務實 創(chuàng)新
——中華醫(yī)學會結核病學分會2015年全國結核病學術大會紀要

李亮 劉宇紅 杜建

?

·會議紀要·

務實 創(chuàng)新
——中華醫(yī)學會結核病學分會2015年全國結核病學術大會紀要

李亮 劉宇紅 杜建

2015年7月2—4日，中華醫(yī)學會結核病學分會“2015年全國結核病學術大會”在湖北武漢市隆重召開。來自國內外的133名專家在14個專場為1700余名結核病同仁分享了結核病防控經驗，介紹了國內外結核病基礎研究、診斷、治療、預防等的最近技術或成果。本次大會務實、創(chuàng)新，為我們展示了一年來國內外結核界的最新成果和學術水平。

基礎研究

本次大會有多個報告討論了有關結核病的發(fā)病機制。上海市CDC朱國峰教授向大家系統(tǒng)性地介紹了結核分枝桿菌遺傳學研究的基本技術路線、遺傳學操作基本問題和遺傳學研究基本手段。朱教授介紹的基因敲除的主要方式、全基因組測序技術、轉座子突變庫的構建、基因功能體外驗證及在動物模型中的驗證等研究路線和科研思路，為大家深入了解如何開展結核分枝桿菌遺傳學研究提供了寶貴的經驗；中科院武漢病毒所的鄧教宇教授將工作聚焦于氨基水楊酸(PAS)的耐藥機制研究。鄧教授團隊開創(chuàng)性地發(fā)現(xiàn)FolC基因突變及羥基精氨酸(NOHA)的過量表達均可引起PAS耐藥。FolC基因突變會引發(fā)該酶活性降低，從而減少PAS對結核分枝桿菌葉酸合成途徑的干擾，使結核分枝桿菌產生PAS耐藥性。NOHA可以對PAS進行乙?；瑥亩档蚉AS的抗結核效果。因此，過量表達NOHA的菌株就會對PAS產生耐藥性。

家庭健康國際組織(FHI360)科學部主任、杜克大學Carol Dukes Hamilton教授就結核分枝桿菌相關生物標記物研究做了報告。她總結了在微生物學檢測、尿標記物、呼氣標記物和轉錄組學等方面的科研現(xiàn)狀。近年來，高結核病負擔國家和國際科研機構，如美國國立衛(wèi)生研究院(National Institutes of Health，NIH)已開始聯(lián)合支持國家或區(qū)域性的前瞻性臨床和生物樣本庫的建立(RePORT)。RePORT的理念是通過一套基本的標準隨訪、數(shù)據(jù)收集和標本采集流程，建立基線和臨床結果明確、標本統(tǒng)一的隊列，以實現(xiàn)各研究中心隊列的整合，為今后大量評價不同的生物標記物打下基礎。在RePORT標準流程的基礎上，各研究中心仍可以針對不同的課題開展研究。目前RePORT的標準隊列流程有兩個：一個是針對活動性結核病隊列，分別在基線、治療的第1個月、第2個月、治療結束和6個月后收集血、尿、痰、唾液標本，用以探索預測療效的標記物；另一個針對結核病患者密切接觸者或潛伏結核感染患者，觀察期為24個月，終點為是否發(fā)展成活動性結核病，在不同的時間點采集標本，目的為尋找預測活動性結核病的標記物。

