痰熱清注射液在呼吸系統(tǒng)感染性疾病中的應(yīng)用*

黎娜娜　劉世青　杜以明

（1.山東中醫(yī)藥大學(xué)，山東濟(jì)南250013；2.山東大學(xué)附屬千佛山醫(yī)院，山東濟(jì)南250014）

·綜述·

痰熱清注射液在呼吸系統(tǒng)感染性疾病中的應(yīng)用*

黎娜娜1劉世青2△杜以明2

（1.山東中醫(yī)藥大學(xué)，山東濟(jì)南250013；2.山東大學(xué)附屬千佛山醫(yī)院，山東濟(jì)南250014）

痰熱清注射液呼吸系統(tǒng)感染性疾病臨床療效

痰熱清注射液是我國(guó)采用指紋圖譜檢測(cè)批準(zhǔn)的第一個(gè)中藥注射劑，由黃芩、金銀花、連翹、熊膽粉、山羊角組成，具有清熱解毒、化痰止咳作用［1］，在呼吸系統(tǒng)感染性疾病的治療中被廣泛應(yīng)用?，F(xiàn)綜述如下。

1　痰熱清注射液在呼吸系統(tǒng)感染性疾病中的應(yīng)用

1.1上呼吸道感染上呼吸道感染是人類(lèi)最常見(jiàn)的傳染性疾病之一，通常病情較輕、病程短、可自愈，預(yù)后良好。但由于發(fā)病率高，嚴(yán)重影響人們的工作和生活。上呼吸道感染的主要病原體是病毒，少數(shù)是細(xì)菌，其主要癥狀有鼻塞、流涕、噴嚏、咳嗽、咽干、咽癢、咽痛、發(fā)熱、頭痛等癥狀。急性上呼吸道感染主要有普通感冒、急性病毒性咽炎和喉炎、急性皰疹性咽峽炎、急性咽結(jié)膜炎、急性咽扁桃體炎等。急性上呼吸道感染屬于中醫(yī)學(xué)“感冒”范疇，中醫(yī)辨證有風(fēng)寒束表證、風(fēng)熱犯表證與暑濕傷表證等。痰熱清注射液治療上呼吸道感染主要證型為風(fēng)熱犯表證，證見(jiàn)身熱較著、微惡風(fēng)，汗出不暢、頭脹痛、咳嗽、咯黃痰、咽燥、鼻塞、流黃涕、舌邊紅、脈浮數(shù)等。李艷紅［2］將60例小兒皰疹性咽峽炎患者隨機(jī)分為對(duì)照組（常規(guī)治療方法）30例和觀察組（常規(guī)治療方法加痰熱清）30例，結(jié)果觀察組治療后的總有效率與患兒疼痛不適感嚴(yán)重程度評(píng)分均好于對(duì)照組，認(rèn)為痰熱清注射液在小兒皰疹性咽峽炎中的臨床療效較好，對(duì)于提升臨床效果，改善患兒不適感均有極佳的作用。諶向忠［3］將急性上呼吸道感染患者120例隨機(jī)分為對(duì)照組（頭孢呋辛鈉靜脈滴注）和聯(lián)合治療組（對(duì)照組治療基礎(chǔ)上加用痰熱清注射液靜脈滴注），發(fā)現(xiàn)痰熱清注射液與頭孢呋辛聯(lián)合應(yīng)用治療急性上呼吸道感染能夠有效改善臨床癥狀和體征，縮短病程。謝冰昕等［4］同樣發(fā)現(xiàn)痰熱清注射液配合一定量抗生素，在化膿性扁桃體炎的治療中取得較好療效，未發(fā)現(xiàn)明顯不良反應(yīng)。痰熱清注射液中黃芩清上焦肺熱，山羊角解熱鎮(zhèn)痛；金銀花及連翹則疏散風(fēng)熱、清熱解毒。諸藥合用，具有散熱解表、宣肺化痰的作用。有臨床及藥理學(xué)研究證實(shí)［5］，痰熱清注射液具有抗病毒、抗菌、退熱作用，對(duì)于流感病毒及溶血性鏈球菌具有明顯抑制作用，可有效緩解癥狀，促進(jìn)高熱消退。

