祛濕健脾顆粒治療糖尿病合并高脂血癥的療效分析

王永治

（汝陽(yáng)縣人民醫(yī)院中醫(yī)科，河南 汝陽(yáng) 471200）

祛濕健脾顆粒治療糖尿病合并高脂血癥的療效分析

王永治

（汝陽(yáng)縣人民醫(yī)院中醫(yī)科，河南 汝陽(yáng) 471200）

目的 評(píng)價(jià)祛濕健脾顆粒治療糖尿病合并高脂血癥的臨床療效。方法 針對(duì)糖尿病合并高脂血癥患者，中醫(yī)辨證屬痰濕內(nèi)阻，采用隨機(jī)對(duì)照研究方法，給予健脾祛濕治療，測(cè)定血脂、游離脂肪酸、肝腎功能等相關(guān)指標(biāo)。結(jié)果 祛濕健脾顆粒治療，可以顯著降低血脂和血清游離脂肪酸水平。結(jié)論 祛濕健脾顆粒治療糖尿病合并高脂血癥，可以改善脂代謝異常，提高臨床療效和服藥依從性。

糖尿??；高脂血癥；健脾祛濕；療效

糖尿病是一種臨床常見(jiàn)病和多發(fā)病，是一組由自身免疫、遺傳和環(huán)境因素引起，以血糖慢性升高為臨床共同特征的代謝紊亂綜合征。隨著人口的老齡化，生活水平的提高，生活方式的改變和診斷技術(shù)的不斷進(jìn)步，近年來(lái)，糖尿病的患病人數(shù)增加較為迅速。目前已成為繼心血管病和腫瘤之后的發(fā)達(dá)國(guó)家中的第三大疾病，成為世界性公共衛(wèi)生問(wèn)題，嚴(yán)重威脅人類健康。其中糖尿病合并高脂血癥臨床最為常見(jiàn)，為此針對(duì)中醫(yī)辨證屬痰濕內(nèi)阻的，采用祛濕健脾顆粒治療，報(bào)道如下。

1　對(duì)象與方法

1.1研究對(duì)象：觀察病例來(lái)源于2013年3月至2013年12月，糖尿病門(mén)診或內(nèi)分泌門(mén)診患者，共觀察120例。在試驗(yàn)過(guò)程中注意嚴(yán)格控制可變因素。所有納入病例均符合2010年ADA糖尿病診斷標(biāo)準(zhǔn)，病程6～13年，平均10年，排除可能引起血脂改變的其他全身性疾病。

1.2血脂異常的判斷：按中華醫(yī)學(xué)會(huì)《中國(guó)成人血脂異常防治指南》（2007年）的標(biāo)準(zhǔn)判定血脂異常，符合下列條件之一者：血清總膽固醇≥6.22 mmol/L，高密度脂蛋白≤1.04 mmol/L，三酰甘油≥2.26 mmol/L。

1.3中醫(yī)辨證標(biāo)準(zhǔn)：參照國(guó)家《中醫(yī)臨床診療術(shù)語(yǔ)》和《中藥新藥治療糖尿病的臨床研究指導(dǎo)原則》執(zhí)行。由中級(jí)職稱以上人員，進(jìn)行臨床辨證分型屬痰濕內(nèi)阻。具體標(biāo)準(zhǔn)：主癥：心悸或胸痛，胸悶。次癥：食欲不振；口淡不渴；肢體沉重；舌淡胖，苔膩或滑，脈滑或弦。1項(xiàng)主癥加上2項(xiàng)次癥者納入。

1.4研究方法：采用隨機(jī)對(duì)照的研究方法，將受試者分成治療組和對(duì)照組，每組60例。觀察藥物與對(duì)照藥物均由醫(yī)院藥學(xué)部提供。通過(guò)中央隨機(jī)系統(tǒng)進(jìn)行隨機(jī)化完成病例納入，同時(shí)給予相應(yīng)的藥物。

1.4.1藥物治療：①治療組：祛濕健脾顆粒，藥物由陳皮、茯苓、半夏、虎杖、郁金、桃仁、紅花等組成顆粒劑。溫水沖服，每天1劑。②對(duì)照組：血脂康膠囊，一次2粒，每天2次。

1.4.2觀察周期：12周。

1.4.3指標(biāo)檢測(cè)：①血脂測(cè)定：空腹、晨血、抽取2 mL，分離血清，采用全自動(dòng)生化分析儀BECKMANX7進(jìn)行血脂測(cè)定，同時(shí)進(jìn)行安全性檢測(cè)（包括血常規(guī)、肝腎功能等）。治療前后各項(xiàng)檢測(cè)各一次。②游離脂肪酸（FFA）濃度的測(cè)定：根據(jù)試劑盒參考參數(shù)表設(shè)置，由醫(yī)院檢驗(yàn)科全自動(dòng)生化儀完成。

1.4.4數(shù)據(jù)統(tǒng)計(jì)：采用SPSS19.0統(tǒng)計(jì)軟件進(jìn)行分析。假設(shè)檢驗(yàn)使用雙側(cè)檢驗(yàn)，以P＜0.05作為有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。

