國內(nèi)醫(yī)療機構(gòu)醫(yī)療設(shè)備預(yù)防性維護概述

朱永麗，夏慧琳，高關(guān)心

內(nèi)蒙古自治區(qū)人民醫(yī)院 醫(yī)學(xué)工程處，內(nèi)蒙古 呼和浩特 010017

國內(nèi)醫(yī)療機構(gòu)醫(yī)療設(shè)備預(yù)防性維護概述

朱永麗，夏慧琳，高關(guān)心

內(nèi)蒙古自治區(qū)人民醫(yī)院 醫(yī)學(xué)工程處，內(nèi)蒙古 呼和浩特 010017

本文介紹了醫(yī)療設(shè)備預(yù)防性維護的內(nèi)涵、計劃與實施，并對國內(nèi)醫(yī)療機構(gòu)醫(yī)療設(shè)備預(yù)防性維護的發(fā)展現(xiàn)狀進行了調(diào)查和分析，為了保證醫(yī)療設(shè)備運行的安全性、精確性和可靠性，提出了幾點發(fā)展建議。

醫(yī)療設(shè)備；維修；預(yù)防性維護

1 預(yù)防性維護內(nèi)涵

預(yù)防性維護（Preventive Maintenance，PM）指的是可以延長設(shè)備的壽命并預(yù)防故障（即校準(zhǔn)、部件更換、潤滑、清潔等）的預(yù)定活動，又稱預(yù)防性維修、事前維修[1]。與之相關(guān)的概念是可靠性。可靠性（Reliability）是指產(chǎn)品在規(guī)定的條件下和規(guī)定的時間內(nèi)完成規(guī)定功能的能力，PM的目的是保持產(chǎn)品的固有可靠性。

PM是通過計劃對設(shè)備進行周期性的檢查與維修，將潛在故障消滅在萌芽狀態(tài)。與傳統(tǒng)的維修相比，預(yù)防性維護能夠根據(jù)設(shè)備的損耗情況，有針對性地進行預(yù)防，用主動維護方式增加設(shè)備開機率，減少故障的發(fā)生率，不僅可以降低醫(yī)療設(shè)備的故障維修費用和運行費用，對保障醫(yī)療工作質(zhì)量和安全也非常重要。

世界衛(wèi)生組織（World Health Organization，WHO）在Medical Equipment Maintenance Program Overview《醫(yī)療設(shè)備維護程序概論》中提出，發(fā)展中國家應(yīng)開展檢測和預(yù)防性維護，通過定期檢測，以及校準(zhǔn)、部件更換、潤滑、清潔等預(yù)定活動，可以延長設(shè)備的壽命并預(yù)防故障[1]。

2 預(yù)防性維護的計劃與實施

不是所有的醫(yī)療設(shè)備都需要預(yù)防性維護。通常，在醫(yī)療設(shè)備購置后需要進行識別。識別后的醫(yī)療設(shè)備應(yīng)列入醫(yī)院年度預(yù)防性維護總體計劃，如哪些設(shè)備需要進行PM，每年度的PM頻率，PM執(zhí)行的人員，PM個性化程序，每個PM執(zhí)行的時間，PM總體工作量等[2]。

當(dāng)計劃一個PM程序時，通過參閱制造商的指導(dǎo)方針提前預(yù)測需要被替換的部件以及更換頻率，在實施PM時使用的替換部件或整套維修零件（如管球、電池、過濾器、閥門、管材、密封器等）可以提前幾個月預(yù)定，并可以把運輸成本降到最低[3]。最重要的是，當(dāng)需要時替換部件隨時可取。這種做法將提高設(shè)備的可靠性和可用性，并可以提高執(zhí)行維護員工的生產(chǎn)力[4]。

對PM進行性能監(jiān)測可以有效地評價其執(zhí)行效果。評定PM的性能指標(biāo)包括：①PM的完成率：計劃中PM程序完成的比例；②設(shè)備定位率：某一周期內(nèi)設(shè)備能夠正常運行的時間與整體時間（含檢測、維護、故障時間等）的比率；③PM收益：完成一個PM程序的實際時間與預(yù)計時間的比例；④PM生產(chǎn)率：執(zhí)行PM程序時發(fā)現(xiàn)影響設(shè)備操作或安全的問題的比率?？梢詫φ涨捌谥贫ǖ腜M成本預(yù)算來核算PM的價值[5]。

3 國內(nèi)醫(yī)療設(shè)備預(yù)防性維護的現(xiàn)狀及原因分析

美國醫(yī)療機構(gòu)評審聯(lián)合委員會（JCAHO）的認(rèn)證標(biāo)準(zhǔn)[6]，對于醫(yī)療設(shè)備管理的首要要求是對醫(yī)療設(shè)備進行檢查測試和預(yù)防性維護，這也被認(rèn)為是美國醫(yī)院的臨床工程部門最關(guān)鍵的職責(zé)。在國內(nèi)，PM的開展未受到重視，主要體現(xiàn)在以下幾個方面。