結核病免疫問題也受到重視。上海交通大學醫(yī)學院王穎教授新發(fā)現(xiàn)的結核分枝桿菌新抗原LppZ(Rv3006)在免疫學診斷、亞單位疫苗開發(fā)中都表現(xiàn)出了優(yōu)異的性能；上海市公共衛(wèi)生臨床中心Douglas Lowrie教授介紹的仙臺病毒載體疫苗可以有效激發(fā)CD8+T細胞免疫，與BCG免疫效果互補，在小鼠模型上顯示出非常好的免疫保護力；兩位講者的報告為結核病新疫苗研發(fā)提供了新依據(jù)。上海市公共衛(wèi)生臨床中心的李濤醫(yī)生介紹了播散性卡介菌病，研究發(fā)現(xiàn)多種與免疫缺陷相關的基因突變是重要的發(fā)病原因，如中毒聯(lián)合免疫缺陷(SCID)、慢性肉芽腫疾病(CGD)、單基因遺傳分枝桿菌易感疾病(MSMD)等。這些發(fā)現(xiàn)進一步證實了免疫缺陷與分枝桿菌病之間的相關性，同時也為針對性免疫治療提供了指導依據(jù)。在今后工作中，需要進一步重視播散性卡介菌病問題，并開展更多的研究。Aeras的Dereck Tait教授介紹了結核病疫苗臨床試驗，目前全球共有15個處在臨床試驗中的結核病候選疫苗，應該在早期階段去除無發(fā)展前景的疫苗，將重點放在有研究及發(fā)展?jié)摿Φ囊呙缪邪l(fā)中。Tait教授重點介紹了備受全球矚目的南非MVA85A臨床研究，共2784例嬰兒納入試驗。結果證實為MVA85A不能對BCG接種嬰兒產生抗結核的保護力。另一個在南非進行的IIb臨床試驗的結核病疫苗M72/AS01，該疫苗采用Mtb 32a及Mtb 39a抗原，加上ASO1佐劑；后者能增強疫苗的免疫原性，目前該疫苗正在大樣本的人群研究中，由于其使用了新型結核分枝桿菌抗原，其有效性正在被關注。

診 斷

分子生物學無疑是近年來應用最為廣泛的診斷技術。日本橋本章司教授介紹了TB-環(huán)介導恒溫擴增(LAMP)技術，其不僅在診斷單純結核病中的準確性高，在結核分枝桿菌與鳥胞內分枝桿菌復合群共同感染的病例中TB-LAMP也顯示出優(yōu)越的敏感性。多個學者報告了Xpert Mtb/RIF和GenoType MTBDRplus這兩項診斷技術評估結果，顯示這兩項技術無論是在肺結核還是在肺外結核診斷中的敏感度和特異度均較高，并且檢測時間短，可用于結核病的早期診斷，而且可以同時檢測結核分枝桿菌的耐藥性；膜芯片雜交技術及實時熒光核酸恒溫擴增檢測技術(TB-SAST)在結核病診斷中也有不錯的應用價值。

令人可喜的是，沉寂多年的結核病病理學診斷領域也有很大進展。結核病病理學診斷傳統(tǒng)方法有組織形態(tài)學檢測和病原學檢測，但傳統(tǒng)方法的敏感度較低。近年來結核病病理學診斷方法進一步發(fā)展至基因檢測和蛋白質檢測水平。北京胸科醫(yī)院車南穎醫(yī)生介紹了免疫組織化學方法在結核病病理學診斷中的應用，利用新開發(fā)的抗Ag85B抗體進行免疫組織化學檢測，可顯著提高結核病的病理學診斷陽性率。相信今后基因檢測和蛋白質檢測在結核病的病理診斷中的應用會進一步加強，為提高結核病的診斷水平開辟了新的方向。

