，但發(fā)展迅速。1994年在上海第一醫(yī)科大學(xué)公共衛(wèi)生學(xué)院成立了HTA中心,隨后相繼成立各種衛(wèi)生技術(shù)評(píng)估和研究中心，我國(guó)學(xué)者發(fā)表了一系列的HTA研究成果。衛(wèi)生部門意識(shí)到HTA的重要性，積極參與到了HTA的工作中，加大對(duì)HTA研究的資助，促進(jìn)HTA研究向政策轉(zhuǎn)化。目前,我國(guó)衛(wèi)生技術(shù)評(píng)估在對(duì)衛(wèi)生體系評(píng)價(jià)的運(yùn)用中還存在許多不足：①衛(wèi)生資源配置及技術(shù)分布不合理[9]；②缺乏明確的評(píng)估標(biāo)準(zhǔn)和程序；③倫理機(jī)制不完善。這些問(wèn)題會(huì)影響我國(guó)衛(wèi)生技術(shù)對(duì)醫(yī)療衛(wèi)生體系的評(píng)估效率和質(zhì)量，嚴(yán)重制約我國(guó)衛(wèi)生技術(shù)評(píng)估方法學(xué)的發(fā)展。有必要加大國(guó)家的支持力度，構(gòu)建我國(guó)衛(wèi)生技術(shù)評(píng)估體系統(tǒng)，為深化醫(yī)改提供科學(xué)的決策和有力的技術(shù)支持，進(jìn)一步推進(jìn)我國(guó)醫(yī)療衛(wèi)生事業(yè)的發(fā)展。

4　結(jié)論

美國(guó)、西歐各國(guó)的衛(wèi)生技術(shù)評(píng)估起步較早，各項(xiàng)體系日趨完善，在評(píng)估衛(wèi)生服務(wù)和醫(yī)療器械及藥物的有效性和安全性方面，都積累了大量的研究成果，不斷指導(dǎo)其衛(wèi)生評(píng)估體系的進(jìn)一步發(fā)展。但 在近年來(lái)，也給各國(guó)的衛(wèi)生服務(wù)體系帶來(lái)巨大的挑戰(zhàn)。美國(guó)的HTA主要以私立機(jī)構(gòu)為主，評(píng)估結(jié)果會(huì)過(guò)分注重機(jī)構(gòu)的私人利益，會(huì)影響評(píng)估的公平性和透明性。西歐各國(guó)HTA強(qiáng)調(diào)政府部門的參與與資助，注重社會(huì)福利性，但這樣的HTA建設(shè)會(huì)給政府部門帶來(lái)巨大的財(cái)政負(fù)擔(dān)，這樣的機(jī)制缺乏一定的競(jìng)爭(zhēng)性，影響評(píng)估結(jié)果的有效性。如何保證HTA組織公平與效率，實(shí)現(xiàn)公立和私立HTA機(jī)構(gòu)的協(xié)調(diào)發(fā)展，是當(dāng)前醫(yī)療費(fèi)用支出上升、人口老齡化、新醫(yī)療技術(shù)的運(yùn)用等問(wèn)題給HTA系統(tǒng)提出的新的挑戰(zhàn)，同時(shí)也為新的理論的研究提供了機(jī)遇。

盡管我國(guó)衛(wèi)生技術(shù)評(píng)估起步晚，研究的成果不多，但也有不少成果，2003年我國(guó)的衛(wèi)生技術(shù)評(píng)估中心已達(dá)到15個(gè)，2008年世界衛(wèi)生組織在我國(guó)復(fù)旦大學(xué)建立了第一個(gè)衛(wèi)生技術(shù)評(píng)估和管理合作中心，也是亞太地區(qū)首家世界衛(wèi)生組織衛(wèi)生技術(shù)評(píng)估和管理合作中心。這一機(jī)構(gòu)對(duì)我國(guó)衛(wèi)生技術(shù)進(jìn)行系統(tǒng)的評(píng)估，為我實(shí)現(xiàn)衛(wèi)生資源的優(yōu)化配置、醫(yī)療機(jī)構(gòu)發(fā)展策略的制定，提供許多科學(xué)的依據(jù)和支持。但我國(guó)衛(wèi)生技術(shù)評(píng)估的并未廣泛應(yīng)用，實(shí)踐性不強(qiáng)，沒有明確的標(biāo)準(zhǔn)和體系，缺乏可及性和可行性。目前我國(guó)不斷深化醫(yī)療改革，為衛(wèi)生技術(shù)評(píng)估的研究提供了重要的機(jī)遇，我國(guó)應(yīng)該完善衛(wèi)生技術(shù)的相關(guān)法律法規(guī)，進(jìn)一步搭建我國(guó)衛(wèi)生技術(shù)評(píng)估體系，構(gòu)建機(jī)制與隊(duì)伍，為深化衛(wèi)生體制改革和科學(xué)化決策提供技術(shù)支持[10]。同時(shí)借鑒國(guó)外先進(jìn)經(jīng)驗(yàn)，根據(jù)歐洲技術(shù)評(píng)估發(fā)展的經(jīng)驗(yàn),建議成立全國(guó)衛(wèi)生技術(shù)評(píng)估委員會(huì),協(xié)調(diào)衛(wèi)生技術(shù)相關(guān)政府行政部門確定全國(guó)的衛(wèi)生技術(shù)評(píng)估的優(yōu)先重點(diǎn),形成相互分工、相互銜接、各有重點(diǎn)的衛(wèi)生技術(shù)評(píng)估體系[11]。這樣我國(guó)的衛(wèi)生評(píng)估體系才能真正為我國(guó)衛(wèi)生體系服務(wù)，為我國(guó)醫(yī)療改革提供科學(xué)合理的信息和決策提供必要的依據(jù)，推進(jìn)我國(guó)醫(yī)療衛(wèi)生事業(yè)的發(fā)展。

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Research on the Development Status of Domestic and Foreign Health Technology Assessment

TANG Hui SHEN Hui LI Yani
Graduate School of Southern Medical University, Guangzhou ,Guangdong Province, 510515 China

With the development of sanitation in our country, health technology assessment plays a more and more important role in improving the quality and level of health service, and it is significant to improve the management system of sanitation. It has become an important and urgent task to do a good job in the assessment of health technology, which can provide the scientific information and basis for decision makers to make health policy and plan, and then promote the effective allocation of health resources. In this article, to explore the research progress of health technology assessment and provide a reference for the development of health technology assessment of our nation, we make a review and analysis of the domestic and foreign research literatures on health technology assessment.

Health technology assessment; Research progress of HTA ;Literature review

R19

A

1672-5654(2015)02(b)-0196-03

唐慧(1988.7-)，女，河南人，碩士研究生，研究方向：醫(yī)院管理。沈暉(1992.3-)，女，福建人，碩士研究生，研究方向：衛(wèi)生事業(yè)管理。

李雅妮(1985.12-)，女，河南人，博士生，衛(wèi)生管理、教育管理。

（2014-11-16）