對實施獸藥GSP的思考

嚴(yán) 文

（云南省麗江市永勝縣動物衛(wèi)生監(jiān)督所，云南麗江 674200）

對實施獸藥GSP的思考

嚴(yán) 文

（云南省麗江市永勝縣動物衛(wèi)生監(jiān)督所，云南麗江 674200）

獸藥GSP是獸藥經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范的簡稱，永勝縣從2012年實施獸藥GSP認(rèn)證工作以來，獸藥經(jīng)營企業(yè)的經(jīng)營思想和組織結(jié)構(gòu)發(fā)生了根本性變化，獸藥經(jīng)營秩序進(jìn)一步好轉(zhuǎn)，經(jīng)營質(zhì)量穩(wěn)步提升，但仍存在一些問題，筆者結(jié)合實施情況進(jìn)行分析，提出了要加大執(zhí)法力度、盡快修訂相關(guān)法規(guī)、加快軟件開發(fā)更新和獸藥監(jiān)督網(wǎng)絡(luò)建設(shè)、增加執(zhí)法經(jīng)費投入等措施來實施好獸藥GSP認(rèn)證工作，供決策部門參考。

1 實施獸藥GSP情況

2012年初永勝縣有獸藥經(jīng)營企業(yè)187個，多是夫妻店，以店鋪經(jīng)營為主，店鋪倉庫合一，獸藥飼料混合經(jīng)營，服務(wù)態(tài)度差，經(jīng)營秩序混亂，經(jīng)營假劣獸藥情況時有發(fā)生，監(jiān)管難度大。通過全面啟運、強(qiáng)化宣傳培訓(xùn)、公平、公正檢查驗收、強(qiáng)制清理等一系列措施，2年后全縣取得獸藥GSP認(rèn)證企業(yè)銳減為39個，獸藥經(jīng)營企業(yè)店鋪整潔，獸藥陳列規(guī)范，經(jīng)營質(zhì)量好轉(zhuǎn)，服務(wù)水平大大提高，養(yǎng)殖戶反應(yīng)較好，監(jiān)管工作量減輕，2年來未查獲經(jīng)營假劣獸藥行為，也未接到違法經(jīng)營獸藥投訴。

2 存在的問題

2.1 少部分獸藥經(jīng)營企業(yè)不夠規(guī)范

（1）獸藥經(jīng)營企業(yè)不規(guī)范使用《獸藥通》軟件，采購、出入庫、銷售等數(shù)據(jù)錄入不全，個別企業(yè)不使用《獸藥通》軟件。

（2）銷售獸藥不開具銷售憑證，獸用處方藥不憑處方銷售情況突出。獸藥拆零銷售時，不附具獸藥產(chǎn)品標(biāo)簽說明書，不履行告知義務(wù)。

（3）隨意購進(jìn)獸藥，事后補(bǔ)記購藥憑證，給上游經(jīng)銷商有機(jī)可乘。獸藥異地經(jīng)營、上門推銷情況時有發(fā)生。

2.2 實施獸藥GSP認(rèn)證存在的困難

（1）《云南省獸藥經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范實施細(xì)則》未明確畜牧系統(tǒng)在聘人員能否擔(dān)任獸藥經(jīng)營企業(yè)的質(zhì)量管理負(fù)責(zé)人或質(zhì)量管理人員；原畜牧系統(tǒng)設(shè)立的獸藥門市將產(chǎn)權(quán)轉(zhuǎn)讓給畜牧系統(tǒng)以外的人員后申報GSP認(rèn)證，僅是更換了法人，其余照舊，未達(dá)到立法初衷。

（2）執(zhí)業(yè)獸醫(yī)師報考條件太高，2014年云南省執(zhí)業(yè)獸醫(yī)資格考試第二條規(guī)定：“2009年1月1日前取得獸醫(yī)師以上專業(yè)技術(shù)職稱的人員?！鼻?年未改動，使很多學(xué)歷不高但長期從事獸醫(yī)診療的人員達(dá)不到報考條件，直接導(dǎo)致執(zhí)業(yè)獸醫(yī)師人員偏少，獸用處方藥銷售規(guī)定難以執(zhí)行到位。

