補陽還五湯治療氣虛血瘀型※

袁 磊 楊進平 聞 瑛 江雯涵 周海燕 徐 丹 楊 磊 陳后勤 祁 曉 王敏玲 沈逸幸

補陽還五湯治療氣虛血瘀型※

袁 磊 楊進平*聞 瑛 江雯涵 周海燕 徐 丹 楊 磊 陳后勤 祁 曉 王敏玲 沈逸幸

（南京中醫(yī)藥大學太倉附屬醫(yī)院腦病科，太倉21 5400）

目的觀察補陽還五湯治療缺血性中風恢復期（氣虛血瘀）的臨床療效。方法將60例符合納入標準的缺血性中風恢復期（氣虛血瘀）患者以就診先后順序用隨機數(shù)字表法隨機分為兩組，每組各30例，對照組按西醫(yī)治療缺血性中風診療常規(guī)，實驗組在對照組的基礎上加用補陽還五湯，兩組療程均4周。觀察治療前后各組患者的的臨床癥狀、體征，并且采用神經功能缺損程度評分量表、中醫(yī)癥狀分級量化評分，以及治療前后兩組血脂水平對補陽還五湯治療缺血性中風恢復期（氣虛血瘀）的臨床療效進行評定。結果兩組治療后中醫(yī)證候積分上升，神經功能缺損積分及血脂水平均下降，且實驗組優(yōu)于對照組。結論補陽還五湯治療缺血性中風恢復期（氣虛血瘀）有顯著的臨床療效，且能降低血脂水平。

缺血性中風；氣虛血瘀；補陽還五湯

缺血性中風又稱缺血性腦卒中，其發(fā)病率、致殘率、復發(fā)率均較高，并發(fā)癥多，其急性期受到醫(yī)患的廣泛關注，而恢復期往往卻被忽略，恢復期是否得到得當?shù)闹委?，對于缺血性中風患者日后的生活有著極大的影響，因此，其恢復期的治療的重要性并不亞于急性期的治療，但現(xiàn)代醫(yī)學對于其恢復期的治療缺乏有效的治療手段，而中醫(yī)的治療有較大優(yōu)勢，本研究著眼于此，采用中醫(yī)經典方劑補陽還五湯治療缺血性中風恢復期（氣虛血瘀），以比較臨床療效，現(xiàn)總結報道如下。

1 資料與方法

1.1 一般資料本研究選取2014年3月—2015年5月在我院腦病科住院及門診已明確診斷及符合納入標準的缺血性中風恢復期的患者60例。以就診的先后順序按照隨機數(shù)字表法隨機等分為對照組和治療組。對照組男18例，女12例；年齡48～75歲，平均（56．05±6．85）歲；病程0．5～6個月，平均（4．9± 2．83）個月；有高血壓病史28例，高血脂病史26例，糖尿病史22例。對照組男17例，女13例；年齡46～75歲，平均（57．25±6．88）歲；病程0．5～6個月，平均（5．1±3．03）個月；有高血壓病史26例，高血脂病史28例，糖尿病史24例。兩組在年齡、性別、病情、病程等方面比較，無統(tǒng)計學差異，具有可比性。

1.2 診斷標準

1.2.1 中醫(yī)診斷標準缺血性中風診斷參照國家藥品監(jiān)督管理局2002年頒發(fā)的《中藥新藥臨床研究指導原則》所載的《中藥新藥治療中風的臨床研究指導原則》的標準執(zhí)行。

1.2.2 西醫(yī)診斷標準參照1995年中華醫(yī)學會第四次全國腦血管病學術會議修訂的《各類腦血管疾病診斷要點》[1]中制定的關于缺血性腦卒中的診斷標準。

1.3 納入標準(1)符合西醫(yī)缺血性腦卒中診斷標準。(2)符合中醫(yī)中風病中經絡診斷。(3)符合氣虛血瘀證診斷標準。(4)病程在恢復期（二周到六個月）。(5)首次發(fā)病，或二次發(fā)病但首次發(fā)病后無嚴重后遺癥。(6)年齡在41～75歲。(7)上述患者獲受試者權益資料后同意接受試驗者。

