生物監(jiān)測技術(shù)在消毒供應(yīng)中心的應(yīng)用

劉麗君 李大玲

（吉林省四平市中心人民醫(yī)院，吉林 四平 136000）

生物監(jiān)測技術(shù)在消毒供應(yīng)中心的應(yīng)用

劉麗君 李大玲

（吉林省四平市中心人民醫(yī)院，吉林 四平 136000）

目的 消毒供應(yīng)中心的工作，就是使醫(yī)院所有可重復使用的醫(yī)療器械、物品由清潔變?yōu)闊o菌的過程，從而為臨床科室提供最安全可靠的醫(yī)療用品，所以，每一個環(huán)節(jié)都至關(guān)重要，通過生物監(jiān)測技術(shù)在消毒供應(yīng)中心的應(yīng)用，提高滅菌質(zhì)量控制合格率，確保滅菌物品合格率達到100%。方法 使用標準包和3M快速閱讀器，對生物指示劑進行培養(yǎng)，自動讀取最終陰性熒光檢測結(jié)果，是滅菌合格率檢測的金標準。結(jié)果 我院2010年1月至2014年5月進行的2047次生物監(jiān)測中，有2例測試結(jié)果為陽性，陽性率占0.001%，對于出現(xiàn)的陽性結(jié)果，我們通過給與措施干預，保證了滅菌物品合格。 結(jié)論 生物監(jiān)測技術(shù)在消毒供應(yīng)中心的應(yīng)用，不僅降低醫(yī)院感染的發(fā)生率，確保了滅菌物品合格率，而且有效保證了醫(yī)療和護理工作質(zhì)量，提高了醫(yī)院的經(jīng)濟效益和社會效益。

生物監(jiān)測技術(shù)；消毒供應(yīng)中心；應(yīng)用

隨著消毒供應(yīng)中心的發(fā)展，工作人員對滅菌物品的監(jiān)測已經(jīng)從單純的終末質(zhì)量監(jiān)測擴展到全過程的質(zhì)量監(jiān)測，而生物監(jiān)測技術(shù)是唯一含有活的微生物（芽胞）對滅菌過程進行監(jiān)測和挑戰(zhàn)的監(jiān)測技術(shù)，它能夠通過標準化的菌株和合乎要求的抗力來考核整個滅菌負荷是否滅菌合格［1］，是滅菌質(zhì)量控制的關(guān)鍵。我院消毒供應(yīng)中心自2010年1月開展此項技術(shù)，至2014年5月末對四臺高壓蒸汽滅菌器和一臺環(huán)氧乙烷滅菌器進行了2047次生物監(jiān)測，有效的保證了滅菌物品的合格率，現(xiàn)將使用體會總結(jié)如下。

1　資料與方法

1.1材料：使用三臺脈動真空壓力蒸汽滅菌器 、一臺環(huán)氧乙烷滅菌器、一臺低溫等離子滅菌器。2010年使用自制標準包、2011年以后采用3M綜合挑戰(zhàn)測試包、監(jiān)測材料使用3M快速生物培養(yǎng)閱讀器（ATTEST290；ATTEST290G）及3M快速生物指示劑。

1.2方法

1.2.1生物標準測試包制作：生物標準測試包由16條41 cm×66 cm的全棉手術(shù)巾制作而成，將每條手術(shù)巾的長的一邊先折成3層，短的一邊折成2層，然后重疊放置，做成23 cm×23 cm×15 cm大小的測試包，將2個嗜熱脂肪桿菌芽孢菌片分別裝入滅菌小紙袋內(nèi)，置于測試包中心部位。平放于滅菌器排氣口上方最難滅菌的部位，小型滅菌器的生物測試包應(yīng)側(cè)放。也可使用一次性綜合挑戰(zhàn)包對滅菌器的滅菌質(zhì)量進行監(jiān)測。經(jīng)一個滅菌周期后，在無菌條件下，取出指示菌片，投入培養(yǎng)基中進行培養(yǎng)，觀察顏色變化。都不變色，判定為滅菌合格；由紫色變?yōu)辄S色時，則滅菌過程不合格。緊急情況有植入物滅菌時，可在標準測試包內(nèi)加入第五類化學指示物，可作為提前放行的標志，然后繼續(xù)培養(yǎng)生物指示劑，并且要將結(jié)果通知到使用部門。一次性綜合挑戰(zhàn)包觀察培養(yǎng)結(jié)果時必須選擇同批次的指示劑作為對照，陽性對照組陽性，測試組培養(yǎng)陰性可以判定滅菌的結(jié)果合格。

