貝朗Dialog+血液透析機(jī)的復(fù)合故障維修與預(yù)防性管控

強(qiáng)河山，彭 慶

(深圳市第二人民醫(yī)院 設(shè)備科，深圳518000)

貝朗Dialog+血液透析機(jī)的復(fù)合故障維修與預(yù)防性管控

強(qiáng)河山1，彭 慶2

(深圳市第二人民醫(yī)院 設(shè)備科，深圳518000)

本文通過(guò)一次實(shí)際使用中血液透析機(jī)的案例，對(duì)血液透析機(jī)的故障維修，以及技術(shù)改進(jìn)，進(jìn)行詳細(xì)的分析、闡述，及時(shí)、準(zhǔn)確的找出問(wèn)題發(fā)生的根本原因，并采取必要的補(bǔ)救措施防止再發(fā)生同類(lèi)故障。希望通過(guò)這種方式，能夠?qū)⒆约貉和肝鰴C(jī)維修和治療質(zhì)量控制的理解與大家共勉。

故障維修;管理措施;分析

血液透析機(jī)是隨著電腦技術(shù)、機(jī)械、電子電路技術(shù)的發(fā)展而迅速發(fā)展的血液凈化設(shè)備。廣泛應(yīng)用于臨床醫(yī)學(xué)。用于清除患者血液中的代謝廢物和毒物;調(diào)整水和電解質(zhì)平衡;調(diào)整酸堿平衡。血液透析機(jī)與透析器相結(jié)合，具有人體腎臟的部分功能［1］。

我院現(xiàn)有貝朗、費(fèi)森尤斯、金寶、東麗等品牌透析機(jī)50臺(tái)，每日三班滿負(fù)荷運(yùn)行，故障時(shí)有發(fā)生。在一次血液凈化治療過(guò)程中，貝朗透析機(jī)出現(xiàn)了設(shè)備復(fù)合故障，通過(guò)觀察故障現(xiàn)象，采用數(shù)據(jù)分析、排除法、測(cè)量法、比較法、替代法等維修步驟，鎖定了故障范圍，并針對(duì)設(shè)備設(shè)計(jì)、安裝的不足采取了技術(shù)改進(jìn)措施，避免可能的故障再次發(fā)生。本文以該案例作為分析對(duì)象，對(duì)血液凈化系統(tǒng)產(chǎn)生故障以及技術(shù)改進(jìn)進(jìn)行詳細(xì)的內(nèi)容闡述［2－3］。

1 故障案例

一臺(tái)貝朗Dialog+透析機(jī)在開(kāi)機(jī)自檢時(shí)(病人上機(jī)前)可以順利通過(guò)。但在透析治療過(guò)程中斷斷續(xù)續(xù)發(fā)生碳酸電導(dǎo)度低、透析液受干擾等故障報(bào)警，旁路20s左右，報(bào)警自動(dòng)消除，設(shè)備不能持續(xù)工作。

2 故障分析與排除

2.1 系統(tǒng)結(jié)構(gòu)

型號(hào):Dialog+。

硬件組成:血液監(jiān)測(cè)警報(bào)系統(tǒng)、溫度控制系統(tǒng)、配液系統(tǒng)、除氣系統(tǒng)、電導(dǎo)度監(jiān)測(cè)系統(tǒng)、超濾監(jiān)測(cè)系統(tǒng)(平衡腔系統(tǒng))、操作系統(tǒng)等等。

軟件版本:V8.2A。

2.2 鎖定故障因素排查范圍

(1)根據(jù)設(shè)備液路圖和設(shè)備原理，鎖定故障排查范圍，盡快排除故障(見(jiàn)表1)。

表1 鎖定故障及原因

(2)打開(kāi)設(shè)備箱，在設(shè)備沖洗、準(zhǔn)備階段，觀察相關(guān)各泵運(yùn)行情況，和電腦顯示模擬數(shù)據(jù)根據(jù)液路圖，進(jìn)行比較分析。

進(jìn)入維修界面觀察數(shù)據(jù)，確認(rèn)A、B液泵轉(zhuǎn)速正常，B液電導(dǎo)度正常，總電導(dǎo)度正常;進(jìn)一步觀察，發(fā)現(xiàn)B液電導(dǎo)度不穩(wěn)定，碳酸混合比偏高BICRATIO及BICRATIO_S，相比偏差過(guò)大(27，6;33.1)。

反滲水溫度38.6℃，高于37℃。水溫不穩(wěn)定也會(huì)造成電導(dǎo)度的波動(dòng)以及病人血壓的波動(dòng)。

FPA、FPE、EP泵轉(zhuǎn)速正常，F(xiàn)PE泵轉(zhuǎn)動(dòng)過(guò)程中，噪音較大，施加外力會(huì)有停泵現(xiàn)象。FPA、FPE、EP泵出現(xiàn)故障會(huì)造成膜移動(dòng)異常。

