精蛋白重組人胰島素混合注射液40/60治療2型糖尿病的臨床觀(guān)察

何秀麗

精蛋白重組人胰島素混合注射液40/60治療2型糖尿病的臨床觀(guān)察

何秀麗

目的探討甘舒霖40R（精蛋白重組人胰島素混合注射液40/60）對(duì)2型糖尿病患者治療的臨床效果及安全性。方法將40例2型糖尿病患者治療前進(jìn)行空腹血糖（FPG）、餐后2 h血糖（2hPG）、糖化血紅蛋白（HbA1c）測(cè)定，單用甘舒霖40R治療12周后，與治療前空腹血糖（FPG）、餐后2 h血糖、糖化血紅蛋白（HbA1c）進(jìn)行比較，并觀(guān)察低血糖發(fā)生情況。結(jié)果患者空腹血糖值、餐后2 h血糖值和糖化血紅蛋白值治療后較治療前均下降（t=4．714，P＜0．05；t=9．269，P＜0．05；t=8．351，P＜0．05）。結(jié)論甘舒霖40R能有效控制空腹血糖值、餐后2 h血糖值和降低糖化血紅蛋白值，較少發(fā)生低血糖。對(duì)于2型糖尿病患者來(lái)說(shuō)，甘舒霖40R是一種安全、有效、經(jīng)濟(jì)且方便的治療方案。

甘舒霖40R；胰島素；2型糖尿病

近年來(lái)，隨著人們生活水平的提高及生活方式的改變，2型糖尿病的發(fā)病率呈逐年上升態(tài)勢(shì)，已成為威脅人類(lèi)健康的重要疾病。有效控制血糖是治療糖尿病的基本目標(biāo)，有效控制血糖可以使患者的慢性并發(fā)癥明顯減少[1]。2型糖尿?。═2DM）主要發(fā)生機(jī)制為胰島β細(xì)胞分泌缺陷及外周組織對(duì)胰島素抵抗[2]，胰島素抵抗始終伴隨著2型糖尿病的病程，而胰島β細(xì)胞的功能則逐年衰退。最基本的病理生理改變是胰島素調(diào)控葡萄糖代謝能力的下降（胰島素抵抗）伴隨胰島β細(xì)胞功能缺陷所導(dǎo)致的胰島素分泌減少（或相對(duì)減少）[3]。在糖尿病病程發(fā)展至一定程度時(shí)，胰島功能大多已衰竭，此時(shí)單獨(dú)口服降糖藥或注射胰島素，血糖仍然會(huì)控制不理想或不持久是臨床常見(jiàn)的難題[4]。由于2型糖尿病患者胰島β細(xì)胞功能受損，尤其是早時(shí)相分泌缺失更為嚴(yán)重，多數(shù)伴有餐后血糖升高。兩種口服降糖藥物聯(lián)用控制血糖或單獨(dú)使用甘舒霖30R或諾和靈30R早、晚餐前2次皮下注射往往餐后2 h血糖控制欠佳，預(yù)混人胰島素30R聯(lián)合二甲雙胍或阿卡波糖片能控制空腹血糖和餐后2 h血糖，但費(fèi)用太高，且患者依從性差。為預(yù)防或延緩糖尿病患者并發(fā)癥的發(fā)生或發(fā)展，減少2型糖尿病患者的低血糖事件的發(fā)生，使血糖安全達(dá)標(biāo)。提高患者用藥依從性。我院?jiǎn)斡酶适媪?0R治療2型糖尿病患者40例，現(xiàn)在報(bào)告如下。

1 資料與方法

1.1 資料來(lái)源

選取我院內(nèi)分泌科2014年6月～2014年12月收治的2型糖尿病患者40例，其中男16例，女24例；年齡為42～77 [平均年齡（59.21±8.61）]歲，糖尿病病程2～240 [平均為（106±10.2）]個(gè)月。已經(jīng)使用預(yù)混人胰島素30R及口服降糖藥物進(jìn)行治療。其中10例為磺脲類(lèi)藥物+二甲雙胍，10例為單用預(yù)混人胰島素30R，20例為預(yù)混人胰島素30R+二甲雙胍或阿卡波糖片。所選患者需1個(gè)月內(nèi)無(wú)糖尿病急性并發(fā)癥如酮癥酸中毒、心肌梗死、嚴(yán)重感染和酸堿平衡及電解質(zhì)紊亂等。

1.2 納入標(biāo)準(zhǔn)

（1）根據(jù)《中國(guó)2型糖尿病防治指南》（2013年版）診斷標(biāo)準(zhǔn)，均確診為T(mén)2DM。（2）所有患者均曾在糖尿病飲食、規(guī)律運(yùn)動(dòng)基礎(chǔ)上使用磺脲類(lèi)藥物+二甲雙胍、預(yù)混人胰島素30R、預(yù)混人胰島素30R+二甲雙胍或聯(lián)合阿卡波糖片治療，所有患者均無(wú)肝炎、感染及急性糖尿病并發(fā)癥出現(xiàn)。長(zhǎng)期使用降糖藥物后血糖有所下降，但餐后2 h血糖、糖化血紅蛋白均未達(dá)標(biāo)，餐后2 h血糖＞8.1 mmol/L和（或）糖化血紅蛋白＞7.2%。

