2000年-2014年全球新興衛(wèi)生技術發(fā)展態(tài)勢分析*

◆周 萍 林亦璐 夏志遠 陳英耀 張致遠

責任編輯:吳小紅

1980年，Banta 與Gelijns 提 出要為新興衛(wèi)生技術的識別與早期評估制定系統(tǒng)性方法，從而為決策者預先提供該項技術的有關建議。隨后，世界上第一個衛(wèi)生技術早期監(jiān)測預警系統(tǒng)在荷蘭創(chuàng)立［1］。1999年，幾個國家新興衛(wèi)生技術早期監(jiān)測預警系統(tǒng)合作建立 了EUROSCAN［2］，這預示著 國際聯(lián)盟性的新興衛(wèi)生技術早期監(jiān)測合作網(wǎng)絡的誕生，并快速發(fā)展成為該領域擁有相關成員機構最多的國際組織。該組織致力于推動新興衛(wèi)生技術早期預警監(jiān)測方法學的研究，以及構建國際性的新興衛(wèi)生技術早期監(jiān)測評估共享權威數(shù)據(jù)庫，匯集各成員機構智慧，促進信息交流與共享。本研究通過EUOSCAN 數(shù)據(jù)庫對2000年-2014年全球新興衛(wèi)生技術評估信息進行統(tǒng)計分析，以期反映這15年間全球新興衛(wèi)生技術的發(fā)展態(tài)勢。

1 資料來源與方法

1.1 資料來源

課題組從EUROSCAN 官網(wǎng)數(shù)據(jù)庫下載2000年-2014年全球發(fā)布的新興衛(wèi)生技術評估報告數(shù)據(jù)條［3］，采 用Excel 2007 創(chuàng)建數(shù)據(jù)庫，包含分析條目有技術名稱、發(fā)布報告的早期監(jiān)測預警組織名稱、發(fā)布年份、技術種類(藥物、裝置/設備、診斷技術/程序、治療技術/程序、干預項目、場所/環(huán)境、整合型技術、其它)、技術應用學科/領域(腫瘤學/放療、心內(nèi)/心外、神內(nèi)/神外等27 個學科/領域)等。當某項技術被判定為包含兩種及以上技術種類時，本研究將其設定為整合型技術。

1.2 方法

運用SAS 9.2 統(tǒng)計軟件，進行描述性統(tǒng)計分析。本研究主要反映這15年間各類新興衛(wèi)生技術的累計增量與發(fā)展速度，所應用的學科/領域分布，跨多學科/領域的技術數(shù)量等。

2 結果與分析

2.1 總體發(fā)展趨勢

分析顯示，2000年-2014年共發(fā)布2 667 項新興衛(wèi)生技術早期監(jiān)測評估報告。其中，藥物類技術累計增量第1(占54.89%)，器械/設備類技術累計增量第2(占17.17%)，診 斷/程序類技術位居第3(占8.81%)。

將這15年分為3 個階段(每5年為1 個階段):2005年-2009年，裝置/設備類新技術發(fā)展速度較快;2010年-2014年，藥物類新技術發(fā)展迅猛?？傮w來看，15年間，新興衛(wèi)生技術每5年平均增長率為35%，第二階段環(huán)比增速最高(接近100%)，第三階段增速有所放緩(環(huán)比增速為27.14%)，增量平穩(wěn)上升。從各類新技術的每5年平均增長率來看，整合型類技術名列第1(83.25%)，診斷/程序類技術位居第2(57%)，藥物類技術位居第3(45.2%);其中，干預項目、治療/程序類技術的5年平均增長率出現(xiàn)負增長。

2.2 各監(jiān)測機構發(fā)布報告數(shù)

分析顯示，EUROSCAN 在2000年-2014年陸續(xù)收錄有20 所相關監(jiān)測評估機構的報告。其中，英國國家衛(wèi)生研究院水平掃描中心(NIHR HSC)、澳大利亞和新西蘭水平掃描網(wǎng)絡/衛(wèi)生技術政策咨詢委員會(ANZHSN/HPACT)、加拿大衛(wèi)生技術評估局(CADTH)發(fā)布的報告數(shù)名列前 3，分別占44.39%、13.87%、10.84%，接近70% 的 EUROSCAN 報告總量。2005年-2009年新增5 個監(jiān)測評估機構，2010年-2014年再次新增3 個機構。這說明建立新興衛(wèi)生技術早期監(jiān)測預警系統(tǒng)已受到越來越多的國家和地區(qū)的重視，且后起之秀發(fā)展迅猛。

