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    2014年ESC/EACTS關于心肌血管重建術的臨床指南(三)

    2015-01-21 12:25:10梁峰胡大一方全沈珠軍
    中國心血管病研究 2015年3期
    關鍵詞:抗栓拮抗劑氯吡

    梁峰 胡大一 方全 沈珠軍

    指南解讀

    2014年ESC/EACTS關于心肌血管重建術的臨床指南(三)

    梁峰 胡大一 方全 沈珠軍

    急性冠脈綜合征;冠狀動脈旁路移植術;冠狀動脈疾??;心肌血管重建;經皮冠狀動脈介入治療

    16 抗栓治療

    16.1 穩(wěn)定型冠心病患者進行PCI的抗栓治療推薦 PCI前抗血小板治療推薦:①擇期PCI患者,一旦冠脈解剖清楚并決定進行PCI時,最好在PCI前2小時或以上服用氯吡格雷600 mg(ⅠA)。②顯著冠脈病變可能性大的患者,可以考慮介入前給予氯吡格雷治療(ⅡbC)。③氯吡格雷75 mg/d維持治療的患者,一旦PCI的適應證明確,可以考慮加服600 mg或更大的一次負荷劑量(ⅡbC)。

    PCI術中的抗血小板治療:①擇期支架植入前適宜阿司匹林治療(ⅠB)。②如果介入治療前未使用阿司匹林,推薦服用 150~300 mg(或 80~150 mg靜脈注射)負荷劑量(ⅠC)。③擇期支架植入推薦使用氯吡格雷(600 mg或以上負荷劑量,75 mg/d維持劑量)(ⅠA)。④僅僅應急給藥,才考慮血小板糖蛋白Ⅱb/Ⅲa受體拮抗劑(ⅡaC)。

    支架植入后的抗血小板治療:①BMS植入后,雙聯(lián)抗血小板治療(DAPT)至少1個月(ⅠA)。②DES植入后,DAPT宜持續(xù)6個月(ⅠB)。③出血風險高的患者,DES植入后,可以考慮持續(xù)服用較短期的DAPT(<6個月)(ⅡbA)。④推薦終身單種抗血小板藥物治療,通常阿司匹林(ⅠA)。⑤推薦教育患者關于抗血小板藥物依從性的重要性(ⅠC)。⑥缺血風險高而出血風險低的患者,DAPT治療可以持續(xù)6個月以上(ⅡbC)。

    抗凝治療:①介入過程推薦使用普通肝素70~100 U/kg(ⅠB)。②如果出現(xiàn)肝素誘導的血小板減少癥,使用比伐盧定(0.75 mg/kg靜脈注射,隨后以1.75 mg·kg-1·h-1的速度維持靜滴至介入后4小時)(ⅠC)。③出血高?;颊呤褂帽确ケR定(0.75 mg/kg靜脈注射,在隨后的介入過程中以1.75 mg·kg-1·h-1的速度維持靜滴)(ⅡaA)。④依諾肝素0.5 mg/kg靜脈注射(ⅡaB)。

    16.2 NSTE-ACS患者PCI的抗栓治療推薦 抗血小板治療原則:一是無論治療決策如何,如無禁忌證,所有患者推薦阿司匹林首次口服負荷劑量150~300 mg(或 80~150 mg靜脈注射),以及長期以75~100 mg/d的劑量維持(ⅠA)。二是除非禁忌如過度出血風險,推薦使用阿司匹林加一種P2Y12抑制劑,并維持12個月以上(ⅠA),具體選擇為:①如果無禁忌證,患者冠脈解剖清楚并準備進行PCI,使用普拉格雷(負荷劑量60 mg,每日劑量10 mg)(ⅠB);②如果無禁忌證,無論最初治療策略包括介入前使用氯吡格雷,處于缺血事件中到高危風險的患者推薦使用替格瑞洛(180 mg負荷劑量,90 mg每日2次)(ⅠB);③當普拉格雷或替格瑞洛無藥或禁忌時,使用氯吡格雷(600 mg負荷劑量,每日劑量75 mg)(ⅠB)。三是應急情況或出現(xiàn)血栓并發(fā)癥時,應該使用血小板糖蛋白Ⅱb/Ⅲa受體拮抗劑(ⅡaC)。四是冠脈解剖不清的患者,不推薦介入前使用普拉格雷(ⅢB)。五是病情不清的患者,不推薦介入前使用血小板糖蛋白Ⅱb/Ⅲa受體拮抗劑(ⅢA)。

