參麥注射液足三里注射聯(lián)合重組人粒細(xì)胞集落刺激因子治療化療后白細(xì)胞減少癥的療效分析

徐悅濤張虹張豪榮程劍

1.鎮(zhèn)江市中醫(yī)院，江蘇鎮(zhèn)江212003；2.兵團(tuán)四師醫(yī)院，新疆伊寧835000

參麥注射液足三里注射聯(lián)合重組人粒細(xì)胞集落刺激因子治療化療后白細(xì)胞減少癥的療效分析

徐悅濤1張虹2張豪榮2程劍2

1.鎮(zhèn)江市中醫(yī)院，江蘇鎮(zhèn)江212003；2.兵團(tuán)四師醫(yī)院，新疆伊寧835000

目的研究參麥注射液足三里注射聯(lián)合重組人粒細(xì)胞集落刺激因子治療化療后白細(xì)胞減少癥的療效。方法將化療所致白細(xì)胞減少癥患者隨機(jī)分為3組（治療組1、治療組2和對(duì)照組）。對(duì)照組給予重組人粒細(xì)胞集落刺激因子150 ug皮下注射，第一天注射一次，治療組2在對(duì)照組的基礎(chǔ)上，給予參麥注射液40 mL靜滴，1次/d，連續(xù)3 d。治療組1在對(duì)照組的基礎(chǔ)上，加以參麥注射液足三里注射，每穴2 mL，第一天注射一次。分別觀察治療后第3天、第8天、第15天的白細(xì)胞指數(shù)。結(jié)果三組患者臨床療效比較：治療組1、治療組2、對(duì)照組，在第3天總有效果率分別為96.7%，90.0%，86.7%；在第8天分別為93.3%，80.0%，73.3%，在第15天分別為：83.3%，56.7%，43.3%。治療組1和治療組2的不良反應(yīng)都小于對(duì)照組。結(jié)論參麥注射液足三里注射聯(lián)合重組人粒細(xì)胞集落刺激因子治療化療后白細(xì)胞減少癥能提高療效，減少不良反應(yīng)，并且參麥注射液足三里注射療效好于靜滴。

化療后白細(xì)胞減少癥;足三里注射；參麥注射液;重組人粒細(xì)胞集落刺激因子

臨床應(yīng)用的大多數(shù)抗腫瘤藥物均有骨髓毒性，表現(xiàn)為對(duì)骨髓造血細(xì)胞的抑制[1]，造成白細(xì)胞下降等不良反應(yīng)。為了研究參麥注射液足三里注射聯(lián)合重組人粒細(xì)胞集落刺激因子治療化療后白細(xì)胞減少癥的療效，該研究選取2014年2月-2014年11月期間收治的90例腫瘤患者，采用參麥注射液足三里注射聯(lián)合重組人粒細(xì)胞集落刺激因子治療化療后白細(xì)胞減少癥，取得了較好的療效，現(xiàn)報(bào)道如下。

1 資料與方法

1.1 一般資料

觀察病例來自2014年2月-2014年11月，新疆生產(chǎn)建設(shè)兵團(tuán)第四師醫(yī)院，參照《新編常見惡性腫瘤診治規(guī)范》[2]及《血液病診斷及療效標(biāo)準(zhǔn)》[3]，均為病理證實(shí)為惡性腫瘤且接受化療后白細(xì)胞指數(shù)低于4.0×109/L的腫瘤患者。采用隨機(jī)抽樣隨機(jī)選取90例患者，隨機(jī)分為治療組1、治療組2和對(duì)照組，每組30例，治療組1中肝癌2例，食道癌5例，胃癌10例，腸癌6例，肺癌3例，乳腺癌3例，淋巴癌1例，男性17例，女性13例，年齡42～72歲，治療前白細(xì)胞指數(shù)0.8～3.5×109/L。治療組2中肝癌3例，食道癌5例，胃癌9例，腸癌6例，肺癌4例，乳腺癌3例，男性17例，女性13例，年齡41～72歲，治療前白細(xì)胞指數(shù)0.8～3.6×109/L。對(duì)照組中肝癌3例，食道癌4例，胃癌9例，腸癌4例，肺癌4例，乳腺癌5例，淋巴癌1例，男性15例，女性15例，年齡41～72歲，治療前白細(xì)胞指數(shù)0.9～3.6×109/L。90例患者隨機(jī)分為治療組和對(duì)照組1、對(duì)照組2，每組30例，三組的年齡、性別、治療前白細(xì)胞指數(shù)等一般資料差異均無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＞0.05），具有可比性。

1.2 方法

1.2.1 對(duì)照組予重組人粒細(xì)胞集落刺激因子150 ug皮下注射，治療第一天注射一次。

1.2.2 治療組2在對(duì)照組的基礎(chǔ)上，給予參麥注射液40 mL靜滴，1次/d，連續(xù)3 d。

1.2.3 治療組1在對(duì)照組的基礎(chǔ)上，加以參麥注射液足三里注射，方法為：患者仰臥位或坐位，取雙側(cè)足三里，消毒后，以2 mL注射器配7號(hào)針頭，刺入足三里，得氣后，回抽無血液，注入?yún)Ⅺ溩⑸湟?，每? mL，治療第一天注射一次。

