我國(guó)創(chuàng)新藥物的價(jià)格談判機(jī)制探析

郭 瑩 ，管超超 ，張大為

(1.遼寧大學(xué)經(jīng)濟(jì)學(xué)院，遼寧 沈陽 110036;2.沈陽藥科大學(xué)工商管理學(xué)院，遼寧 沈陽 110016)

為了彌補(bǔ)創(chuàng)新藥物高昂的研發(fā)成本，世界各國(guó)對(duì)于創(chuàng)新藥物的價(jià)格制訂予以一定的鼓勵(lì)和支持，如我國(guó)的創(chuàng)新藥物單獨(dú)定價(jià)政策，這雖然有利于企業(yè)的發(fā)展，但不利于國(guó)家和消費(fèi)者使用創(chuàng)新藥物。為此，我國(guó)規(guī)定在涉及醫(yī)保報(bào)銷問題時(shí)，需要進(jìn)行價(jià)格談判確定報(bào)銷比例及藥品價(jià)格。遺憾的是，我國(guó)目前的藥品價(jià)格談判機(jī)制并未形成統(tǒng)一、完整的談判思路和流程，需繼續(xù)完善。

1 現(xiàn)狀

1.1 價(jià)格談判機(jī)制的主要內(nèi)容

藥品價(jià)格談判機(jī)制中所指的價(jià)格并不是藥品價(jià)格，而是各種風(fēng)險(xiǎn)分擔(dān)方式集合的產(chǎn)物。醫(yī)保承擔(dān)相應(yīng)的報(bào)銷費(fèi)用，降低患者的用藥負(fù)擔(dān)。談判的主要內(nèi)容包括:風(fēng)險(xiǎn)分擔(dān)方式、協(xié)議約定年限、使用范圍、采購(gòu)數(shù)額。談判是雙方在多次的議程中逐漸趨向于相同認(rèn)知的過程。在多次談判的過程中，雙方逐漸了解對(duì)方的預(yù)期，及時(shí)調(diào)整自己的談判策略和底價(jià)。在正式談判前可先進(jìn)行一次預(yù)談判，雙方就藥品的供求情況及進(jìn)入藥品目錄后藥品的銷售量進(jìn)行意見交流。在預(yù)談判與正式談判期間，根據(jù)對(duì)方的態(tài)度調(diào)整談判的條件和各階段的目標(biāo)[1]。因談判意見不一致，導(dǎo)致未能進(jìn)入醫(yī)保目錄的，廠家如想進(jìn)行第2次申請(qǐng)，可通過快速通道，省略專家推薦和醫(yī)保評(píng)定環(huán)節(jié)，直接與談判小組溝通，進(jìn)入第2次談判等待期，同時(shí)需要提交異議的原因等文件。

1.2 價(jià)格談判步驟

收集齊談判的相關(guān)信息后，需要談判方則可申請(qǐng)進(jìn)行談判。第一步，醫(yī)保部門需根據(jù)臨床用藥的實(shí)際情況、醫(yī)生的反饋信息及醫(yī)藥企業(yè)的自薦擬訂需要談判的藥品名單并公示。該藥品要根據(jù)醫(yī)保部門的談判申請(qǐng)規(guī)范提交申請(qǐng)材料，由醫(yī)保部門成立的專家組進(jìn)行藥物經(jīng)濟(jì)學(xué)評(píng)價(jià)，對(duì)藥品的實(shí)際臨床價(jià)值進(jìn)行評(píng)判。第二步，專家組將藥品與類似藥進(jìn)行對(duì)比，給出評(píng)定結(jié)果。比較內(nèi)容包括成本信息及利潤(rùn)空間、效果及適用癥群、未來2年的用量預(yù)測(cè)、建議風(fēng)險(xiǎn)分擔(dān)方式。最后，在獲得專家推薦之后，由醫(yī)保部門向企業(yè)發(fā)出要約，規(guī)定其在相應(yīng)時(shí)間內(nèi)提供醫(yī)保所需數(shù)據(jù)，主要包括創(chuàng)新藥物與相同適應(yīng)證藥品的詳細(xì)對(duì)比情況、三期臨床試驗(yàn)的數(shù)據(jù)、藥品安全性和毒理分析結(jié)果及產(chǎn)品潛在市場(chǎng)的分析。整個(gè)談判過程由談判小組代表醫(yī)療保險(xiǎn)經(jīng)辦機(jī)構(gòu)，以專家小組的推薦、醫(yī)保中心的建議和談判小組的評(píng)價(jià)為依據(jù)[2]。