    抗凝治療:①PCI過程中,所有患者除進行抗血小板治療外,推薦抗凝治療(ⅠA)。②依據缺血和出血的風險,以及依據藥物的療效-安全性資料,選擇抗凝藥物治療(ⅠC)。③PCI過程中,作為普通肝素加血小板糖蛋白Ⅱb/Ⅲa受體拮抗劑的替代治療,推薦使用比伐盧定(0.75 mg/kg靜脈注射,隨后以1.75 mg·kg-1·h-1的速度維持靜滴至介入后4小時)(ⅠA)。④如果患者不能接受比伐盧定治療,作為PCI的抗凝治療,推薦使用普通肝素(ⅠC)。⑤使用磺達肝癸鈉(2.5 mg/d,皮下注射)的患者,PCI過程中適宜靜脈注射一劑普通肝素(85 IU/kg,與血小板糖蛋白Ⅱb/Ⅲa受體拮抗劑合用時劑量為60 IU/kg)(ⅠB)。⑥介入治療前皮下注射依諾肝素的患者,作為PCI的抗凝劑應該使用依諾肝素(ⅡaB)。⑦除非有其他適應證,否則有創(chuàng)性介入術后應考慮中止抗凝治療(ⅡaC)。⑧不推薦普通肝素和低分子肝素交叉使用(ⅢB)。

    16.3 STEMI患者進行直接PCI的抗栓治療推薦抗血小板治療原則為:⑴無論治療決策如何,所有患者如無禁忌證,推薦阿司匹林首次口服負荷劑量150~300 mg(或 80~150 mg靜脈注射),以及以 75~100 mg/d的劑量長期維持(ⅠA)。⑵除非禁忌如過度出血風險,推薦使用阿司匹林加一種P2Y12抑制劑,并維持12個月以上(ⅠA),具體選擇為:①如果無禁忌證,使用普拉格雷(負荷劑量60 mg,每日劑量10 mg)(ⅠB);②如果無禁忌證,使用替格瑞洛(180 mg負荷劑量,90 mg每日2次)(ⅠB);③當普拉格雷或替格瑞洛無藥或禁忌時,使用氯吡格雷(600 mg負荷劑量,每日劑量75 mg)(ⅠB)。⑶首次醫(yī)療呼救時推薦給予P2Y12抑制劑(ⅠB)。⑷應急情況或證據顯示無復流或出現(xiàn)血栓并發(fā)癥時,應該使用血小板糖蛋白Ⅱb/Ⅲa受體拮抗劑(ⅡaC)。⑸轉院行直接PCI的高?;颊撸梢钥紤]上游使用血小板糖蛋白Ⅱb/Ⅲa受體拮抗劑(ⅡbB)。

    抗凝劑:①PCI過程中,所有患者除抗血小板治療外,推薦抗凝治療(ⅠA)。②依據缺血和出血的風險,以及依據藥物的療效-安全性資料,選擇抗凝藥物治療(ⅠC)。③普通肝素:當計劃不使用血小板糖蛋白Ⅱb/Ⅲa受體拮抗劑時普通肝素70~100 U/kg靜脈注射,而與血小板糖蛋白Ⅱb/Ⅲa受體拮抗劑合用時,普通肝素50~70 U/kg靜脈注射(ⅠC)。④比伐盧定0.75 mg/kg靜脈注射,隨后以1.75 mg·kg-1·h-1的速度靜滴至介入后4小時(ⅡaA)。⑤依諾肝素0.5 mg/kg靜脈注射,無論使用或不使用血小板糖蛋白Ⅱb/Ⅲa受體拮抗劑(ⅡaB)。