1.3 評(píng)價(jià)標(biāo)準(zhǔn)

1.3.1 療效判定標(biāo)準(zhǔn)參照衛(wèi)生部制訂的《藥物臨床研究指導(dǎo)原則》中升白細(xì)胞藥療效標(biāo)準(zhǔn)制定。顯效：治療后外周血白細(xì)胞總數(shù)升到4×109/L，臨床癥狀顯著減輕或消失。有效：治療后外周血白細(xì)胞總數(shù)較治療前上升1×109/L以上，但低于4×109/L。無效：治療后外周血白細(xì)胞總數(shù)低于4×109/L，且上升不足1×109/L。

1.3.2 不良反應(yīng)按照《重組人粒細(xì)胞集落刺激因子注射液使用說明書》中所列舉條款進(jìn)行統(tǒng)計(jì)。

1.4 觀察指標(biāo)

分別觀察三組治療后第5天、第14天、第28天的白細(xì)胞指數(shù)，及治療期間發(fā)生的不良反應(yīng)。

1.5 統(tǒng)計(jì)方法

數(shù)據(jù)采用SPSS16.0統(tǒng)計(jì)學(xué)處理軟件進(jìn)行分析，計(jì)量資料用t檢驗(yàn)，計(jì)數(shù)資料用χ2檢驗(yàn)，P＜0.05為差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。

2 結(jié)果

2.1 臨床效果比較

治療組1與對(duì)照組相比，a P＞0.05[χ2=1.964，P=0.161＞0.05]；治療組1與治療組2相比，aP＞0.05[χ2=1.071，P=0.301＞0.05]；治療組2與對(duì)照組相比，a1P＞0.05[χ2=0.162，P=0.668＞0.05]。三組療效差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)（P＞0.05）。見表1

表1 治療組與對(duì)照組的臨床療效比較（第3天）[n（%）]

治療組1療效高于治療組2（P＞0.05）和對(duì)照組（P＜0.05）；治療組2療效高于對(duì)照組（P＞0.05）,見表2。

表2 治療組與對(duì)照組的臨床療效比較（第8天）[n（%）]

治療組1療效高于治療組2（P＜0.05）和對(duì)照組（P＜0.05）；治療組2療效高于對(duì)照組（P＞0.05）,見表3

表3 治療組與對(duì)照組的臨床療效比較（第15天）[n（%）]

2.2 不良反應(yīng)比較

治療組1和治療組2的不良反應(yīng)都小于對(duì)照組（P＜0.05），治療組1和治療組2的不良反應(yīng)無統(tǒng)計(jì)學(xué)差異（P＞0.05）,見表4。

表4 治療組與對(duì)照組的副反應(yīng)比較[n（%）]

3 討論

對(duì)于化療引起的白細(xì)胞減少，臨床多使用粒細(xì)胞集落刺激因子治療，它可刺激多系造血細(xì)胞的增殖和分化，促進(jìn)中性粒細(xì)胞、單核巨噬細(xì)胞及血小板等的增殖和分化[4]，對(duì)于惡性腫瘤化療所致的白細(xì)胞減少療效較好[5],能明顯增加化療患者白細(xì)胞和中性粒細(xì)胞的數(shù)量，縮短骨髓抑制的時(shí)間[6]。但其不良反應(yīng)也不可忽視，常會(huì)出現(xiàn)肌肉酸痛、骨痛、腰痛、胸痛等疼痛癥狀，以及食欲減退、轉(zhuǎn)氨酶升高，發(fā)熱、皮疹等不良反應(yīng)。

化療對(duì)于機(jī)體的正常細(xì)胞也具有殺傷作用，化療后的患者，常表現(xiàn)為頭暈發(fā)力、精神不振、面色蒼白、舌淡苔少、脈細(xì)等“氣陰兩虛”之征。而研究發(fā)現(xiàn)，使用粒細(xì)胞集落刺激因子后，患者“氣陰兩虛”之征則更為明顯，這可能與其藥理為促進(jìn)粒系造血細(xì)胞增殖、分化。正如病弱之體，本宜補(bǔ)之，現(xiàn)強(qiáng)行驅(qū)使，難免損傷更甚。但因其提升白細(xì)胞起效迅速，對(duì)于一些急需按期化療的患者來說，是用藥的首選。

參麥注射液功效益氣固脫，養(yǎng)陰生津，生脈，具有防治化療藥物所致的骨髓抑制[7]，增效減毒，提高人體免疫的作用[8]，有研究證實(shí)其有明顯提升白細(xì)胞的作用[9]，同時(shí)改善了腫瘤患者的全身癥狀，提高了生活質(zhì)量[10]。其具有的益氣養(yǎng)陰之能，是使用參麥注射液后，上述不良反應(yīng)得以減少的原因。