嗜熱脂肪桿菌（ATCC7953）是國際標準抗力的芽孢，該芽孢菌片含菌量為1.02×106 cfu/片，該芽孢桿菌最適生長繁殖溫度為56～60 ℃、培養(yǎng)24 h可形成菌落，該菌為需氧芽孢桿菌，其細胞繁殖體對培養(yǎng)基要求低，在溴甲酚紫蛋白胨瓊脂上是米黃色。該菌無毒，熱抗性穩(wěn)定，在4 ℃冰箱保存6個月抗力無明顯下降，在常溫下（20 ℃左右）可保存1個月。熱死亡時間為121 ℃、3.9 min陽性，19 min陰性。D值1.3～1.9 min?？莶輻U菌黑色變種芽孢ATCC9372，抗力要求為：菌量在5×105～5×106cfu/片，在環(huán)氧乙烷劑量為（600±30）mg/L，作用溫度為（54±2） ℃，相對濕度為（60±10）%的條件下，其殺滅90%該微生物的D值為2.6～5.8 min，存活時間≥7.8 min，死亡時間≤58 min。傳統(tǒng)的生物監(jiān)測手段需進行細菌培養(yǎng)，2～7 d才能測試出結(jié)果，特別是在植入物零風險管理應(yīng)用上顯得時效性很差。2010年開展的生物監(jiān)測技術(shù)實現(xiàn)了快速檢測，及時準確的提供滅菌物品質(zhì)量的監(jiān)控信息，簡化了工作程序，經(jīng)過一個滅菌周期后，取出生物指示劑，做好個人防護，按下生物指示劑瓶帽，在閱讀器壓碎孔內(nèi)擠壓試管，捏住指示劑瓶帽端，在桌面上輕輕敲打指示劑試管的底部，再輕搖使培養(yǎng)基濕潤試管底部的菌片，最后將試管放入培養(yǎng)閱讀孔內(nèi)，同時取未經(jīng)滅菌的試管插入對照閱讀孔一起放入自動閱讀器中培養(yǎng)，觀察后將對照管及測試管標簽粘貼在測試記錄卡上。

1.2.2結(jié)果判定方法：使用快速閱讀器時要提前0.5 h預熱，3 h后觀察結(jié)果：培養(yǎng)閱讀孔顯示指示燈為綠色（-），對照閱讀孔顯示指示燈為紅色（+）可判定滅菌合格，可以放行。我院2010年1月至2014年5月進行的2047次生物監(jiān)測中，有2例測試結(jié)果為陽性，陽性率占0.001%，查找原因，其中1例由于環(huán)氧乙烷新設(shè)備在按裝調(diào)試階段，經(jīng)廠家工程師進一步調(diào)試后，滅菌結(jié)果為陰性，另外1例是由于生物指示劑在培養(yǎng)過程中，指示劑帽未能完全按下，培養(yǎng)基與菌片未完全混合導致假陽性引起。

2　結(jié) 果

2.1生物監(jiān)測的前提是滅菌器的物理、化學監(jiān)測首先合格，只有三項監(jiān)測全部合格，滅菌包才可發(fā)放。生物監(jiān)測陽性或可疑時，應(yīng)立即采取凍結(jié)滅菌物品措施，召回自上次生物監(jiān)測以來所有尚未使用的滅菌物品，重新處理，并分析原因，改進后生物監(jiān)測連續(xù)3次合格方可使用。 生物監(jiān)測記錄作為滅菌質(zhì)量追溯之源，保存3年以上。使用快速生物監(jiān)測方法，結(jié)果快速、準確，且具有很高的使用價值［2］，操作簡便，明顯提高了工作效率和降低了醫(yī)院感染率的發(fā)生。