    16.4 需要口服抗凝治療患者進行PCI的抗栓治療推薦 ①口服抗凝治療適應證明確的患者(如CHA2DS2-VASc計分≥2的房顫、靜脈血栓栓塞癥、左室血栓或人工機械瓣膜置換后),除抗血小板治療外推薦口服抗凝治療(ⅠC)。②需要口服抗凝治療的患者,如果出血風險低(HAS-BLED≤2),首選新一代DES,優(yōu)于BMS(ⅡaC)。③穩(wěn)定型冠心病合并房顫患者,CHA2DS2-VASc計分≥2而且處于低出血風險(HAS-BLED≤2),BMS植入后,應該考慮初始使用(非維生素K拮抗劑)新型口服抗凝藥物[(N)OAC]、阿司匹林(75~100 mg/d)和氯吡格雷75 mg/d三聯(lián)抗栓治療至少1個月;而植入新一代DES后,三聯(lián)抗栓治療至少1個月后,(N)OAC加阿司匹林75~100 mg/d或氯吡格雷75 mg/d雙聯(lián)抗栓治療持續(xù)至12個月(ⅡaC)。④穩(wěn)定型冠心病合并房顫患者,CHA2DS2-VASc計分≤1,作為對初始三聯(lián)抗栓治療的替代,應該考慮使用DAPT(ⅡaC)。⑤ACS合并房顫患者,出血風險低(HASBLED≤2),無論植入支架的類型如何,應該初始使用(N)OAC加阿司匹林75~100 mg/d和氯吡格雷75 mg/d三聯(lián)抗栓治療持續(xù)6個月,然后(N)OAC加阿司匹林75~100 mg/d或氯吡格雷75 mg/d雙聯(lián)抗栓治療持續(xù)至12個月(ⅡaC)。⑥需要口服抗凝治療但處于高出血風險狀態(tài)(HAS-BLED≥3)的患者,無論穩(wěn)定型冠心病還是ACS,以及無論支架類型(BMS或新一代 DES),應該考慮使用(N)OAC加阿司匹林75~100 mg/d和氯吡格雷75 mg/d三聯(lián)抗栓治療持續(xù)1個月,然后(N)OAC加阿司匹林75~100 mg/日或氯吡格雷 75 mg/d(ⅡaC)。⑦部分患者,作為初始三聯(lián)抗栓治療的替代,可以考慮使用(N)OAC加氯吡格雷75 mg/d雙聯(lián)抗栓治療(ⅡbB)。⑧作為初始三聯(lián)抗栓治療的藥物,不推薦選用替格瑞洛和普拉格雷(ⅢC)。

    ACS患者PCI后抗凝治療:接受阿司匹林和氯吡格雷治療的部分患者,如果出血的風險低,由于ACS進行PCI時,可以考慮使用低劑量的利伐沙班(2.5 mg,每日 2次)(ⅡbB)。

    口服抗凝治療的患者PCI過程的抗凝治療:①無論最后一劑(N)OAC服用的時間長短,仍然推薦追加使用注射用抗凝藥物(ⅠC)。②直接PCI后,應該立即停用圍術期注射用抗凝劑(比伐盧定、依諾肝素或普通肝素)(ⅡaC)。

    16.5 抗血小板治療的總體推薦 ①質子泵抑制劑聯(lián)合雙聯(lián)抗血小板治療,推薦用于既往胃腸道出血或消化性潰瘍的患者,以及適合于合并多種其他風險因素的患者(如幽門螺桿菌感染、年齡≥65歲,合用抗凝劑、非甾體類抗炎藥、或類固醇激素)(ⅠA)。②穩(wěn)定型冠心病患者不能耐受阿司匹林,適宜用氯吡格雷75 mg/d替代(ⅠB)。③特殊高危情況(如既往支架血栓、有依從性問題、疑似藥物抵抗、出血風險高),可以考慮血小板功能學檢查或基因學檢查(ⅡbC)。④擇期支架植入前或后,不推薦常規(guī)血小板功能學檢查或基因學檢查(氯吡格雷和阿司匹林)調整抗血小板治療(ⅢA)。

