品管圈活動在中藥制劑安全輸液中的應用

蔡曉青，趙 楠，李 靜，劉煥萍，顧仿亞

隨著中藥注射制劑在臨床的廣泛應用，在取得良好治療效果的同時，也存在著相應的問題，其中藥物不良反應（adverse drug reactions，ADR）是最嚴重的問題之一。2012年與2011年相比，中藥注射劑不良反應報告數(shù)量同比增長58．2%［1，2］。我院是一所三級甲等中醫(yī)院，中藥注射劑在我院臨床應用量大，而中藥注射劑發(fā)生的不良反應位居我院藥物不良反應的首位［3］。對此，我院護理部靜脈輸液小組于2013年開展了以“規(guī)范中藥制劑靜脈輸液，減少不良反應，提高輸液安全”為主題的品管圈（QCC）活動，取得了較好的效果?，F(xiàn)總結(jié)報告如下。

1 資料與方法

1．1 一般資料 調(diào)查對象為我院16個病區(qū)（神經(jīng)Ⅰ、Ⅱ科、老年病科、心內(nèi)Ⅰ、Ⅱ科、兒科、肛腸科、周圍血管科、血液科、腎病科、風濕免疫科、內(nèi)分泌科、呼吸科、骨科、腫瘤科、消化科）。品管圈成員針對16個病區(qū)品管圈活動實施前后中藥制劑輸液過程進行調(diào)查。

1．2 方法

1．2．1 成立品管圈小組 2013年3月以自愿報名的方式組成“水滴圈”，圈名寓意水滴雖小，亦可穿石，只要有恒心，通過不斷努力，凡事就一定能成功。由1名護理部質(zhì)量控制員任圈長，輔導員1名，圈員9名。對QCC成員進行培訓，要求所有成員掌握QCC活動的原則、方法［4］。

1．2．2 現(xiàn)狀把握 中藥注射劑位居我院不良反應的首位，占32．7%［3］。安全規(guī)范的操作，可以減少不良反應 的 發(fā) 生 。QCC成 員 于2 0 1 3年4月 觀 察1 6個 病區(qū)護士中藥制劑輸液的過程，記錄有效數(shù)據(jù)500例次，檢查操作項目4 500項，其中不規(guī)范操作項目758項。經(jīng)過對數(shù)據(jù)的統(tǒng)計分析，根據(jù)八二法則，找到最多見的問題為4項，累積百分比為83．3%。見表1。

表1 護理人員758項靜脈輸液中藥注射劑不規(guī)范操作項目分布情況

1．2．3 目標設定 應用品管圈公式計算，目標值＝現(xiàn)況值＋（1－現(xiàn)況值）×改善重點×圈能力＝83．2%＋（1－83．2%）×83．3%×77．8%＝83．2%＋10．9% ＝94．1%，即靜脈輸注中藥注射劑操作規(guī)范率提高到94．1%。其中，檢查項目共4 500項，不規(guī)范項目758項，規(guī)范操作率（現(xiàn)況值）為83．2%。改善重點為不規(guī)范操作前4個項目，累計百分比83．3%。圈能力評分方法為：根據(jù)能勝任5分，尚能勝任3分，無法勝任1分；9名圈員評分總和為35分，圈能力＝35／45×100%＝77．8%。故將活動目標設定靜脈輸注中藥注射劑操作規(guī)范率為94．1%。

1．2．4 要因分析 通過匯總、整理發(fā)現(xiàn)，中藥注射劑輸液安全隱患與以下主要因素有關：①護理人員專業(yè)知識不完善；②對中藥制劑輸液安全知識認識不足；③對中藥注射劑藥物不良反應知識缺乏；④缺乏完善的中藥注射劑安全輸注規(guī)范；⑤護理人員操作不規(guī)范；⑥護理監(jiān)控力度不夠。

1．2．5 擬定對策 QCC成員針對要因，通過頭腦風暴，依可行性、經(jīng)濟性、效益性等項目進行對策擬定，并進行了評分，共選出3個對策。針對要因，護理人員專業(yè)知識不完善，對中藥制劑靜脈輸液安全知識認識不足，對藥物不良反應知識缺乏。采取的對策有：①中藥制劑靜脈輸液安全知識培訓。②完善中藥制劑靜脈輸液規(guī)范。③加強對規(guī)范執(zhí)行情況的質(zhì)量監(jiān)控和效果評價。

1．2．6 對策實施

1．2．6．1 加強中藥制劑靜脈輸液安全教育 圈成員重視醫(yī)院的“藥事通訊”，對每期提到的關于中藥注射劑的相關問題摘錄、討論，納入培訓中。圈成員對全體護士進行安全警示教育，定期循環(huán)組織培訓，以達到全體護士全部知曉并掌握。對工作5年以內(nèi)的護士每月進行加強培訓，并采取答卷與操作相結(jié)合的考核方式。將規(guī)范存放于科室重要學習檔案資料中，并納入護理部繼續(xù)教育講課中，不斷鞏固成效。

