轉(zhuǎn)化醫(yī)學模式探索與實踐
——淺談上海市東方醫(yī)院轉(zhuǎn)化醫(yī)學實踐

錢成琳，徐增光，鄭 亮，湯紅明

轉(zhuǎn)化醫(yī)學模式探索與實踐
——淺談上海市東方醫(yī)院轉(zhuǎn)化醫(yī)學實踐

錢成琳，徐增光，鄭 亮，湯紅明

轉(zhuǎn)化醫(yī)學是現(xiàn)代生物醫(yī)學研究的新理念和科研管理新模式，如何有組織、有計劃地推進轉(zhuǎn)化醫(yī)學發(fā)展是醫(yī)院科研成果轉(zhuǎn)化值得關(guān)注的重要課題。作者淺析轉(zhuǎn)化醫(yī)學概念、內(nèi)涵以及發(fā)展現(xiàn)狀，探討在轉(zhuǎn)化醫(yī)學模式下的科研管理新思路；并以上海市東方醫(yī)院為例，闡述近幾年醫(yī)院在探索轉(zhuǎn)化醫(yī)學背景下科研管理創(chuàng)新模式的實踐及成效，展望轉(zhuǎn)化醫(yī)學的未來發(fā)展前景。

轉(zhuǎn)化醫(yī)學；模式探索；管理創(chuàng)新；上海市東方醫(yī)院

轉(zhuǎn)化醫(yī)學是指導醫(yī)學研究和發(fā)展的根本方針，探討轉(zhuǎn)化醫(yī)學模式是醫(yī)學研究和發(fā)展的必由之路。近年來轉(zhuǎn)化醫(yī)學得到了蓬勃發(fā)展，以上海市東方醫(yī)院轉(zhuǎn)化醫(yī)學研究公共服務(wù)平臺建設(shè)為例，探索在轉(zhuǎn)化醫(yī)學背景下科研管理創(chuàng)新模式的實踐以及成效。

1 轉(zhuǎn)化醫(yī)學概念與內(nèi)涵

1966年，Mckinney和Stavely[1]首次在藥物研發(fā)領(lǐng)域提出加強“從實驗臺到病床(from bench to bedside)”研究的理念。1992年Choi[2]在美國Science雜志首次提出轉(zhuǎn)化醫(yī)學概念，即“從實驗室到病床(bench to bedside，B to B)”。1996年英國The Lance雜志第 1次出現(xiàn)了“轉(zhuǎn)化醫(yī)學”這一新名詞[3]。2003年，美國國立衛(wèi)生研究院將轉(zhuǎn)化醫(yī)學定義為:實驗室體外發(fā)現(xiàn)和動物體內(nèi)實驗；在動物實驗的基礎(chǔ)上，進一步在人體內(nèi)試驗，加強臨床研究，證實其效果及安全性，并在實踐中推廣。轉(zhuǎn)化醫(yī)學就是從實驗臺到病床，再從病床到實驗臺的連續(xù)過程[4]。

轉(zhuǎn)化醫(yī)學的內(nèi)涵包括2個方面:一方面將實驗室的研究成果較為直接地應(yīng)用到臨床及預防實踐，并轉(zhuǎn)化為醫(yī)藥產(chǎn)品或者診療技術(shù)的過程；另一方面通過臨床與預防實踐的觀察分析為基礎(chǔ)醫(yī)學研究提供思路，指導實驗設(shè)計的過程。轉(zhuǎn)化醫(yī)學研究旨在打破基礎(chǔ)醫(yī)學與藥物研發(fā)、臨床醫(yī)學之間的屏障，使基礎(chǔ)研究成果和實驗室發(fā)現(xiàn)、發(fā)明迅速轉(zhuǎn)化為臨床急需的診療技術(shù)和產(chǎn)品，縮短從實驗室到臨床應(yīng)用的過程，使患者更快受益于醫(yī)學科技[5]。