    治療中斷推薦:①在推薦的治療期限內,不建議中斷抗血小板治療(ⅠC)。②使用P2Y12抑制劑的患者,需要進行非急診大手術(包括CABG),應該考慮推遲手術到替格瑞洛或氯吡格雷停藥后至少5天以及普拉格雷停藥后7天;如果臨床可行,除非缺血事件風險高,否則應該考慮推遲手術(ⅡaC)。③CABG手術后,只要認為安全應該盡快恢復使用氯吡格雷(ⅡaC)。④CABG手術后,只要認為安全應該盡快恢復使用替格瑞洛或普拉格雷(ⅡaC)。⑤進行CABG手術的患者,血小板功能學檢查應該用于指導抗血小板治療的中斷,而非任意用于一段延遲的具體時期(ⅡaC)。

    17 血管重建手術量與預后的關系

    17.1 CABG和PCI培訓、熟練程度和術者/醫(yī)院資質的推薦 ⑴心外手術受訓者獨立進行手術前,應該在監(jiān)督下至少完成200臺CABG手術(ⅡaC)。⑵醫(yī)院每年CABG手術量至少達200臺,才應該進行CABG(ⅡaC)。⑶推薦乳內動脈常規(guī)使用率達到>90%(ⅠB)。⑷推薦將CABG預后資料常規(guī)報送至美國國家注冊數據庫和(或)歐洲心胸外科協(xié)會資料庫(ⅠC)。⑸心臟介入受訓醫(yī)生應該在每年至少完成800例PCI以及建立24小時/每周7天治療ACS服務模式的醫(yī)院,按照1~2年培訓課程完成正式培訓(ⅡaC)。⑹心臟介入受訓醫(yī)生獨立進行PCI前,在監(jiān)督下作為第一或唯一術者至少完成200例PCI,其中三分之一PCI為急診或ACS患者(ⅡaC)。⑺ESC各國分會應該對術者和醫(yī)院每年的PCI量制定工作建議。工作建議、術者和醫(yī)院PCI量如下(ⅡaC):①對ACS的PCI,應該由每年至少完成75例PCI的受訓術者,在每年至少完成400例PCI以及提供24小時/每周7天治療ACS服務模式的醫(yī)院進行(ⅡaC);②穩(wěn)定型冠心病的PCI,應該由每年至少完成75例PCI的受訓術者,以及在每年至少完成200例PCI的醫(yī)院進行(ⅡaC);③每年PCI量少于400例的醫(yī)院,應該與量大的醫(yī)院(每年PCI量大于400例)建立網絡協(xié)作,共享書面治療方案以及術者和支持人員的交流(ⅡaC)。⑻非急診高危PCI,如左主干遠段病變、復雜分叉病變、僅存單支開通冠脈病變以及復雜慢性完全閉塞病變,應該由經驗豐富的術者,在可利用循環(huán)支持和有重癥監(jiān)護的中心進行,最好有心血管外科現(xiàn)場支持(ⅡaC)。

    17.2 心肌血管重建后長期藥物治療改善預后,以及生活方式改變和參與心臟康復計劃的推薦

    冠心?。孩俪墙桑苤亟ê笏泄谛牟』颊哌m宜啟動和持續(xù)他汀類藥物治療,使低密度脂蛋白-膽固醇(LDL-C)降至<70 mg/dl(<1.8 mmol/L)的目標值(ⅠA)。②所有冠心病患者推薦低劑量阿司匹林(75~100 mg/d)(ⅠA),而 PCI后抗栓治療見前述。③不能耐受阿司匹林的患者,推薦氯吡格雷作為替代(ⅠB)。④如果合并其他臨床疾?。ㄈ缧乃?、高血壓或糖尿?。扑]使用血管緊張素轉換酶抑制劑(ACEI);不能耐受ACEI者用血管緊張素受體拮抗劑(ARBs)作替代治療(ⅠA)。⑤建議所有患者進行生活方式改變(包括戒煙、有規(guī)律運動及健康飲食)(ⅠA)。⑥急性缺血事件或冠脈旁路移植術后,需要住院或有創(chuàng)性干預治療的所有患者應該參與心臟康復計劃,進行改變生活習慣和增強治療的依從性(ⅡaA)。