1.3 存在的問題

目前，我國(guó)的藥品價(jià)格談判機(jī)制仍處于探索階段，制度規(guī)章上仍未統(tǒng)一，各地醫(yī)保政策不同，價(jià)格談判機(jī)制也十分具有地域特色。同時(shí)又由于談判雙方扮演角色不同，在談判各環(huán)節(jié)中各有側(cè)重，因此談判結(jié)果會(huì)有偏差。

談判主體不對(duì)等:這里所說的不對(duì)等不僅指談判中所扮演角色不同，也指社會(huì)角色不對(duì)等。醫(yī)保部門是國(guó)家政府委托的經(jīng)辦機(jī)構(gòu)，同時(shí)又代表廣大參保人的利益，與藥品提供商進(jìn)行談判時(shí)，有強(qiáng)大的后盾支持。而創(chuàng)新藥物生產(chǎn)廠商，尤其是多數(shù)的進(jìn)口藥廠商，對(duì)我國(guó)的政策、法規(guī)了解會(huì)有偏差，因此在談判過程中會(huì)存在不對(duì)等，影響談判結(jié)果。

談判雙方信息收集真實(shí)性不足:談判雙方統(tǒng)一目的、確定主客方之后，就需進(jìn)行數(shù)據(jù)收集。醫(yī)保部門需收集產(chǎn)品的成本、藥品的臨床效果及反饋、藥品的供求狀況等基本信息，而廠家則需收集相關(guān)政策、法規(guī)等信息。談判雙方收集的數(shù)據(jù)、信息是否真實(shí)很難保證，很多廠家會(huì)為了加大藥品價(jià)格而虛報(bào)成本信息，影響談判結(jié)果。

風(fēng)險(xiǎn)承擔(dān)分配問題:風(fēng)險(xiǎn)分配是談判過程中很重要的一個(gè)環(huán)節(jié)，最常用的分配方式是返利，即醫(yī)保部門做出最高補(bǔ)貼預(yù)算，再根據(jù)醫(yī)藥企業(yè)愿意優(yōu)惠的金額或數(shù)量來決定藥品的報(bào)銷比例，對(duì)于超出最高上限的部分，由廠家或公司按比例報(bào)銷。風(fēng)險(xiǎn)分擔(dān)協(xié)議的結(jié)構(gòu)特點(diǎn)是不鼓勵(lì)制藥廠家超過年預(yù)算額。但由于患者情況、用藥療程不同，很難預(yù)估每年患者用藥費(fèi)用，如內(nèi)蒙古赤峰市林西縣，糖尿病患者用藥在不超過3 000元時(shí)，報(bào)銷比例為70%，即需要打胰島素的患者每年最多報(bào)銷2 100元，超出部分需患者自己承擔(dān)。對(duì)于嚴(yán)重糖尿病患者，需每天注射胰島素，外加口服藥，2 100元最多維持8個(gè)月的報(bào)銷費(fèi)用，有些患者服用療效更好的進(jìn)口藥，藥費(fèi)負(fù)擔(dān)就更重。因此藥品返利上限的確有偏頗，會(huì)限制患者使用好藥、創(chuàng)新藥物。