近年來，γ-干擾素釋放試驗(IGRA)在國內外使用越來越廣泛。德國Masae Kawamura教授闡述了IGRAs用于結核病診斷的優(yōu)勢及不足之處，系統(tǒng)地介紹了IGRAs在不同人群包括兒童、使用生物制劑的患者、腎功能衰竭、HIV感染者的診斷價值，指出IGRAs在BCG接種過的兒童及成人具有診斷優(yōu)勢，適用于所有人群，較少受年齡及免疫功能抑制的影響。上海市公共衛(wèi)生臨床中心張愛梅醫(yī)生報告了重組蛋白早期分泌抗原靶蛋白6-培養(yǎng)濾液蛋白10(ESAT6-CFP10)皮膚試驗診斷結核感染的效率。重組蛋白ESAT6-CFP10皮試采用IGRA的核心抗原，并借鑒了TST的簡便操作，結果表明重組蛋白ESAT6-CFP10皮試靈敏度和特異度與IGRA相當，但特異度較TST明顯提高；而且該技術受試者耐受性好、安全性高、成本低、易操作。因此在結核病診斷中應用前景良好。四川大學華西醫(yī)院陳雪融醫(yī)生就支氣管肺泡灌洗液結核感染T細胞斑點試驗(T-SPOT.TB)對痰陰肺結核的診斷價值進行了Meta分析，結果表明肺泡灌洗液采用T-SPOT.TB檢測，對痰陰肺結核診斷的敏感度為89%，特異度為78%，可與其他診斷方法聯(lián)合使用以提高肺結核的診斷效率。

和前幾年類似，影像學專場今年依舊火爆，好多參會者站著聽取報告。肺部穿刺活檢術在結核病的診斷中發(fā)揮著重要作用，來自北京胸科醫(yī)院的周新華醫(yī)生在其報告《肺部穿刺病灶活檢并發(fā)癥的控制與對策》中，強調必須嚴格掌握適應證，合理避免并發(fā)癥，并慎重對待大血管、肺門、心膈角等危險部位的穿刺，而且要建立有效的緊急搶救預案。山東省胸科醫(yī)院侯代倫醫(yī)生在《中樞神經系統(tǒng)結核的影像學診斷》中為大家呈現(xiàn)了各種中樞神經系統(tǒng)結核的影像學表現(xiàn)，并提出了顱內結核命名及分型的具體意見，強調顱內CT增強延遲掃描應列為常規(guī)檢查，磁共振檢查仍為結核病影像診斷的最佳手段。來自解放軍第三〇九醫(yī)院的敖國昆醫(yī)生強調了CT灌注技術對結核病的診療有重要指導意義。上海市肺科醫(yī)院孫希文醫(yī)生呼吁高危人群應進行低劑量CT掃描，并作為早期肺癌的篩查手段。影像學專場的一大亮點是青年醫(yī)師影像學病例辯論會。由4位優(yōu)秀青年醫(yī)師圍繞“不典型肺結核”及“艾滋病合并結核病”2個病案展開了激烈的辯論；4位國內知名結核病影像學專家做了精彩點評及指導。通過具體病例的分析討論，將影像學和臨床的基本診斷原則、技能相互貫穿，使講者和聽者從中獲得更加直觀、深刻的認識，進而加強了相互之間的交流和學習。

治 療

進一步縮短療程一直是結核病治療的研究重點。近期的3個縮短結核病療程的多中心、隨機、對照臨床試驗結果顯示：縮短標準方案6個月療程的努力遇到挫折。北京胸科醫(yī)院的唐神結醫(yī)生以《結核病縮短療程的研究：過去、現(xiàn)在和未來》為題進行報告，指出目前在缺乏新藥的情況下，難以實現(xiàn)進一步縮短療程的目標。未來的縮短療程研究有賴于對藥物作用機制的深入研究、更合理的臨床試驗策略和新藥研究。我國今后也將自主進行結核病短程化療研究，目標集中在縮短痰菌陰轉時間，減少傳染性。

廣州市胸科醫(yī)院譚守勇醫(yī)生發(fā)現(xiàn)吡嗪酰胺耐藥與患者近期療效間存在關聯(lián)：敏感患者的療效要明顯優(yōu)于耐藥者，無空洞患者的治療效果優(yōu)于空洞患者；吡嗪酰胺和氟喹諾酮類藥物聯(lián)合用藥時，存在協(xié)同作用。北京市胸科醫(yī)院初乃惠醫(yī)生提出，應用環(huán)絲氨酸較為安全：250 mg/次，每天2次，可以作為起始劑量；血藥濃度小于25 μg/ml，可考慮增加藥物劑量；大于35 μg/ml，則考慮減少藥物劑量。

