HCVAb—IgG陽性與HCV—RNA載量的關(guān)系探討

趙亞娟　孫孟甜　楊振麗

【摘要】 目的 研究丙肝抗體IgG（HCVAb-IgG）陽性者其丙肝病毒核酸（HCV-RNA）載量的陽性率， 并探討其與HCV-IgG的S/CO值之間的關(guān)系。方法 HCVAb-IgG采用ELISA法， HCV-RNA采用熒光定量PCR法。結(jié)果 統(tǒng)計248例HCVAb-IgG陽性者， HCV-RNA陽性150例， 陽性率60.5%；同時統(tǒng)計HCVAb-IgG 的S/CO值， 觀察其與HCV-RNA結(jié)果的相關(guān)性。結(jié)論 HCV-RNA陽性率與HCVAb-IgG的S/CO值一致， 但HCV-RNA含量與HCVAb-IgG S/CO值無顯著相關(guān)性（P>0.05）， 不能以S/CO值衡量HCV-RNA結(jié)果。

【關(guān)鍵詞】 丙型肝炎病毒；丙型肝炎病毒抗體；丙型肝炎病毒核酸載量

丙型肝炎病毒（HCV）是急慢性丙型肝炎及非甲非乙型肝炎的主要病原體， 其極易引起該病慢性化， 少數(shù)患者易發(fā)展為肝硬化及肝癌[1]， 因此早期診斷和發(fā)現(xiàn)感染者很重要。目前丙型肝炎病毒抗體（HCVAb-IgG）及丙型肝炎病毒核酸（HCV-RNA）載量是診斷丙型肝炎的主要病原學(xué)指標(biāo)， HCVAb-IgG間接反映HCV的感染和既往感染， HCV-RNA反映了患者血清中是否存在病毒血癥[2]。臨床上習(xí)慣檢測HCVAb-IgG作為有無HCV感染的初篩， 陽性者再進(jìn)一步檢測病毒載量的多少以決定是否需抗病毒治療。在此作者回顧了2年來HCVAb-IgG陽性者所測HCV-RNA的陽性率及與HCVAb-IgG的S/CO值的關(guān)系， 總結(jié)報告如下。

1 資料與方法

1. 1 一般資料 選取248例2012年1月～2013年12月本院的所有PCR法HCV-RNA檢測數(shù)據(jù)和同期ELISA測HCVAb-IgG的數(shù)據(jù)做統(tǒng)計分析。其中男172例， 女76例。年齡2個月～84歲。

1. 2 試劑與方法

1. 2. 1 HCVAb-IgG檢測 使用北京萬泰生物藥業(yè)股份有限公司提供的試劑盒檢測， 用酶標(biāo)儀雙波長測定各孔OD值， 測得的結(jié)果OD值>4定為陽性。

1. 2. 2 HCV-RNA檢測 采用上海科華生物藥業(yè)股份有限公司提供的試劑盒及質(zhì)控品， 核酸提取及反應(yīng)體系的配制嚴(yán)格按照說明書操作。結(jié)果判斷：測定結(jié)果<103 IU/ml報告低于檢測下限；103～107 IU/ml 的樣本按照測定結(jié)果直接報告。

1. 3 儀器 艾德康全自動酶免一體機(jī)， Roche LightCycler 1.5擴(kuò)增儀。

1. 4 統(tǒng)計學(xué)方法 采用SPSS11.0統(tǒng)計學(xué)軟件對數(shù)據(jù)進(jìn)行統(tǒng)計分析。計量資料以均數(shù)±標(biāo)準(zhǔn)差（ x-±s）表示， 采用t檢驗；計數(shù)資料采用χ2檢驗。P<0.05為差異具有統(tǒng)計學(xué)意義。

2 結(jié)果

2. 1 不同HCVAb-IgG的 S/CO值與HCV-RNA陽性率對應(yīng)關(guān)系見表1。248例HCVAb-IgG陽性樣本中， HCV-RNA陽性150例， 陽性率占60.5%。這與文獻(xiàn)報道的60%～70%相一致[3]。隨著HCVAb-IgG S/CO的增大， HCV-RNA陽性率有增高的趨勢， 但不是如某些報道統(tǒng)計的在高S/CO值陽性率可達(dá)到100%[4]， 在高S/CO值， 仍有約32%的樣本HCV-RNA結(jié)果為陰性。在RNA陰性組也有不少高于陽性組的S/CO值。

