中西醫(yī)結(jié)合治療原發(fā)性骨質(zhì)疏松癥52例臨床研究

胡竹元

（金華市中心醫(yī)院，浙江金華321000）指導(dǎo)：徐 斌

中西醫(yī)結(jié)合治療原發(fā)性骨質(zhì)疏松癥52例臨床研究

胡竹元

（金華市中心醫(yī)院，浙江金華321000）指導(dǎo)：徐 斌

目的：探討加味百損湯聯(lián)合鮭魚降鈣素鼻噴劑、鈣爾奇D片治療原發(fā)性骨質(zhì)疏松癥的臨床療效。方法：將112例原發(fā)性骨質(zhì)疏松癥患者隨機(jī)分為治療組（52例）和對(duì)照組（60例），對(duì)照組予鮭魚降鈣素鼻噴劑、鈣爾奇D片，治療組在對(duì)照組治療的基礎(chǔ)上加用加味百損湯，2組均治療3個(gè)月后觀察并比較臨床療效與骨密度、疼痛強(qiáng)度改善情況。結(jié)果：治療組總有效率為92.31%，明顯高于對(duì)照組的71.67%。治療后2組患者腰椎L2～L4骨密度均較治療前明顯升高，疼痛強(qiáng)度評(píng)分均較治療前有所降低，治療組改善程度均明顯優(yōu)于對(duì)照組。結(jié)論：加味百損湯聯(lián)合鮭魚降鈣素鼻噴劑能改善原發(fā)性骨質(zhì)疏松癥患者的骨密度水平和患者的骨痛癥狀，值得進(jìn)一步研究推廣。

原發(fā)性骨質(zhì)疏松癥 加味百損湯 鮭魚降鈣素鼻噴劑 胃密度 腰椎

原發(fā)性骨質(zhì)疏松癥是老年人，尤其是絕經(jīng)后老年婦女的一種常見病、多發(fā)病。中醫(yī)藥防治骨質(zhì)疏松癥的研究日益受到重視。自2009年以來筆者用加味百損湯聯(lián)合鮭魚降鈣素鼻噴劑治療原發(fā)性骨質(zhì)疏松癥，獲得較好的療效，現(xiàn)報(bào)道如下。

1 臨床資料

1.1 一般資料 2009年1月至2012年12月我院中醫(yī)科門診及病房確診為原發(fā)性骨質(zhì)疏松癥的患者112例，隨機(jī)分為治療組與對(duì)照組。治療組52例:男8例，女44例；年齡50～75歲，平均年齡（68.31±5.72）歲；平均病程（3.8±1.2）月；其中有脆性骨折病史者2例。對(duì)照組60例:男9例，女51例；年齡49～76歲，平均年齡（67.38±6.62）歲；平均病程（3.5±1.4）月；其中有脆性骨折病史者3例。2組患者年齡、病程、骨折發(fā)生情況比較差異均無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＞0.05）。

1.2 診斷標(biāo)準(zhǔn) 參照WHO骨質(zhì)疏松癥標(biāo)準(zhǔn)，用T值（T-Score）表示，即T≥-1.0為正常，-2.5＜T＜-1.0為骨量減少，T≤-2.5為骨質(zhì)疏松[1]。

2 治療方法

2.1 對(duì)照組 予鈣爾奇D片 （惠氏制藥，批號(hào): 0901308）600mg，每日1次；鮭魚降鈣素噴鼻劑（北京世橋生物制劑，批號(hào)09011212）噴鼻，每日1次，每次1噴。

2.2 治療組 在對(duì)照組治療的基礎(chǔ)上加用加味百損湯，藥物組成:補(bǔ)骨脂、骨碎補(bǔ)各12g，杜仲、川斷各12g，川牛膝9g，肉蓯蓉12g，當(dāng)歸、徐長卿各12g，雞血藤30g，三七粉（另包吞服）3g，乳香、沒藥各5g，血竭（沖兌）3g，炮山甲片（打碎先煎）4.5g。每日1劑，水煎2次，早晚各服1次。

2組均以治療1個(gè)月為1個(gè)療程，連續(xù)治療3個(gè)療程。2組治療期間均停服其他與本病相關(guān)的藥物。

3 療效觀察

3.1 觀察指標(biāo) 在治療前和治療3個(gè)月后分別觀察

2組患者的腰背痛性質(zhì)以及疼痛程度，并對(duì)骨密度（BMD）進(jìn)行檢測(cè)，同時(shí)觀察是否出現(xiàn)藥物不良反應(yīng)。

3.1.1 疼痛強(qiáng)度計(jì)分 參照“骨質(zhì)疏松癥癥狀分級(jí)量化表”[2]: 疼痛強(qiáng)度分 0、1、2、3、4級(jí)， 按簡化McGee法分0～10度，其中0度記0分，1～3度記2分，4～6度記4分，7～9度記6分，10度記8分。

