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    西藥制藥工程中制藥原理的探究

    2014-12-29 00:00:00李紅艷
    科技與企業(yè) 2014年4期

    【摘要】目前,隨著科學(xué)技術(shù)的進(jìn)步與發(fā)展,醫(yī)藥制藥行業(yè)中大量應(yīng)用了先進(jìn)的科學(xué)技術(shù),例如微生物技術(shù)、基因工程技術(shù)等,促進(jìn)了醫(yī)藥制藥行業(yè)的健康發(fā)展,也為更多的病患者提供了良好的治療條件。醫(yī)藥制藥行業(yè)之所以得到了飛速的發(fā)展,主要取決于醫(yī)學(xué)的快速發(fā)展。本文呢就西藥制藥工程中制藥原理的探究進(jìn)行分析,以供參考。

    【關(guān)鍵詞】西藥;制藥工程;制藥原理;設(shè)備;探究

    我國是一個人口大國,隨著社會的發(fā)展以及經(jīng)濟(jì)水平的提高,人們越來越重視自身的身體健康,對于醫(yī)學(xué)進(jìn)步與發(fā)展提出了更高的要求。藥品作為一種特殊的商品,受到了人們的高度重視。當(dāng)前,西藥在人們?nèi)粘I钪械玫搅烁叨戎匾?,其適用范圍越來越廣,具有越來越重要的作用,由于人們對于西藥的需求量不斷增大,推動了西藥產(chǎn)業(yè)的健康發(fā)展。要想保證西藥在制藥過程中的質(zhì)量,那么制藥企業(yè)的工作人員就需要根據(jù)相關(guān)規(guī)定要求對制藥原理加以熟悉與掌握,在制藥過程中對其質(zhì)量加以掌握,尤其是在當(dāng)前人們對于抗生素藥物及其他藥物用量需求不斷增加,這就需要制藥企業(yè)在生產(chǎn)藥品的過程中,將諸多先進(jìn)的制藥技術(shù)應(yīng)用在其中,盡量達(dá)到全封閉生產(chǎn)的目的,避免外界環(huán)境對藥品造成污染,這樣才能夠生產(chǎn)出質(zhì)量更好的藥品,滿足當(dāng)前社會發(fā)展的要求,滿足人們對藥品的要求,促進(jìn)醫(yī)藥事業(yè)的健康發(fā)展。

    一、西藥制藥工程的概述

    所謂西藥制藥工程也就是醫(yī)藥企業(yè)為了獲得醫(yī)療效果最好的產(chǎn)品,采用大量的物理化學(xué)手段將某一些物質(zhì)合成,轉(zhuǎn)變成一種新的物質(zhì),滿足市場及人們的要求的一種科學(xué)技術(shù)應(yīng)用過程。西藥制藥工程生產(chǎn)的藥品對于醫(yī)藥臨床的治療效果具有巨大的影響,發(fā)揮著至關(guān)重要的作用。為了促進(jìn)醫(yī)藥事業(yè)與制藥工程的健康發(fā)展,相關(guān)研究者應(yīng)該在實(shí)際工作中不斷研究,采用最安全、最快捷、最穩(wěn)定的方式對新藥品進(jìn)行研發(fā),并對藥物成分進(jìn)行全面分析,通過各種手段的合理應(yīng)用,將其轉(zhuǎn)變?yōu)橐环N新的藥物,提供給醫(yī)藥市場,能夠造福于人類。在西藥制藥工程中,相關(guān)研究者不僅需要對藥物中的成分進(jìn)行全面分析,還必須要將高性能的制藥設(shè)備應(yīng)用在其中,通過一系列制藥流程才能夠?qū)⒛承┪镔|(zhì)合成為一種新的西藥產(chǎn)品。由此看來,要想促進(jìn)西藥制藥工程的快速發(fā)展,提高其現(xiàn)代化、自動化、信息化水平,就必須要對西藥制藥原理、制藥工藝、制藥方法、制藥設(shè)備等進(jìn)行全面研究。