2. 2 不同HCVAb-IgG的 S/CO值與HCV-RNA載量比較， 見表2。在低HCVAb-IgG S/CO段仍有高的HCV-RNA載量值， 在高S/CO段也有低的載量值， 即HCV-RNA載量不隨著HCVAb-IgG的S/CO值的增大而一定增高。故不能以S/CO值衡量HCV-RNA結(jié)果的高低。這與陳作芬等[5]報道的HCV-RNA含量與HCVAb的S/CO值無顯著相關(guān)性一致。

3 討論

丙型肝炎是HCV經(jīng)血液傳播的一種病毒感染性疾病。HCV感染的病原學(xué)檢測是診斷和治療決策的唯一依據(jù)。ELISA法檢測HCVAb是目前我國判斷丙肝的常規(guī)方法， 是HCV感染初篩的首選指標(biāo)， 但HCVAb陽性只說明患者可能曾經(jīng)感染過HCV， 不能區(qū)別現(xiàn)癥感染或既往感染， 又因HCVAb產(chǎn)生后可長期存在， 對診斷和治療的評價意義不大。HCV-RNA的檢測是HCV存在的最直接、最敏感和最特異的指標(biāo)， 可提示HCV是否存在及是否在體內(nèi)復(fù)制。在初篩HCVAb-IgG陽性后再檢測HCV-RNA更合理。實際工作中二者檢測不一致的原因既有檢驗方法的局限性， 也有疾病及不同個體的差異， 具體分述如下。

3. 1 影響HCVAb-IgG檢測的因素

3. 1. 1 HCVAb-IgG檢測采用ELISA法， 該法影響因素較多， 如血清中的纖維蛋白原、加樣時間的長短、溫育時間、洗板的過程， 都是造成假陽性的原因。

3. 1. 2 HCVAb-IgG檢測的是IgG抗體， 自身免疫性疾病等患者標(biāo)本含有某些干擾因素（類風(fēng)濕因子、補(bǔ)體、高濃度的非特異性免疫球蛋白、交叉反應(yīng)物質(zhì)等）時會導(dǎo)致假陽性結(jié)果。

3. 2 與PCR檢測相關(guān)的因素

3. 2. 1 HCVAb陽性提示機(jī)體可能有HCV感染史， 但當(dāng)機(jī)體病毒被清除， 病情處于恢復(fù)期， HCV-RNA可能為陰性， 而抗體卻會持續(xù)存在較長時間。

3. 2. 2 HCVAb-IgG是檢測患者血清中針對HCV基因組編碼抗原某區(qū)域而產(chǎn)生的抗體， 而PCR是檢測患者血清中的HCV。第三代ELISA試劑能檢測出針對不同區(qū)域抗原產(chǎn)生的多種抗體， 而PCR法所用引物固定， HCV有顯著的異原性和多變性， 并非同一引物適用于所有HCV毒株， 故當(dāng)病毒基因變異時本法檢測不出變異的RNA。

3. 2. 3 患者曾使用干擾素抗病毒治療， 干擾和抑制了HCV-RNA的復(fù)制， 受染肝細(xì)胞釋放到外周血循環(huán)中的病毒載量減少， 而抗病毒治療不影響HCVAb的存在。對照了數(shù)例干擾素治療前后的HCV-RNA結(jié)果與HCVAb的S/CO值， 發(fā)現(xiàn)多數(shù)抗病毒治療后病毒載量降低但S/CO值變化不大。提示HCVAb-IgG的S/CO值無法對HCV的感染及治療情況進(jìn)行動態(tài)檢測。

3. 2. 4 HCV在血液中復(fù)制的階段性。雖然肝內(nèi)HCV持續(xù)存在， 但病毒血癥可能出現(xiàn)波動。即血清HCV-RNA呈波浪狀起伏， 當(dāng)HCV-RNA達(dá)波谷時， 檢測結(jié)果即為陰性。

