脈血康治療偏頭痛的臨床療效觀察

鄭海建，秦 華

脈血康治療偏頭痛的臨床療效觀察

鄭海建，秦 華

目的 探討脈血康治療偏頭痛的臨床療效。方法 將160例患者隨機分為兩組，每組80例。治療組采用脈血康治療，對照組采用氟桂利嗪(西比靈)治療。治療2個月后觀察兩組患者的臨床療效。結果 治療組臨床療效總有效率為93.8%，優(yōu)于對照組的70.0%，差異有統(tǒng)計學意義(P<0.05)。治療組治療后血清總膽固醇(TC)、低密度脂蛋白(LDL)水平均低于治療前(P<0.05)；且治療組治療后血清TC、LDL水平低于對照組，差異有統(tǒng)計學意義(P<0.05)。結論 脈血康治療偏頭痛的療效顯著，是治療偏頭痛的有效藥物之一，且具有調整血脂及抗動脈粥樣硬化作用。

偏頭痛；脈血康；氟桂利嗪(西比靈)；總膽固醇；低密度脂蛋白

偏頭痛是神經系統(tǒng)常見疾病，其發(fā)病率呈逐年升高趨勢，至今對其病因及發(fā)病機制尚無統(tǒng)一認識，但是有科學研究表明，偏頭痛可以誘發(fā)缺血性腦卒中，也是心腦血管意外導致死亡的重要危險因素[1]，因此對于偏頭痛的治療及預防發(fā)作至關重要。中醫(yī)認為偏頭痛的基本病機是血瘀，楊悅婭等[2]通過對偏頭痛患者的系列研究也表明偏頭痛的基本病機是血瘀，因此中醫(yī)治療偏頭痛一般采取活血化瘀法。目前對于偏頭痛發(fā)作及預防性治療已取得了一定的成果，但仍有部分患者未能從中獲益。本研究采用脈血康膠囊治療偏頭痛，取得了明顯的療效，現(xiàn)報道如下。

1 資料與方法

1.1 臨床資料 選擇我院2013年6月—2014年12月的偏頭痛患者，160例均為門診病例，病例納入標準參考無先兆偏頭痛的診斷標準(2004年國際頭痛疾病分類HCD-2)[3]：不能歸因于其他疾病的疼痛發(fā)作持續(xù)4 h～72 h，并有伴隨癥狀的偏頭痛至少發(fā)作5次以上者作為入選病例。排除妊娠或哺乳期婦女，藥物過敏者，合并其他系統(tǒng)嚴重疾病，正在服用影響研究結果藥物的患者，腦外傷，腫瘤患者和研究人員認為不適合的臨床試驗者。將160例患者隨機分為兩組。治療組80例，男36例，女44例；年齡18歲～55歲(41.70歲±9.86歲)；病程1年～11年，平均6.0年。對照組80例，男39例，女41例；年齡18歲～47歲(38.3歲±6.70歲)；病程1年～10年，平均4.3年。兩組病例均經頭部CT或磁共振成像(MRI)檢查排除其他顱內病變，兩組患者年齡、性別差異無統(tǒng)計學意義。

1.2 方法 治療組口服脈血康(貴州信邦制藥股份有限公司生產，批號：國藥準字Z20033197)，每次2?！?粒，每日3次，療程2個月。對照組口服氟桂利嗪(西比靈)，西安楊森制藥有限公司生產，批號：國藥準字H10930003，每次1片，每日1次，療程2個月。

1.3 療效評定標準 頭痛評價方法采用頭痛量表和頭痛強度分級來判定[4]。療效評定參照《中藥新藥治療頭痛的臨床研究指導原則》的標準。痊愈：頭痛完全消失，1年內未復發(fā)；好轉：頭痛基本消失，1年內仍有疼痛發(fā)作，性質輕；無效：治療后癥狀和體征均無明顯變化。

2 結 果

2.1 兩組臨床療效比較(見表1) 治療組臨床療效總有效率為93.8%，優(yōu)于對照組的70.0%，差異有統(tǒng)計學意義(P<0.05)。

表1 兩組臨床療效比較 例(%)