1.2肺炎1）老年性肺炎：老年人免疫功能低下、口腔細(xì)菌寄殖增加、各種慢性病合并癥如糖尿病、腦梗死、帕金森綜合征等增多致長(zhǎng)期臥床，活動(dòng)受限，吞咽功能障礙，氣道分泌物排出困難，易反復(fù)發(fā)生肺部感染。老年肺炎屬中醫(yī)學(xué)風(fēng)溫肺熱病范疇，風(fēng)熱犯肺，邪正相爭(zhēng)，表現(xiàn)為發(fā)熱惡寒，肺氣不清，失于宣肅，則咳嗽、咯痰，若病勢(shì)不解，則邪入氣分，肺氣壅塞，出現(xiàn)高熱煩渴、咳喘胸痛、咯痰帶血等痰熱壅肺證。痰熱清注射液治療老年性肺炎風(fēng)熱犯肺證及痰熱壅肺證，證見(jiàn)身熱煩渴，汗出，咳嗽氣喘、或痰黃帶血，胸痛，口渴，舌紅、苔黃、脈洪數(shù)或滑數(shù)者。劉厚艷等［6］通過(guò)觀察阿奇霉素聯(lián)合痰熱清注射液治療老年性肺炎臨床療效，發(fā)現(xiàn)療效好，副作用小，安全性高。周光耀等［7］同樣發(fā)現(xiàn)痰熱清注射液與頭孢美唑聯(lián)合治療老年肺部感染可以明顯縮短臨床癥狀緩解時(shí)間、體溫恢復(fù)正常時(shí)間及X線胸片恢復(fù)正常時(shí)間，總有效率明顯優(yōu)于單獨(dú)采用頭孢美唑，且安全可靠。可見(jiàn)，在常規(guī)應(yīng)用抗生素基礎(chǔ)上聯(lián)用痰熱清注射液治療老年肺炎臨床療效更佳，不良反應(yīng)發(fā)生率低。痰熱清注射液可以抑制炎性介質(zhì)產(chǎn)生、釋放，抑制組胺釋放，減輕炎性介質(zhì)擴(kuò)張血管、白細(xì)胞的趨化作用，在抗炎、抗病原體、退熱作用的同時(shí)，還具有化痰、調(diào)解免疫的功效［6］。2）呼吸機(jī)相關(guān)性肺炎（VAP）：痰熱清注射液治療VAP中的中醫(yī)喘證痰熱郁肺證，證見(jiàn)喘咳氣涌，痰黃質(zhì)黏，身熱煩渴，咽干，面赤，小便赤澀，舌紅苔黃膩，脈滑數(shù)。陸軍等［8］將氣管插管機(jī)械通氣60例患者隨機(jī)分為實(shí)驗(yàn)組（痰熱清注射液氣管導(dǎo)管沖洗）、對(duì)照組Ⅰ組（等量無(wú)菌生理鹽水行氣管導(dǎo)管沖洗）和對(duì)照Ⅱ組（不沖洗），分別在入院時(shí)、治療第7天及第15天時(shí)測(cè)量患者體溫，檢測(cè)白細(xì)胞計(jì)數(shù)（WBC）、中性粒細(xì)胞比值、C反應(yīng)蛋白（CRP）、降鈣素原（PCT）水平，記錄各組進(jìn)行機(jī)械通氣天數(shù)、住ICU天數(shù)及VAP發(fā)生例數(shù)，比較組間差異。發(fā)現(xiàn)實(shí)驗(yàn)組患者的機(jī)械通氣天數(shù)、住ICU天數(shù)及發(fā)生VAP例數(shù)均明顯減少（均P＜0.05）。認(rèn)為痰熱清注射液進(jìn)行氣管導(dǎo)管沖洗能減少機(jī)械通氣患者炎癥反應(yīng)的發(fā)生，降低VAP的發(fā)生率。同樣，陸軍等［9］發(fā)現(xiàn)痰熱清注射液進(jìn)行氣管導(dǎo)管氣囊沖洗能減少機(jī)械通氣患者氣道病原菌生存，降低VAP發(fā)生率。另外，潘莉娜等［10］發(fā)現(xiàn)VAP高熱患者采用痰熱清注射液靜滴可以有效地抑制炎癥反應(yīng)，起到有效抗菌的效果。由此可見(jiàn)，痰熱清注射液既可以治療VAP，又可以有效預(yù)防VAP。3）放射性肺炎：放射性肺炎是由于肺癌、乳腺癌、食管癌、惡性淋巴瘤或胸部其他惡性腫瘤經(jīng)放射治療后，在放射視野內(nèi)的正常肺組織受到損傷而引起的炎癥反應(yīng)。段昕波等［11］通過(guò)觀察放射治療后對(duì)照組（完成常規(guī)放療）與治療組（于放療同時(shí)應(yīng)用痰熱清注射液20 mL靜滴）血漿TGF-β1含量比較，得出痰熱清注射液能抑制放射治療后血漿TGF-β1的過(guò)度表達(dá)，可有效降低放射性肺損傷的發(fā)生率。