3.1.2 骨密度 采用美國通用 （GE）公司LUNAR PRODIGY雙能X線骨密度儀檢測(cè)腰L2～L4的骨密度。

3.2 療效判定標(biāo)準(zhǔn) 參照《中藥新藥臨床研究指導(dǎo)原則》[2]擬定。顯效:伴隨的自發(fā)性或者負(fù)重性疼痛全部消失，經(jīng)BMD檢查可見骨密度明顯增加；有效:伴隨的自發(fā)性或者負(fù)重性疼痛顯著緩解，經(jīng)BMD檢查可見骨密度有所增加或并未下降；無效:與治療前比較，臨床癥狀和體征均無明顯改善。

3.3 統(tǒng)計(jì)學(xué)方法 運(yùn)用SPSS 12.0統(tǒng)計(jì)軟件進(jìn)行分析，計(jì)量資料采用Z檢驗(yàn)，計(jì)數(shù)資料采用秩和檢驗(yàn)，治療前后的差值比較使用秩和檢驗(yàn)。

3.4 治療結(jié)果

3.4.1 2組患者臨床療效比較 見表1。

3.4.2 2組治療前后腰椎骨密度（T值）改善情況比較 見表2。2組患者治療前T值比較差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＞0.05）。治療后2組患者T值均較治療前明顯升高（P＜0.01），治療組改善程度明顯優(yōu)于對(duì)照組（P＜0.01）。

3.4.3 2組治療前后疼痛強(qiáng)度改善情況比較 見表3。2組患者治療前疼痛強(qiáng)度計(jì)分比較無顯著性差異（P＞0.05）。治療后2組患者疼痛強(qiáng)度計(jì)分均明顯降低（P＜0.01），治療組改善程度明顯優(yōu)于對(duì)照組（P＜0.01）。

表1 治療組與對(duì)照組臨床療效比較 例（%）

表2 治療組與對(duì)照組患者治療前后腰椎骨密度（T值）的比較

表3 治療組與對(duì)照組治療前后疼痛強(qiáng)度比較 分

4 討論

骨質(zhì)疏松癥的典型臨床表現(xiàn)為腰背或周身骨骼疼痛、脊柱變形和發(fā)生脆性骨折，疼痛在一定程度上反映了骨質(zhì)疏松癥的嚴(yán)重程度。

原發(fā)性骨質(zhì)疏松癥發(fā)生的主要原因?yàn)楣俏沾笥诠切纬?，骨代謝呈負(fù)平衡狀態(tài)。鈣劑與維生素D是骨質(zhì)疏松預(yù)防的基礎(chǔ)藥物。鮭魚降鈣素是一種肽類激素，其具有促進(jìn)骨重建和抑制骨吸收的作用，可抑制破骨細(xì)胞活性和數(shù)量并調(diào)節(jié)成骨細(xì)胞活性和數(shù)量，從而促進(jìn)骨生成[3]，且其具有抑制中樞作用，可有效減輕患者疼痛，增強(qiáng)順應(yīng)性，從而提高患者的生活質(zhì)量。但以往的研究表明單純應(yīng)用降鈣素和鈣劑治療骨質(zhì)疏松癥總有效率偏低，因?yàn)樵摲桨竷H抑制了破骨細(xì)胞的活性，未能進(jìn)一步促進(jìn)成骨細(xì)胞的增殖與分化[4-5]。

本病屬于中醫(yī)學(xué)中“骨痹”“骨痿”范疇。中醫(yī)理論認(rèn)為，“腎藏精生髓主骨”，腎精充足則骨髓生長有源，骨骼得到滋養(yǎng)才能強(qiáng)健有力，否則腎精虧虛，則骨骼失養(yǎng)痿弱無力。此外，血瘀是骨質(zhì)疏松癥的必經(jīng)病理過程[6]。因此，腎虛血瘀是骨質(zhì)疏松癥發(fā)生發(fā)展過程中最主要、最常見的病因病機(jī)，治療本病當(dāng)以補(bǔ)腎活血為大法。百損丸出自《蒲輔周醫(yī)療經(jīng)驗(yàn)》，具有滋補(bǔ)肝腎、強(qiáng)壯筋骨、活血祛瘀、通經(jīng)補(bǔ)髓等功效，故筆者在臨床上選用百損丸化裁而成加味百損湯治療骨質(zhì)疏松癥。方中重用補(bǔ)骨脂、骨碎補(bǔ)為君；臣以杜仲、川斷、川牛膝；肉蓯蓉補(bǔ)益肝腎，強(qiáng)筋壯骨；佐以當(dāng)歸、徐長卿、雞血藤、三七粉、乳香、沒藥、血竭、炮山甲片以活血祛瘀通絡(luò)，當(dāng)歸、牛膝兼為使藥，引諸藥行走周身，全其補(bǔ)健之功。化丸為湯，強(qiáng)其功效。

