婦樂顆粒對更年期綜合征療效及內(nèi)分泌與免疫功能的影響

王彩霞

(北京市大興區(qū)采育鎮(zhèn)中心衛(wèi)生院，北京 102606)

婦女更年期綜合征中醫(yī)辨證以陰虛內(nèi)熱最常見[1]，其中由于內(nèi)分泌功能紊亂導(dǎo)致的相關(guān)免疫細胞及免疫因子作用的改變也是其重要表現(xiàn)之一[2]。婦樂顆粒具有滋陰清熱功效，用于治療更年期綜合征陰虛內(nèi)熱證[3]。筆者觀察了婦樂顆粒治療更年期綜合征的療效及對內(nèi)分泌和免疫功能的影響，現(xiàn)報道如下。

1 資料與方法

1.1 一般資料

選擇醫(yī)院2012 年5 月至2014 年5 月確診為更年期綜合征的患者154 例。納入標準:經(jīng)臨床癥狀、體征及相關(guān)實驗室檢查明確診斷;試驗前1 個月內(nèi)未服用激素類藥物，避孕藥。排除標準:藥物過敏史;未確診的陰道出血;已知或可疑乳腺癌;精神患者及智力發(fā)育不全;肝、腎、心臟功能異常。所有患者均簽署知情同意書，本研究獲得醫(yī)院倫理委員會批準。按隨機數(shù)字表法將154 例患者分為對照組和觀察組，各77 例。對照組患者年齡45 ～58 歲，平 均(49.43 ±4.31)歲;觀 察 組 患 者 年 齡43 ～57 歲，平 均(48.37 ±3.08)歲。兩組患者的一般資料比較，差異無統(tǒng)計學(xué)意義(P ＞0.05)，具有可比性。

1.2 治療方法

對照組患者服用戊酸雌二醇片(北京協(xié)和制藥廠，國藥準字H20020299，規(guī)格為每片0.5 mg)，1 片/次，1 日1 次，晚餐后0.5 h 后服用。觀察組患者服用婦樂顆粒(江蘇康緣藥業(yè)股份有限公司，國藥準字Z32020223，規(guī)格為每袋6 g)，開水沖服，1 次12 g，1 日2 次。

1.3 觀察指標

于治療前及治療后1 個月運用Kupperman(KI)評分評價患者更年期癥狀改善情況[4]，臨床緩解程度=(用藥前評分-用藥后評分)/用藥前評分×100%。評分超過80%為顯著進步;50% ～79%為進步，21% ～49%為顯效;低于20%為無效。采用放射免疫法測定患者治療前后血清卵泡刺激素(FSH)、黃體生成素(LH)、催乳素(PRL)、雌二醇(E2)、睪酮(T)，評價內(nèi)分泌功能改善情況。采用流式細胞術(shù)檢測患者治療前后外周血T 淋巴細胞亞群，同時采用酶聯(lián)免疫吸附測定(ELISA)法檢測患者治療前后血清白細胞介素-2(IL-2)水平患者免疫功能改善情況。

1.4 統(tǒng)計學(xué)處理

2 結(jié)果

結(jié)果見表1 和表2。兩組患者治療過程中均未見明顯藥品不良反應(yīng)發(fā)生。

表1 兩組患者臨床療效比較[例(%)]

3 討論

女性進入更年期后，由于卵巢功能減退，下丘腦-垂體-卵巢軸(性腺軸)平衡失調(diào)，生殖、內(nèi)分泌系統(tǒng)性激素分泌紊亂，卵巢對促性腺激素的應(yīng)激能力減弱，分泌的雌激素大幅度降低，反饋性地引起下丘腦、垂體分泌亢進，促性腺激素分泌過多，引起植物神經(jīng)功能失調(diào)，從而出現(xiàn)潮熱、多汗、煩躁不安、失眠等多種植物神經(jīng)紊亂癥狀[5]。自“神經(jīng)-內(nèi)分泌-免疫網(wǎng)絡(luò)”學(xué)說提出后，逐漸認識到神經(jīng)系統(tǒng)、內(nèi)分泌系統(tǒng)、免疫系統(tǒng)并非彼此獨立，它們通過共同的信息分子(神經(jīng)遞質(zhì)、激素、細胞因子)及其各自的受體進行直接、雙向的信息交流，組成一個動態(tài)平衡的網(wǎng)絡(luò)，共同維持著機體內(nèi)環(huán)境的穩(wěn)定[6]。

表2 兩組患者觀察指標比較( ± s)

表2 兩組患者觀察指標比較( ± s)