1.3慢性支氣管炎急性發(fā)作慢性支氣管炎急性發(fā)作期多以膿性或黏液膿性痰為主，同樣為痰熱郁肺證。蔡奕［12］對(duì)比觀察單用舒普深組液體與在此基礎(chǔ)上加用痰熱清注射液治療慢性支氣管炎急性發(fā)作期的臨床效果，發(fā)現(xiàn)加用痰熱清治療后白細(xì)胞、CRP等明顯下降（P＜0.05）。臨床療效優(yōu)于單用抗生素組。李洪娟等［13］通過(guò)觀察痰熱清注射液在治療慢性支氣管炎急性發(fā)作（痰熱郁肺證）的臨床療效及不良反應(yīng)，得出痰熱清注射液聯(lián)合頭孢類(lèi)抗生素對(duì)痰熱癥狀治療作用顯著，療效確切，安全性高。

1.4慢性阻塞性肺疾病急性加重期現(xiàn)代醫(yī)學(xué)認(rèn)為，慢阻肺急性加重期最常見(jiàn)的原因就是細(xì)菌或病毒感染，使氣道炎癥加重。病理改變主要是氣流阻塞和氣流受限引起的阻塞通氣功能障礙。治療上主要給予控制性氧療、抗生素、支氣管舒張藥、皮質(zhì)激素等。本病屬中醫(yī)“咳嗽”“痰飲”“喘證”“肺脹”等范疇，病位首先在肺，繼而影響脾腎，后期可累及于心腦等多個(gè)臟腑。本病多屬本虛標(biāo)實(shí)之證，緩解期以本虛多見(jiàn)，本虛多為肺脾腎虛損，急性加重期多以標(biāo)實(shí)為主，以六淫外邪，痰瘀交阻多見(jiàn)。中醫(yī)認(rèn)為COPD的基本病理變化為痰濁阻肺，氣機(jī)壅塞。急性加重期表現(xiàn)為咳嗽、痰黃量多、胸悶喘憋等痰熱證候。治療以清熱化痰為主。趙興等［14］通過(guò)觀察常規(guī)治療基礎(chǔ)上加用痰熱清在慢性阻塞性肺疾病急性加重期（AECOPD）患者肺炎支原體感染中的臨床療效，發(fā)現(xiàn)治療組在臨床癥狀與體征改善率均高于對(duì)照組。程志剛等［15］通過(guò)觀察痰熱清注射液配合常規(guī)治療對(duì)AECOPD患者血清CRP及IL-10表達(dá)的影響，觀察臨床療效及治療前后測(cè)定血清CRP、IL-10含量。得出痰熱清注射液可阻止體內(nèi)的炎癥反應(yīng)，降低AECOPD患者CRP的合成及抑炎因子IL-10的釋放，下調(diào)炎癥反應(yīng)過(guò)程。陸燕華等［16］在常規(guī)處理基礎(chǔ)上加用痰熱清注射液治療老年慢性阻塞性肺疾病急性加重合并2型呼吸衰竭的患者，治療組血?dú)夥治鲋笜?biāo)的改善優(yōu)于對(duì)照組（均P＜0.05）。認(rèn)為在常規(guī)處理基礎(chǔ)上加用痰熱清注射液能有效提高AECOPD合并2型呼吸衰竭的治療效果。曾建明等［17］發(fā)現(xiàn)加用痰熱清注射液治療后患者的血清微量元素、血小板參數(shù)及活化功能均得到大幅度的改善，認(rèn)為痰熱壅肺是AECOPD主要證候之一，而清熱化痰方藥在治療AECOPD痰熱壅肺證時(shí)總顯效率達(dá)82.6%，在改善咳嗽、咯痰、喘息等癥狀方面效果更優(yōu)，其機(jī)制可能與降低炎癥因子水平、清除氧自由基等有關(guān)。