針灸是中華民族的瑰寶，具有通經(jīng)脈，調(diào)氣血，使陰陽歸于相對(duì)平衡，使臟腑功能趨于調(diào)和的功效，能良好地興奮身體機(jī)能，提高抗病能力。足三里穴是“足陽明胃經(jīng)”的主要穴位之一，它具有調(diào)理脾胃、補(bǔ)中益氣、通經(jīng)活絡(luò)、疏風(fēng)化濕、扶正祛邪之功能。有報(bào)道認(rèn)為針刺足三里等，能提升白細(xì)胞[11]。參麥注射液足三里注射將針灸與藥物作用相結(jié)合，進(jìn)一步提升了治療效果。

通過研究發(fā)現(xiàn)：在第3天，3組治療效果基本相同，之間差距無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義；第8天治療效果治療組1＞治療組2＞對(duì)照組，其中治療組1與對(duì)照組之間差距有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義；第15天治療效果治療組1＞治療組2＞對(duì)照組，治療組1與治療組2和對(duì)照組之間的差異都有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義，治療組2與對(duì)照組差異沒有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。在不良反應(yīng)上，治療組1和治療組2的不良反應(yīng)都小于對(duì)照組，兩個(gè)治療組的不良反應(yīng)相當(dāng)。

說明靜滴參麥注射液可以減輕粒細(xì)胞集落刺激因子的不良反應(yīng)，而將參麥注射液用于足三里注射，在減少不良反應(yīng)的同時(shí)，可以進(jìn)一步提高療效，特別是遠(yuǎn)期療效。

實(shí)踐證明：參麥注射液足三里注射聯(lián)合重組人粒細(xì)胞集落刺激因子治療化療后白細(xì)胞減少癥能夠提升療效，減少不良反應(yīng)。

該研究中可以看出：靜滴參麥注射液，也可以提升療效，但從數(shù)據(jù)上來看，尚不具統(tǒng)計(jì)學(xué)意義，考慮隨著樣本量的增加，數(shù)據(jù)的進(jìn)一步補(bǔ)充，會(huì)具有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。

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Clinical Observation of Leukopenia After Chemotherapy Treated with Zusanli Acupoint Injectionby Shenmai Injectionand Subcutaneous Injectionby Recombinant Human Granulocyte Colony Stimulating Factor

XU Yuetao1ZHANG Hong2ZHANG Haorong2CHENG Jian2
1.Zhenjiang Hospital ofTradionalChineseMedicine,Zhenjiang,Jiangsu Province,212003 China;2.Bingtuan Sishi Hospital, Yining,Xing jiang,835000 China

ObjectiveTo observe the therapeutic effectof leukopenia after chemotherapy treated withzusanli acupointinjection by shenmaiinjectionandsubcutaneous injection by recombinant human granulocyte colony stimulating factor.Methods90 cases of leukopenia after chemotherapy were randomly divided into two treatment group and one control groups.The treatment-1 group was treated with zusanli acupointinjection by shenmai injection and subcutaneous injection by recombinant human granulocyte colony stimulating factor.The control group was treated with subcutaneous injection by recombinant human granulocyte colony stimulating factor.The treatment-2 group was treated with Intravenous dripby zusanli acupoint and recombinant human granulocyte colony stimulating factor.After 3、8、15 days,observe the therapeutic effect.ResultsThe total effective rate was 96.7% in the treatment-1 group,90.0%in the treatment group-2,and 86.7%in the control group in 3 days after treatment;it was 93.3% in the treatment-1 group,it was 80.0%in the control treatment-2,and it was 73.3%in the control group in 8 days after treatment; it was 83.3 in the treatment group-1,it was 56.7%in the treatment l group-2,and it was 43.3%in the control group in 15 days after treatment.The adverse reaction rate of the treatment-1 group and the treatment group-2 is lower than the control group.ConclusionZusanli acupointinjection by shenmai injection and subcutaneous injection by recombinant human granulocyte colony stimulating factor can improve therapeutic effect and reduce adverse reactions when treat leukopenia after chemotherapy.

Leukopenia after chemotherapy;Zusanli acupoint;Shenmaiinjection;Recombinant human granulocyte colony stimulating factor lating factor

R730.5

A

1674-0742（2015）03（b）-0177-03

2014-12-13）

徐悅濤（1978-），男，江蘇鎮(zhèn)江人，主治醫(yī)師，從事中西醫(yī)結(jié)合相關(guān)疾病診療研究。

張虹（1967-），女，新疆伊寧人，學(xué)士，副主任醫(yī)師，從事中西醫(yī)結(jié)合內(nèi)科，特別是中西醫(yī)結(jié)合腫瘤科相關(guān)疾病診療研究工作。