血站血液檢驗實驗室質(zhì)量管理問題及對策

瞿紅梅

【摘 要】 由于我國人口數(shù)量的逐漸增加，隨之而來的是臨床醫(yī)療對血液需求量的上升，與此同時，血液質(zhì)量安全問題也日益凸顯，越來越被社會各界廣泛關(guān)注。作為提供血液標本，并對血液質(zhì)量合格與否進行檢測的部門，血站血液檢驗實驗室在各個供血環(huán)節(jié)中起著關(guān)鍵性作用，所以，有效管理血站血液檢驗實驗室質(zhì)量，確保血液質(zhì)量安全具有十分重要的意義。

【關(guān)鍵詞】 血液檢驗，血站；實驗室，質(zhì)量管理

【中圖分類號】R197.6 【文獻標志碼】 A 【文章編號】1007-8517（2014）06-0080-02

隨著我國人口數(shù)量的逐漸增加，隨之而來的是臨床醫(yī)療對血液需求量的增多，與此同時，血液質(zhì)量安全問題也日益凸顯，逐漸被社會各界人士廣泛關(guān)注[1]。作為提供血液標本，并對血液質(zhì)量合格與否進行檢測的部門，血站血液檢驗實驗室在各個供血環(huán)節(jié)中起著關(guān)鍵性作用，所以，有效管理血站血液檢驗實驗室質(zhì)量，確保血液質(zhì)量安全具有十分重要的意義[2]。本文對現(xiàn)階段血站血液實驗室質(zhì)量管理中所存在的問題進行分析，并提出有效控制與管理血站血液檢驗實驗室質(zhì)量的對策及建議。

1 血站血液檢驗實驗室質(zhì)量管理中存在的問題

1.1 有待完善血站質(zhì)量管理機制 很多血站存在不夠完整的操作規(guī)范標準，而且管理制度嚴重匱乏。依照近些年國際標準化血液質(zhì)量要求，一些血站進一步推行血液檢測質(zhì)量控制機制，規(guī)范化管理血站血液檢驗質(zhì)量。但是，血站血液實驗室質(zhì)量與其環(huán)境條件、人員素質(zhì)以及設施等密切相關(guān)，所以，血站怎樣才能構(gòu)建有效的質(zhì)量控制防范機制，對相關(guān)因素進行有效控制，符合血站質(zhì)量控制管理需求，是現(xiàn)階段我國血站亟待解決的重要問題[3]。

1.2 采集血液標本質(zhì)量問題

1.2.1 錯亂的血液標本采集和留樣 在采集血液標本與血液留樣過程中經(jīng)常會發(fā)生錯亂現(xiàn)象，優(yōu)勢血站血液采集工作者需要同時對兩者或兩者以上獻血者血液進行采集，由于操作不當導致標本留錯和標本試管標簽粘錯的情況。

1.2.2 獻血者飲食與身體狀態(tài) 獻血者飲食與身體狀態(tài)對血液檢測結(jié)果是否準確有直接影響。獻血者在獻血前如果有劇烈運動會在一定程度上影響血液檢測結(jié)果，此外，如果獻血者在獻血前飲食過于油膩，有可能會出現(xiàn)乳糜樣脂肪血或?qū)е鹿缺D(zhuǎn)氨酶（ALT）結(jié)果上升。

1.2.3 不當?shù)难簶吮敬鎯εc運輸 溫度過高或者時間過長都會對血液標本質(zhì)量有一定影響。很多獻血者都是在獻血車中進行流動采血，使得在采集后的血液標本被置于室外，而且在擱置一段時間后才被送達實驗室檢驗，從而影響了所采集的血液標本質(zhì)量。

1.3 缺乏血液檢驗環(huán)境生物防護安全 因為主要在血站檢驗實驗室中實施血液檢驗，而實驗室同時又是初篩艾滋病的實驗室，所以，實驗室生物安全防護就顯得十分重要。但是，現(xiàn)階段我國血站血液檢驗實驗室存在的問題主要包括以下幾種：①設置血液實驗室預防職業(yè)暴露及制定生物安全機制的匱乏；②血液實驗室未制定有效的準入規(guī)定，外科工作人員可以隨意出入；③血液檢驗實驗室工作者相關(guān)保護措施不足[4]；④不合理的血液實驗室布局，缺乏明確的半污染區(qū)域、清潔區(qū)域以及污染區(qū)域等劃分；⑤血液實驗室沒有設置相應的安全防護裝置；⑥血液實驗室工作者對突發(fā)事件缺乏相關(guān)應急處理知識。

1.4 不規(guī)范的檢驗儀器設備管理 隨著近年我國科技進程的不斷加快，使得血液檢驗工作逐漸向精密儀器靠攏，傳統(tǒng)血液檢驗模式逐漸被智能化、自動化血液檢驗技術(shù)與儀器所取代，此外，作為檢驗血液的重要環(huán)節(jié)，儀器被稱為控制管理血液檢驗質(zhì)量關(guān)鍵。但是，現(xiàn)階段我國血站中重視構(gòu)建血液質(zhì)量檢驗硬件，而忽視管理儀器設備的軟件普遍存在，導致在使用、維修、校準血站儀器和狀態(tài)、標識儀器等方面缺乏有效管理。

1.5 不規(guī)范的實驗結(jié)果記錄 ①不夠規(guī)范的原始結(jié)果記錄，導致血液檢測內(nèi)容的不完整；②未詳細標明實驗原始酶屬于陽性或者陰性，而且存放標本位置未明確標識；③缺乏有效、規(guī)范的血站實驗室管理，而且血液檢測結(jié)果記錄缺乏完整性；④存在實驗室資料保存安全性比較差；⑤在對血液檢驗結(jié)果進行記錄時，所使用的表格不夠規(guī)范，同時存在不清晰、語言表達不準確[5]。