1.4 排除標準(1)短暫性腦缺血發(fā)作；(2)腦梗死后腦出血者；(3)由腦腫瘤、腦外傷、腦寄生蟲病、風濕性心臟病、冠心病及其他心臟病合并房顫而引起的腦栓塞者；(4)凝血酶時間、凝血酶原時間、部分凝血活化酶時間≥正常范圍上限1．5倍，或纖維蛋白原≤1．5 g/L者，有出血傾向者；(5)合并肝、腎、造血、代謝系統(tǒng)嚴重原發(fā)性疾病及糖尿病合并嚴重并發(fā)癥者（CR＞正常值上限）；收縮壓≥180 m m H g，舒張壓≥120 m m H g；(6)妊娠或準備妊娠及哺乳期婦女；(7)法律規(guī)定的殘疾患者（盲、聾、啞、智力障礙，精神障礙及由其他原因引起的肢體殘疾影響到神經功能缺損評價者）；(8)懷疑或確有酒精、藥物濫用史者；或者根據(jù)研究者的判斷，具有降低入組可能性或使入組復雜化的其他病變，如工作環(huán)境經常變動等易造成失訪的情況；過敏體質（≥2種食物、藥物及花粉等過敏者）及對本藥成分過敏者；(9)正在參加其他臨床試驗或參加過其他藥物臨床試驗結束未超過1個月的患者。

1.5 剔除與脫落(1)納入后發(fā)現(xiàn)不符合納入標準的病例，應予剔除。(2)受試者依從性差，未按規(guī)定要求服藥或加服影響判斷療效的其他藥物者。受試者自行退出，失訪者。(3)臨床資料不全，無法判斷療效者。

1.6 病例統(tǒng)計原則(1)發(fā)生不良反應者應列入不良反應統(tǒng)計；(2)因無效而自行脫落者應列入療效統(tǒng)計；(3)未滿一個療程即痊愈者，不作為脫落病例；(4)治療過程中有效，但不能完成整個療程，并且失訪的病例，不列入療效統(tǒng)計，但應該在總結中說明有多少次這樣的病例。

1.7 治療方法60例病人隨機分為對照組和試驗組。試驗組：服用補陽還五湯，組成：生黃芪120 g，桃仁3 g，紅花3 g，當歸尾6 g，赤芍6 g，川芎3 g，地龍3 g。由我院煎藥室制備，濃煎200 m l，分2次飯后溫服，日1劑。西醫(yī)常規(guī)治療照常進行（如抗血小板聚集、調脂、營養(yǎng)神經等）。對照組：西醫(yī)常規(guī)治療（如抗血小板聚集、調脂、營養(yǎng)神經等）。療程：4周。

1.8 觀察項目

1.8.1 中醫(yī)癥征本研究觀察的中醫(yī)證候包括半身不遂，口舌歪斜，言語謇澀或不語，感覺減退或消失，面色白，氣短乏力，自汗出，舌質暗淡，舌苔白膩或有齒痕，脈沉、澀或弱。

1.8.2 觀察指標神經功能缺損程度評分標準參照1995年中華醫(yī)學會第四次全國腦血管病學術會議通過的《腦卒中患者臨床神經功能缺損程度評分標準》[2]及《臨床療效評定標準》[2]。中醫(yī)證候療效判定標準參照2002年《中藥新藥臨床應用指導原則》。

1.8.3 實驗室檢查血脂水平包括低密度脂蛋白（LD LC）、高密度脂蛋白（H D L-C）、膽固醇（TC）、三酰甘油（TG）。

1.9 統(tǒng)計學方法數(shù)據(jù)采用SPSS19．0統(tǒng)計軟件處理。計量資料以（）表示，采用t檢驗。計數(shù)資料采用卡方檢驗。等級資料采用秩和檢驗分析。

2 結果

從表1可知，實驗組在半身不遂、言語蹇澀、面癱、乏力等各項癥狀和體征方面均明顯優(yōu)于對照組，差異有顯著性（P＜0．0 5）。這說明補陽還五湯能提高臨床療效，改善臨床癥狀。

表1 中醫(yī)證候積分[例（%）]

從表2可知，治療前兩組患者神經功能缺損程度評分無差異（P＞0．05）。治療后實驗組神經功能缺損程度評分與治療前比較顯著降低（P＜0．05），說明治療后的神經功能缺損評分明顯小于治療前，治療有效，且治療后兩組相比有顯著性差異，實驗組優(yōu)于對照組（P＜0．05）。

表2 神經功能缺損程度評分（）

表2 神經功能缺損程度評分（）

注：經秩和檢驗，實驗組治療后與治療前比較，Z=-3．02，※P＜0．05；治療后兩組組間比較，Z=-3．564，※P＜0．05

組別例數(shù)治療前治療后實驗組30 21．03±2．13 16．83±1．50※對照組30 20．26±1．97 17．81±2．11

從表3可知，實驗組與對照組TG、TC均下降，實驗組與對照組相比有顯著差異。治療前兩組患者LD L-C、TC、TG、H DL-C差異無顯著性（P＞0．05），具有可比性。與正常值比較，兩組LD L-C、TC、TG均明顯升高，H D L-C明顯降低，治療后，兩組LDLC、TC、TG均明顯下降，H D L-C明顯升高，與治療前比較差異有顯著性（P＜0．05）。治療后組間比較，差異有顯著性（P＜0．05）。

