論述西藥制藥工程原理及設備研究

【摘要】隨著科學技術的迅速發(fā)展，各種各樣先進的技術在醫(yī)藥制藥行業(yè)中得到了廣泛的應用，例如微生物技術等。目前，由于我國社會體制的不斷改革與深入，醫(yī)藥市場也發(fā)生了巨大的變化，西藥制藥行業(yè)在醫(yī)藥市場中占有主要地位。本文就西藥制藥工程原理以及設備的選擇進行全面分析，以供參考。

【關鍵詞】西藥制藥；工程原理；設備；研究

醫(yī)藥事業(yè)關系到民生問題，其發(fā)展的最終目的也就是為了保證人們的身體健康，提高人們的生活質(zhì)量。藥品作為一種特殊的商品，應該受到人們的廣泛關注。從當前社會發(fā)展的現(xiàn)狀我們可以看到，人們在日常生活中由于使用大量的抗生素，雖然保障了人們的身體健康，但也提高了病菌的抗藥性，此時人們對于醫(yī)藥的質(zhì)量等提出了更高的要求，給西藥制藥工程帶來了嚴峻的挑戰(zhàn)。為了滿足人們的這一要求，國家加大了西藥制藥工程的建設力度，通過各項措施改善西藥制藥設備，并在實際工作中通過加強管理來提高西藥生產(chǎn)的質(zhì)量，為市場提供優(yōu)質(zhì)的西藥，保證人體健康，解除病患。

一、西藥制藥工程

西藥制藥工程也就是相關研究者或者醫(yī)療人員采取化學反應等各種先進的技術手段將某一物質(zhì)直接轉(zhuǎn)變成具有醫(yī)療效果的物質(zhì)的一項工程。該項工程的發(fā)展直接影響到臨床治療效果。然而在實際工作中，我們應該如何生產(chǎn)出優(yōu)質(zhì)、高效的藥品是相關研究者重點關注的問題。因此，當相關技術人員在進行藥物研究的過程中，首先必須要對原物質(zhì)進行全面分析與評價，明確其性能，然后再通過相關技術工藝對原物質(zhì)進行加工與生產(chǎn)，最后制作成符合要求的西藥成品。由此看來，制藥方法、制藥工藝以及制藥設備是西藥制藥工程中的關鍵，要想提高西藥成品的質(zhì)量，那么我們就需要將先進的技術應用在其中，從而提高其自動化水平，滿足市場及人們對西藥的高要求。

二、西藥制藥工程中技術工藝的發(fā)展

在我國，由于受到歷史條件等各方面的因素，我國西藥制藥工程相對于國外還存在著很長一段距離，我國西藥制藥工程的發(fā)展顯然比較落。在對患者治療的過程中，往往由于療效差而導致人們對中國生產(chǎn)的藥品失去信心。鑒于這一發(fā)展形勢，我們必須要將各種先進的技術應用在制藥工程當中，從而提高其技術水平，保證西藥生產(chǎn)的質(zhì)量。在西藥制藥工程生產(chǎn)過程中，其主要工作流程包括：提取成分、分離、濃縮、干燥、制劑以及滅菌。國外發(fā)達國家早已采取先進的技術，有效的保證了西藥生產(chǎn)的質(zhì)量，而在我國，由于受到各種條件的限制，我國在該方面的生產(chǎn)水平相對比較低，導致在生產(chǎn)過程中出現(xiàn)藥物成分的損失或者藥物遭到污染等，極不利于藥物的生產(chǎn)質(zhì)量與生產(chǎn)效率。據(jù)此，我們必須要將現(xiàn)代化、智能化設備應用在其中，已解決上述各項問題。