約定年限與采購(gòu)數(shù)量計(jì)算偏差大:這2項(xiàng)內(nèi)容基于藥品使用范圍的廣度計(jì)算。由于患者基數(shù)大，很難預(yù)估藥品使用量，同時(shí)患者對(duì)創(chuàng)新藥物認(rèn)識(shí)逐漸加深并越來越信賴，使用數(shù)量呈上升趨勢(shì)，很難預(yù)計(jì)患者的最高使用上限，因此，約定的年限及采購(gòu)數(shù)量需更加準(zhǔn)確。

2 建議

2.1 建立獨(dú)立的第三方監(jiān)督機(jī)構(gòu)

為了最大程度地保證談判結(jié)果的公平、公正，建議在談判全程獨(dú)立部門監(jiān)督。此部門應(yīng)包括藥品專業(yè)人員、臨床一線人員、通曉政策法規(guī)的人員等，對(duì)談判過程進(jìn)行全面跟蹤和監(jiān)督。為了保證公平，此機(jī)構(gòu)應(yīng)不受管于任何一方，并建立相應(yīng)的考核制度;同時(shí)，該部門還應(yīng)對(duì)談判雙方建立檔案監(jiān)管，若發(fā)現(xiàn)一方有不合規(guī)行為，如虛報(bào)材料、成本造價(jià)等，應(yīng)對(duì)其進(jìn)行懲戒。建立監(jiān)督機(jī)構(gòu)可緩解談判主體不對(duì)等的局面，避免談判結(jié)果一邊倒，增加處于弱勢(shì)主體的自信，避免一方漫天要價(jià)。

2.2 患者教育

患者反饋對(duì)于藥品是否能進(jìn)入醫(yī)保目錄也有一定影響。患者教育非常重要，同時(shí)也十分困難，因?yàn)榛颊呋鶖?shù)大，教育水平不一，藥品或疾病相關(guān)信息的學(xué)習(xí)成本高。但患者的用藥體會(huì)、療效反饋直接影響著藥品價(jià)格談判。因此藥品制造商、政府部門及藥品相關(guān)部門需影印疾病、藥品相關(guān)知識(shí)，在醫(yī)療服務(wù)部門對(duì)患者進(jìn)行宣傳，同時(shí)組織患者集中學(xué)習(xí)。談判的最終目的是為了患者能用上療效好、價(jià)格低的好藥，因此患者的反饋信息至關(guān)重要，會(huì)直接影響價(jià)格的確定。

2.3 確定藥品采購(gòu)?fù)緩?/h3>

因?yàn)闊o相對(duì)準(zhǔn)確的患者數(shù)據(jù)，談判的主要內(nèi)容中有關(guān)藥品采購(gòu)數(shù)量、約定年限的確定比較困難。在建立監(jiān)督機(jī)構(gòu)后，確定藥品采購(gòu)?fù)緩剑ㄟ^統(tǒng)計(jì)配送公司配送藥品的數(shù)據(jù)，可顯示出藥品大致的年需求量，對(duì)談判過程產(chǎn)生積極的影響。在確定供應(yīng)公司時(shí)，要綜合、全面地考慮該公司的基本條件，如資金、倉(cāng)庫面積、運(yùn)輸條件及可配送產(chǎn)品品種等。以黑龍江克山縣為例，從2007年11月開始，克山縣向省內(nèi)藥品商業(yè)公司發(fā)出邀請(qǐng)，黑龍江省幾家注冊(cè)資金在1 500萬元以上、庫房使用面積超過2 000 m2、經(jīng)營(yíng)品種在5 000種以上的大醫(yī)藥公司提供了經(jīng)營(yíng)產(chǎn)品的目錄與報(bào)價(jià)。經(jīng)過考核，從中篩選出2～3家符合要求的企業(yè)，同時(shí)由各聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院及相關(guān)人員組成醫(yī)療保險(xiǎn)聯(lián)席工作組，對(duì)入圍企業(yè)進(jìn)行實(shí)地考察，最后共同選定黑龍江省最大的一級(jí)醫(yī)藥批發(fā)公司——黑龍江龍衛(wèi)醫(yī)藥公司為克山醫(yī)保藥品供應(yīng)公司[3]。各地的發(fā)展不均衡，使得確定一家全國(guó)范圍內(nèi)固定配送的公司非常困難。根據(jù)現(xiàn)狀，可確定1～2家一級(jí)配送公司，各地方再選出二級(jí)配送公司，每一級(jí)的配送公司都要備有一定量的藥品，保證藥品可持續(xù)送達(dá)國(guó)內(nèi)任何地方。同時(shí)，每個(gè)地方配送機(jī)構(gòu)歸上一級(jí)機(jī)構(gòu)統(tǒng)一管理，杜絕各地配送公司惡性競(jìng)爭(zhēng)，一定程度上規(guī)避了串貨現(xiàn)象。