非結核分枝桿菌感染受到大家重視。解放軍第三〇九醫(yī)院林明貴醫(yī)生提出影像學是非結核分枝桿菌感染重要的鑒別手段。福州肺科醫(yī)院陳曉紅醫(yī)生發(fā)現(xiàn)福建省主要的非結核分枝桿菌菌種為鳥-胞內分枝桿菌、堪薩斯分枝桿菌及龜或膿腫分枝桿菌，影像學上結節(jié)性支氣管擴張是其最主要的臨床特點。廣州市胸科醫(yī)院的何司琪醫(yī)生發(fā)現(xiàn)，對于快速生長分枝桿菌(RGM)肺病，40以上女性患者的發(fā)病率要明顯高于40歲以下者，推測絕經期可能為快速生長分枝桿菌肺病的易感因素之一。北京市胸科醫(yī)院段鴻飛醫(yī)生發(fā)現(xiàn)，呼吸道標本中常見的RGM為膿腫分枝桿菌和偶發(fā)分枝桿菌，前者多與RGM肺病相關，后者多與RGM肺病不相關。

與結核病治療有關的肝病問題也是本次年會熱點。Adrian Di Bisceglie教授重點介紹了美國藥物相關性肝損傷臨床網絡，該網絡作為藥物性肝損傷數(shù)據(jù)整合中心、標本庫和基因檢測中心，在研究藥物性肝損傷的病因、預防和治療研究等方面發(fā)揮著突出性作用。地壇醫(yī)院成軍醫(yī)生介紹了藥物性肝損傷的定義、診斷和治療，指出未來藥物性肝損傷的研究應力圖闡明基因多態(tài)性與藥物代謝過程的關系，建立快捷的細胞色素P450(cytochrome P450 proteins, CYP)基因變異檢測手段，建立多態(tài)性基因和表型圖譜。上海市公共衛(wèi)生臨床中心的盧水華醫(yī)生報告了預防性保肝治療研究項目的中期報告，預防性使用保肝藥物與不使用保肝藥物出現(xiàn)肝功能損傷的比例差異有統(tǒng)計學意義。這是對目前保肝治療指征問題的一項重要探索。

結核病外科治療是結核病治療的重要手段之一。上海市公共衛(wèi)生臨床中心宋言崢醫(yī)生提出了結核病微創(chuàng)療法的理念，建議外科介入關口前移，有助于縮短療程，減少術后并發(fā)癥；同時建議結核外科醫(yī)生要重視器械研發(fā)和手術方法的改進，用盡量小的創(chuàng)傷處理病變。山東省胸科醫(yī)院金鋒醫(yī)生對氣管-胸膜瘺的處理提出了自己獨到的見解。北京市胸科醫(yī)院秦世炳醫(yī)生認為，外科手術是治療脊髓脊膜結核一種行之有效的方法，對于伴有占位、截癱、難以耐受的神經根痛和束帶感有很好的臨床療效。山東省胸科醫(yī)院王成醫(yī)生通過257例病例的臨床分析，認為肺結核合并慢性結核性膿胸內科保守治療難以治愈，應合理地采用外科手術治療。

呼吸內鏡介入技術一直是大會的熱門話題。北京市胸科醫(yī)院傅瑜醫(yī)生給大家講授了《支氣管介入治療并發(fā)癥的治療與預防》。氣道狹窄的處理是本次介入專場的重點。北京市胸科醫(yī)院丁衛(wèi)民醫(yī)生介紹了結核性復雜性難治性氣道狹窄處理的策略，杭州市紅十字會醫(yī)院蔡青山醫(yī)生驗證了熱消融術聯(lián)合冷凍術治療良性氣道狹窄的價值。一些介入治療技術在氣管支氣管結核或肺結核診斷及治療中被廣泛或開始應用，如球囊擴張術、氬等離子體凝固熱消融術聯(lián)合冷凍術、超聲支氣管鏡(徑向探頭、凸探式頭)引導或導航活檢技術、冷凍活檢技術、虛擬導航支氣管鏡技術、支氣管鏡下經肺實質結節(jié)活檢通道(BTPNA)技術、超聲引導鞘-電磁導航技術等。