（1）重維修輕維護現(xiàn)象比較嚴(yán)重。國內(nèi)臨床工程的工作重心仍是維修工作，普遍存在重維修輕維護現(xiàn)象。在最近一次全國282家醫(yī)院參與的調(diào)研中，有103家醫(yī)院開展的預(yù)防性維護工作的覆蓋率小于10％，占比高達36.4％，該數(shù)據(jù)說明目前仍有很多醫(yī)院未開展醫(yī)療設(shè)備預(yù)防性維護工作，在基層醫(yī)院預(yù)防性維護開展的比例更少。

分析預(yù)防性維護在國內(nèi)開展不理想的原因，主要有以下三方面：首先，由于需要開展預(yù)防性維護的設(shè)備數(shù)量較多，會耗費大量的人力、財力、物力，耽誤正常診療時間，損失一部分工作量與收入，這也是預(yù)防性維護不被管理者和使用者認(rèn)可的主要原因。其次，由于預(yù)防性維護的價值體現(xiàn)具有隱蔽性和長期性，不如維修立竿見影，容易被設(shè)備管理者和使用人員忽視，甚至誤解為無用功。第三，預(yù)防性維護缺乏專業(yè)技術(shù)培訓(xùn)和程序指導(dǎo)，大部分制造商不會提供PM程序，或PM程序未包含在采購協(xié)議內(nèi)，院內(nèi)醫(yī)工人員在技術(shù)實現(xiàn)上有困難。

（2）預(yù)防性維護工作未得到制造商技術(shù)支持。預(yù)防性維護的實施在很大程度上依賴制造商的支持。WHO提出，醫(yī)院在做醫(yī)療設(shè)備PM時，最好采用最保守的方法，即以制造商的PM過程手冊作為基準(zhǔn)。因為每一類每一款設(shè)備在原理、結(jié)構(gòu)以及生產(chǎn)工藝上都不盡相同。制造商對單一產(chǎn)品的技術(shù)了解最深入，產(chǎn)品出廠前也都有固有可靠性的測試與分析。設(shè)備所有者應(yīng)從制造商獲取PM程序。PM程序有明確的流程說明，能夠清晰解釋過程的每一步，提出測試設(shè)備和上下限值，展示如何更換零件，以及解釋特殊步驟所需頻率等。醫(yī)院最初應(yīng)以制造商推薦的頻率來做PM，直到有了設(shè)備經(jīng)驗及可靠性分析后才可做出調(diào)整。

但由于種種原因，醫(yī)院往往無法獲得制造商的PM過程手冊，醫(yī)院工程技術(shù)人員只進行一些常規(guī)預(yù)防性維護，包括表面、濾塵器、過濾器等的清潔；檢查管道、氣路的通暢程度；檢查供電情況；對計算機中的文件進行定期備份與殺毒等。通常僅根據(jù)工程師經(jīng)驗做的基礎(chǔ)維護，并未對每一類設(shè)備采用針對性的PM。

（3）PM的開展未得到醫(yī)院人力、物力、財力的支持。醫(yī)療設(shè)備的維護管理是系統(tǒng)化工程，須有人、財、物以及一系列標(biāo)準(zhǔn)與規(guī)范保障。國外維護保障體系對資源的預(yù)估排在首位，是PM順利開展的重要保障。國內(nèi)醫(yī)學(xué)工程部門也意識到PM的重要性，但因受到人力、物力、財力的制約，在實際工作中難以實施。

大部分PM的實施依賴醫(yī)院內(nèi)部醫(yī)學(xué)工程技術(shù)人員。臨床操作人員也可以開展一部分PM，只限于在醫(yī)學(xué)工程技術(shù)人員指導(dǎo)下進行簡單的日常維護。維修維護（CM）針對的是故障設(shè)備，相比而言PM針對更大范圍的正常設(shè)備，所以PM的工作量非常大[7]。如果依靠制造商或第三方執(zhí)行大多數(shù)的PM，不僅費用昂貴，外部服務(wù)商售后團隊面對的是所有用戶，也不可能對一家醫(yī)院投入太多的人力。醫(yī)院內(nèi)部開展PM，需要保證足夠數(shù)量的醫(yī)學(xué)工程技術(shù)人員。