    冠心病和高血壓:①冠心病患者收縮壓目標值應為<140 mm Hg(1 mm Hg=0.133 kPa)(ⅡaA)。②所有患者推薦舒張壓目標值為<90 mm Hg;合并糖尿病患者推薦舒張壓目標值為<85 mm Hg(ⅠA)。

    冠心病和2型糖尿病:推薦糖化血紅蛋白(HbA1c)靶目標為<7.0%,尤其對預防微血管病變確立了良好目標(ⅠA)。

    冠心病和慢性心力衰竭:①除非禁忌,心力衰竭或心肌梗死后LVEF<40%的患者,推薦啟動并持續(xù)ACEI治療(ⅠA)。②心力衰竭或心肌梗死后LVEF<40%患者,不能耐受ACEI則適宜ARBs治療(ⅠA)。③除非禁忌,心力衰竭或左室功能障礙的患者,適宜β受體阻滯劑治療(ⅠA)。④即使ACEI(或ARB)和β受體阻滯劑治療,癥狀仍持續(xù)(紐約心功能分級Ⅱ~Ⅳ級)和LVEF<35%的患者,適宜醛固酮受體拮抗劑治療(ⅠA)。⑤即使使用循證劑量的β受體阻滯劑(或最大耐受量)、ACEI(或ARB)和鹽皮質激素受體拮抗劑(或ARB)治療,竇性心律患者仍然LVEF<35%、心律>70次/min及癥狀仍持續(xù)(紐約心功能分級Ⅱ~Ⅳ級),為降低心衰住院風險應該考慮使用伊伐布雷定治療(ⅡaB)。

    18 藥物治療、二級預防以及隨訪策略

    心肌血管重建治療后患者隨訪和管理策略

    無癥狀患者:①特殊亞組患者包括安全至關重要的職業(yè)(如飛行員、駕駛員、潛水員)和競技運動員、從事娛樂活動需氧量大者、猝死復蘇者、不完全血管重建或血管重建不理想者、血管重建過程中發(fā)生并發(fā)癥者、糖尿病患者、多支血管病變和殘余的中間病變者或無癥狀心肌缺血患者,應該考慮早期影像學檢查(ⅡaC)。②PCI后2年以上以及CABG后5年以上,可以考慮常規(guī)負荷試驗(ⅡbC)。③無論有無癥狀,高危PCI(如無保護左主干狹窄)后,可以考慮晚期(3~12個月)復查冠脈造影(ⅡbC)。

    有癥狀患者:①負荷試驗低危患者(見無癥狀特殊亞組患者),推薦加強藥物治療和生活方式改變(ⅠC)。②負荷試驗中-高?;颊撸ǖ拓摵蓵r心肌缺血、早期缺血發(fā)作、多部位嚴重室壁運動異常或可逆性灌注缺損),推薦冠脈造影(ⅠC)。

    (全文完)

    2014 ESC/EACTS Guidelines on myocardial revascularization

    Acute coronary syndromes;Coronary artery bypass grafting;Coronary artery disease;Myocardial revascularization;Percutaneous coronary intervention

    北京市衛(wèi)生系統(tǒng)高層次衛(wèi)生技術人才培養(yǎng)項目資助(項目編號:2009-3-68);

    102600 北京市,首都醫(yī)科大學大興醫(yī)院心內科(梁峰);北京大學人民醫(yī)院心臟中心(胡大一);

    中國協(xié)和醫(yī)科大學北京協(xié)和醫(yī)院心內科(方全、沈珠軍)

    沈珠軍,E-mail:zhujun66shen@gmail.com

    10.3969/j.issn.1672-5301.2015.03.006

    R542.2

    A

    1672-5301(2015)03-0212-04

    2014-10-08)

    首都醫(yī)學發(fā)展科研基金(項目編號:2009-3261)

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