預防控制

國家衛(wèi)生計生委疾控局結防處王維真處長以《中國結核病防控策略及防治服務體系介紹》為題進行了精彩講演。她從中國結核病流行情況、中國結核病防控策略、結核病防治服務體系介紹和結核病定點醫(yī)療機構任務和工作要求等4個方面進行了闡述。介紹了結核病防控重大公共衛(wèi)生政策發(fā)展的歷程，以及目前中國結核病的防治和保障策略，指出要逐步構建結核病定點醫(yī)療機構、基層醫(yī)療衛(wèi)生機構、疾病預防控制機構之間分工明確、協(xié)調配合的防治服務體系，強調了“十二五”規(guī)劃對結核病定點醫(yī)療機構的要求，指出定點醫(yī)療機構要在結核病防治中發(fā)揮更加重要的作用。

上海市肺科醫(yī)院肖和平醫(yī)生以《對結核感染的再認識》為題進行了精彩報告，指出終止結核病流行需要治愈每一例結核病患者，也需要消除大量存在的結核感染者。報告明確定義了應常規(guī)進行潛伏結核感染篩查的人群，強調新近感染具有更高發(fā)展為活動性結核病的風險，對“結核感染”和“潛伏結核感染”兩個容易混淆的概念進行了精辟闡述。肖醫(yī)生的報告明確提出了結核病防治工作者如何進行潛伏結核感染的篩查和化學性預防治療，對于減少活動性結核病發(fā)生具有重要意義。

近年來，新型結核病防治服務體系建設是全國結核病防治工作的重點。新疆維吾爾自治區(qū)胸科醫(yī)院易星醫(yī)生報告了在結核病高疫情的新疆地區(qū)進行新型結核病防治服務體系建設的經驗，這一職責明確、分工協(xié)作的醫(yī)防合作模式已在新疆結核病防治相關政策制定、人員能力建設、工作質量提升等方面初見成效，尤其是在結核病相關醫(yī)保政策的推動和落實方面發(fā)揮了巨大作用。復旦大學高謙醫(yī)生題為《我國的結核病傳播與挑戰(zhàn)》的報告為與會專家?guī)砹藝铱萍贾卮髮ｍ椪n題的最新研究成果。這一以人群為基礎的分子流行病學研究揭示了結核病傳播的嚴重性，31%的結核病由近期傳播導致，而耐多藥結核病的近期傳播率高達41.2%。這一結果說明了控制傳染源的重要性。研究還顯示，涂陰培陽的患者與涂陽患者具有相近的傳播能力，提示目前在大多數(shù)縣(區(qū))級結核病防治機構采用痰涂片鏡檢法診斷結核病對發(fā)現(xiàn)患者和控制傳播的不足，需要盡快在結核病防治工作中推廣快速診斷技術。中國CDC的成君醫(yī)生報告了國家科技重大專項《結核病發(fā)病與干預模式研究》課題在全國10個研究現(xiàn)場五類重點人群中進行結核病篩查的調查結果，重點人群的高肺結核患病率、肺結核患者的高無癥狀者比例、危險因素對重點人群肺結核患病率的影響，引發(fā)了對重點人群中結核病患者發(fā)現(xiàn)策略的思考。廣東省結核病控制中心陳亮醫(yī)生分析了流動人口結核病對廣東省結核病疫情的影響，制定有效的流動人口結核病防控策略和應對措施成為控制廣東省結核病疫情所亟需解決的問題。來自大連市結核病醫(yī)院的路希維醫(yī)生和北京結核病控制研究所的賀曉新醫(yī)生分享了兩個城市的學校結核病防治工作實施情況和效果，開展疫情監(jiān)測、新生入學體檢、接觸者篩查、患者管理和潛伏結核感染者預防性治療、健康促進等綜合防控模式有助于高校結核病發(fā)病率的下降。大連的實施性研究結果表明，PPD強陽性率可以作為結核病暴發(fā)的預警指標；而北京市的項目工作表明，檢出肺結核患者最好的方法是進行胸部X線檢查。中國CDC周林醫(yī)生采用大量的研究證據(jù)，對HIV感染者與AIDS患者的異煙肼預防性治療的對象、指征、治療方案、效果進行了回顧，并對我國在3個省開展的異煙肼預防性治療試點項目的流程和實施效果進行了報告。