現(xiàn)代藥理研究表明，補(bǔ)骨脂異黃酮和補(bǔ)骨脂二氫黃酮可以促進(jìn)成骨細(xì)胞的增殖，抑制骨吸收，能抑制分離的破骨細(xì)胞在骨片上形成的吸收陷窩的增加與擴(kuò)張，抑制破骨細(xì)胞的作用[7-8]；骨碎補(bǔ)總黃酮能促進(jìn)成骨細(xì)胞的活性和增殖，增加骨形成，提高骨密度，維持骨微結(jié)構(gòu)的完整程度[9]。牛膝醇提液的乙酸乙酯、正丁醇部位具有骨吸收亢進(jìn)抑制作用[10]。杜仲總黃酮可直接促進(jìn)成骨細(xì)胞增殖[11]。三七粉的主要成分人參莖葉皂苷（GS）已被證實(shí)既能促進(jìn)骨形成，也能有效抑制骨吸收[12]。由此可見，加味百損湯的抗骨質(zhì)疏松可能與抑制骨吸收、促進(jìn)骨細(xì)胞增殖有關(guān)，具體通過哪些機(jī)制進(jìn)行作用尚待進(jìn)一步研究。

中西藥共用在治療上能夠起到相輔相成的作用。本研究證實(shí)，加味百損湯聯(lián)合鮭魚降鈣素鼻噴劑和鈣爾奇D片治療原發(fā)性骨質(zhì)疏松癥，能改善骨密度水平，緩解骨質(zhì)疏松引起的骨痛癥狀，且聯(lián)合應(yīng)用治療效果明顯高于使用鮭魚降鈣素鼻噴劑和鈣爾奇D片者，值得進(jìn)一步研究推廣。

[1] WHO.Guidelines for preclinical evaluation and clinical trials inosteoporosis.Geneva：WorldHealthOrganization，1998

[2] 鄭筱萸.中藥新藥臨床研究指導(dǎo)原則（試行）.北京：中國醫(yī)藥科技出版社，2002：356

[3] 解旭東，翼鳳云，汪明慧，等.鮭魚降鈣素、α維生素D3與碳酸鈣對(duì)老年腦卒中患者骨鈣代謝的影響.中國實(shí)用神經(jīng)疾病雜志，2006，9（1）：13

[4] 金吉明.降鈣素的鎮(zhèn)痛機(jī)制及臨床應(yīng)用.國外醫(yī)學(xué)·內(nèi)分泌學(xué)分冊(cè)，1994，14（4）：190

[5] 趙曜，韋兆祥，朱亞平.鮭魚降鈣素治療骨質(zhì)疏松性骨痛效果的臨床觀察.華南國防醫(yī)學(xué)雜志，2006，20（1）：54

[6] 鄧偉民，邵玉.瘀血學(xué)說在原發(fā)性骨質(zhì)疏松癥治療中的指導(dǎo)作用.中國臨床康復(fù)，2006，10（23）：164

[7] Wang D，Li F，Jiang Z.Osteoblastic proliferation stimulating activity of Psoralea corylifolia extracts and two of its flavonoids.Planta Medica，2001，67（8）：748

[8] 張潤荃，史鳳芹，龐淑珍，等.補(bǔ)骨脂對(duì)分離破骨細(xì)胞作用研究.現(xiàn)代口腔醫(yī)學(xué)雜志，1995，9（3）：136

[9] 謝雁鳴，秦林林，鄧文龍，等.骨碎補(bǔ)總黃酮對(duì)成骨細(xì)胞體外培養(yǎng)作用的機(jī)制研究.中華中醫(yī)藥雜志（原中國醫(yī)藥學(xué)報(bào)），2005，20（3）：161

[10] 李建新，門田重利.牛膝的抗骨吸收活性成分.亞太傳統(tǒng)醫(yī)藥，2006（1）：77

[11] 肖靜，李三華，莫寧萍，等.杜仲總黃酮對(duì)體外培養(yǎng)大鼠成

骨細(xì)胞增殖的影響.遵義醫(yī)學(xué)院學(xué)報(bào)，2008，31（3）：238

[12] Zhang XY.Molecular base of osteoclast bone resorption mediated by osteoblast.Foreign Med SciSect Geratol Fase，2000，21（4）：159

編輯：吳 寧

R681.05

A

1672-397X（2015）02-0034-02

胡竹元（1981-），女，醫(yī)學(xué)碩士，主治中醫(yī)師，中醫(yī)內(nèi)科學(xué)專業(yè)。56724619@qq.com

2014-09-18