黃芪注射液治療急性心肌梗死PCI術(shù)后臨床療效觀察

陳建東，張麗婷，陳曉虎，錢 杰

黃芪注射液治療急性心肌梗死PCI術(shù)后臨床療效觀察

陳建東，張麗婷，陳曉虎，錢 杰

目的 黃芪注射液對(duì)急性心肌梗死(AMI)經(jīng)皮冠脈介入術(shù)(PCI)術(shù)后患者臨床癥狀、心功能及相關(guān)指標(biāo)的影響。方法 將40例急性心肌梗死PCI術(shù)后患者隨機(jī)分兩組，黃芪組(20例)與對(duì)照組(20例)，對(duì)照組予常規(guī)治療方法，包括抗栓、擴(kuò)冠、調(diào)脂、抗心肌缺血等；黃芪組在常規(guī)治療基礎(chǔ)上給予黃芪注射液靜滴治療，每日1次，療程為12 d±2 d。比較兩組間治療前后癥狀體征、心功能 (Killip分級(jí))及血漿一氧化氮(NO)、內(nèi)皮素(ET)、超氧化物歧化酶(SOD)值的變化。結(jié)果 兩組經(jīng)積極藥物治療后，病情均有明顯好轉(zhuǎn)，黃芪組總有效率明顯優(yōu)于對(duì)照組(P<0.05)；與對(duì)照組相比，黃芪組在癥狀量化評(píng)分優(yōu)化與心功能分級(jí)改善上有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義；黃芪組治療后，NO，SOD值明顯升高，ET值明顯降低，改善均有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P<0.05)，對(duì)照組治療后NO，SOD，ET較治療前無明顯改善；組間比較NO無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P>0.05)；SOD，ET有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P<0.05)。 結(jié)論 黃芪注射液可有效改善AMI患者PCI術(shù)后胸悶等心肌缺血的臨床癥狀，改善心功能，對(duì)長(zhǎng)期預(yù)后起著有益的作用。

急性心肌梗死；黃芪注射液； 經(jīng)皮冠脈介入術(shù)

急性心肌梗死(AMI)是臨床上的急危重癥，病情兇險(xiǎn)，其病理生理機(jī)制為不穩(wěn)定斑塊破裂，誘導(dǎo)血小板聚集及血栓形成，進(jìn)而使病變冠狀動(dòng)脈支配的心肌缺血缺氧而壞死[1]。臨床治療主要以抗血小板、抗凝、擴(kuò)冠、調(diào)脂及盡早血運(yùn)重建為主。從中醫(yī)角度來看，以上治療遵循了“急則治其標(biāo)”的原則，藥物治療上多采用活血化瘀類藥物，然而卻忽略了中醫(yī)提倡的“治病必求其本”的原則，忽略了胸痹心痛“本虛標(biāo)實(shí)”的基本病機(jī)，忽略了重要的治本藥物益氣藥的使用，這對(duì)AMI患者的治療及預(yù)后顯然是不利的。黃芪作為祖國(guó)傳統(tǒng)醫(yī)學(xué)經(jīng)典益氣藥物，在AMI的治療上起著重要的作用。它味甘、性溫，有補(bǔ)氣升陽(yáng)，固表止汗，托毒排膿，利水消腫和生肌等功效[2]。本研究通過黃芪注射液在急性心肌梗死PCI術(shù)后患者的早期應(yīng)用，探討黃芪注射液對(duì)急性心肌梗死PCI術(shù)后患者癥狀改善及相關(guān)指標(biāo)的影響。

1 資料與方法

1.1 研究設(shè)計(jì) 設(shè)計(jì)類型隨機(jī)、平行對(duì)照，隨機(jī)分組方法采用隨機(jī)數(shù)字表分為對(duì)照組及黃芪組，平行對(duì)照。

1.2 病例選擇

1.2.1 臨床診斷標(biāo)準(zhǔn) 參考2010年中華醫(yī)學(xué)會(huì)心血管病學(xué)分會(huì)《急性ST段抬高型心肌梗死診斷和治療指南》制定。急性心肌梗死的診斷標(biāo)準(zhǔn)：必須至少具備下列3條標(biāo)準(zhǔn)中的2條：①缺血性胸痛的臨床病史；②心電圖的動(dòng)態(tài)演變；③心肌壞死的血清心肌標(biāo)志物濃度的動(dòng)態(tài)改變。

1.2.2 病例來源 江蘇省中醫(yī)院心內(nèi)科2009年12月—2011年12月住院患者。按照隨機(jī)數(shù)字表分為治療組和對(duì)照組，每組20例。兩組在性別、年齡、體重指數(shù)(BMI)、危險(xiǎn)因素、心功能分級(jí)、心梗類型等方面差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P>0.05)。詳見表1。