2　給藥途徑

痰熱清注射液臨床上以靜滴為主，也有臨床研究表明，痰熱清注射液霧化吸入對(duì)肺部感染也有顯著的療效。張靖軒等［18］通過(guò)短期使用抗生素或霧化吸入痰熱清注射液對(duì)呼吸機(jī)相關(guān)性支氣管炎患者影響的研究發(fā)現(xiàn)，對(duì)于發(fā)生VAT的無(wú)基礎(chǔ)肺部感染患者，霧化吸入痰熱清注射液或短期使用抗生素能降低VAP發(fā)生率及死亡率。郭云等［19］通過(guò)觀察霧化吸入治療38例老年性肺炎患者臨床療效得出痰熱清霧化吸入治療老年性肺炎療效顯著高于氨溴索霧化吸入治療。高東培［20］也通過(guò)觀察得出痰熱清注射液霧化吸入輔助治療可改善小兒支氣管肺炎臨床癥狀，縮短治療時(shí)間，方便、安全，不良反應(yīng)少，另外，痰熱清注射液沖洗人工氣道球囊及氣管導(dǎo)管對(duì)預(yù)防VAP有良好的成效。陸軍等［8］認(rèn)為痰熱清注射液進(jìn)行氣管導(dǎo)管沖洗能減少機(jī)械通氣患者炎癥反應(yīng)的發(fā)生，降低VAP的發(fā)生率。并且沖洗能減少機(jī)械通氣患者氣道病原菌生存，降低VAP發(fā)生率［9］。痰熱清注射液［18］有抗菌、增強(qiáng)機(jī)體免疫功能、抗感染、清熱等作用，采用霧化吸入的方法已被證實(shí)可有效控制氣道炎癥。

3　痰熱清注射液的不良反應(yīng)

痰熱清注射液不良反應(yīng)較少，偶有過(guò)敏反應(yīng)，可見(jiàn)皮疹、瘙癢等。研究表明，痰熱清注射液所致不良反應(yīng)在年齡、過(guò)敏史、所用溶劑、藥品不良反應(yīng)發(fā)生時(shí)間、臨床表現(xiàn)上具有一定特點(diǎn)和規(guī)律，應(yīng)據(jù)此合理應(yīng)用［21］。痰熱清注射液中的藥物均屬于寒涼性，主要用于痰熱證候，所以對(duì)于寒涼型病癥或體質(zhì)的患者并不適用。同時(shí)，兒童生長(zhǎng)發(fā)育不完善，更容易出現(xiàn)不良反應(yīng)，在選擇藥物時(shí)應(yīng)嚴(yán)格掌握適應(yīng)證、用法用量、禁忌證和用藥注意事項(xiàng)，應(yīng)加強(qiáng)用藥全過(guò)程的監(jiān)測(cè)，嚴(yán)格按照新修訂的藥品說(shuō)明書(shū)用藥，24個(gè)月以下嬰幼兒禁用。此外須注意痰熱清注射液與含氯化鈉成分的溶劑配伍后不溶性微粒數(shù)量明顯增加，所以臨床盡量選擇5%葡萄糖注射液作為溶劑。同時(shí)給藥過(guò)程中應(yīng)密切留意患者用藥后的反應(yīng)，特別是第1次用藥開(kāi)始時(shí)60 min內(nèi)的用藥反應(yīng)情況。痰熱清注射液含有多種致敏物質(zhì)，因此對(duì)于過(guò)敏體質(zhì)患者禁用或慎用，另外要做好應(yīng)急救治準(zhǔn)備［22］。

4　痰熱清注射液的中醫(yī)辨證應(yīng)用

痰熱清注射液主要組成成分包括金銀花、連翹、黃芩、山羊角、熊膽粉，其中黃芩為君藥，味苦、性寒，歸肺、胃及大腸經(jīng)，具有清熱燥濕、瀉火解毒功效；山羊角、熊膽粉為臣藥，山羊角味苦、寒，歸心經(jīng)及肝經(jīng)，可清熱解毒、平肝息風(fēng)，熊膽粉藥性和熊膽的功效相近，味苦、寒，歸心經(jīng)、肺經(jīng)及大腸經(jīng)，具有祛痰、鎮(zhèn)咳、平喘、抑菌、解痙等功效，兩藥相合更具化痰、清熱解毒之功；金銀花為佐藥，味甘而性寒，歸肺、心、胃經(jīng)，具有清熱解毒、疏風(fēng)散熱功效；連翹味苦而性寒，有開(kāi)浮宣散功效。諸藥合用，共奏化痰、清熱解毒功效，治療風(fēng)熱犯肺及痰熱壅肺證，適用于上呼吸道感染、急性支氣管炎、肺炎早期、慢性支氣管炎急性發(fā)作、AECOPD屬上述證候者。中醫(yī)臨床認(rèn)識(shí)和治療疾病，既辨病又辨證，但主要不是著眼于病的不同，而是將重點(diǎn)放在證的區(qū)別上，通過(guò)辨證進(jìn)一步認(rèn)識(shí)疾病。符合異病同治的理論基礎(chǔ)，即不同的疾病，在其發(fā)展過(guò)程中出現(xiàn)了相同的病機(jī)，因而采用相同的方法治療的原則。

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A

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2015-03-06）

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