1．2．6．2 規(guī)范中藥制劑靜脈輸液 主要包括9項中藥注射劑輸液安全管理：①應用中藥注射劑前要詢問病人有無過敏史，過敏體質(zhì)或有明確過敏史的病人應避免使用同類藥物。必須使用時，有必要行皮膚過敏試驗［5］。②首次應用中藥注射劑輸液時，輸液速度每分鐘20滴～40滴，加強巡視。③注意核查藥物配伍禁忌，避免同時使用兩類中藥制劑。在輸注中藥注射劑前、后應用生理鹽水沖管。④在輸注中藥注射劑時，選用精密過濾輸液器（過濾介質(zhì)孔徑為2．2μm～5 μm，藥物吸附性＜2．86%）。⑤輸注中藥注射劑時盡量選擇彈性好、粗直的血管，如輸液時間大于4h、大量液體輸注、療程大于3d、老年、兒童、躁動不安的病人，需應用靜脈留置針［6］。⑥加強用藥指導，向病人講明藥物作用及可能出現(xiàn)的常見不良反應，但要避免病人情緒過度緊張出現(xiàn)假陽性。⑦在應用中藥注射劑期間如突然出現(xiàn)發(fā)熱、皮疹、瘙癢、頭暈、頭痛、呼吸困難甚至休克等癥狀時，按“藥物不良反應的應急預案”進行處理。⑧中藥注射劑現(xiàn)配現(xiàn)用，以免配制后放置時間過長，注射液中的某些成分發(fā)生分解或聚合反應，其產(chǎn)物造成不良反應的發(fā)生［7］。⑨更換中藥注射劑前，護士應對光仔細檢查配置好的溶液中有無不溶性微粒、沉淀、渾濁等異?，F(xiàn)象，如發(fā)現(xiàn)異常，嚴禁使用。

1．2．6．3 加強對規(guī)范執(zhí)行情況的質(zhì)量監(jiān)控和效果評價 護理部質(zhì)控組協(xié)同靜脈輸液小組針對執(zhí)行情況每月進行質(zhì)量監(jiān)控和效果評價，總結(jié)出具體實施措施：①制作中藥制劑安全輸液提示牌，張貼于醒目部位，便于隨時提醒護士。②科室護士長于每日晨會交班時重點強調(diào)、抽考執(zhí)行護士。③加強巡視，抽查輸液執(zhí)行單，考核輸液速度。④嚴格執(zhí)行現(xiàn)配現(xiàn)用的原則，加強考核。為繼續(xù)保持改善效果，護理部質(zhì)控組及靜脈輸液小組定期檢查，每年根據(jù)具體情況不斷完善、改進，使質(zhì)量改進呈良性循環(huán)。

2 結(jié)果

2．1 有形成果（見表2）

表2 QCC活動前后隱患因素改進合格／達標情況比較 例次

2．2 無形成果 通過本次活動，圈成員運用QCC能力、團隊凝聚能力、腦力開發(fā)能力、溝通協(xié)調(diào)能力、自信心、榮譽感、和諧度均得到明顯的提升。圈成員主動參與質(zhì)量管理的意識提高，見表3。

表3 開展品管圈活動的無形成果

3 討論

通過此次品管圈活動加強了護理人員的相關知識培訓，低年資護士通過加強培訓，掌握了更多安全輸液的知識，提高了業(yè)務水平，對護理隊伍專業(yè)能力的提升起到了很好的促進作用。同時，完善了中藥注射劑輸液規(guī)范，護士遵循規(guī)范的執(zhí)行率提升，有效地規(guī)范了臨床護士操作流程。QCC成員通過分析、整理、培訓，提高了自身相關專業(yè)知識，使中藥注射劑輸液ADR發(fā)生率降低。對圈員來說，從活動前的熟悉到活動后的掌握，增加了個人知識，提高了工作樂趣，提升了個人成就感。品管圈作為一種有效的管理方法，其優(yōu)勢是全員均享有更高的自主權(quán)、參與權(quán)和管理權(quán)［8］。品管圈運用群體的智慧，采用PDCA循環(huán)改進程序，針對中藥注射劑安全輸液中存在的隱患，善于發(fā)現(xiàn)問題，工作效率增加［9］，群策群力逐一整改，團隊協(xié)作精神提高，制定改進措施確實可行，簡捷有效。開展品管圈活動能提高低年資護理人員安全用藥的意識，應用到中藥注射劑安全輸液中，可以有效地防范輸液風險，減少藥物不良反應的發(fā)生，有利于護理質(zhì)量的持續(xù)改進。

［1］ 國家食品藥品監(jiān)督管理局．2011年國家藥品不良反應監(jiān)測年度報告［J］．藥物不良反應雜志，2012，14（3）：199－120．

［2］ 國家食品藥品監(jiān)督管理局．2012年藥品不良反應監(jiān)測年度報告［J］．中國藥房，2013，24（14）：1335．

［3］ 馬爽，郭愛婷．171例藥品不良反應報告分析［J］．藥物警戒，2005，2（4）：89－92．

［4］ 章飛雪，于燕燕，徐枝樓．品管圈活動在精神科老年病房基礎護理質(zhì)量管理中的作用［J］．中華護理雜志，2013，48（2）：127－130．

［5］ 李睿，翁維良，高蕊．中藥注射劑皮膚過敏試驗的方法與意義［J］．中國執(zhí)業(yè)藥師，2012，9（12）：53－56．

［6］ 王建榮，蔡虻，呼濱．輸液治療護理實踐指南與實施細則［M］．北京：人民軍醫(yī)出版社，2010：90－92．

［7］ 謝雁鳴，黎明全，張允嶺，等．中藥注射劑臨床合理使用技術(shù)規(guī)范［J］．中國中藥雜志，2013，38（18）：2930－2931．

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［9］ 譚其玲，谷波，胡艷．品管圈在護士情緒控制管理中的應用護理研究［J］．護理研究，2012，26（12A）：3235－3236．