3. 2. 5 PCR靈敏度雖然很高， 但有一定的檢測線性范圍。當(dāng)病毒載量<103時， 因低于其閾值檢測不到， 故當(dāng)部分患者血清中HCV量極少時， 雖處于復(fù)制期， 低于檢測閾值也會顯示陰性結(jié)果。

綜上所述， ELISA法檢測HCVAb-IgG在初步的丙肝診斷中因操作簡單成本低， 作為初篩的意義大， 其地位不可取代。熒光定量PCR能夠查明抗體陽性者體內(nèi)的HCV復(fù)制水平， 以便確定是否需要進(jìn)行抗病毒治療， 或預(yù)測及評價抗病毒治療的效果， 兩種檢測的聯(lián)合在臨床上具有重要的使用價值及臨床意義， 是完善診斷、評價療效比較有益的方式。

參考文獻(xiàn)

[1] 黃秀瓊， 吳英.110例丙肝患者HCV-RNA載量及抗-HCV與肝功能指標(biāo)的相關(guān)性研究.國際檢驗醫(yī)學(xué)雜志， 2012， 33（15）： 1809-1810.

[2] 王茉莉， 姜濤， 潘煜， 等. HCV感染患者436例丙型肝炎病毒載量與抗-HCV及ALT異常的關(guān)系.中國老年學(xué)雜志， 2011， 31（5）：770-772.

[3] 孫軍紅， 張永樂， 王巧燕， 等.抗-HCV抗體檢測與熒光定量RT-PCR檢測在丙型肝炎診斷中的比較.中國衛(wèi)生檢驗雜志， 2009， 19（7）：1562.

[4] 羅娜.抗-HCV（OD/CO）值與HCV-RNA陽性率及載量深析.國際醫(yī)藥衛(wèi)生導(dǎo)報， 2012， 18（1）：82-84.

[5] 陳作芬， 曹永平.丙肝患者治療前后HCV-RNA與抗-HCV及丙氨酸氨基轉(zhuǎn)移酶水平的分析.檢驗醫(yī)學(xué)與臨床， 2010， 7（12）： 1175-1177.

[收稿日期：2014-08-29]endprint

【摘要】 目的 研究丙肝抗體IgG（HCVAb-IgG）陽性者其丙肝病毒核酸（HCV-RNA）載量的陽性率， 并探討其與HCV-IgG的S/CO值之間的關(guān)系。方法 HCVAb-IgG采用ELISA法， HCV-RNA采用熒光定量PCR法。結(jié)果 統(tǒng)計248例HCVAb-IgG陽性者， HCV-RNA陽性150例， 陽性率60.5%；同時統(tǒng)計HCVAb-IgG 的S/CO值， 觀察其與HCV-RNA結(jié)果的相關(guān)性。結(jié)論 HCV-RNA陽性率與HCVAb-IgG的S/CO值一致， 但HCV-RNA含量與HCVAb-IgG S/CO值無顯著相關(guān)性（P>0.05）， 不能以S/CO值衡量HCV-RNA結(jié)果。

【關(guān)鍵詞】 丙型肝炎病毒；丙型肝炎病毒抗體；丙型肝炎病毒核酸載量

丙型肝炎病毒（HCV）是急慢性丙型肝炎及非甲非乙型肝炎的主要病原體， 其極易引起該病慢性化， 少數(shù)患者易發(fā)展為肝硬化及肝癌[1]， 因此早期診斷和發(fā)現(xiàn)感染者很重要。目前丙型肝炎病毒抗體（HCVAb-IgG）及丙型肝炎病毒核酸（HCV-RNA）載量是診斷丙型肝炎的主要病原學(xué)指標(biāo)， HCVAb-IgG間接反映HCV的感染和既往感染， HCV-RNA反映了患者血清中是否存在病毒血癥[2]。臨床上習(xí)慣檢測HCVAb-IgG作為有無HCV感染的初篩， 陽性者再進(jìn)一步檢測病毒載量的多少以決定是否需抗病毒治療。在此作者回顧了2年來HCVAb-IgG陽性者所測HCV-RNA的陽性率及與HCVAb-IgG的S/CO值的關(guān)系， 總結(jié)報告如下。