（3）《獸藥通》軟件安裝復(fù)雜、操作不便、數(shù)據(jù)錄入煩瑣、相關(guān)表格數(shù)據(jù)不兼容，軟件運行的系統(tǒng)數(shù)據(jù)庫（MSDE）經(jīng)常出現(xiàn)故障造成企業(yè)無法維護(hù)使用《獸藥通》軟件，獸藥監(jiān)管查證困難。

2.3 監(jiān)管難度大

（1）中國獸藥信息網(wǎng)沒有假劣獸藥查詢功能，監(jiān)管部門要到每一個經(jīng)營企業(yè)去核查，獸藥監(jiān)管查處時因每次下發(fā)幾百個批次的假劣獸藥目錄全部要一一核對，監(jiān)管工作量大；通報查處假劣獸藥的文件層層下發(fā)，耽誤查處時機(jī)也給經(jīng)營企業(yè)有足夠的時間來下架、藏匿不合格獸藥，導(dǎo)致查處效果不理想。

（2）獸藥監(jiān)督管理權(quán)委托給動物衛(wèi)生監(jiān)督所行使，動監(jiān)所執(zhí)法車輛、取證辦案裝備不足，獸藥執(zhí)法文書還是20世紀(jì)90年代版本，農(nóng)業(yè)行政執(zhí)法文書不適用于獸藥執(zhí)法，導(dǎo)致獸藥執(zhí)法不規(guī)范，執(zhí)法風(fēng)險極大。

3 建議

（1）加大獸藥監(jiān)管執(zhí)法力度，對不遵守獸藥經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范的企業(yè)，嚴(yán)格按照《獸藥管理條例》的規(guī)定從嚴(yán)處罰。

（2）對《云南省獸藥經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范實施細(xì)則》進(jìn)行修改，在第三章機(jī)構(gòu)與人員中補(bǔ)充一條“畜牧系統(tǒng)在聘人員不能承擔(dān)獸藥經(jīng)營企業(yè)質(zhì)量主管人和質(zhì)量負(fù)責(zé)人?！币远沤^畜牧系統(tǒng)在聘人員開辦獸藥經(jīng)營企業(yè)，防止出現(xiàn)既是運動員又充當(dāng)裁判員情況。

（3）修訂云南省執(zhí)業(yè)獸醫(yī)資格考試條件，將第二條“2009年1月1日前取得獸醫(yī)師以上專業(yè)技術(shù)職稱的人員”修改為“取得獸醫(yī)師以上專業(yè)技術(shù)職稱3年以上的人員、從事獸醫(yī)診療服務(wù)滿10年以上人員”，以降低報考條件，讓更多的人員可以參加執(zhí)業(yè)獸醫(yī)資格考試，改變執(zhí)業(yè)獸醫(yī)師人員較少的現(xiàn)狀。

（4）加快《獸藥通》軟件的開發(fā)、升級、更新工作，提高軟件表格的兼容性，簡化安裝使用方法，配備掃描輸入設(shè)備，提高軟件的使用效率，使軟件更加人性化、簡便化。

（5）盡快開發(fā)獸藥監(jiān)督管理網(wǎng)絡(luò)的查詢、比對、監(jiān)管功能，實行獸藥流通、經(jīng)營、銷售、查詢、監(jiān)督的網(wǎng)絡(luò)化管理和遠(yuǎn)程監(jiān)控，提高獸藥監(jiān)管的工作效率。

（6）提高獸藥監(jiān)管工作重要性的認(rèn)識，制定專門的獸藥監(jiān)督執(zhí)法文書，加強(qiáng)基層獸藥監(jiān)督執(zhí)法隊伍建設(shè)，增加經(jīng)費投入，購置必要的執(zhí)法辦案設(shè)備，規(guī)范獸藥執(zhí)法行為，確保獸藥監(jiān)督管理工作的正常開展。