表3 血脂分析比較（，m m ol/l）

表3 血脂分析比較（，m m ol/l）

注：經χ2檢驗，實驗組與對照組對比，※χ2=0．412，※P＜0．05；治療后兩組組間比較，※※χ2=0．311，※※P＜0．05

項目LD L-C 2．80±0．49 2．28±0．37※※2．75±0．29 2．53±0．29※實驗組（n=30）治療前治療后對照組（n=30）治療前治療后TC 4．15±0．88 3．65±0．68※※3．53±0．49 3．29±0．48※TG 1．67±0．69 1．22±0．51※※1．23±0．59 1．03±0．60※H D L-C 1．04±0．31 1．60±0．38※※1．10±0．19 1．29±0．19※

3 討論

中風病是中醫(yī)學四大頑癥之首，其病機復雜，自古以來論述頗多，歸納起來認為中風病為本虛標實之證，而氣虛血瘀是缺血性中風的重要病機之一。《內經》提出“榮氣虛則不仁，衛(wèi)氣虛則不用，榮衛(wèi)俱虛，則不仁且不用?！闭J為氣虛則血瘀，血瘀則筋脈失養(yǎng)，筋脈失養(yǎng)則可以導致肢體不仁不用。《素問·經脈》篇提出“氣絕則脈不通，脈不通則血不流”為氣虛血瘀證認識的雛形。清·王清任《醫(yī)林改錯》明確提出“中風半身不遂，偏身麻木，是由氣虛血瘀而成”，“元氣既虛，不能達到血管，血管無氣，必停而留瘀”。現(xiàn)代醫(yī)家張學文認為缺血性中風最重要的病理機制之一在于氣虛血瘀?？偨Y古代文獻，結合現(xiàn)代臨床研究認為中風病機雖可兼挾有風痰阻絡，痰熱腑實等病理因素，但其基本病機不離氣虛血瘀。虛是本病的病理基礎，瘀是本病的必然轉歸。氣虛推動血流力量減弱，則致血行緩慢，流行不暢，而成瘀血瘀阻脈絡。短時間內的氣虛一般不會導致中風，只有氣虛日久，氣病及血，因虛致瘀，發(fā)展到一定程度，影響了血液的正常運行，造成瘀血阻塞脈絡，內有所瘀，外有所激，導致瘀血閉阻腦竅，方可發(fā)為中風[3]。缺血性中風恢復期病人，素本氣虛，由于病后氣血耗傷，復因情志不暢，致氣機郁滯不能及時疏散，血瘀愈甚，而致機體功能久不恢復。

基于缺血性卒中恢復期的基本病機是本虛標實，氣虛血瘀，因此以益氣活血為基本組方原則。補陽還五湯出自《醫(yī)林改錯》，為清代王清任所創(chuàng)，主要用于治療“因虛致瘀”的中風證，是補氣、活血化瘀結合運用的結晶，是補氣行瘀、疏通經絡的代表方劑。方中生黃芪為君，性微溫，味甘，歸脾肺經，主要用其補益作用以治氣虛，脾胃為氣血生化之源，氣虛則推動無力，血行郁滯。黃芪能助氣上升，上達腦中，而血液亦即隨氣上注；氣旺則推動有力，血脈通利。血行則瘀自去，祛瘀的同時又不傷正，瘀去絡通而起廢痿。當歸、川芎為臣，川芎性溫，味辛，歸肝、膽、心包經，有活血、行氣、止痛之功，為血中之氣藥，且可“上行頭目”，與黃芪配伍，可直達病所——腦部，共奏補氣活血，行氣化瘀之效。當歸性溫，味甘、辛，歸肝、心、脾經，善于活血祛瘀，且功能養(yǎng)血而又不致傷血，以達祛瘀止痛而又補血之功效，有補血活血之功。桃仁、紅花、赤芍為佐使，紅花性溫，味辛，歸心、肝經，有活血止痛之功。桃仁性平，味苦、甘，歸心、肝、大腸經，能活血化瘀，為治血瘀血閉之專藥，善泄血滯，祛瘀力較強，故又稱“破血藥”，可逐瘀血而生新血，且潤腸通便，利于瘀血排出。地龍味咸，寒，歸肝、脾、肺經，功效清熱熄風、祛風活絡、平喘利尿，古代文獻未載其有活血化瘀的作用，地龍可“上食埃土，下飲黃泉”，有活絡祛風解痙之效，故在中風病的治療中不可少。以上諸藥合用，共奏補氣養(yǎng)血，活血祛瘀，通絡之功效[4]。本方“補”“通”并用，標本兼顧。現(xiàn)代藥理研究表明，補陽還五湯具有降血脂與抗脂質過氧化[5-7]、抗血栓形成[8-9]、抗血管內皮損傷等作用[10-11]。