2.4 調(diào)動(dòng)慈善基金會(huì)參與風(fēng)險(xiǎn)分擔(dān)

目前，談判過程中的風(fēng)險(xiǎn)返利分擔(dān)方式對(duì)患者用藥有一定程度的限制，最高限額的界定也較難。對(duì)醫(yī)保部門和廠家而言，慈善基金會(huì)可參與風(fēng)險(xiǎn)分擔(dān)。目前，我國(guó)醫(yī)療方面的慈善基金會(huì)很多，如紅十字基金會(huì)、中國(guó)醫(yī)療健康基金會(huì)、嫣然天使基金會(huì)等，在醫(yī)療領(lǐng)域發(fā)揮了極其重要的作用，幫助更多患者接受治療。慈善基金會(huì)在參與分擔(dān)風(fēng)險(xiǎn)的同時(shí)，產(chǎn)生的宣傳作用更有利于其募集善款，從而產(chǎn)生良性循環(huán)?；饡?huì)可參與分擔(dān)主要救治疾病相關(guān)的用藥，如嫣然天使基金會(huì)參與分擔(dān)唇腭裂患者用藥超出上限部分，減少患者的用藥負(fù)擔(dān)。

3 結(jié)語

完善創(chuàng)新藥品價(jià)格談判機(jī)制，除了可建立獨(dú)立的第三方監(jiān)督機(jī)構(gòu)、確定藥品采購(gòu)?fù)緩?、調(diào)動(dòng)慈善基金會(huì)參與分擔(dān)風(fēng)險(xiǎn)等方法，還應(yīng)充分考慮到各地方現(xiàn)狀與特色。我國(guó)幅員廣闊，地方特色強(qiáng)，因此在談判過程中必須以保持地方特色為前提，在不觸犯地方底線的情況下進(jìn)行微觀滲透。可讓上級(jí)監(jiān)督機(jī)構(gòu)強(qiáng)制對(duì)地方部門進(jìn)行指導(dǎo)，引薦其他地方的好經(jīng)驗(yàn)，改變本地法規(guī)盲目的地方保護(hù)觀念;同時(shí)也可通過對(duì)內(nèi)部人員素質(zhì)與綜合實(shí)力培訓(xùn)，不斷提出案例演練，使臨床專家、廠家等各談判主體參與角色扮演、模擬談判，使其在探討中找到參與感，意識(shí)到談判過程中的各種事宜均不可忽視。只有做足了對(duì)內(nèi)的工作，才能跟上全國(guó)大范圍醫(yī)藥領(lǐng)域前進(jìn)的步伐。

[1]丁錦希，趙 悅.我國(guó)創(chuàng)新藥物“單獨(dú)定價(jià)政策”的量化分析[J].中國(guó)藥業(yè)，2011，20(24):1 － 4.

[2]張 磊.我國(guó)創(chuàng)新藥品價(jià)格談判機(jī)制研究[J].價(jià)格理論與實(shí)踐，2013(3):47－48.

[3]劉鐵成.克山縣開展藥品價(jià)格談判，用好百姓救命錢[J].中國(guó)醫(yī)療保險(xiǎn)，2011(11):54－55.