三、對于西藥制藥工程中設備的研究

目前，隨著制藥工程的不斷發(fā)展與壯大，國家及醫(yī)藥部門對于藥品的質(zhì)量提出了更高的要求。根據(jù)我國現(xiàn)行的相關規(guī)定中我們可以看到，在進行醫(yī)藥生產(chǎn)之前，相關研究者必須要根據(jù)相關規(guī)定要求選擇生產(chǎn)設備，并對其合理安裝，這樣才能夠保證西藥的生產(chǎn)。另外，要求選擇的西藥生產(chǎn)設備具有易清洗、操作簡單、易維修、便于消毒滅菌等優(yōu)點，并要求其在生產(chǎn)過程中具有非常高的精確度，避免因誤操作而導致其出現(xiàn)失誤，防止周邊環(huán)境不會遭到破壞。目前，相關制藥企業(yè)紛紛購進相關規(guī)定要求下的制藥設備，但是我們又應該如何選擇制藥設備呢？這值得相關研究者共同探討。

四、西藥制藥的設備管理操作規(guī)范

GMP提出，在西藥制藥的設備管理中，需要執(zhí)行相應的管理操作規(guī)范，也就是說，在藥品的生產(chǎn)過程中，要嚴格按照此操作規(guī)范進行，任何人都不能以任何理由違反相應規(guī)章。這個操作規(guī)程，即人們常說的SOP。有了此項操作規(guī)程，不但能避免人為因素造成的工作失誤，進而引起藥品的質(zhì)量出現(xiàn)問題，也能很好地避免設備儀器在使用過程中形成誤差，影響藥品的藥效等質(zhì)量。首先，在嚴格執(zhí)行此操作規(guī)程后，便于人們對設備的跟蹤管理，有利于節(jié)省人力物力。例如：制藥生產(chǎn)設備各種運行記錄的填寫，收集匯總分析的SOP化，便于主管領導和生產(chǎn)計劃部門對全廠設備運行狀況的掌握，以合理安排全廠的藥品生產(chǎn)設備的添置，申請采購、開箱安裝調(diào)試，驗收等工作的SOP化，可以提高設備添置的合理性、減少風險。再者，通過建立規(guī)范的操作規(guī)程，并將其落實到實際工作中，這樣才能夠有利于工作人員在生產(chǎn)過程中的技術操作規(guī)范化，這樣不僅能很好地提高工人的操作技能，可以使工作人員在短時間內(nèi)做到熟練操作。例如，設各操作的SOP化，可以提高生產(chǎn)工人對設備的操作技能，減小生產(chǎn)工人之間的技能差異；設備維修的SOP化，可以提高維修工的工作效率，減少設備的停機時間，確保藥品生產(chǎn)順利進行；還能夠避免各種安全事故的發(fā)生，提高西藥產(chǎn)品的生產(chǎn)質(zhì)量，促進醫(yī)藥事業(yè)的進一步發(fā)展。

五、我國的西藥制藥管理改革方向

我國目前的西藥制藥條件仍不理想，其西藥在臨床應用效果也有待加強，其中，如何加強西藥制藥的管理，是極為重要的。在西藥制藥中，不但要加強設備的管理工作，還要完善各種檢查監(jiān)督工作，并對GMP文件作出相應的改革和完善，使其更符合人們的時代需求，充分發(fā)揮生產(chǎn)設備的工作效能，提高生產(chǎn)率，滿足疫苗生產(chǎn)及科研等工作的需要。工程技術和維修管理人員應從設備安裝開始，根據(jù)設備對房屋，基礎，水、電、氣等技術要求，更全面地了解和掌握設備的結(jié)構(gòu)特點，工作原理、性能指標和維護保養(yǎng)方法等。為編寫設備GMP操作文件和管理文件等提供必要的技術資料。

六、結(jié)語

隨著醫(yī)藥行業(yè)的不斷發(fā)展，作為基礎工程的西藥制藥工程也不斷發(fā)展起來，為了提高西藥制藥水平，目前我國相關研究者已對該工程的制藥工程原理以及設備的選擇進行了全面的分析。眾所周知，在西藥制藥過程中，制藥設備是最為關鍵的因素，其質(zhì)量影響到藥品生產(chǎn)的質(zhì)量。因此我們在實際工作中必須要根據(jù)實際情況采取有效的制藥設備，并且通過建立健全的管理制度對設備進行全面的管理，從而生產(chǎn)出優(yōu)質(zhì)的西藥，保障人們的身體健康，促進醫(yī)藥事業(yè)的進一步發(fā)展。

參考文獻

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