2 轉(zhuǎn)化醫(yī)學國內(nèi)外發(fā)展現(xiàn)狀

2003年美國制定了國立衛(wèi)生研究院線路圖，核心是轉(zhuǎn)化研究；并在2006年設(shè)立臨床與轉(zhuǎn)化科學基金項目，資助建立國家級轉(zhuǎn)化醫(yī)學中心貫徹線路圖策略實踐。目前美國已建立60余家以綜合性大學、醫(yī)學院為主體，整合其他交叉科學研究機構(gòu)的立體化臨床與轉(zhuǎn)化醫(yī)學研究機構(gòu)。2006年英國衛(wèi)生部發(fā)起“卓越科研為優(yōu)質(zhì)健康服務(wù)(best research for besthealth)”的政策號召。2008年至今，英國國家衛(wèi)生研究院建立了16個由國民健康保險信托機構(gòu)與綜合性大學合作的生物醫(yī)學研究中心，根據(jù)高負擔病種和臨床需要確定了8個優(yōu)先研究的領(lǐng)域，致力于推動在疾病的預防、診斷及治療上的研究創(chuàng)新，將醫(yī)學研究的進展轉(zhuǎn)化為患者的效益[6]。國際上，轉(zhuǎn)化醫(yī)學正從一個概念演變?yōu)樾碌尼t(yī)學科研模式。

國內(nèi)轉(zhuǎn)化醫(yī)學起步相對較晚，但發(fā)展較為迅速。2009年至今我國約有70余家轉(zhuǎn)化醫(yī)學中心相繼宣布成立，使這一國外生物醫(yī)學變革理念付諸于國內(nèi)現(xiàn)代醫(yī)學科技發(fā)展實踐，探索其具有自身特色的建設(shè)模式。如2010年9月，依靠中國醫(yī)學科學院，協(xié)和轉(zhuǎn)化醫(yī)學中心成立，50多位院士應(yīng)聘其中，意在打造高端轉(zhuǎn)化醫(yī)學研究平臺；2010年8月，上海市東方醫(yī)院獲上海市浦東新區(qū)政府專項經(jīng)費資助7 000萬元，建設(shè)國內(nèi)首家由政府資助的浦東新區(qū)轉(zhuǎn)化醫(yī)學研究公共服務(wù)平臺(以下簡稱“轉(zhuǎn)化醫(yī)學平臺”)。中國醫(yī)學與國外醫(yī)學之間的差距巨大，而轉(zhuǎn)化醫(yī)學卻為我國醫(yī)學的發(fā)展提供了一個彎道超車的機會。

總的來說，我國轉(zhuǎn)化醫(yī)學近年來發(fā)展很快，由于缺乏總體規(guī)劃，轉(zhuǎn)化醫(yī)學平臺大多為原來重點學科或優(yōu)勢領(lǐng)域的拓展性或膨脹性建設(shè)，建設(shè)思路上帶有較大盲目性，轉(zhuǎn)化醫(yī)學平臺虛設(shè)情況普遍；加之我國縱向單一性的科技管理體制制約，目前并未能在建設(shè)中顯現(xiàn)出很好的發(fā)展效益[7]。

3 探索轉(zhuǎn)化醫(yī)學在科研實踐中的新模式

發(fā)達國家醫(yī)學科研成果平均轉(zhuǎn)化率為80%，中國不足15%、實現(xiàn)產(chǎn)業(yè)化不足5%[8]。成果轉(zhuǎn)化率低的主要原因為大多數(shù)科研項目未從臨床實際需求出發(fā)，缺乏從事轉(zhuǎn)化醫(yī)學的研究者，臨床和基礎(chǔ)研究人員缺少溝通與合作，經(jīng)費支持不足，以及解決上述矛盾的機制不健全[9]。探索適合于我國國情的轉(zhuǎn)化醫(yī)學模式，以轉(zhuǎn)化醫(yī)學科研新模式推進醫(yī)院學科人才建設(shè)是實現(xiàn)科教興醫(yī)的必由之路。

3.1 上海市東方醫(yī)院發(fā)展歷程 轉(zhuǎn)化醫(yī)學是指導醫(yī)學研究和發(fā)展的根本方針，探討轉(zhuǎn)化醫(yī)學模式是醫(yī)學研究和發(fā)展的必由之路。

上海東方醫(yī)院建院之初，醫(yī)院品牌差、人才隊伍差、研究基礎(chǔ)差、科研意識差。近年來，醫(yī)院通過建立健全各項規(guī)章制度，轉(zhuǎn)變工作理念，設(shè)立工作目標，注重科研與臨床緊密結(jié)合，積極搭建轉(zhuǎn)化醫(yī)學平臺，堅持應(yīng)用研究為主，兼顧基礎(chǔ)研究，培養(yǎng)引進高新技術(shù)人才。目前，醫(yī)院已經(jīng)發(fā)展成為一所集醫(yī)、教、研于一體的大型三級甲等綜合性、國際化公立醫(yī)院。