2.2風險分析及解決辦法：①有試劑破損滲漏對工作人員造成生物污染的可能。解決辦法：注意保護試劑，防止擠壓碰撞，每次測試時，包內(nèi)放2個試劑，并裝在紙袋中。②出現(xiàn)假陽性的可能。解決辦法：與操作人員共同探討，分析原因，重復操作。以確定陽性的真?zhèn)?。通過持續(xù)改進，使此項技術(shù)達到完善和提高，在工作過程中，使所有應(yīng)該使用此項技術(shù)的環(huán)節(jié)1 00%運用，從而保證無菌物品的安全性。最大限度地滿足臨床需求。

3　討 論

消毒供應(yīng)中心的工作，就是使醫(yī)院所有可重復使用的醫(yī)療器械、物品由清潔變?yōu)闊o菌的過程，從而為臨床科室提供最安全可靠的醫(yī)療用品，所以，每一個環(huán)節(jié)都至關(guān)重要，工作中，不但清洗、包裝的過程要嚴格執(zhí)行各項標準，滅菌的環(huán)節(jié)更是要嚴格按照標準設(shè)定壓力、溫度和時間，才可以達到器械的無菌要求，但是，是不是真正達到了沒有細菌生長了呢？在工作過程中，雖然有工藝流程監(jiān)測、化學指示卡和化學指示物等監(jiān)測手段，但是，但由于滅菌方法設(shè)備復雜，影響因素較多，容易出問題，最具有說服力的還是生物監(jiān)測，生物監(jiān)測技術(shù)是對高壓蒸汽滅菌器和環(huán)氧乙烷滅菌器滅菌效果的監(jiān)測手段之一，它是使用活的微生物對無菌物品進行監(jiān)測的方法，它可以有效證明物品包內(nèi)微生物是否已全部死亡，是一種最可靠的衡量滅菌物品質(zhì)量的金標準。2009年版《消毒技術(shù)規(guī)范》嚴格規(guī)定，壓力蒸汽滅菌器必須每周常規(guī)生物檢測一次。在新購設(shè)備起用前、使用植入性物品（凡在體內(nèi)存留30 d以上的醫(yī)療器械和物品均被視為植入性物品其中包括骨科的鋼板、鋼釘、鋼絲；婦科的節(jié)育環(huán)等。）和外來物品（指廠家直接投放的器械和物品，如心臟起搏器、血管支架等），除進行物理工藝流程監(jiān)測、化學指示卡、指示膠帶、B-D監(jiān)測以外，還必須對熱抗力最強的嗜熱脂肪桿菌芽孢作為指示劑的生物監(jiān)測，此項監(jiān)測屬于裁定性監(jiān)測。現(xiàn)在一些歐洲國家和美國對于此項工作做的非常好，而我們國內(nèi)因技術(shù)和資金原因，除部分3級醫(yī)院以外，其他醫(yī)院并沒有得到重視，我院自2010年開展了此項工作。此項技術(shù)引進與應(yīng)用，用較小的經(jīng)濟支出獲得防止大面積感染擴散的重大損失。它有效地提高了醫(yī)療護理質(zhì)量，降低醫(yī)院感染的發(fā)生率。確保滅菌物品合格率100%，不僅大大地提高了滅菌效果的安全性，同時，對醫(yī)院的社會效益和經(jīng)濟效益都產(chǎn)生了積極的作用，對市內(nèi)其他醫(yī)院，乃至周邊地區(qū)醫(yī)院此項工作的開展起到引領(lǐng)和指導作用。

［1］盛翠寶，袁瓊.快速生物監(jiān)測假性結(jié)果原因分析［J］.中華醫(yī)院感染學雜志，2003，13（2）：170.

［2］周逞麗.快速生物監(jiān)測法對高壓蒸汽滅菌效果監(jiān)測的評價［J］.實用預防醫(yī)學，2008，15（3）：886.

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1671-8194（2015）27-0284-02