2.2 兩組患者治療前后血脂水平的變化 治療組治療后血清總膽固醇(TC)、低密度脂蛋白(LDL)水平均低于治療前(P<0.05)；且治療組治療后血清TC、LDL水平低于對照組，差異有統(tǒng)計學意義(P<0.05)。兩組治療前后三酰甘油(TG)比較差異無統(tǒng)計學意義。詳見表2。

表2 兩組患者治療前后血脂變化(±s) mmol/L

2.3 不良反應 兩組患者治療前后血尿常規(guī)、肝腎功能、心電圖無異常變化，未出現(xiàn)嚴重不良反應。

3 討 論

偏頭痛是臨床常見疾病，是由多種因素引起的一種神經系統(tǒng)疾病，確切病因尚不清楚，可能與神經遞質分泌異常和腦血管舒張收縮功能異常有關[5]。其發(fā)病機制尚未完全明了，研究認為引起偏頭痛的機制與供血腦膜的顱內腦外血管擴張，血管周圍神經(三叉神經) 釋放活性肽引起神經源性炎癥并使中樞痛覺傳導抑制降低有關，血管神經聯(lián)合學說近年來被提出[6]，該學說認為刺激影響皮質、丘腦等腦部實質并興奮腦干，導致皮質功能改變，從而引起腦部血管擴張刺激三叉神經，神經末端的局部炎癥反應直接導致偏頭痛的發(fā)生，同時，腦部血管的擴張增加5-羥色胺的釋放，進一步加重頭痛。目前臨床上對于偏頭痛的治療一般預防性治療和發(fā)作期治療兩種，治療偏頭痛發(fā)作最常用的非特異性藥物有麥角衍生物類和曲普坦類[7]，還有非特異性藥物如非固醇類抗炎藥，由于其不良反應大、價格昂貴，患者難以接受而臨床使用受到限制。

中醫(yī)認為偏頭痛屬于“頭風”“頭痛”的范疇，認為偏頭痛的發(fā)作與肝、脾、腎關系密切。肝陰不足、肝陽上亢、肝郁氣滯皆可上擾清竅發(fā)為頭痛；脾虛氣血不足，腦竅失養(yǎng)而導致頭痛；腎虛髓海失養(yǎng)，清陽不升，陰虛陽亢上擾清竅致頭痛[8]。偏頭痛急性發(fā)作期風痰瘀熱較為多見，緩解期則多為虛和瘀。偏頭痛反復發(fā)作，久病入絡，多兼有血瘀，纏綿難愈。

脈血康膠囊主要成分為中藥水蛭的提取物水蛭素，水蛭素是多氨基酸組成的多肽物，能夠活血化瘀，抑制血小板聚集，是現(xiàn)今為止發(fā)現(xiàn)的最強大的凝血酶抑制劑。脈血康膠囊能夠結合血小板的凝血酶，從而能夠延長血漿凝血酶原時間，降低血液黏度，減輕腦組織血管痙攣，使腦組織耗氧量降低，促進側支循環(huán)的建立[9]。脈血康膠囊的制備工藝不同于普通藥物，冷凍和低溫干燥保證了水蛭素的有效成分不被破壞，并且無添加，服用后，可以迅速分解吸收進而發(fā)揮其功效[10]。

本研究結果顯示，治療組患者服用脈血康后臨床療效明顯，總有效率明顯高于對照組，提示兩組患者服藥后頭痛的癥狀可得到控制，但脈血康對頭痛有效強于對照組，且無明顯毒副反應，是治療偏頭痛的有效藥物之一。研究表明，水蛭素能抑制血栓形成、減少血小板黏附、降低血清膽固醇和三酰甘油的濃度并改善大腦的微循環(huán)。本研究結果顯示，治療組治療后血清TC、LDL水平均低于治療前，與對照組治療后比較也明顯降低。脈血康膠囊抑制血小板聚集的作用比較明確，對于治療和預防偏頭痛發(fā)作安全有效，同時兼有調整血脂作用，對于心腦血管疾病治療有益。臨床上無明顯不良反應，患者依從性好。

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(本文編輯 郭懷印)

江蘇省連云港市贛榆區(qū)人民醫(yī)院(江蘇連云港 222100)，E-mail：zhenghaijian012@163.com

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10．3969/j．issn．1672-1349．2015．16．033

1672-1349(2015)16-1905-02

2015-06-05)