PM的實施依賴于維護管理系統(tǒng)（Computer Maintenance Management System，CMMS）的支持。CMMS作為維護管理信息化的工具，不僅可以實現(xiàn)流程的細(xì)化、工作效率的提升，更使對大數(shù)據(jù)的收集和分析成為可能[8]?？衫孟到y(tǒng)建立醫(yī)療設(shè)備PM的步驟、內(nèi)容、類型等要素，以便為相應(yīng)工作流程提供量化參考；可生成醫(yī)院所有醫(yī)療設(shè)備的PM計劃并實現(xiàn)自動分配與提醒；還能將各類數(shù)據(jù)進行匯總分析，如某類PM配件的更換周期、PM的有效周期和最佳概論、PM的性能指標(biāo)監(jiān)測分析等。國內(nèi)大中型醫(yī)院開始開發(fā)應(yīng)用CMMS，尤其是信息化比較發(fā)達的醫(yī)院，但在功能上基本上以維修為主，主要實現(xiàn)報修、檢修記錄、查詢統(tǒng)計等功能。PM相關(guān)內(nèi)容薄弱也體現(xiàn)出計劃性的不足[9]。

大部分醫(yī)院未對PM提供足夠的財務(wù)資源。PM的一項重要工作就是依據(jù)制造商維護手冊提示，按照一定周期更換易損配件[10]。國內(nèi)醫(yī)院還未有此意識，絕大部分醫(yī)院為了節(jié)省費用，只要設(shè)備不發(fā)生故障就不更換配件。這樣不僅會增加設(shè)備的故障率，也會對臨床使用造成安全隱患。

4 發(fā)展建議

4.1 醫(yī)院維護模式的重心應(yīng)轉(zhuǎn)移到預(yù)防性維護

外部服務(wù)供應(yīng)商對單一產(chǎn)品的技術(shù)了解最深入，是解決設(shè)備復(fù)雜故障的核心力量。醫(yī)院醫(yī)學(xué)工程人員具備基礎(chǔ)臨床工程知識，服務(wù)面廣；常年駐扎在臨床一線，了解設(shè)備從引進、運行到退役的全部細(xì)節(jié)，可以為設(shè)備提供及時、貼身的預(yù)防性維護。

對于工作量大、技術(shù)難度小的質(zhì)量檢測和預(yù)防性維護，應(yīng)當(dāng)依托醫(yī)院醫(yī)學(xué)工程人員來完成。醫(yī)院醫(yī)學(xué)工程部門管理者應(yīng)當(dāng)分析各方維護力量特點，將維護的重心轉(zhuǎn)移到PM上來，不僅可以充分利用人力資源，也可以提高醫(yī)療設(shè)備的使用質(zhì)量，降低故障率，保障使用安全。

4.2 PM的實施需要計劃管理，并努力取得各方資源保障

為保證PM的順利實施，醫(yī)學(xué)工程部門需在設(shè)備引進時做好設(shè)備維護的大量準(zhǔn)備工作，包括學(xué)習(xí)維護手冊、識別和分類設(shè)備，確定PM程序和頻率，提前購置PM所需配件等，實現(xiàn)管理前置，使PM工作有條不紊地開展。

同時，應(yīng)努力取得各方資源作為PM實施的可靠保障，特別是人力資源。要爭取或購買制造商的維護手冊和PM程序[10]，使工程技術(shù)人員獲得制造商的專業(yè)技能培訓(xùn)，并通過組織繼續(xù)教育、在職培訓(xùn)、各種技術(shù)交流等手段努力提升在職醫(yī)學(xué)工程技術(shù)人員的專業(yè)技術(shù)水平，加強臨床工程人員開展PM工作的軟實力。

4.3 定期評價PM效果并持續(xù)改進

應(yīng)充分認(rèn)識到，PM是需要前期資源投入到后期才有經(jīng)濟效益產(chǎn)出的工作。PM前期需要大量的人力、物力、財力資源的準(zhǔn)備與投入，工作量也比維修管理增加很多，且在短期內(nèi)看不到經(jīng)濟效益。醫(yī)學(xué)工程部門管理者應(yīng)充分認(rèn)識到這點，不因看不到效益就中途放棄。

醫(yī)學(xué)工程部門管理者應(yīng)當(dāng)做好各期信息數(shù)據(jù)的收集與監(jiān)測，并定期對其進行統(tǒng)計與評估，持續(xù)改進PM的實施，PM的價值才能更充分地體現(xiàn)出來。

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An Overview of Preventive M aintenance of M edical Devices in Domestic M edical Institutions

ZHU Yong-li, XIA Hui-lin, GAO Guan-xin
Department of Medical Engineering, Inner Mongolia People’s Hospital, Hohhot Inner Mongolia 010017, China

The paper introduced the meaning, planning and implementation of preventive maintenance of medical devices, made investigation and analysis of current situation for preventive maintenance of medical devices in domestic medical institutions, and then put forward several development proposals so as to ensure the secure, accurate and reliable operation of medical devices.

medical devices；repair；preventive maintenance

R197.39

A

10.3969/j.issn.1674-1633.2015.12.004

1674-1633（2015）12-0013-03

2015-11-26

夏慧琳，正高級工程師，工程碩士，國際認(rèn)證臨床工程師。

通訊作者郵箱：nmyyxhl@163.com