1.3 治療方法

所有患者均接受住院治療，在其入院后給患者進(jìn)行飲食指導(dǎo)與教育，嚴(yán)格執(zhí)行糖尿病飲食、適當(dāng)規(guī)律運(yùn)動(dòng)。入院前3天繼續(xù)使用原方案治療，測(cè)定空腹血糖、餐后2 h血糖及糖化血紅蛋白值，取3天空腹血糖、餐后2 h血糖的平均值做比對(duì)。入組患者停用原降糖方案，轉(zhuǎn)為單用甘舒霖40進(jìn)行治療的方案。起始的劑量設(shè)定為0.3U·kg-1·d-1，一日分別在早餐和晚餐前30分鐘進(jìn)行皮下注射；用藥開(kāi)始最初3天每天監(jiān)測(cè)三餐前、三餐后2小時(shí)及睡前血糖，根據(jù)血糖結(jié)果調(diào)整甘舒霖40R用量，待血糖控制穩(wěn)定后每一周測(cè)量?jī)纱稳颓?、三餐?小時(shí)及睡前血糖，治療12周后查糖化血紅蛋白。待血糖獲得理想控制后，將胰島素調(diào)整到最小的維持量。是否達(dá)到滿(mǎn)意的范圍內(nèi)需要具體指標(biāo)量化。滿(mǎn)意的血糖控制標(biāo)準(zhǔn)滿(mǎn)足：FPG：5.0～7.0 mmol/L；2 hPG：5.5～10.0 mmol/L；糖化血紅蛋白＜7%。當(dāng)血糖控制滿(mǎn)意后3天，患者可選擇出院并在門(mén)診繼續(xù)接受治療，療程為期12周。

1.4 觀(guān)察指標(biāo)

治療前后的FPG值、餐后2 hPG及糖化血紅蛋白（HbA1c）水平進(jìn)行觀(guān)察。記錄下治療的過(guò)程中最大和最小的胰島素維持量，并對(duì)糖化血紅蛋白（HbA1c）進(jìn)行復(fù)查。

1.5 統(tǒng)計(jì)方法

應(yīng)用統(tǒng)計(jì)軟件SPSS l3.0對(duì)相關(guān)數(shù)據(jù)進(jìn)行處理，計(jì)量資料比較采用t檢驗(yàn)，P＜0.05具有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。

2 結(jié)果

2.1 治療前后患者空腹血糖值比較

采用甘舒霖40R治療后空腹血糖值下降，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（t=4.714，P＜0.05），見(jiàn)表1。

表1 甘舒霖40R治療前后空腹血糖值（mmol/L）比較

2.2 治療前后患者12周后餐后2 h血糖（mmol/L）值

采用甘舒霖40R治療后餐后2 h血糖下降，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（t=9.269，P＜0.05），見(jiàn)表2。

表2 甘舒霖40R治療前后12周后餐后2 h血糖（mmol/L）值比較

2.3 治療前后患者糖化血紅蛋白值比較

采用甘舒霖40R治療后糖化血紅蛋白值下降，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（t=8.351，P＜0.05），見(jiàn)表3。

本文僅考慮泊位資源、腹地貨源和中轉(zhuǎn)時(shí)間等因素對(duì)干支航線(xiàn)網(wǎng)絡(luò)形成的影響，未來(lái)研究中可引入運(yùn)輸成本和收益等經(jīng)濟(jì)因素以進(jìn)一步分析，包括對(duì)可替代支線(xiàn)航線(xiàn)的分析。

表3 甘舒霖40R治療前后糖化血紅蛋白值（%）比較

3 討論

2型糖尿病（T2DM）是一組以長(zhǎng)期高血糖為主要特征的代謝性綜合性疾病，也是我國(guó)當(dāng)前發(fā)生、發(fā)展最快和危害最深的一種代謝性疾病[5]。在我國(guó)是常見(jiàn)病、多發(fā)病，且隨年齡增加顯著升高，糖尿病已經(jīng)成為主要的公共健康問(wèn)題，其防控形勢(shì)不容樂(lè)觀(guān)。根據(jù)“早發(fā)現(xiàn)、早診斷、早治療”的原則，早期藥物治療的方法已有很多報(bào)道[6-7]，長(zhǎng)期高血糖或血糖控制不穩(wěn)定可出現(xiàn)糖尿病慢性并發(fā)癥如糖尿病視網(wǎng)膜病變、糖尿病足、糖尿病腎病、糖尿病神經(jīng)病變等，繼而影響患者的生活質(zhì)量與壽命[8]。因此，嚴(yán)格控制血糖等代謝指標(biāo)可有效延緩或避免各種并發(fā)癥的發(fā)生與進(jìn)展，并且有利于保護(hù)胰島β細(xì)胞的功能[9-10]，提高患者的生活質(zhì)量。故在臨床工作中，選擇一種有效的、安全的控制血糖的治療方案，是2型糖尿病當(dāng)前治療上的一大課題。