(3)根據(jù)設(shè)備液路圖和設(shè)備原理(見(jiàn)圖1～2)，以及設(shè)備運(yùn)行情況，初步判斷已發(fā)現(xiàn)問(wèn)題的故障點(diǎn)(見(jiàn)表2)。

表2 初步判斷故障點(diǎn)

2.3 排除已發(fā)現(xiàn)的故障

(1)現(xiàn)易后難，拆卸檢查FPE泵，發(fā)現(xiàn)控制電機(jī)軸承磨損比較嚴(yán)重，更換國(guó)產(chǎn)6522軸承一對(duì)。停泵現(xiàn)象排除。

(2)檢查T(mén)SHE溫度傳感器。Dialog+共有5個(gè)溫度測(cè)試監(jiān)測(cè)點(diǎn):TSHE(反滲水加熱前)、TSE(反滲水加熱后)、TSBIC(B液溫度)、TSD(透析液溫度1)、TSD_S(透析液溫度2)。機(jī)面顯示反滲水加熱前溫度達(dá)到38.6℃，屬于非正常狀態(tài)。因?yàn)榉礉B水是原水經(jīng)過(guò)軟化和反滲透處理得到的合乎透析治療要求的純水，中間沒(méi)有任何加熱過(guò)程，即使在炎熱的夏季，水溫一般也不會(huì)超過(guò)30℃，根據(jù)設(shè)備溫度傳感器的設(shè)計(jì)要求，靠近加熱棒，加上熱傳導(dǎo)系數(shù)，最后溫度也應(yīng)在36℃以下。連接透析表，測(cè)試反滲水實(shí)際溫度為25.6℃。透析機(jī)技術(shù)要求，溫度偏差應(yīng)小于0.5℃。

檢查中發(fā)現(xiàn)TSHE溫度傳感器在設(shè)備出廠時(shí)安裝錯(cuò)誤，傳感器感應(yīng)溫度有效表面接口，沒(méi)有和反滲水水路管正面對(duì)接，而是和加熱棒反滲水入水口正面錯(cuò)誤對(duì)接，因此造成加熱棒內(nèi)的水溫溫度傳導(dǎo)到TSHE傳感器，造成溫度信號(hào)異常，錯(cuò)誤的溫度信號(hào)反饋給溫度監(jiān)測(cè)系統(tǒng)，造成加熱棒停止加熱，引起溫度波動(dòng)。把TSHE傳感器重新安裝后，再用透析表進(jìn)行溫度定標(biāo)后，TSHE溫度信號(hào)恢復(fù)正常，準(zhǔn)備階段，實(shí)際機(jī)面顯示TSHE溫度為34.5℃。

圖1 設(shè)備液路圖

圖2原理圖

表3 檢查溫度

(3)針對(duì)碳酸混合比BICRATIO及BICRATIO_S異常，首先用透析表檢查B液電導(dǎo)度。透析表顯示數(shù)據(jù)合乎配方要求，排除了B液配制問(wèn)題;進(jìn)入維修界面，使用透析表重新校正電導(dǎo)度，校正過(guò)程順利完成;根據(jù)設(shè)備使用年限，提高碳酸混合比機(jī)面參數(shù)，從25提高至28。

(4)開(kāi)機(jī)進(jìn)入自檢，自檢可以通過(guò)，機(jī)面顯示相關(guān)參數(shù)達(dá)到校正要求。

進(jìn)入模擬治療界面后，設(shè)備運(yùn)行2h，又開(kāi)始斷續(xù)出現(xiàn)碳酸混合比報(bào)警和膜移動(dòng)報(bào)警，說(shuō)明故障現(xiàn)象并未排除。

2.4 根據(jù)前面采取的步驟和結(jié)果分析，故障可能出現(xiàn)在控制電路部分。根據(jù)設(shè)備原理初步鎖定故障電路(見(jiàn)表4)。

表4 初步鎖定故障電路

(1)檢查B液電導(dǎo)度傳感器和監(jiān)測(cè)板的連接排線，發(fā)現(xiàn)排線在設(shè)備箱后門(mén)打開(kāi)后，排線過(guò)短，線路緊繃。用萬(wàn)用表電阻檔，逐條測(cè)量排線電阻，發(fā)現(xiàn)其中一條反饋信號(hào)線電阻阻值偏大且有似斷非斷的現(xiàn)象。把該條信號(hào)線予以更換。

平衡腔傳感器信號(hào)放大板為微型集成電路，用替換法，把平衡腔傳感器信號(hào)放大板對(duì)調(diào)到另外一臺(tái)同類(lèi)型設(shè)備上，模擬一切正常，基本排除了故障可能。