3.2 轉(zhuǎn)化醫(yī)學模式初步探索與實踐 現(xiàn)代醫(yī)學科研管理是學科、人才、項目、成果四位一體聯(lián)動發(fā)展的模式。學科是基礎(chǔ)和平臺，人才是根本和關(guān)鍵，項目是載體和抓手，成果是標志和品牌。通過樹立轉(zhuǎn)化醫(yī)學理念，培養(yǎng)引進創(chuàng)新型學術(shù)人才，營造“臨床帶動科研，科研促進臨床”的氛圍，推進轉(zhuǎn)化醫(yī)學穩(wěn)步和健康地發(fā)展。

3.2.1 轉(zhuǎn)化醫(yī)學平臺的搭建 上海市東方醫(yī)院2009年11月提出搭建轉(zhuǎn)化醫(yī)學平臺設(shè)想，2010年3月通過專家論證，2010年8月獲上海市浦東新區(qū)政府專項經(jīng)費資助7 000萬元。2011年12月平臺整體驗收并運行，占地1 150 m2。2012年10月平臺二期工程建成，增加1 150 m2使用面積，科研儀器設(shè)備總值達8 000余萬元，具有完成國家級科研項目所必需的先進儀器設(shè)備，包括Leica激光共聚焦顯微鏡、雙激光流式細胞儀、小動物CT、小動物超聲儀、反轉(zhuǎn)錄-聚合酶鏈反應(yīng)儀、核酸定量儀、DNA測序儀及基因分析儀、蛋白電泳/印跡系統(tǒng)設(shè)備。上海市東方醫(yī)院把握變革契機，率先試點建設(shè)，以教育部重點實驗室為驅(qū)動，東方醫(yī)院醫(yī)療資源為依托，背靠同濟大學高校資源，受助于浦東新區(qū)改革新政策，借力于張江生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)聯(lián)盟，建成國內(nèi)首家由政府資助的轉(zhuǎn)化醫(yī)學平臺。轉(zhuǎn)化醫(yī)學平臺以心律失常教育部重點實驗室為核心，研究方向以心血管疾病為主，并以腫瘤、急救與創(chuàng)傷、心身疾病等為重點。相較于傳統(tǒng)的中心實驗室，轉(zhuǎn)化醫(yī)學平臺更注重基礎(chǔ)醫(yī)學和臨床醫(yī)學的交叉融合，在從事基礎(chǔ)醫(yī)學發(fā)現(xiàn)的研究者和了解患者需求的臨床醫(yī)生之間建立起有效的橋梁，為實現(xiàn)醫(yī)學基礎(chǔ)研究成果迅速有效地轉(zhuǎn)化為可在臨床實際應(yīng)用的理論、技術(shù)和方法打下基礎(chǔ)。轉(zhuǎn)化醫(yī)學平臺的搭建，必將大大縮短基礎(chǔ)科研成果向臨床與預防工作實踐轉(zhuǎn)化的路徑與時間，同時也有利于將有限的經(jīng)費用于臨床工作與預防實踐最急需的領(lǐng)域。

3.2.2 人才的引進 隨著轉(zhuǎn)化醫(yī)學模式的推進，實現(xiàn)轉(zhuǎn)化醫(yī)學的硬件條件重要，但從事轉(zhuǎn)化醫(yī)學研究的人才隊伍更為關(guān)鍵，隨著醫(yī)學學科建設(shè)發(fā)展，所需人才隊伍構(gòu)建由原來的單一模式向多元化轉(zhuǎn)變，對醫(yī)學人才的要求與需求日趨提高[10]。轉(zhuǎn)化醫(yī)學平臺高起點的定位及與國際接軌的創(chuàng)新文化氛圍吸引了16名在業(yè)內(nèi)具有極高學術(shù)地位的海外學者及中青年留學回國人員加盟。目前轉(zhuǎn)化醫(yī)學平臺擁有47名人員，其中全職人員40名，博士學位人員占66%，40歲以下人員占64%。