表1 兩組基本特征對(duì)比

1.2.3 納入標(biāo)準(zhǔn) 確診為急性心肌梗死PCI術(shù)后；年齡45歲～85歲；入院時(shí)Killip Ⅰ級(jí)～Ⅲ級(jí)者；知情同意者。

1.2.4 排除標(biāo)準(zhǔn) 年齡小于45歲，大于85歲者；合并嚴(yán)重心肺功能不全、重度心律失常、肝腎系統(tǒng)等嚴(yán)重原發(fā)性疾??；合并其他嚴(yán)重影響生活質(zhì)量或研究結(jié)果的疾病，如類風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎、老年性癡呆、精神病患者、惡性腫瘤等；過敏體質(zhì)及對(duì)多種藥物過敏者；不符合納入標(biāo)準(zhǔn)、未按規(guī)定用藥，無法判定療效或資料不全等影響療效判斷者。

1.2.5 病例的剔除和脫落 凡不符合納入標(biāo)準(zhǔn)而被誤納入的病例；雖符合納入標(biāo)準(zhǔn)但納入后未按規(guī)定療程用藥的病例；納入病例發(fā)生嚴(yán)重不良事件，嚴(yán)重并發(fā)癥及其他不宜繼續(xù)進(jìn)行試驗(yàn)的狀況，均視為脫落及剔除病例。

1.2.6 療效判定標(biāo)準(zhǔn) 參考《中藥新藥治療冠心病心絞痛的臨床研究指導(dǎo)原則》的療效判定標(biāo)準(zhǔn)。顯效：臨床癥狀、體征明顯改善，n≥70%；有效：臨床癥狀、體征均有好轉(zhuǎn)，30%≤ n<70%；無效：臨床癥狀、體征無明顯改善，甚或加重，0 ≤n<30%；加重：臨床癥狀、體征均有加重，n<0。

1.3 治療方法 對(duì)照組予常規(guī)治療方法，包括抗栓、擴(kuò)冠、調(diào)脂、抗心肌缺血等。黃芪組在常規(guī)治療基礎(chǔ)上給予黃芪注射液(成都地奧制藥廠生產(chǎn))60 mL加入生理鹽水250 mL中靜滴，每日1次。兩組療程為12 d±2 d。

1.4 觀察項(xiàng)目 癥狀體征；心功能變化(Killip分級(jí))；血漿一氧化氮(NO)、內(nèi)皮素(ET)、超氧化物歧化酶(SOD)值的變化。

2 結(jié) 果

2.1 兩組總體臨床療效(見表2) 兩組經(jīng)積極藥物治療后，病情均有明顯好轉(zhuǎn)，黃芪組總有效率明顯優(yōu)于對(duì)照組(P<0.05)。

表2 兩組總體臨床療效比較 例(%)

2.2 兩組癥狀量化評(píng)分(見表3)

表3 兩組癥狀量化評(píng)分(±s) 分

2.3 兩組心功能(Killip分級(jí))對(duì)比(見表4)

表4 兩組心功能(Killip分級(jí))對(duì)比 例

2.4 兩組 NO，SOD，ET比較(見表5) 黃芪組經(jīng)積極治療后，NO，SOD值明顯升高，ET值明顯降低，改善均有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P<0.05)；對(duì)照組治療后NO，SOD，ET較治療前無明顯改善(P>0.05)；組間比較NO無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P>0.05)。SOD，ET有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P<0.05)。黃芪注射液可不同程度地改善AMI患者的血管內(nèi)皮功能，清除氧自由基，提高細(xì)胞抗氧化能力。

表5 兩組 NO，SOD，ET的比較(±s)

3 討 論

近年來眾多學(xué)者對(duì)黃芪進(jìn)行了大量的心血管藥理研究，其對(duì)冠心病有明顯療效，已被廣泛應(yīng)用于心絞痛、心肌梗死及心力衰竭等治療[3]。AMI患者使用黃芪注射液能調(diào)節(jié)免疫炎癥反應(yīng)和心室重構(gòu)[4]、改善冠心病患者胰島素抵抗[5]；保護(hù)心肌細(xì)胞，抗氧自由基損害，降低血黏度，抑制血小板聚集[6]。NO是由一氧化氮合酶(NOS)催化L-精氨酸而生成的。它參與機(jī)體的多種生理功能，具有舒張血管，降低血壓，調(diào)節(jié)冠脈循環(huán)，維持正常心輸出量，保護(hù)心肌細(xì)胞，抑制血小板黏附聚集，抑制血管平滑肌細(xì)胞增殖作用[7]；內(nèi)皮素是從豬的主動(dòng)脈內(nèi)皮細(xì)胞中分離得到的一種血管活性多肽，目前研究證實(shí)，內(nèi)皮素可引起冠狀動(dòng)脈的強(qiáng)烈痙攣，具有心肌細(xì)胞毒性作用[8]。因此內(nèi)皮素活性的異常升高，對(duì)于心肌梗死的發(fā)生有著重要意義。研究結(jié)果發(fā)現(xiàn)，黃芪注射液可上調(diào)AMI患者血清中的SOD與NO，下調(diào)ET。