    二、當(dāng)前常見的幾種西藥制藥技術(shù)與制藥工藝

    我國是一個人口大國,人們對于醫(yī)藥品的需求量非常大。但是從我國當(dāng)前的發(fā)展現(xiàn)狀來看,由于受到技術(shù)等各方面因素的限制,制藥一直處于初級階段,技術(shù)得不到提高,這就需要我們在實(shí)際工作中根據(jù)實(shí)際情況出發(fā),不斷完善醫(yī)藥制藥的生產(chǎn)理念,吸取國外發(fā)達(dá)國家的藥物生產(chǎn)經(jīng)驗(yàn),不斷提升制藥技術(shù)與設(shè)備,從而推動制藥工程的健康發(fā)展。目前,隨著人們生活水平的提高,對于藥物的需求量也在不斷增加,針對于此,為了生產(chǎn)出更多質(zhì)量高、療效好的西藥產(chǎn)品,就需要我們將生物制藥技術(shù)、微生物技術(shù)、基因工程技術(shù)等應(yīng)用在其中。并且藥品生產(chǎn)的每一個環(huán)節(jié)都需要得到質(zhì)量的保證,讓更多人們相信國產(chǎn)藥品的療效,從而促進(jìn)促進(jìn)醫(yī)藥事業(yè)的快速發(fā)展。但是我們也需要看清現(xiàn)實(shí),在制藥生產(chǎn)過程中,每一個環(huán)節(jié)的制藥設(shè)備并沒有實(shí)現(xiàn)智能化控制,在生產(chǎn)過程中依然存在生產(chǎn)效率地、損失嚴(yán)重、不完全封閉狀態(tài)的生產(chǎn)等,都阻礙了西藥制藥工程的發(fā)展,對于醫(yī)藥事業(yè)的健康發(fā)展產(chǎn)生嚴(yán)重的影響。

    三、西藥設(shè)備的研究

    近年來GMP的提出,有效地推動了我國制藥工程的發(fā)展和壯大,也對其藥品質(zhì)量加大了管理力度。在GMP中,對我圍的制藥設(shè)備進(jìn)行了指導(dǎo),主要包括:設(shè)備的選型、設(shè)備安裝和設(shè)備設(shè)計需要符合我國國內(nèi)需求和藥品的生產(chǎn)要求。設(shè)備必須易于清洗,便于消毒滅菌,生產(chǎn)操作簡單方便,易于保養(yǎng)和維修,并能有效地防止差錯事故的發(fā)生,減少對環(huán)境等污染。新建的和實(shí)施GMP改造的藥品生產(chǎn)企業(yè)都迫切要求購買符合GMP要求的制藥設(shè)備。制藥設(shè)備是否符合制藥工藝要求。怎么樣的設(shè)備才符合GMP要求,GMP對制藥設(shè)備在外觀.結(jié)構(gòu)設(shè)計、檢驗(yàn)、在線監(jiān)測控制.驗(yàn)證技術(shù)指標(biāo)等方面有什么要求等等,是選擇設(shè)備時必須明確的重要問題。而制藥工藝的復(fù)雜性又決定了設(shè)備功能的多樣化,制藥設(shè)備的優(yōu)劣也主要反映在能否滿足使用和潔凈環(huán)境的適用性上。另外,制藥設(shè)備在使用過程中,如何提高綜合利用率、挖掘生產(chǎn)潛力,延長設(shè)備使用壽命等,這些也都成為現(xiàn)代制藥企業(yè)提升管理水平和增強(qiáng)競爭能力所要研究和解決的問題。

    四、我國的西藥制藥管理改革方向

    我國目前的西藥制藥條件仍不理想,其西藥在臨床應(yīng)用效果也有待加強(qiáng),其中,如何加強(qiáng)西藥制藥的管理,是極為重要的。在西藥制藥中,不但要加強(qiáng)設(shè)備的管理工作,還要完善各種檢查監(jiān)督工作,并對GMP文件作出相應(yīng)的改革和完善,使其更符合人們的時代需求,充分發(fā)揮生產(chǎn)設(shè)備的工作效能,提高生產(chǎn)率,滿足疫苗生產(chǎn)及科研等工作的需要。工程技術(shù)和維修管理人員應(yīng)從設(shè)備安裝開始,根據(jù)設(shè)備對房屋,基礎(chǔ),水、電、氣等技術(shù)要求,更全面地了解和掌握設(shè)備的結(jié)構(gòu)特點(diǎn),工作原理、性能指標(biāo)和維護(hù)保養(yǎng)方法等。

    五、生物制藥技術(shù)在西藥制藥中的應(yīng)用

    1、腫瘤藥物

    由于生活水平的提高,腫瘤類疾病逐漸增多,疾病中腫瘤的死亡率高居首位,我國每年大約有100萬人被診斷為腫瘤,死于腫瘤的患者達(dá)54.7萬。這樣情況下我們的治療腫瘤藥物越來越多,市場需求很大。

    2、神經(jīng)性藥物

    在一般情況下我們所采用的治療老年癡呆癥、腦中風(fēng)、帕金森病及脊椎損傷的藥物,如胰島素生長因子,目前已開始Ⅲ期臨床實(shí)驗(yàn)。用于治療末梢神經(jīng)炎和腦萎縮硬化癥的神經(jīng)生長因子(NGF)以及腦源神經(jīng)營養(yǎng)因子(BDNF)都開始Ⅲ期臨床試驗(yàn)。這些成熟的藥物已經(jīng)取得了很好的治療效果。

    六、結(jié)論

    健康是大眾最大的要求,制藥技術(shù)需要跟進(jìn)時代的要求,滿足最廣大人民的要求。雖然我國制藥工業(yè)底子弱,但是需要迎難而上,盡快實(shí)現(xiàn)技術(shù)革新,機(jī)械進(jìn)步。

    參考文獻(xiàn)

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