3.2.3 機制的創(chuàng)新 正如原衛(wèi)生部部長陳竺指出的“轉(zhuǎn)化醫(yī)學不是一個口號，也不僅僅是一種理念，它需要行動，需要戰(zhàn)略規(guī)劃，需要路線圖，更需要一些創(chuàng)新，特別是機制上的創(chuàng)新”。在轉(zhuǎn)化醫(yī)學平臺建設(shè)上，上海市東方醫(yī)院在機制創(chuàng)新中進行了很多探索。

首先，在人才使用上進行引智創(chuàng)新。東方醫(yī)院與同濟大學實行科研人員雙聘制。學校要求所有科研人員都要與臨床結(jié)合，以實現(xiàn)科研資源的共享。此外，醫(yī)院也與中國科學院高等研究院等機構(gòu)，實行人才共用，并借助原有國外平臺培養(yǎng)人才。

其次，醫(yī)院還進行了管理創(chuàng)新。醫(yī)院整合全院優(yōu)勢資源，設(shè)立專項基金啟動了科技創(chuàng)新聯(lián)合工作室項目。聯(lián)合工作室既包括基礎(chǔ)醫(yī)學的研究專家，還包括臨床醫(yī)學專家。大家就共同感興趣的臨床問題，自由組合成聯(lián)合工作室。醫(yī)院目前共設(shè)立了11個聯(lián)合工作室；醫(yī)院配套專項經(jīng)費進行扶持，并優(yōu)先推薦這些專業(yè)成為上海市的重點學科。

此外，轉(zhuǎn)化醫(yī)學平臺秉承開放共享理念，實現(xiàn)資源開放，接軌張江生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)聯(lián)盟，服務(wù)于社會。醫(yī)院還在合作模式上進行了創(chuàng)新，為了爭取政府的支持、實現(xiàn)社會參與合作共贏，醫(yī)院利用合資方式，以混合所有制為抓手，創(chuàng)造科研成果轉(zhuǎn)化新模式，形成“政用產(chǎn)學研”這一創(chuàng)新合作模式。因此，人才的引進無疑為上海市東方醫(yī)院的轉(zhuǎn)化醫(yī)學提供了智力支持與可持續(xù)性發(fā)展的保障，并且通過高端人才所組建的團隊，為單位培養(yǎng)了大批青年才俊，為上海市東方醫(yī)院今后轉(zhuǎn)化醫(yī)學的發(fā)展奠定了堅實的基礎(chǔ)。

3.3 轉(zhuǎn)化醫(yī)學模式實踐成效 依托高起點的轉(zhuǎn)化醫(yī)學平臺和優(yōu)秀的科研人才團隊，上海市東方醫(yī)院在醫(yī)學科研領(lǐng)域取得了長足發(fā)展。2009—2014年，上海市東方醫(yī)院共獲批國家科技部、國家自然科學基金和省部級等省部級以上科研項目249項，其中國家重大、重點項目27項，而在此之前醫(yī)院3年獲得國家級項目總數(shù)僅為14項；獲中華醫(yī)學科技獎、上海自然科學獎6項；申請國家發(fā)明專利5項，相較于之前實現(xiàn)了零的突破。

此外，醫(yī)院2014年共發(fā)表科學引文索引論文246篇，其中基礎(chǔ)論文占 32%、臨床研究論文占68%。5年來，轉(zhuǎn)化醫(yī)學平臺相關(guān)人員發(fā)表了14篇影響因子10分以上的優(yōu)秀論文，包括英國Nature雜志。高水平論文的發(fā)表彰顯了醫(yī)院的科研實力的提升，如果這些科研成果不能轉(zhuǎn)化、不能應(yīng)用于臨床，無疑是浪費資源。

在上述科研成果的基礎(chǔ)上，目前上海市東方醫(yī)院轉(zhuǎn)化醫(yī)學平臺已實現(xiàn)了部分科研成果轉(zhuǎn)化。2014年，轉(zhuǎn)化醫(yī)學平臺專家成功研制國產(chǎn)人工心臟第3代樣機——可植入式自懸浮軸流泵心室輔助裝置產(chǎn)品，與相關(guān)企業(yè)專利轉(zhuǎn)讓金額千萬元。此外，東方醫(yī)院1項發(fā)明“一種免氣腹單通道裝置”成功運用于微創(chuàng)單孔腹腔鏡手術(shù)。該項發(fā)明技術(shù)被認為將克服需向腹腔灌注二氧化碳、增加部分患者風險，或采用物理“提拉”方式可能造成腹壁牽拉傷等腹腔鏡技術(shù)“瓶頸”，業(yè)內(nèi)專家認為該技術(shù)發(fā)明乃國際創(chuàng)新之舉。