本研究顯示，治療前兩組患者Killip分級(jí)無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義；黃芪組治療前后比較，Killip分級(jí)變化具有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P<0.05)，而對(duì)照組經(jīng)治療后較治療前有所好轉(zhuǎn)，但無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P>0.05)，提示黃芪注射液對(duì)改善AMI后患者心功能有明顯作用。

黃芪對(duì)AMI患者心功能改善、胸悶胸痛、氣短、疲乏等總體癥狀減輕有明顯療效，同時(shí)可改善血管內(nèi)皮功能，清除氧自由基，提高細(xì)胞抗氧化應(yīng)激能力。

[1] Alpert JS.The pathophysiology of acute myocardial infarction[J].Cardiology，1989，76(2)：85-95.

[2] 高學(xué)敏.中藥學(xué)[M].北京：中國(guó)中醫(yī)藥出版社，2007：428.

[3] 韓玲，陳可冀.黃芪對(duì)心血管系統(tǒng)作用的實(shí)驗(yàn)藥理學(xué)研究進(jìn)展[J].中國(guó)中西醫(yī)結(jié)合雜志，2000，20(3)： 234-237.

[4] 侯燕，陳志煌，王蔚，等.黃芪注射液對(duì)急性心肌梗死患者免疫炎癥及心室重構(gòu)的影響[J].臨床心血管病雜志，2012，28(10)： 766-768.

[5] 王光浩，張敬芳，張學(xué)福，等.黃芪注射液對(duì)冠心病患者胰島素、血糖和血脂水平的影響[J].中國(guó)動(dòng)脈硬化雜志，2011，19(3)： 263.

[6] 陳立新，廖家禎，郭維琴，等.黃芪對(duì)AMI患者心功能和氧自由基的影響及黃芪強(qiáng)心機(jī)制探討[J].中國(guó)中西醫(yī)結(jié)合雜志，1995，15(3)： 141.

[7] Liu YH，Yang XP，Shanow VG，et al.Paracrine systems in the cardio protective effect of angiotensin-converting enzyme inhibitor on myocardial ischemia/reperfusion injury in rats[J].Hypertena，1999，27： 7.

[8] Yagisawa M.A novel petent vasoconstrictor peptide produced by endothelial cells[J].Nature，1998，332： 411.

(本文編輯 王雅潔)

Clinical Observation on Astragalus Injection for Treatment of Acute Myocardial Infarction after Percutaneous Coronary Intervention

Chen Jiandong，Zhang Liting，Chen Xiaohu，Qian Jie

Jiangsu Hospital of Traditional Chinese Medicine，Nanjing 210029，Jiangsu，China

Objective Astragalus injection was used in patients with acute myocardial infarction (AMI) received by percutaneous coronary intervention(PCI).The changes of clinical symptoms， Killip class and relative markers to verify the efficacy were observed.Methods Forty patients with AMI received by PCI were randomly divided into two groups: Control group(n=20) treated with routine treatment， including anti-thrombus，coronary dilatation， lipid regulation， anti-myocardial ischemia，and treatment group(n=20)treated with routine treatment along with astragalus injection， once a day，for 12±2 days.The change of symptoms， Killip class and the levels of serum nitric oxide (NO)，endothelin (ET)，superoxide dismutase (SOD) were observed and compared.Results During positive treatments， patients in both groups were alleviated， especially in treatment group.There was statistical significance between two groups(P=0.032<0.05).There was statistical significance in the symptoms quantitative score and Killip class between two groups(P<0.05 or P<0.01).The levels of serum NO and SOD in treatment group were up-regulated while ET levels was down-regulated，there was statistical significance(P<0.05).NO， SOD level in control group had no improvement(P>0.05).Comparison of NO among groups had no statistical significance(P>0.05)，while there was statistical significance in NO， SOD level (P<0.05).Conclusion Astragalus injection can alleviate the symptoms，improve the cardiac function，prognosis，vascular endothelial function，and enhance cell oxidative stress ability.

acute myocardial infarction；astragalus injection；percutaneous coronary intervention

國(guó)家自然科學(xué)基金(No.81273943)

江蘇省中醫(yī)院(南京 210029)

錢杰，E-mail：yupengdoctor@126.com

R542 R289

A

10.3969/j.issn.1672-1349.2015.17.002

1672-1349(2015)17-1924-03

2015-08-10)