本研究取其補陽還五湯的“補”“通”兼施之功，用于缺血性中風恢復期氣虛血瘀證，觀察其對缺血性中風恢復期（氣虛血瘀）病人臨床癥狀的改善，綜上結果，實驗組在增加中醫(yī)證候積分，降低神經功能缺損積分及血脂水平，均優(yōu)于對照組。這充分說明中醫(yī)藥在防治缺血性中風恢復期患者療效顯著，值得進一步研究及臨床推廣。

[1]中華神經科學會．各類腦血管病診斷要點[S]．中華神經科雜志，1996，29(6): 379-380．

[2]國家中醫(yī)藥管理局腦病急癥協(xié)作組．中風病診斷與療效評定標準（試行）[S]．北京中醫(yī)藥大學學報，1996，19(1):55-56．

[3]李鴻泓，趙輝．益氣活血法防治缺血性中風研究進展[J]．北京中醫(yī)雜志，2002，21(1):54-57．

[4]李冀．方劑學[M]．北京:中國中醫(yī)藥出版社，2006：279-230．

[5]張秀云．補陽還五湯治療高脂血癥82例臨床觀察[J]．新疆中醫(yī)藥，2009，16 (1)：20-21．

[6]張華．補陽還五湯對冠心病患者氧自由基、載脂蛋白的影響及其治療冠心病的臨床研究[J]．現(xiàn)代診斷與治療，2014，6(5):262-265．

[7]葉小衛(wèi)，侯燦，鄭振聲．冠心病體外反搏加用補陽還五湯的抗氧自由基損傷作用的研究[J]．新中醫(yī)，2008，30(7):33-34．

[8]林華，黃樹蓮，陳學芬，等．加味補陽還五湯對大鼠的活血化瘀作用[J]．中藥新藥與臨床藥理，2010，8(4):239-240．

[9]張繼平，宮麗，李齊歡，等．補陽還五湯家兔含藥血清對PA F誘導的家兔血小板聚集的影響[J]．中國實驗方劑學雜志，2009，15(7)：60-61．

[10]謝全錦，吳偉康，何勤，等．補陽還五湯對受創(chuàng)內皮細胞PD GF受體基因表達的調節(jié)作用[J]．中醫(yī)藥信息，2012，（1）:40-41．

[11]李曉華，賈克培，宋佐莉，等．五蟲湯對家兔Ⅲ型變態(tài)反應模型形成過程中TNF-α，RBC-C3b，CIC的影響[J]．天津中醫(yī)，2011，15(6)：272-273．

rUAN Lei, rANG Jinping?, WEN rin, JING Wenhan, ZHOU Haiyan, XU Dan, rANG Lei, CHEN Houqing, QI Xiao, WANG Minling, SHEN rixin(Department of Encephalopathy, Affiliated Taicang Hospital of Nanjing Medical University, Jiangsu Province, Taicang 215400, China)

ObjectiveTo observe Buyang Huanwu decoction（BYHWD）in treating is chemic stroke in recovery phase（blood stasis due to deficient qi）.Methods60 cases of patients with is chemic stroke in recovery phase（blood stasis due to deficient qi）were randomly divided into two groups by random number table method，and each group had 30 cases.The control group used routine Western medicine diagnosis and treatment.On the basis of the control group，the experimental group used BYHWD.The courses of treatment of the two groups were 4 weeks.The clinical symptoms and signs were observed.Using the degree of neural function defect score table，TCF symptoms score grading quantization，and the clinical curative effect of BYHWD for blood lipid levels was evaluated.ResultsAfter treatment，the TCF syndrome integral and neurological function defect score ofincreased，the blood lipid levels of the two groups decreased，and the experimental group was superior to the control group.ConclusionBYHWD in the treatment of is chemic stroke in recovery phase（deficiency blood stasis syndrome）has significant clinical effect，and can reduce the level of blood lipids.

is chemic stroke；blood stasis due to deficientqi；Buyang Huanwu decoction

1672-2779（2015）-20-0035-03

：張文娟本文校對：沈逸幸

2015-07-13）

江蘇省太倉市科技支撐（社會發(fā)展）計劃項目(No：TC 2014SW 04)

*通訊作者：15850297009@139．com