4 發(fā)展與展望

為推進轉(zhuǎn)化醫(yī)學研究在國內(nèi)發(fā)展，需要在以下幾方面進行努力。

一是進一步強化轉(zhuǎn)化醫(yī)學理念，提高科技成果管理轉(zhuǎn)化意識，利用國內(nèi)豐富的臨床資源[11]，積極為基礎(chǔ)和臨床研究構(gòu)建交流和溝通的平臺，通過平臺及相關(guān)管理機構(gòu)的共同努力，加快基礎(chǔ)科研成果向臨床轉(zhuǎn)化的步伐。

二是制訂轉(zhuǎn)化醫(yī)學研究中心計劃，促進更高水平的轉(zhuǎn)化研究，推動構(gòu)建新藥臨床和轉(zhuǎn)化研究全方位服務(wù)平臺。未來轉(zhuǎn)化醫(yī)學研究中心要建成公益性生物醫(yī)藥創(chuàng)新孵化器，讓民營企業(yè)能夠參與其中，形成匯智、創(chuàng)智的研發(fā)基地及互補共贏的創(chuàng)新集群。

三是建立轉(zhuǎn)化醫(yī)學學術(shù)聯(lián)絡(luò)網(wǎng)，如建立轉(zhuǎn)化醫(yī)學學會，為轉(zhuǎn)化醫(yī)學在中國快速、健康發(fā)展提供強大支撐；建立轉(zhuǎn)化醫(yī)學專業(yè)網(wǎng)站，促進轉(zhuǎn)化醫(yī)學的交流與傳播，為轉(zhuǎn)化醫(yī)學提供學術(shù)平臺[12]。

[1]Mckinney GR，Stavely HE.From bench to bedside:the biologist in drug development[J].Bioscience，1966，16(10): 683-687.

[2]Choi DW.Bench to bedside:the glutamate connection[J]. Science，1992，258(5080):241-243.

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[5]陳發(fā)明，金巖，施松濤，等.轉(zhuǎn)化醫(yī)學:十年回顧與展望[J].實用口腔醫(yī)學雜志，2011，27(1):5-11.

[6]姜寶娜，趙耀，肖晶，等.科技管理創(chuàng)新推進轉(zhuǎn)化醫(yī)學發(fā)展[J].醫(yī)學與哲學，2013，34(1A):32-33.

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[11]王辰.臨床研究是醫(yī)生的天職天命[J].轉(zhuǎn)化醫(yī)學雜志，2015，4(2):65-68.

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Exploration and practice of translational medicine--discussion on the practice of the translational medicine in Shanghai East Hospital

QIAN Chenglin，XU Zengguang，ZHENG Liang，TANG Hongming
[Department of Scientific Research，Shanghai East Hospital(Tongji University School of Medicine)，Shanghai 200120，China]

Translational medicine is new ideas and new model of scientific management of modern biomedical research，how to organize and promote the development of translational medicine is an important object of scientific achievements transforming.This paper analyzed the concept，connotation and development of the translational medicine，and discussed the new ideas of scientific research management in that mode.For instance with Shanghai East Hospital，we expound the practice and effectiveness of transformation management under the translational medicine background，and looking to the future prospects of translational medicine.

Translational medicine；Mode exploration；Management innovation；Shanghai East Hospital

R－01

A

2095-3097(2015)04-0202-03

10.3969/j.issn.2095-3097.2015.04.003

2015-05-22 本文編輯:徐海琴)

上海市浦東新區(qū)衛(wèi)生系統(tǒng)領(lǐng)先人才培養(yǎng)基金(PWRl 2014-01)

200120上海，上海市東方醫(yī)院(同濟大學附屬東方醫(yī)院)科研部(錢成琳，徐增光，鄭 亮，湯紅明)

徐增光，E-mail:xuzg1998＠163.com；湯紅明，E-mail: 18964538968＠163.com