注:與本組治療前比較，＊P ＜0.05;與對照組治療后比較，△P ＜0.05。

觀察指標觀察組( n=77) 對照組( n=77)KI 評分(分)內(nèi)分泌 FSH(U/L)LH(U/L)PRL(mU/L)E2(pmol/L)T(nmol/L)免疫 T 細胞亞群 CD3 CD4 CD8 CD4 /CD8 IL-2(U/mL)治療前38.57 ±5.36 54.26 ±10.58 42.84 ±10.25 253.58 ±85.43 143.52 ±53.43 0.87 ±0.25 55.39 ±6.13 33.84 ±3.48 28.23 ±2.36 1.21 ±0.41 16.49 ±5.36治療后21.49 ±8.49＊53.25 ±9.84 40.54 ±11.23 261.38 ±87.49 197.59 ±73.59＊0.79 ±0.23 48.33 ±4.86＊32.91 ±3.09 28.17 ±3.08 1.04 ±0.33＊18.31 ±4.16治療前29.17 ±6.07 55.36 ±11.31 43.37 ±9.97 249.63 ±90.15 145.28 ±48.97 0.83 ±0.37 56.83 ±7.21 32.94 ±3.21 27.51 ±3.02 1.24 ±0.31 17.06 ±4.09治療后14.83 ±9.15＊△51.28 ±9.96 31.29 ±10.28＊△254.33 ±79.53 273.94 ±83.76＊△0.36 ±0.48＊△63.59 ±5.33＊△37.23 ±4.11＊△25.38 ±2.84＊△1.44 ±0.53＊△31.59 ±12.28＊△

婦樂顆粒主要由大血藤、延胡索、丹皮、大黃、忍冬藤、大青葉、蒲公英、赤芍、甘草、川楝子組方，主要功效為清熱涼血、活血化瘀、消腫止痛。其中忍冬藤、大青葉、蒲公英、赤芍能清熱解毒，活血散瘀;川楝子能行氣止痛;大血藤能行血補氣，舒筋活絡(luò);延胡索能活血、行氣、止痛;甘草能補脾益氣，緩急止痛，緩和藥性[7]。

本研究結(jié)果顯示，婦樂顆粒治療更年期綜合征可有效改善患者癥狀，觀察組患者KI 評分較治療前顯著下降，提示婦樂顆粒對患者更年期癥狀改善明顯;觀察組患者總有效率顯著高于對照組，提示婦樂顆粒療效更確切。內(nèi)分泌功能紊亂是更年期綜合征患者的主要表現(xiàn)[1]。本研究中觀察了FSH，LH，PRL，E2及T 水平，治療1 個月后，觀察組患者E2顯著上升，表明婦樂顆粒能顯著改善患者內(nèi)分泌功能。根據(jù)“神經(jīng)-內(nèi)分泌-免疫網(wǎng)絡(luò)”理論，更年期綜合征患者在免疫功能方面也存在一定缺陷[8]，本研究結(jié)果也證實了該理論。觀察組患者采用婦樂顆粒后，外周血中CD4+T 細胞比例顯著上升，提示患者細胞免疫功能明顯恢復(fù)。更年期綜合征患者IL-2 水平普遍降低，而觀察組患者在使用婦樂顆粒后，IL-2 水平較前明顯升高，提示婦樂顆粒能顯著改善更年期綜合征患者的免疫功能[9]。此外，兩組患者的不良反應(yīng)發(fā)生情況比較，差異無統(tǒng)計學(xué)意義，表明婦樂顆粒使用安全。

綜上所述，婦樂顆粒治療更年期綜合征安全、有效，能顯著改善患者內(nèi)分泌及免疫功能。但本研究的樣本量相對偏少，資料偏倚難以避免，同時藥物聯(lián)用的作用機制和長期作用仍有很多值得探討的地方，需要進一步研究。

[1] 于舒雁，劉會麗，苗明三. 更年期綜合征的分子機制及中醫(yī)藥治療更年期綜合征的特點[J]. 中醫(yī)學(xué)報，2012，27(3):338 -340.

[2] 殷冬梅，劉 真，阮祥燕，等. 激素治療對更年期綜合征患者生存質(zhì)量的影響[J]. 首都醫(yī)科大學(xué)學(xué)報，2013，34(3):428 -431.

[3] 羅立敏，張繼玲，管敏昌. 婦樂顆粒治療急性盆腔炎療效觀察[J]. 海峽藥學(xué)，2012，24(2):158 -159.

[4] 薛賽琴，姜 坤. 改良Kupperman 評分法對更年舒治療更年期綜合征85 例療效分析[J]. 中國中西醫(yī)結(jié)合雜志，2004，24(2):152 -154.

[5] 錢彩英，趙俊紅.17 -β-雌二醇治療更年期綜合征[J]. 中國新藥與臨床雜志，2002，21(4):199 -201.

[6] 王林麗，張 瑤，姚云杉. 婦女更年期綜合征治療的研究進展[J]. 中國藥業(yè)，2009，18(22):79 -80.

[7] 徐亞香，師海波. 婦樂顆粒對去卵巢擬陰虛內(nèi)熱大鼠的影響[J]. 中草藥，2004，35(10):1 161 -1 163.

[8] 俞 瑾，李超荊. 更年春治療更年期綜合征的臨床和藥理研究——對神經(jīng)生殖內(nèi)分泌免疫網(wǎng)絡(luò)的調(diào)節(jié)[J]. 生殖醫(yī)學(xué)雜志，2000，9(5):266 -271.

[9] 桑海靜，陳長香，李淑杏，等. 女性更年期綜合征及其影響因素的研究[J]. 中國婦幼保健，2010，25(6):807 -809.