重點(diǎn)檢查平衡腔位移傳感器線圈MSBK1、MSBK2，通過(guò)萬(wàn)用表測(cè)量，發(fā)現(xiàn)兩個(gè)位移傳感器線圈電阻差異較大，MSBK1線圈電阻605Ω，MSBK2電阻63Ω而平衡腔電路技術(shù)參數(shù)左右對(duì)稱(chēng)變化才能保證透析及脫水的精確性。MSBK1線圈電阻605Ω過(guò)大，更換電阻66Ω的線圈。

再次進(jìn)行設(shè)備自檢，進(jìn)入模擬治療狀態(tài)，模擬4h，未在發(fā)生上述報(bào)警。

3 預(yù)防性技術(shù)改進(jìn)與管控

針對(duì)發(fā)現(xiàn)的問(wèn)題，對(duì)院內(nèi)所有貝朗Dialog+血液透析機(jī)相關(guān)問(wèn)題進(jìn)行排查:

(1)發(fā)現(xiàn)有另外3臺(tái)出現(xiàn)TSHE溫度顯示在37℃左右，而病人治療過(guò)程中的透析液控制溫度在36～37℃之間。因此治療工程中出現(xiàn)透析液溫度波動(dòng)較大，造成反滲水溫度信號(hào)的錯(cuò)誤反饋，引起加熱棒停止加熱，造成病人在治療過(guò)程中忽冷忽熱，而且設(shè)備并沒(méi)有報(bào)警提示。針對(duì)此項(xiàng)問(wèn)題，在及時(shí)采取定標(biāo)的基礎(chǔ)上，及時(shí)和生產(chǎn)廠家交涉，在使用過(guò)程在加強(qiáng)此項(xiàng)溫度的監(jiān)控，并及時(shí)上報(bào)藥監(jiān)部門(mén)進(jìn)行跟進(jìn)。

(2)發(fā)現(xiàn)5臺(tái)2007版本的貝朗Dialog+血液透析機(jī)的電導(dǎo)度排線偏短，在維修與保養(yǎng)過(guò)程中，由于需要經(jīng)常打開(kāi)設(shè)備箱門(mén)，極易造成拉扯，因而造成斷路或接觸不良。

(3)技術(shù)改進(jìn)措施:購(gòu)買(mǎi)同型號(hào)國(guó)產(chǎn)插頭插座與導(dǎo)線，自制中間連接插口，連接監(jiān)測(cè)板與電導(dǎo)度傳感器，總線長(zhǎng)度相應(yīng)加長(zhǎng)10cm，解決了設(shè)備箱開(kāi)門(mén)拉扯電導(dǎo)度傳感器線路的不良隱患。

(4)及時(shí)向設(shè)備操作護(hù)士通報(bào)并督促加強(qiáng)設(shè)備缺陷點(diǎn)的日常巡回檢查，發(fā)現(xiàn)問(wèn)題及時(shí)進(jìn)行處理。

4 總結(jié)

(1)血液透析機(jī)分為血液監(jiān)護(hù)警報(bào)系統(tǒng)和透析液供給系統(tǒng)兩部分。其工作原理是:透析用濃縮液和透析用水經(jīng)過(guò)透析液供給系統(tǒng)配制成合格的透析液，通過(guò)血液透析器，與血液監(jiān)護(hù)警報(bào)系統(tǒng)引出的病人血液進(jìn)行溶質(zhì)彌散、對(duì)流、滲透和超濾作用;作用后的病人血液通過(guò)血液監(jiān)護(hù)警報(bào)系統(tǒng)返回病人體內(nèi)，同時(shí)透析用后的液體作為廢液由透析液供給系統(tǒng)排出;不斷循環(huán)往復(fù)，完成整個(gè)精確的透析、脫水過(guò)程［5－6］。一旦設(shè)備出現(xiàn)隱性故障，將直接影響病人的透析，甚至危及生命。因此需要進(jìn)行及時(shí)的維修，從而提高設(shè)備的精確性和運(yùn)行連續(xù)性。

(2)此次故障的的特征是設(shè)備本身設(shè)計(jì)的開(kāi)機(jī)后(病人治療前)自檢并不能完全發(fā)現(xiàn)自身的故障，屬于設(shè)計(jì)上的缺陷［6］。

(3)雖然有設(shè)計(jì)上的缺陷，但通過(guò)對(duì)相關(guān)現(xiàn)象與數(shù)據(jù)的觀察，能夠發(fā)現(xiàn)問(wèn)題的蛛絲馬跡。