結核病合并糖尿病

近年來，結核病合并糖尿病問題日益受到關注。本次年會上，中華醫(yī)學會結核病學分會與糖尿病學分會兩大分會聯(lián)手，在禮來基金會支持下，共同開發(fā)“結核病合并糖尿病診療指南項目”。該項目完成后，將翻譯成英文，在全球進行宣傳和推廣。因此，該指南不僅有利于我國結核病合并糖尿病診療水平的提高和規(guī)范，更是對全球結核病防治工作的支持。

糖尿病分會秘書長、解放軍第三〇一醫(yī)院的陸菊明醫(yī)生報告了《糖尿病治療的循證研究與啟示——關注血糖控制》。陸菊明醫(yī)生以大量循證醫(yī)學證據(jù)闡述了強化降糖可降低1型糖尿病的死亡風險，并延緩2型糖尿病的自然病程。生活方式干預可延緩糖尿病的發(fā)生，早期強化降糖可降低糖尿病微血管病變的風險，同時降低心血管病變及死亡風險。長期平穩(wěn)的血糖控制帶來心血管及腎臟的獲益，并提出血糖、血壓、血脂綜合控制的策略。國際防癆和肺部疾病聯(lián)合會中國高級顧問林巖教授給大家?guī)砹恕短悄虿Y核病的影響有多大？》的話題。糖尿病使結核病的患病風險增加2～3倍；糖尿病并發(fā)結核病的臨床表現(xiàn)不典型，累及中下肺增多，X線檢查出類似HIV感染并發(fā)結核病的表現(xiàn)，容易被忽視而未被診斷出來；治療方面，糖尿病使結核病第2個月末痰菌轉陰延遲，增加結核病患者治療中死亡的風險；糖尿病對結核病患者預后的影響表現(xiàn)在結核病成功治療后結核病再復發(fā)的危險性增加，糖尿病合并結核病患者中復治者比例高于沒有糖尿病的結核病患者；糖尿病的大流行使結核病發(fā)病率及患者數(shù)量增加，使臨床表現(xiàn)不典型的患者容易被漏診，影響對患者的發(fā)現(xiàn)率，使實施結核病控制規(guī)劃的成本增大，威脅到治療成功率目標的實現(xiàn)。

臨床試驗

3年來，中國的結核病臨床試驗工作得到國內外廣泛重視，也取得了極大成績。本次年會上，成立了新一屆的中國結核病臨床試驗合作中心專家組和工作組。這將從組織上進一步促進我國結核病臨床試驗的規(guī)范化、國際化。

北京胸科醫(yī)院李亮醫(yī)生就《中國結核病臨床試驗合作中心(CTCTC)的昨天、今天和明天》發(fā)表了熱情洋溢的報告，指出CTCTC下一步的工作重點是：(1)加強CTCTC制度建設，包括成員的準入、臨床試驗的遴選、資源的合理分配，等等；(2)針對目前的薄弱環(huán)節(jié)加強能力建設，如開展實驗室培訓項目等；(3)制定CTCTC臨床試驗的基本標準，以優(yōu)先確保高水平的臨床研究在CTCTC平臺開展；(4)確保質量、執(zhí)行好目前已經或即將開展的臨床試驗；(5)進一步加大國際合作，更多地參與到國際臨床試驗的舞臺之中。