2.3 各學科/領域技術發(fā)展狀況

分析顯示，2000年-2014年，僅涉及1 個醫(yī)學學科/領域的新興衛(wèi)生技術約占總量的60.18%，涉及 2 個醫(yī)學學科/領域的占38.02%，有48 項新技術跨3 個及以上的醫(yī)學學科/領域。從3 個階段的發(fā)展歷程來看，應用于多學科/領域的新興衛(wèi)生技術顯著增加，且所涉及學科/領域數(shù)呈擴張態(tài)勢，見表1。

按照具體學科/領域劃分，15年間，腫瘤學與放療領域的新興衛(wèi)生技術增量最多(占22.87%)，遙遙領先，5年平均增長率非常可觀(76.30%);其次是心內(nèi)科與心外科，新技術報告增量為345 條(占9.04%);第三是胃腸、胰腺、肝臟疾病，新技術報告增量為308 條(占8.07%)。從增速來看，康復領域新技術每5年增長率最高(128.94%)，免疫、過敏病科位居第2(125.72%)，血液學與血液制品新技術增速也接近70%。此外，本研究特別對跨5 個及以上學科/領域的新興衛(wèi)生技術細項進行分析，均出現(xiàn)在2009年后。

3 討論

3.1 早期監(jiān)測需求旺盛

衛(wèi)生技術在醫(yī)學衛(wèi)生領域的革新與優(yōu)化，是滿足人們?nèi)找嬖鲩L的醫(yī)療衛(wèi)生需求的重要條件之一。近年來，醫(yī)學科學技術和生命科學、物理學等相關學科的迅猛發(fā)展，帶動了眾多新興衛(wèi)生技術的涌現(xiàn)。EUROSCAN 的數(shù)據(jù)資料顯示，2000年-2014年累計出現(xiàn)2 500余種新興衛(wèi)生技術，監(jiān)測報告達2 667 篇，第一個5年累計491 篇，第二個5年快速增長至958 篇，2010年-2014年突破1 200 篇。新興衛(wèi)生技術如雨后春筍般涌現(xiàn)，增強了人類預防、診斷及治療疾病的能力。與此同時，由于新技術的不確定性和未知因素影響，也可能帶來消極或不良后果。如準分子激光角膜原位磨鑲術因治療適應征選擇不當出現(xiàn)不良事件［4］;植入前胚胎遺傳學診斷、高通量測序技術引發(fā)的諸多倫理與法學問題［5-6］等。面對有限的社會資源與蓬勃涌現(xiàn)的新興衛(wèi)生技術，衛(wèi)生行政部門、醫(yī)保部門、醫(yī)療機構、醫(yī)務人員、患者等該如何決策與選擇呢?在循證醫(yī)學、循證政策愈發(fā)受到重視的21 世紀，各相關利益群體都需要更快、更權威、更有針對性的決策信息作支撐，在衛(wèi)生技術評估資源有限的情況下，對新興衛(wèi)生技術進行識別、篩選與設置優(yōu)先級，將有限的衛(wèi)生技術評估資源用于對高優(yōu)先級的新興衛(wèi)生技術進行評估是一種必然選擇。這也是新興衛(wèi)生技術早期監(jiān)測與預警系統(tǒng)目前在國際上日益興起并需求旺盛的原因之一。

表1 2000年-2014年新興衛(wèi)生技術涉及學科/領域數(shù)統(tǒng)計

3.2 整合型技術和跨多學科應用技術成為亮點

進入21 世紀以來，隨著“以患者為中心”理念的興起與生根，臨床治療逐漸從對疾病、器官的治療轉向對病人的治療。整合型醫(yī)療服務模式與精準性醫(yī)療的提出，實質是圍繞著完整的“人”而展開。由此，衛(wèi)生技術發(fā)展也越來越體現(xiàn)整合型與跨學科的綜合?；贓UROSCAN 數(shù)據(jù)庫的分析可以發(fā)現(xiàn)，2000年-2014年，結合多技術種類的整合型衛(wèi)生技術增長速度迅猛，應用于多學科/領域的技術成為新技術發(fā)展亮點。這一方面體現(xiàn)了跨學科合作的創(chuàng)新成果;一方面也反映出，新技術研發(fā)及應用過程越來越注重臨床使用拓展，具有跨學科/領域應用前景的新技術更受市場青睞。

