加快疫苗產(chǎn)業(yè)獨(dú)立自主發(fā)展

文 王永慶

加快疫苗產(chǎn)業(yè)獨(dú)立自主發(fā)展

文 王永慶

如果使用了監(jiān)管不嚴(yán)格的國外疫苗，疫苗存在問題而沒有發(fā)現(xiàn)將會(huì)是一代人乃至兩代人的嚴(yán)重?fù)p害，而且無法彌補(bǔ)。為安全起見，應(yīng)杜絕他國資金或技術(shù)介入，絕對避免發(fā)生在非洲、印度等窮國的悲慘疫苗事故在我國重現(xiàn)。

疫苗研究開發(fā)不僅僅可以幫助提升人民健康，同時(shí)也可作為生化武器進(jìn)行戰(zhàn)爭，從日本731部隊(duì)，到海灣戰(zhàn)爭出現(xiàn)的生化武器，以及美國911事件后的炭疽恐怖事件等，疫苗也成為關(guān)乎國家安全戰(zhàn)略的關(guān)鍵產(chǎn)業(yè)。

目前，我國疫苗生產(chǎn)大而不強(qiáng)的問題凸顯。我國有多達(dá)41家疫苗生產(chǎn)企業(yè)，數(shù)量多、規(guī)模小、市場集中度偏低，同質(zhì)化競爭嚴(yán)重、部分疫苗產(chǎn)能過剩，存在重復(fù)建設(shè)，企業(yè)規(guī)模化程度不高，創(chuàng)新更少。國外五大疫苗生產(chǎn)企業(yè)占據(jù)了全球80%的市場份額，而我國的疫苗生產(chǎn)企業(yè)占全球市場份額則微不足道。國內(nèi)市場，計(jì)劃疫苗目前90%以上由中國生物技術(shù)集團(tuán)公司（中生集團(tuán)）和中國醫(yī)學(xué)科學(xué)院醫(yī)學(xué)生物學(xué)研究所（中國醫(yī)科院）提供，其余的由民營企業(yè)供應(yīng)；計(jì)劃外疫苗則是國有、民營和外資三足鼎立,呈現(xiàn)出過度競爭的“混戰(zhàn)”局面。大部分企業(yè)缺乏完備的研發(fā)、生產(chǎn)、質(zhì)控體系及多樣化產(chǎn)品線,民營企業(yè)多數(shù)是購買或者引進(jìn)的技術(shù)。

疫苗生產(chǎn)車間的工作人員

計(jì)劃免疫疫苗價(jià)格過低也成為制約疫苗產(chǎn)業(yè)發(fā)展的主要因素。在發(fā)改委嚴(yán)格的價(jià)格管制和價(jià)格優(yōu)先的招標(biāo)機(jī)制下，我國每年全部計(jì)劃免疫投入不到30億人民幣，而直接用于疫苗購買大約16億（全部14種疫苗），全年新生兒超過1800萬，折合每個(gè)人不到100元，有些疫苗價(jià)格不足1元，比礦泉水還便宜。比如無細(xì)胞白破疫苗在美國市場價(jià)格區(qū)間是13.25-25.29美元/劑，而中國同類產(chǎn)品最高采購價(jià)是3.4元/劑，相差40倍，而生產(chǎn)疫苗的工藝相同，原材料成本相當(dāng)，低價(jià)使企業(yè)經(jīng)營舉步維艱，多數(shù)企業(yè)負(fù)債嚴(yán)重，個(gè)別企業(yè)連GMP（Good Manufacture Practice）改造都無力負(fù)擔(dān)，面臨生存危機(jī)，難以大規(guī)模進(jìn)行研發(fā)投入，無資金培養(yǎng)或引進(jìn)高端人才進(jìn)行疫苗產(chǎn)品的前沿開發(fā)。

國有科研力量分散，各自為政，技術(shù)體系落后。1999年之前，國內(nèi)最主要的疫苗研究和生產(chǎn)單位都隸屬于衛(wèi)生部，科研經(jīng)費(fèi)由國家重點(diǎn)保證，與衛(wèi)生部、藥監(jiān)局、中檢所、其他科研單位等協(xié)同作戰(zhàn)，疫苗行業(yè)發(fā)展迅速。1999年，各生物制品研究所脫鉤變成企業(yè)，各企業(yè)要為生存而戰(zhàn)，疫苗價(jià)格又偏低，企業(yè)無力也沒積極性投入科研，人才流失，科研平臺(tái)建設(shè)滯后，技術(shù)體系落后。我國近15年來幾乎沒有新的疫苗產(chǎn)品上市，與國際上的差距越來越大。