FHI360學術部主任、美國杜克大學的Carol Dukes Hamilton醫(yī)生圍繞著抗結核治療新方案闡述了數(shù)個頗有價值的研究，其中大劑量利福噴丁(20 mg·kg-1·d-1) 用于健康成年人是安全的，與標準治療方案相比，大劑量的利福噴丁在強化期結束時的陰轉率更高；有關氟喹諾酮類藥物的研究結果顯示：加替沙星替代乙胺丁醇的4個月方案雖然是安全的，但療效低于6個月的標準治療方案。與6個月標準方案的對照組比較，含莫西沙星的4個月方案盡管細菌數(shù)量在初期有很快的下降，然而長期的治療效果不優(yōu)于對照組。因此，目前方案中加入氟喹諾酮類藥物，不能縮短療程。令人鼓舞的是數(shù)個很有希望的新藥正在出現(xiàn)：PA-824的14 d早期殺菌效果研究顯示，該藥與莫西沙星(Mfx)和吡嗪酰胺(PZA)聯(lián)合使用，效果優(yōu)于傳統(tǒng)的方案HRZE，PA-824+Mfx和 PZA 的Ⅱ期研究正在進行中，若研究成功可能對耐藥結核病的治療也有效。新藥德拉馬尼(delamanid)正在申請美國食品與藥品管理局(FDA)和歐洲藥品管理局(EMA)批準，delamanid 的Ⅱ期研究顯示：2個劑量(100 mg/次，2次/d；200 mg/次，2次/d)使用后，2個月末患者的痰菌陰轉率均明顯高于對照組。200 mg組的QT間期延長比較明顯，但安全性與100 mg組比較，差異無統(tǒng)計學意義；療效上200 mg組沒有顯示明顯優(yōu)勢，6個月治療期的試驗正在進行中。貝達喹啉已得到美國FDA的快速批準；今后在耐藥結核病和敏感結核病的臨床試驗中應當更多地涉及兒童患者。

來自FHI360國際科研部的張峣主任就臨床試驗注冊作了系統(tǒng)、全面而細致的介紹。他分別介紹了國際醫(yī)學期刊編輯委員會(ICMJE)注冊平臺、WHO臨床試驗注冊平臺和中國臨床試驗注冊中心，用實例深入淺出地說明注冊的必要性、重要性及注冊的程序；并且強調所有設有對照的2～4期臨床試驗、涉及向FDA申報的藥物或生物制品，均應在公共數(shù)據(jù)庫中進行注冊，注冊時間為首次入組21 d內。

護 理

護理論壇的一大亮點是我國有5位結核病護理專家被國際護士會授予“領導者之光”稱號，她們分別是：孟桂云、聶桂英、于洪美、王秀華、李春梅。這表明我國結核病護理工作得到了國際護理學界的認可。

國際護士會結核項目主管Carrie Tudor女士就《全球結核病信息及護理的角色》做了精彩的演講。她重點介紹了終止結核病策略(2016—2035年)的內容，以及護理工作者在其中承擔的職責和作用。終止結核病策略有3個核心內容，即整合的、以患者為中心的結核病關懷和預防；大膽的政策和支持系統(tǒng)；加強的研究和創(chuàng)新。在世界上的許多地區(qū)，護士承擔了結核病控制的大部分工作，希望在我們的共同努力下實現(xiàn)“一個沒有結核的世界”的美好愿景。云南省疾病預防控制中心聶英護師詳細介紹了耐多藥患者的有效管理方法，她們充分利用現(xiàn)代網絡技術(57天地、手機APP、assess系統(tǒng))及同伴咨詢員對耐多藥患者進行管理，并且取得滿意的效果。來自山東省胸科醫(yī)院的李春梅護師講述了開展對菌陽結核病患者的延伸護理內容。她們?yōu)槌鲈夯颊呓⒆粉櫣芾頇n案，利用電話督導(隨訪)為主，QQ群交流為輔，協(xié)助購買寄送藥品等護理措施，開展菌陽結核病患者的延伸護理服務。