3.3 腫瘤學與放療領域新技術遙遙領先

分析顯示，按照新技術應用學科/領域劃分，腫瘤學與放療領域新技術涌現(xiàn)量在15年間占比第1，遙遙領先于其余26 個學科領域，幾乎每3 個新技術中就有1 個應用于該領域。統(tǒng)計資料顯示［7］，癌癥名列全球死因前列，是嚴重威脅人類健康的多發(fā)疾病，與病毒性疾病、老年性疾病并稱為“現(xiàn)代醫(yī)學的三大挑戰(zhàn)”［8］。從該領域新技術發(fā)展的強勁動力中，可以感受到人類在對抗腫瘤、癌癥診斷及治療中的努力與決心。腫瘤診斷目前仍聯(lián)合應用臨床診斷、儀器診斷、實驗室診斷和病理診斷，儀器診斷技術和實驗室檢測指標的發(fā)展為腫瘤早期發(fā)現(xiàn)提供了重要依據(jù)，尤其是CT、MRI、PET/CT 技術的出現(xiàn)及一些腫瘤標志物在臨床診斷中的應用。在腫瘤、癌癥治療方面，外科手術不斷發(fā)展并完善，放射治療有了更全面且顯著的進步，加速器的使用、適形調強技術的開展使放療適應征增加，療效提高，對正常組織損傷減少?；瘜W藥物治療也逐漸成為腫瘤治療中快速發(fā)展的領域。對于中、晚期腫瘤患者，制定個性化的綜合治療方案，可提高療效和生活質量。單以腫瘤學領域為例，從新技術發(fā)展可以看到在監(jiān)測診斷、藥物治療、手術、放療、中末期關懷等方面的技術革新與優(yōu)化?？梢?，為更好地滿足人類健康需求，新技術正向全方面、多角度、多層次方向邁進。

3.4 建立我國新興衛(wèi)生技術早期監(jiān)測系統(tǒng)迫切且重要

從20 世紀80年代新興衛(wèi)生技術識別與早期評估理念的提出，到1999年EUROSCAN 的成立，短短10 多年間，國際上已有超過20 個致力于新興衛(wèi)生技術早期監(jiān)測的機構。韓國的國家健康循證與合作中心(NECA)也于2013年加入EUROSCAN。基于國際已有經(jīng)驗，不難發(fā)現(xiàn):緊密結合衛(wèi)生決策者的需求是國外許多新興衛(wèi)生技術早期監(jiān)測系統(tǒng)快速發(fā)展的重要動力。許多國家已將其納入新技術市場準入審批的重要環(huán)節(jié)。在新技術蓬勃發(fā)展但衛(wèi)生資源、衛(wèi)生技術評估資源極其有限的情況下，它好似一個新技術雷達，幫助政策決策者能夠更快速、精確地發(fā)現(xiàn)那些更有潛力、更具創(chuàng)新性、更符合衛(wèi)生發(fā)展需求的新技術，從而進一步指導科研資源方向、技術準入方向、資本方向、技術管理方向等。不僅如此，它還可服務于醫(yī)療服務提供者、醫(yī)療保險機構、衛(wèi)生技術評估機構、新技術研發(fā)機構、技術供應商、科研部門、病患及家屬等，為各潛在用戶提供眾多有價值的信息。隨著我國經(jīng)濟社會的快速發(fā)展，人們的健康需求日益增長，衛(wèi)生系統(tǒng)決策者對新興衛(wèi)生技術的決策壓力不斷顯現(xiàn)，為決策者提供及時、準確的新技術信息至關重要。這不僅符合國際社會在新技術早期評估方面的發(fā)展趨勢，也可以滿足我國對新興衛(wèi)生技術健康有序發(fā)展的迫切需求。

［1］Banta HD，Gelijns AC.The future and health care technology:implications of a system for early identification［J］.World health statistics quarterly Rapport trimestriel de statistiques sanitaires mondiales，1994，47(3-4):140-148.

［2］Robert G，Stevens A，Gabbay J.Identifying New Healthcare Technologies［C］.Stevens A，Abrams K，Brazier J，et al.The advanced handbook of methods in evidence based health care.London:Sage Publications，2001:451-469.

［3］Technology Search.EUROSCAN international network［EB/OL］.［2015-03-30］.http://euroscan.org.uk/technologies/public/do_public_search?query=Search+EuroScan＆submit.x=29＆submit.y=13＆searchdomain=euroscan.

［4］王欣榮，唐仁泓.未行準分子激光原位角膜磨鑲術原因分析［J］.臨床眼科雜志，2008，16(2):163-165.

［5］賀 靜，盧光琇.輔助生殖與遺傳咨詢?nèi)舾蓚惱碓瓌t實施之探討［J］.醫(yī)學與哲學:人文社會醫(yī)學版，2010，31(12):25-28.

［6］李 劍，Gábor Vajta，杜玉濤.植入前遺傳學診斷和篩查的最新進展［EB/OL］.(2014-06-20).http://www.cnki.net/KCMS/detail/detail.aspx?FileName=ZGCQ201402013＆DbName=CJFQ2014.

［7］代 敏，李 霞，李 倩，等.全球腫瘤預防控制概況［J］.中國腫瘤，2011，20(1):21-25.

［8］董信春，瞿平元.腫瘤學現(xiàn)狀及發(fā)展趨勢［J］.衛(wèi)生職業(yè)教育，2005，23(18):117-118.