1 資料與方法

1. 1 一般資料 選取248例2012年1月～2013年12月本院的所有PCR法HCV-RNA檢測數(shù)據(jù)和同期ELISA測HCVAb-IgG的數(shù)據(jù)做統(tǒng)計分析。其中男172例， 女76例。年齡2個月～84歲。

1. 2 試劑與方法

1. 2. 1 HCVAb-IgG檢測 使用北京萬泰生物藥業(yè)股份有限公司提供的試劑盒檢測， 用酶標(biāo)儀雙波長測定各孔OD值， 測得的結(jié)果OD值>4定為陽性。

1. 2. 2 HCV-RNA檢測 采用上?？迫A生物藥業(yè)股份有限公司提供的試劑盒及質(zhì)控品， 核酸提取及反應(yīng)體系的配制嚴(yán)格按照說明書操作。結(jié)果判斷：測定結(jié)果<103 IU/ml報告低于檢測下限；103～107 IU/ml 的樣本按照測定結(jié)果直接報告。

1. 3 儀器 艾德康全自動酶免一體機(jī)， Roche LightCycler 1.5擴(kuò)增儀。

1. 4 統(tǒng)計學(xué)方法 采用SPSS11.0統(tǒng)計學(xué)軟件對數(shù)據(jù)進(jìn)行統(tǒng)計分析。計量資料以均數(shù)±標(biāo)準(zhǔn)差（ x-±s）表示， 采用t檢驗；計數(shù)資料采用χ2檢驗。P<0.05為差異具有統(tǒng)計學(xué)意義。

2 結(jié)果

2. 1 不同HCVAb-IgG的 S/CO值與HCV-RNA陽性率對應(yīng)關(guān)系見表1。248例HCVAb-IgG陽性樣本中， HCV-RNA陽性150例， 陽性率占60.5%。這與文獻(xiàn)報道的60%～70%相一致[3]。隨著HCVAb-IgG S/CO的增大， HCV-RNA陽性率有增高的趨勢， 但不是如某些報道統(tǒng)計的在高S/CO值陽性率可達(dá)到100%[4]， 在高S/CO值， 仍有約32%的樣本HCV-RNA結(jié)果為陰性。在RNA陰性組也有不少高于陽性組的S/CO值。

2. 2 不同HCVAb-IgG的 S/CO值與HCV-RNA載量比較， 見表2。在低HCVAb-IgG S/CO段仍有高的HCV-RNA載量值， 在高S/CO段也有低的載量值， 即HCV-RNA載量不隨著HCVAb-IgG的S/CO值的增大而一定增高。故不能以S/CO值衡量HCV-RNA結(jié)果的高低。這與陳作芬等[5]報道的HCV-RNA含量與HCVAb的S/CO值無顯著相關(guān)性一致。

3 討論

丙型肝炎是HCV經(jīng)血液傳播的一種病毒感染性疾病。HCV感染的病原學(xué)檢測是診斷和治療決策的唯一依據(jù)。ELISA法檢測HCVAb是目前我國判斷丙肝的常規(guī)方法， 是HCV感染初篩的首選指標(biāo)， 但HCVAb陽性只說明患者可能曾經(jīng)感染過HCV， 不能區(qū)別現(xiàn)癥感染或既往感染， 又因HCVAb產(chǎn)生后可長期存在， 對診斷和治療的評價意義不大。HCV-RNA的檢測是HCV存在的最直接、最敏感和最特異的指標(biāo)， 可提示HCV是否存在及是否在體內(nèi)復(fù)制。在初篩HCVAb-IgG陽性后再檢測HCV-RNA更合理。實際工作中二者檢測不一致的原因既有檢驗方法的局限性， 也有疾病及不同個體的差異， 具體分述如下。

3. 1 影響HCVAb-IgG檢測的因素

3. 1. 1 HCVAb-IgG檢測采用ELISA法， 該法影響因素較多， 如血清中的纖維蛋白原、加樣時間的長短、溫育時間、洗板的過程， 都是造成假陽性的原因。