2 血液檢驗實驗室質(zhì)量控制存在的問題

2.1 缺乏規(guī)范的質(zhì)量評價體系 在評價實驗室血液檢驗質(zhì)量的過程中，為了保證其質(zhì)量，會專門派相關(guān)人員對血液標本進行檢測和質(zhì)量評價，實驗室與實驗室之間也會對血液樣本檢測結(jié)果進行核對，但缺乏質(zhì)量的權(quán)威性。

2.2 失控的質(zhì)量控制 血液標本質(zhì)量控制失控的原因主要有：①對過期質(zhì)控物的使用；②對批號不同的質(zhì)控物進行混合使用；③混合使用幾支同批號質(zhì)控物，而且使用之前未混勻；④反復融、凍質(zhì)控物，而且在使用之前未在標準室溫下平衡、融解；⑤血液標本和質(zhì)控物的測定條件存在差異性，同時很多實驗室將（x±2s）當作警戒線，并將（x±3s）當作失控界限，如果存在過嚴的限定，會使得實驗室一些血液標本質(zhì)量控制出現(xiàn)比較嚴重的失控狀態(tài)。

2.3 血站實驗室不當?shù)难簷z驗結(jié)果處理 通過隨機抽樣來檢驗部分樣本，如果血液標本檢驗結(jié)果和樣本檢驗結(jié)果相符，就會確定血液檢驗結(jié)果有效，但是，此處理措施具有非常大的缺陷，而直接造成血液標本漏檢是最為嚴重的檢驗缺陷，并將存在問題的血液標本視為正常標本進行檢驗[6]。

3 血站血液檢驗實驗室質(zhì)量控制改進措施

3.1 提高血站工作人員素質(zhì) 在不斷發(fā)展與進步的現(xiàn)代醫(yī)學中，也在進一步改進現(xiàn)代醫(yī)學檢驗技術(shù)，所以，作為血液檢驗工作者，必須有熟練的血液檢驗操作技能與扎實的基礎(chǔ)理論知識，以適應現(xiàn)階段血站血液實驗室質(zhì)量檢驗需求。此外，為保證不斷提升血液檢驗工作者的業(yè)務能力，要對血液檢驗工作人員進行定期培訓，確保其能夠達到血液檢驗所規(guī)定的素質(zhì)要求。實行嚴格的上崗考核，邀請專家作定期授課，確保血液檢驗工作人員能夠?qū)ρ簷z驗技術(shù)進行有效學習與全面掌握[7]。

3.2 對血液檢驗原始文件記錄進行完善與妥善保存 在血站血液檢驗實驗室質(zhì)量管理中，文件記錄是最為重要的環(huán)節(jié)之一，同時也是質(zhì)量管理的基礎(chǔ)，因此必須對文件記錄予以足夠重視。文件內(nèi)容主要有標本交接記錄、儀器使用、維護與保養(yǎng)記錄、已檢驗標本銷毀與保存記錄、試劑使用記錄、已檢驗血液標本與消毒記錄等內(nèi)容，必須保證原始文件記錄真實完整、準確及時。

3.3 血液樣本采集與處理 采集、存儲、傳遞以及運輸血液樣本過程中，必須保證無污染、無滲漏、無遺漏、無溶血以及無纖維蛋白。對于那些無法及時檢驗的血液樣本，必須對其進行冷藏存儲，確保血液存儲溫度維持在2～6℃之間，最長存儲時間必須保證在2d以內(nèi)，對于不抗凝標本，一定要避免陽性事件的出現(xiàn)，對于已經(jīng)檢驗的血液樣本，一定要進行相應的消毒處理，同時留樣觀察[8]。

3.4 血液檢驗設備與儀器管理 采購儀器時，一定要對生產(chǎn)銷售許可證、國家醫(yī)療器械注冊證、廠家法人營業(yè)執(zhí)照進行詳細確認，確保手續(xù)齊全；已購入儀器，必須由法定計量部門對儀器進行定期檢查，并根據(jù)《血站實驗室質(zhì)量管理規(guī)范》所規(guī)定的內(nèi)容管理，儀器檢驗合格后，才能投入使用。此外，在使用儀器過程中，必須正確操作，并對說明書上所注明的要求予以嚴格遵守。檢驗結(jié)束后，需要對機器予以及時維護，將機器維護記錄填寫完整。

4 進一步完善血液質(zhì)量管理機制

在有效管理血站血液檢驗實驗室質(zhì)量過程中，必須做到以預防為主，以提前控制為質(zhì)量管理原則，涉及血液質(zhì)量管理機制的各個環(huán)節(jié)中，必須對血液檢驗工作人員進行規(guī)范化程序指導，對各項工作進行有效控制，進一步完善檢驗記錄，確保血液檢驗工作能夠有據(jù)可查，為糾正血液檢驗錯誤提供有效信息。

5 結(jié)語

在血站檢驗室工作中，血液質(zhì)量是其生命線，實施血液質(zhì)量控制管理是血液檢驗過程中保證血液安全的關(guān)鍵環(huán)節(jié)，所以，血站工作人員必須充分意識到血站血液檢驗工作的長期性與艱巨性，確保有針對性、有序性、長期性的管理血站檢驗實驗室質(zhì)量，進一步提升血站質(zhì)量控制管理水平，進一步為我國血站輸血安全提供全面服務，有效降低發(fā)生安全事故的概率。

參考文獻

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