(4)排查故障采取了先易后難，先觀察后操作，先液路、后電路，采用觀察、測(cè)量、排除、替代、比較等維修方法，逐步排除故障。

(5)對(duì)設(shè)備設(shè)計(jì)上的缺陷，在力所能及的前提下，進(jìn)行必要的技術(shù)改進(jìn)措施。

(6)及時(shí)把設(shè)備設(shè)計(jì)上，影響病人透析效果，危及病人治療安全的缺陷上報(bào)給廠家以及藥監(jiān)部門(mén)，督促?gòu)S家進(jìn)行必要的改進(jìn)，同時(shí)指導(dǎo)操作設(shè)備的護(hù)士加強(qiáng)這方面的日常巡回檢查。

(7)維修過(guò)程中采用國(guó)產(chǎn)替代配件的原則［7］:

①與液路直接發(fā)生接觸的零部件必須采用原廠零部件，嚴(yán)禁使用非原廠零部件。因?yàn)橥肝鲆和ㄟ^(guò)透析器膜與病人血液進(jìn)行彌散和對(duì)流，如果未經(jīng)實(shí)驗(yàn)證明的耐腐蝕材質(zhì)的替代品應(yīng)用到液路中，會(huì)對(duì)病人造成潛在威脅。

②機(jī)械、電子元器件的替代，一定要在確認(rèn)技術(shù)參數(shù)基本一致的基礎(chǔ)上，進(jìn)行治療、沖洗階段的模擬實(shí)驗(yàn)，確認(rèn)超濾、相關(guān)傳感器靈敏度精度合格后才能投入使用。

③日常維修保養(yǎng)工作中，除了事后處理故障之外，日常的預(yù)防性巡查、定期對(duì)設(shè)備進(jìn)行目視的滲漏檢查和保養(yǎng)、定期對(duì)溫度傳感器、電導(dǎo)度傳感器、超濾泵、漏血傳感器、壓力傳感器等關(guān)鍵項(xiàng)目進(jìn)行模擬檢查和校正顯得十分必要［8］。

因此，維修、保養(yǎng)血液透析設(shè)備的工程技術(shù)人員，不但要掌握機(jī)電工程技術(shù)、醫(yī)療電子技術(shù)、計(jì)算機(jī)技術(shù)，更要了解血液透析的原理及相關(guān)質(zhì)控標(biāo)準(zhǔn)。在了解并遵守相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)規(guī)程(SOP)的基礎(chǔ)上，了解并掌握由于設(shè)備方面的原因可能造成的病人生理上的不良反應(yīng)，在此基礎(chǔ)上展開(kāi)維修保養(yǎng)工作。才能及時(shí)、準(zhǔn)確的排除故障，做到設(shè)備和病人的安全并舉，以及設(shè)備高精度、高效率的運(yùn)行［9］。

(8)即使是設(shè)計(jì)相對(duì)嚴(yán)謹(jǐn)?shù)尼t(yī)療設(shè)備，也有本身的設(shè)計(jì)缺陷，因此也要提醒工程技術(shù)人員和操作人員，在使用過(guò)程中不但要對(duì)報(bào)警及時(shí)處置，更應(yīng)密切觀察治療過(guò)程中病人的反應(yīng)，加強(qiáng)巡查，發(fā)現(xiàn)異常做好必要的記錄、及時(shí)采取措施，確保病人的醫(yī)療安全［10］。

［1］李朋朋.貝朗Dialog+血液透析機(jī)故障維修2例［J］.醫(yī)療衛(wèi)生裝備，2010，31(10):152.

［2］王功華，鄧小定.貝朗Dialog+血液透析機(jī)功能分析［J］.中國(guó)醫(yī)學(xué)裝備，2011，8(12):110－111.

［3］ Jepson R，Alonse E.Analysis of Structures and Functions of B.Braun Dialog+Dialysate Circuit［J］.Chinese Medical Equipment Journal，2011，32(6):123－125，131.

［4］方桂珍，鄭傳權(quán).貝朗Dialog血液透析機(jī)的定標(biāo)與校準(zhǔn)［J］.中國(guó)醫(yī)療設(shè)備，2012，27(4):121－122.

［5］楊寶珍，王一舟，劉會(huì)善.貝朗Dialog+血液透析機(jī)故障分析2例［J］.醫(yī)療衛(wèi)生裝備，2013，34(1):136.

［6］繆歡.貝朗血液透析機(jī)維修1例［J］.醫(yī)療衛(wèi)生裝備，2012，33(1):144.

［7］邱勇.貝朗Dialog+血液透析機(jī)故障維修3例［J］.醫(yī)療衛(wèi)生裝備，2014，35(1):412.

［8］杜洪良.貝爾克血透機(jī)維修2例［J］.醫(yī)療衛(wèi)生裝備，2011，32(12):147.

［9］金濤.貝朗Dialog血液透析機(jī)DFS自檢故障分析與排除［J］.中國(guó)醫(yī)療設(shè)備，2010，25(1):99－101.

［10］吳昂.貝朗Dialog+血液透析機(jī)一例特殊故障分析［J］.醫(yī)療裝備，2014，27(3):665－666.

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