3. 1. 2 HCVAb-IgG檢測的是IgG抗體， 自身免疫性疾病等患者標(biāo)本含有某些干擾因素（類風(fēng)濕因子、補(bǔ)體、高濃度的非特異性免疫球蛋白、交叉反應(yīng)物質(zhì)等）時會導(dǎo)致假陽性結(jié)果。

3. 2 與PCR檢測相關(guān)的因素

3. 2. 1 HCVAb陽性提示機(jī)體可能有HCV感染史， 但當(dāng)機(jī)體病毒被清除， 病情處于恢復(fù)期， HCV-RNA可能為陰性， 而抗體卻會持續(xù)存在較長時間。

3. 2. 2 HCVAb-IgG是檢測患者血清中針對HCV基因組編碼抗原某區(qū)域而產(chǎn)生的抗體， 而PCR是檢測患者血清中的HCV。第三代ELISA試劑能檢測出針對不同區(qū)域抗原產(chǎn)生的多種抗體， 而PCR法所用引物固定， HCV有顯著的異原性和多變性， 并非同一引物適用于所有HCV毒株， 故當(dāng)病毒基因變異時本法檢測不出變異的RNA。

3. 2. 3 患者曾使用干擾素抗病毒治療， 干擾和抑制了HCV-RNA的復(fù)制， 受染肝細(xì)胞釋放到外周血循環(huán)中的病毒載量減少， 而抗病毒治療不影響HCVAb的存在。對照了數(shù)例干擾素治療前后的HCV-RNA結(jié)果與HCVAb的S/CO值， 發(fā)現(xiàn)多數(shù)抗病毒治療后病毒載量降低但S/CO值變化不大。提示HCVAb-IgG的S/CO值無法對HCV的感染及治療情況進(jìn)行動態(tài)檢測。

3. 2. 4 HCV在血液中復(fù)制的階段性。雖然肝內(nèi)HCV持續(xù)存在， 但病毒血癥可能出現(xiàn)波動。即血清HCV-RNA呈波浪狀起伏， 當(dāng)HCV-RNA達(dá)波谷時， 檢測結(jié)果即為陰性。

3. 2. 5 PCR靈敏度雖然很高， 但有一定的檢測線性范圍。當(dāng)病毒載量<103時， 因低于其閾值檢測不到， 故當(dāng)部分患者血清中HCV量極少時， 雖處于復(fù)制期， 低于檢測閾值也會顯示陰性結(jié)果。

綜上所述， ELISA法檢測HCVAb-IgG在初步的丙肝診斷中因操作簡單成本低， 作為初篩的意義大， 其地位不可取代。熒光定量PCR能夠查明抗體陽性者體內(nèi)的HCV復(fù)制水平， 以便確定是否需要進(jìn)行抗病毒治療， 或預(yù)測及評價抗病毒治療的效果， 兩種檢測的聯(lián)合在臨床上具有重要的使用價值及臨床意義， 是完善診斷、評價療效比較有益的方式。

參考文獻(xiàn)

[1] 黃秀瓊， 吳英.110例丙肝患者HCV-RNA載量及抗-HCV與肝功能指標(biāo)的相關(guān)性研究.國際檢驗醫(yī)學(xué)雜志， 2012， 33（15）： 1809-1810.

[2] 王茉莉， 姜濤， 潘煜， 等. HCV感染患者436例丙型肝炎病毒載量與抗-HCV及ALT異常的關(guān)系.中國老年學(xué)雜志， 2011， 31（5）：770-772.

[3] 孫軍紅， 張永樂， 王巧燕， 等.抗-HCV抗體檢測與熒光定量RT-PCR檢測在丙型肝炎診斷中的比較.中國衛(wèi)生檢驗雜志， 2009， 19（7）：1562.

[4] 羅娜.抗-HCV（OD/CO）值與HCV-RNA陽性率及載量深析.國際醫(yī)藥衛(wèi)生導(dǎo)報， 2012， 18（1）：82-84.