甘舒霖40R是我國(guó)通化東寶公司生產(chǎn)的生物合成預(yù)混人胰島素，其中40%為短效人胰島素，60%為中效人胰島素，是目前唯一的40/60規(guī)格的重組人胰島素混合注射液產(chǎn)品,其成分為1 ml混懸液含100單位（100 U）的可溶性胰島素和精蛋白胰島素（相當(dāng)于3.5 mg），其活性成分為重組人胰島素。相比甘舒霖30R、甘舒霖50R將在血糖控制上更為均衡，滿(mǎn)足了不同糖尿病患者的用藥需求，使糖尿病患者在使用預(yù)混重組人胰島素時(shí)有更多的選擇。甘舒霖40R作為一種預(yù)混重組人胰島素，可以通過(guò)餐前一次給藥，使患者同時(shí)獲得餐時(shí)和基礎(chǔ)胰島素的供給。糖尿病患者在合理飲食、適當(dāng)運(yùn)動(dòng)的前提下，無(wú)需口服其他降糖藥物，血糖就能得到很好控制。且它價(jià)格便宜，廣大糖尿病患者均能接受，且依從性好。

本研究采取甘舒霖40R對(duì)2型糖尿病患者進(jìn)行治療，最小用量為0.35U·kg-1·d-1，最大用量為0.93U·kg-1·d-1。在采取甘舒霖40R治療的過(guò)程中，有3例患者曾出現(xiàn)輕度低血糖，均為中餐前低血糖。對(duì)40例2型糖尿病患者的跟蹤調(diào)查發(fā)現(xiàn)，采取甘舒霖40R治療12周后，患者空腹血糖值、餐后2 h血糖、糖化血紅蛋白值均較治療前明顯下降。與預(yù)混人胰島素30R相比，其空腹血糖控制結(jié)果相當(dāng)，在餐后2小時(shí)血糖控制方面有明顯優(yōu)勢(shì)，使糖化血紅蛋白下降更明顯，既經(jīng)濟(jì)方便又取得了良好的控糖效果。采取甘舒霖40R治療2型糖尿病是一種安全、經(jīng)濟(jì)和有效的治療方式，并且在治療過(guò)程中糖尿病患者依從性很好。該療法在糖尿病臨床實(shí)踐上具有顯著療效。

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如何撰寫(xiě)論文的“討論”

討論是論文中很重要的部分，其主要任務(wù)是探討“結(jié)果”的意義。討論的主要內(nèi)容包括：⑴主要的原理和概念；⑵實(shí)驗(yàn)條件的優(yōu)缺點(diǎn)；⑶本人結(jié)果與他人結(jié)果的異同，突出新發(fā)現(xiàn)、新發(fā)明；⑷解釋因果關(guān)系，說(shuō)明偶然性與必然性；⑸尚未定論之處，相反的理論；⑹急需研究的方向和存在的主要問(wèn)題?！坝懻摗钡膬?nèi)容也以精簡(jiǎn)為原則，要能講清楚主要的論點(diǎn)，已經(jīng)談過(guò)的不宜在這一節(jié)里予以重復(fù)，不要僅羅列國(guó)外文獻(xiàn)資料，或僅羅列與本文無(wú)關(guān)的綜述材料。在結(jié)論的問(wèn)題中避免以假設(shè)來(lái)“證明”假設(shè)，以未知來(lái)說(shuō)明未知，并依次循環(huán)推論。

Clinical Observation for Type 2 Diabetes in Treatment of Protamine Recombinant Human Insulin Mixture Injection 40/60

HE Xiuli, HuaiNan Xinkang Hospital, HuaiNan 232007, China

ObjectiveTo explore the Gansulin 40R (Protamine Recombinant Human Insulin Mixture Injection 40/60) treatment in patients with type 2 diabetes clinical efficacy, and safety.Methods40 cases of patients with type 2 diabetes treatment before fasting plasma glucose (FPG), 2 hours postprandial blood glucose (2 HPG), determination of glycosylated hemoglobin (HbA1c), used alone Gansulin 40R 12 weeks after treatment, and treatment before fasting plasma glucose (FPG), 2 hours postprandial blood glucose, and glycosylated hemoglobin (HbA1c) is used in the comparison. And to observe the occurrence of hypoglycemia.ResultsPatients were fasting blood glucose value, 2 hours postprandial blood glucose and glycosylated hemoglobin values before treatment were significantly decreased after treatment (t=4.714, P＜0.05, t=9.269, P＜0.05, t=8.351, P＜0.05).ConclusionThe early Gansulin 40R can effectively control the fasting blood glucose value, 2 hours postprandial blood glucose and glycosylated hemoglobin value, less hypoglycemia. Patients with type 2 diabetes, is a safe, effective, economical and convenient therapy.

Gansulin 40R, Insulin, Type 2 diabetes

R587．1

B

1674-9308（2015）15-0144-02

10．3969/j．issn．1674-9308．2015．15．120

232007 安徽省淮南市新康醫(yī)院