鹽酸度洛西汀治療驚恐障礙的療效和安全性研究

康傳瑜

遼寧省第三人民醫(yī)院藥械科，遼寧開原112300

鹽酸度洛西汀治療驚恐障礙的療效和安全性研究

康傳瑜

遼寧省第三人民醫(yī)院藥械科，遼寧開原112300

目的評(píng)價(jià)鹽酸度洛西汀治療驚恐障礙的療效和安全性。方法符合CCMD-3診斷標(biāo)準(zhǔn)的驚恐障礙患者60例，治療組(n=30)口服度洛西汀60 mg/d；對(duì)照組(n=30)口服草酸艾司西酞普蘭20 mg/d，療程均6周；以17項(xiàng)漢密爾頓焦慮量表(HAMA17)進(jìn)行療效評(píng)價(jià)；以副反應(yīng)量表(TESS)和心電圖檢查等評(píng)價(jià)安全性。結(jié)果兩組治療總有效率差異無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義，不良反應(yīng)差異無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義，評(píng)分2～6周差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P＜0.05)。鹽酸度洛西汀治療效果與草酸艾司西酞普蘭治療效果差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。結(jié)論度洛西汀治療驚恐障礙安全有效，見效快，具有臨床應(yīng)用的價(jià)值。

度洛西汀；草酸艾司西酞普蘭；驚恐障礙

驚恐障礙(Panic Disorder)是一類出現(xiàn)反復(fù)驚恐發(fā)作，伴有發(fā)作間期的預(yù)期焦慮(恐怖再次發(fā)作)、恐懼發(fā)作的嚴(yán)重后果，并導(dǎo)致回避性行為產(chǎn)生的精神障礙[1-2]。驚恐障礙是以突然出現(xiàn)極度焦慮、伴有軀體癥狀、災(zāi)難臨頭想法為臨床癥狀的臨床常見病。驚恐發(fā)作經(jīng)常突然出現(xiàn)，距癥狀到達(dá)高峰只需10 min左右。發(fā)作時(shí)間持續(xù)20～30 min，很少超過1 h。主要表現(xiàn)為有瀕死感、極度的恐懼、末日感。急性發(fā)作時(shí)軀體癥狀主要有心悸、心動(dòng)過速、呼吸困難、多汗、顫抖、胸悶、惡心等，暈厥癥狀大約20%患者發(fā)作時(shí)出現(xiàn)。國(guó)內(nèi)外流行病學(xué)調(diào)查結(jié)果顯示其終身患病率為1%～5%[3-4]。由于高達(dá)60%的驚恐障礙患者合并抑郁癥，故治療驚恐障礙在國(guó)外的治療指南系統(tǒng)均推薦使用抗抑郁劑，而抗抑郁劑具有廣譜的抗焦慮和抗抑郁作用已經(jīng)替代苯二氮卓類藥物成為目前治療驚恐障礙的主要藥物[5-7]。該研究在2014年1-10月期間對(duì)60例驚恐障礙患者分別使用鹽酸度洛西汀和草酸艾司西酞普蘭治療，現(xiàn)報(bào)道如下。

1 資料與方法

1.1 一般資料

所有病例均為2014年1-10月首次就診于遼寧省第三人民醫(yī)院門診的患者?；颊呔象@恐障礙診斷標(biāo)準(zhǔn)，例數(shù)為60例。60例驚恐障礙患者隨機(jī)均分為治療組與對(duì)照組，每組30例。治療組30人，男性12人，女性18人，年齡18～46歲；對(duì)照組30人，男性11人，女性19人，年齡18～50歲，所有患者基線篩查HAMA17[8-9]項(xiàng)評(píng)分≥18分；體檢、實(shí)驗(yàn)室及心電圖檢查無(wú)異常。兩組患者性別、年齡、病程病情等方面的差異不具有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義，兩組患者的治療結(jié)果具有可比性。驚恐障礙診斷標(biāo)準(zhǔn)：（1）1個(gè)月內(nèi)至少發(fā)作3次，或者首次典型發(fā)作后繼之以害怕再發(fā)作的焦慮持續(xù)1個(gè)月。（2）以驚恐發(fā)作癥狀為主要臨床表現(xiàn)，癥狀符合以下4項(xiàng)：①在沒有任何客觀危險(xiǎn)的境下發(fā)作，以致發(fā)作不可預(yù)測(cè)；②兩次發(fā)作的間歇期除了害怕再發(fā)作外，沒有明顯的癥狀；③發(fā)作表現(xiàn)為強(qiáng)烈的恐懼；④發(fā)作來(lái)得突然，10 min內(nèi)達(dá)到頂峰，一般總共不超過1 h，發(fā)作意識(shí)清晰，事后能回憶發(fā)作的經(jīng)過。（3）排除恐怖性神經(jīng)癥、抑郁癥、軀體疾病等繼發(fā)驚恐發(fā)作。

1.2 治療方法

治療組30例患者采用鹽酸度洛西汀治療，對(duì)照組30例患者采用草酸艾司西酞普蘭治療。鹽酸度洛西汀治療每次用量60 mg，1次/d；草酸艾司西酞普蘭治療每次用量20 mg，1次/d。治療時(shí)間均為6周，基線、第2周、第4周、第6周分別給予HAMA17評(píng)分。

兩組病例均完成6周的臨床觀察治療，其中對(duì)照組有2例在治療過程中失去聯(lián)系，實(shí)際患者數(shù)量58例。經(jīng)檢驗(yàn)，差異無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義，具有可比性。

1.3 治療效果評(píng)定標(biāo)準(zhǔn)