國際巨頭欲突破防線進(jìn)入我國計(jì)劃免疫市場。外國疫苗企業(yè)不僅在中國直接銷售產(chǎn)品，更可怕的是已經(jīng)通過收購等方式在中國進(jìn)行擴(kuò)張。主要的跨國疫苗生產(chǎn)商均在中國市場銷售產(chǎn)品，并且正實(shí)現(xiàn)著從過去的進(jìn)口疫苗商的定位到本土化生產(chǎn)和制造的轉(zhuǎn)型。

現(xiàn)在生物技術(shù)的發(fā)展已經(jīng)使實(shí)驗(yàn)室合成病毒和細(xì)菌變得很容易，荷蘭、美國和日本科學(xué)家通過實(shí)驗(yàn)室的基因操作,使H5N1毒株獲得了人際傳染能力,一旦這些實(shí)驗(yàn)室出現(xiàn)意外事故,導(dǎo)致 H5N1 病毒外泄,其后果無異于一場生物戰(zhàn)爭。一旦進(jìn)口疫苗中污染病毒，通常病毒感染人體后均有一定的潛伏期，若沒有及時(shí)發(fā)現(xiàn)，后果將不堪設(shè)想。

缺乏獨(dú)立自主發(fā)展疫苗的危害極大。依靠國外公司提供疫苗產(chǎn)品，只能解決短期問題，若長期依賴國外企業(yè)提供疫苗將可能摧毀一個(gè)國家疫苗產(chǎn)業(yè)，一旦面臨新的傳染病疫情或者國際爭端，將面臨無疫苗可用。盡管在中國銷售的疫苗均經(jīng)過檢定，但檢定項(xiàng)目有限，其潛在危害并不能完全發(fā)現(xiàn)，存在嚴(yán)重的安全隱患，我國對外企疫苗的生產(chǎn)過程不能像對待中國企業(yè)進(jìn)行全程監(jiān)控，其疫苗生產(chǎn)使用的原材料是否含有瘋牛病等致病因子以及疫苗最終的雜質(zhì)情況并不是100%清楚，一旦污染病毒等病原體，將嚴(yán)重影響國人的健康，甚至幾代人的健康。

我國近15年來幾乎沒有新的疫苗產(chǎn)品上市，與國際上的差距越來越大

如果使用了監(jiān)管不嚴(yán)格的國外疫苗，疫苗存在問題而沒有發(fā)現(xiàn)將會(huì)是一代人乃至兩代人的嚴(yán)重?fù)p害，而且無法彌補(bǔ)。為安全起見，應(yīng)杜絕他國資金或技術(shù)介入，絕對避免發(fā)生在非洲、印度等窮國的悲慘疫苗事故在我國重現(xiàn)。

為了加快我國疫苗行業(yè)的復(fù)興，保障國家安全，抵御外來勢力的侵入，因此建議：

第一、應(yīng)進(jìn)一步提高認(rèn)識(shí)，將疫苗研發(fā)生產(chǎn)作為國家戰(zhàn)略，確定一個(gè)政府部委牽頭，投入財(cái)政資金，不以短期的經(jīng)濟(jì)效益為主導(dǎo)，整合高校、科研院所和生產(chǎn)企業(yè)的科研資源，舉全國之力發(fā)展我國疫苗研發(fā)與生產(chǎn)，堅(jiān)持自主創(chuàng)新，提升行業(yè)整體水平。

第二、增加政府直接投入和疫苗進(jìn)入社保，提高疫苗企業(yè)的創(chuàng)新動(dòng)力。

第三、在國資國企改革中，充分考慮疫苗行業(yè)的社會(huì)性、公益性特征，以技術(shù)力量強(qiáng)、研發(fā)體系相對完備的國有企業(yè)為龍頭，如中生集團(tuán)和中國醫(yī)科院，加大支持力度，打造行業(yè)航母，抵御市場無序、過度競爭，從而帶動(dòng)行業(yè)整合。

第四、引進(jìn)國際先進(jìn)技術(shù)時(shí)，應(yīng)有我國自己的技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)和要求，設(shè)立必要的門檻，防止外資企業(yè)用各種方式蠶食我國疫苗市場，利用資金和技術(shù)優(yōu)勢，擠壓國內(nèi)企業(yè)，進(jìn)而形成壟斷，確保國家安全。

作者系民建中央副主席、北京市委主委，北京市政協(xié)副主席，國務(wù)院國資委監(jiān)事會(huì)正局級(jí)監(jiān)事

責(zé)任編輯張斯偉