信 息 化

信息化是本次大會的主題，也是本次大會的亮點。大會從注冊、報道、會議安排，以及宣傳等方面無一不體現(xiàn)信息化的影響。在信息化方面，結核病防治界已經走到了最前沿。

華康移動醫(yī)療首席運營官(COO)戴廉女士以一個媒體人的視角介紹了媒介如何讓“醫(yī)療移動起來”。來自中國社會科學院的修金來博士深入介紹了移動醫(yī)療的發(fā)展方向，包括瓶頸和制約，其中政策限制是最大的瓶頸。西安楊森的何民富介紹了大數(shù)據(jù)的價值和目前進展，西安楊森公司與結核醫(yī)院聯(lián)盟逐步開展合作，利用OHDSI(The Observational Health Data Sciences and Informatics)組織的標準數(shù)據(jù)模型，對醫(yī)院信息系統(tǒng)數(shù)據(jù)進行標準化。目前已經完成北京胸科醫(yī)院標準數(shù)據(jù)庫主要數(shù)據(jù)表的標準化；天津市海河醫(yī)院的數(shù)據(jù)庫篩選和審核也正在進行中。天津市海河醫(yī)院結核病科萬振醫(yī)生介紹了科研輔助管理軟件的研發(fā)。新的電子科研輔助管理軟件，解決了傳統(tǒng)數(shù)據(jù)獲取中的一些問題，使科研人員能夠獲取更加準確全面的數(shù)據(jù)，促進更好地完成基于科研需求的數(shù)據(jù)整合。北京胸科醫(yī)院的劉京銘醫(yī)生介紹了多維數(shù)據(jù)在結核病診斷方面的一些研究。此類研究也可以擴展到多個中心，用于提高整體的診療效果。研究的結果不僅應用于三級醫(yī)院，也可以服務于基層醫(yī)院，可以有力地向前推動結核病的整體防控。

來自北京胸科醫(yī)院的李亮醫(yī)生介紹了結核病防治界在移動醫(yī)療方面的進展。自2012年開始，中國CDC結核病防治臨床中心開始建立遠程咨詢和教育平臺，目前已經覆蓋100多家醫(yī)院，并且還在不斷壯大。同時打造了多個信息化平臺——“結核幫”、“結核醫(yī)生”和“結核助手”應用軟件(APP)。“結核幫”目前已經有24 564人關注，“結核醫(yī)生”3628人注冊，占全國結核醫(yī)生的40%左右?！敖Y核助手”是患者管理平臺，通過信息化真正將患者管理起來。目前醫(yī)院聯(lián)盟正在與西安楊森公司合作做大數(shù)據(jù)項目，是一種結核病醫(yī)院數(shù)據(jù)采集與分析系統(tǒng)，力爭2年之內完成結核病領域的信息整合。同時還有采用頂層設計的大樣本庫，設計標準與國際接軌，希望未來5年能建成國際上最大的結核領域的樣本庫。

志謝 北京胸科醫(yī)院車南穎、王桂榮、聶文娟、段鴻飛、丁衛(wèi)民、雷國華，同濟大學附屬上海市肺科醫(yī)院范琳、孫勤，西安市胸科醫(yī)院吳璇，福建省福州肺科醫(yī)院吳迪，中國CDC結核病預防控制中心成君，武漢市肺科醫(yī)院趙麗，成都市公共衛(wèi)生臨床醫(yī)療中心吳桂輝，上海市公共衛(wèi)生臨床中心朱益軍等對本紀要的撰寫所做的貢獻。

(本文編輯：薛愛華)

10.3969/j.issn.1000-6621.2015.08.026

101149 中國疾病預防控制中心結核病防治臨床中心 首都醫(yī)科大學附屬北京胸科醫(yī)院

李亮，Email：liliang@tb123.org

2015-07-16)