治療基線及第2周、4周、6周給予量表評(píng)分。根據(jù)HAMA減分率將療效評(píng)定分為4級(jí)，減分率=(治療前分值一治療后分值)/治療前分值×100%。痊愈：減分率≥75分；顯著進(jìn)步：減分率≥50分；進(jìn)步：減分率≥25分為進(jìn)步；無(wú)效：減分率＜25分。TESS檢查，單項(xiàng)評(píng)分≥2分為陽(yáng)性項(xiàng)目。治療基線及第2、4、6周末分別進(jìn)行血、尿常規(guī)，肝功，腎功及心電圖檢查。

1.4 觀察指標(biāo)

兩組患者治療期間不良反應(yīng)發(fā)生狀況和治療有效率。

1.5 統(tǒng)計(jì)方法

2 結(jié)果

2.1 療效評(píng)定

度洛西汀組經(jīng)治療6周后痊愈10例，顯著進(jìn)步11例，進(jìn)步6例，無(wú)效3例，顯效率70.0%,總有效率90.0%；草酸艾司西酞普蘭組分別為10例、10例、4例、4例、71.0%、85.7%（對(duì)照組有2例在治療過程中失去聯(lián)系，有效例數(shù)為28例）。兩組間比較差異不顯著χ2=2.810，P＞0.05，結(jié)果不具有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P＞0.05)。兩組在治療前、2周、4周、6周HAMA17評(píng)分結(jié)果詳見表1。

表1 度洛西汀與西酞普蘭評(píng)分比較

表1 度洛西汀與西酞普蘭評(píng)分比較

注：兩組間無(wú)顯著統(tǒng)計(jì)學(xué)意義P＞0.05。

組別（n=58）治療前2周4周6周HAMA度洛西汀（n=30）西酞普蘭（n=28）t P 30.52±11.34 29.96±11.21 2.36 0.07 27.38±9.82 27.26±8.91 2.45 0.02 19.39±6.14 19.28±7.01 1.32 0.01 15.76±5.08 15.92±5.86 1.45 0.01

2.2 不良反應(yīng)

根據(jù)TESS評(píng)分，度洛西汀組口干4例，頭暈2例，體重增加2例，惡心3例；草酸艾司西酞普蘭組口干3例，頭暈2例，惡心2例。血、尿常規(guī)，肝功，心電圖檢查無(wú)顯著異常。兩組間不良反應(yīng)發(fā)生率差異不顯著，差異無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(χ2=2.810，P＞0.05)。

3 討論

驚恐障礙是一種危害性很大的心理疾病，如果不及時(shí)進(jìn)行控制和治療，會(huì)嚴(yán)重的損害人們的心理、社會(huì)及認(rèn)知功能?；颊呓?jīng)常會(huì)處于對(duì)再次發(fā)作和即將發(fā)作時(shí)間未知的擔(dān)心，處于一種等待而又害怕再次發(fā)作的焦慮狀態(tài)中。嚴(yán)重影響患者的生存質(zhì)量。以往藥物治療主要以抗抑郁劑為主，主要有帕羅西汀和西酞普蘭等。度洛西汀屬于5-羥色胺和去甲腎上腺素再攝取抑制劑，是新型抗抑郁用藥，該研究結(jié)果表明度洛西汀有效治療驚恐障礙，與西酞普蘭療效相當(dāng)。研究結(jié)果表明不良反應(yīng)少，安全性高。適用于絕大部分患者。

有研究表明使用艾司西酞普蘭治療驚恐障礙療效顯著。因此使用艾司西酞普蘭作為對(duì)照組，治療組患者治療總統(tǒng)有效率為90.0%，高于對(duì)照組的85.7%，兩個(gè)治療小組的不良反應(yīng)狀況相當(dāng)，差異不明顯。該研究結(jié)果與之前研究結(jié)論相符,結(jié)果支持關(guān)于西酞普蘭、度洛西汀對(duì)驚恐障礙患者有效的觀點(diǎn)[10-11]。該研究結(jié)果表明，兩組不良反應(yīng)輕，而且多在治療初期出現(xiàn)，隨著治療的延續(xù)，各種不良反應(yīng)逐漸減輕或緩解,與已有研究結(jié)果相符[12-13]提示度洛西汀治療驚恐障礙安全性高，在臨床中適合長(zhǎng)期治療。該研究不足之處在于樣本數(shù)量較少，若要進(jìn)一步了解度洛西汀治療驚恐障礙還需加大樣本數(shù)量繼續(xù)研究。

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Duloxetine Hydrochloride Efficacy and Safety Studies for the Treatment of Panic Disorde

KANG Chuanyu
The Third People's Hospital of Liaoning Province YaoXie Division，Kaiyuan，Liaoning Province，112300 China

Objectiveto evaluate the effect of hydrochloric acid degree,treatment of panic disorder,and security.Methodsaccord with CCMD 3 diagnostic criteria of 60 patients with panic disorder,treatment group(n=30)oral duloxetine 60 mg per day;The control group(n=28)oral escitalopram oxalate citalopram 20 mg a day,a course 6 weeks;With 17 Hamilton anxiety scale(HAMA17) curative effect evaluation;With symptoms scale(TESS)and electrocardiogram examination evaluation of safety.Resultsduloxetine and escitalopram oxalate citalopram for panic disorder has significant curative effect(P＜0.01).Curative effect is no significant difference between the two groups have no statistical significance(P＞0.05).No significant difference side effects.Conclusionduloxetine panic disorder is safe and effective treatment,work fast,side effects.

Duloxetine；Escitalopram；Panic disorder

R749.4

A

1674-0742（2015）03（b）-0143-02

2014-12-13）

康傳瑜（1975.10-），女，蒙族，遼寧開原人，本科，主管藥師，研究方向：藥效學(xué)研究。