2　結(jié) 果

2.1血脂：從表1中可以看出，治療前后兩組患者的TG均有顯著下降（P＜0.05或P＜0.01），組間比較，治療組明顯優(yōu)于對(duì)照組（P＜0.05）；TC、LDL、HDL治療前后及組間比較均無(wú)顯著差異（P＞0.05）。

2.2游離脂肪酸：治療后患者的FFA水平均有顯著降低（P＜0.05），組間比較FFA水平的減低有顯著性差異（P＜0.05）。具體為：治療組（60例）：治療前為（408.5±116.91）μEq/L，治療后為（293.85±173.5）μEq/L；對(duì)照組（60例）：治療前為（408.5±125.17）μEq/L，治療后為（250.25± 157.3）μEq/L。

2.3安全性評(píng)價(jià)：本研究治療用藥過(guò)程中，患者治療前后檢查血、尿常規(guī)及肝、腎功能，均未發(fā)現(xiàn)異常改變。

3　討 論

脂質(zhì)代謝紊亂是糖尿病代謝紊亂的一個(gè)重要方面，它與糖尿病并發(fā)癥的發(fā)生有密切聯(lián)系。Banting科學(xué)成就獎(jiǎng)得主McGarry DJ教授指出2型糖尿病中糖代謝紊亂的根源為脂代謝異常，足見(jiàn)脂毒性理論日益受到重視和承認(rèn)［1］。糖尿病患者有40%合并脂代謝紊亂，其中80%為高TG血癥［2］。近年研究發(fā)現(xiàn)脂質(zhì)代謝紊亂干擾胰島素在周圍組織中與受體結(jié)合，導(dǎo)致胰島素的敏感性降低而發(fā)生胰島素抵抗，進(jìn)而發(fā)生糖尿病。胰島素抵抗又是血脂異常的發(fā)病機(jī)制之一，血三酰甘油（TG）水平的增高常常是胰島素抵抗（IR）的早期表現(xiàn)，IR是導(dǎo)致脂代謝紊亂的中心環(huán)節(jié)，且常先于脂代謝異常發(fā)生。脂肪代謝異常。中醫(yī)理論認(rèn)為，屬痰、濁、瘀范疇，以正虛為本，痰瘀為標(biāo)，屬本虛標(biāo)實(shí)證。過(guò)食甘肥，久病傷脾或素體脾虛，飲食不節(jié)，運(yùn)化失司，日久傷脾，水谷無(wú)以化生精微，進(jìn)而生痰，阻于脈道，發(fā)為高脂血癥。在脂肪代謝異常方面，中醫(yī)中藥有著一定的臨床研究基礎(chǔ)。吳勇軍等［3］通過(guò)干預(yù)轉(zhuǎn)基因MKR鼠的2型糖尿病脂肪肝，結(jié)果提示，左歸降糖清脂方可以調(diào)節(jié)MKR鼠體內(nèi)的糖脂代謝，達(dá)到改善肝臟脂肪性變。李玉彬等［4］通過(guò)制作家兔激素性股骨頭壞死模型，研究健脾補(bǔ)腎方對(duì)脂質(zhì)代謝的影響，結(jié)果提示其防治機(jī)制為糾正激素造成的脂質(zhì)代謝紊亂密切相關(guān)。潘正軍等［5］通過(guò)實(shí)驗(yàn)研究，提示決明子水提液具有改善病變腎臟結(jié)構(gòu)，降血脂的作用。中醫(yī)藥治療糖尿病合并高脂血癥，以及其他研究方面均取得可喜成績(jī)［6-16］。

本研究結(jié)果說(shuō)明祛濕健脾顆粒能夠改善2型糖尿病的脂代謝紊亂，其可能的作用機(jī)制為恢復(fù)胰島β細(xì)胞分泌功能，增強(qiáng)胰島素敏感性，促進(jìn)葡萄糖轉(zhuǎn)變?yōu)橹舅幔A存于脂肪組織，并抑制脂肪的分解和酮體的生成，使血清TG和FFA水平降低，改善脂質(zhì)代謝紊亂，從而控制血糖、延緩并發(fā)癥的發(fā)生。因此通過(guò)選擇相應(yīng)的中藥，結(jié)合中醫(yī)辨證分型，針對(duì)糖尿病合并高脂血癥，改善脂代謝異常，提高糖尿病的臨床療效，進(jìn)而發(fā)揮中醫(yī)藥優(yōu)勢(shì)。

本研究的不足之處：觀察周期短，樣本量小。本研究對(duì)祛濕健脾顆粒治療糖尿病合并高脂血癥的長(zhǎng)期療效未能深入觀察，下一步擬在增加樣本量、長(zhǎng)期隨訪的基礎(chǔ)上深入探索，進(jìn)而探討中藥的作用機(jī)制。

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R255.4

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1671-8194（2015）012-0175-02

國(guó)家中醫(yī)臨床研究基地業(yè)務(wù)建設(shè)科研專項(xiàng)課題（NO. JDZX2012023）