[5] 陳作芬， 曹永平.丙肝患者治療前后HCV-RNA與抗-HCV及丙氨酸氨基轉(zhuǎn)移酶水平的分析.檢驗醫(yī)學(xué)與臨床， 2010， 7（12）： 1175-1177.

[收稿日期：2014-08-29]endprint

【摘要】 目的 研究丙肝抗體IgG（HCVAb-IgG）陽性者其丙肝病毒核酸（HCV-RNA）載量的陽性率， 并探討其與HCV-IgG的S/CO值之間的關(guān)系。方法 HCVAb-IgG采用ELISA法， HCV-RNA采用熒光定量PCR法。結(jié)果 統(tǒng)計248例HCVAb-IgG陽性者， HCV-RNA陽性150例， 陽性率60.5%；同時統(tǒng)計HCVAb-IgG 的S/CO值， 觀察其與HCV-RNA結(jié)果的相關(guān)性。結(jié)論 HCV-RNA陽性率與HCVAb-IgG的S/CO值一致， 但HCV-RNA含量與HCVAb-IgG S/CO值無顯著相關(guān)性（P>0.05）， 不能以S/CO值衡量HCV-RNA結(jié)果。

【關(guān)鍵詞】 丙型肝炎病毒；丙型肝炎病毒抗體；丙型肝炎病毒核酸載量

丙型肝炎病毒（HCV）是急慢性丙型肝炎及非甲非乙型肝炎的主要病原體， 其極易引起該病慢性化， 少數(shù)患者易發(fā)展為肝硬化及肝癌[1]， 因此早期診斷和發(fā)現(xiàn)感染者很重要。目前丙型肝炎病毒抗體（HCVAb-IgG）及丙型肝炎病毒核酸（HCV-RNA）載量是診斷丙型肝炎的主要病原學(xué)指標(biāo)， HCVAb-IgG間接反映HCV的感染和既往感染， HCV-RNA反映了患者血清中是否存在病毒血癥[2]。臨床上習(xí)慣檢測HCVAb-IgG作為有無HCV感染的初篩， 陽性者再進(jìn)一步檢測病毒載量的多少以決定是否需抗病毒治療。在此作者回顧了2年來HCVAb-IgG陽性者所測HCV-RNA的陽性率及與HCVAb-IgG的S/CO值的關(guān)系， 總結(jié)報告如下。

1 資料與方法

1. 1 一般資料 選取248例2012年1月～2013年12月本院的所有PCR法HCV-RNA檢測數(shù)據(jù)和同期ELISA測HCVAb-IgG的數(shù)據(jù)做統(tǒng)計分析。其中男172例， 女76例。年齡2個月～84歲。

1. 2 試劑與方法

1. 2. 1 HCVAb-IgG檢測 使用北京萬泰生物藥業(yè)股份有限公司提供的試劑盒檢測， 用酶標(biāo)儀雙波長測定各孔OD值， 測得的結(jié)果OD值>4定為陽性。

1. 2. 2 HCV-RNA檢測 采用上?？迫A生物藥業(yè)股份有限公司提供的試劑盒及質(zhì)控品， 核酸提取及反應(yīng)體系的配制嚴(yán)格按照說明書操作。結(jié)果判斷：測定結(jié)果<103 IU/ml報告低于檢測下限；103～107 IU/ml 的樣本按照測定結(jié)果直接報告。

1. 3 儀器 艾德康全自動酶免一體機(jī)， Roche LightCycler 1.5擴(kuò)增儀。

1. 4 統(tǒng)計學(xué)方法 采用SPSS11.0統(tǒng)計學(xué)軟件對數(shù)據(jù)進(jìn)行統(tǒng)計分析。計量資料以均數(shù)±標(biāo)準(zhǔn)差（ x-±s）表示， 采用t檢驗；計數(shù)資料采用χ2檢驗。P<0.05為差異具有統(tǒng)計學(xué)意義。

2 結(jié)果

2. 1 不同HCVAb-IgG的 S/CO值與HCV-RNA陽性率對應(yīng)關(guān)系見表1。248例HCVAb-IgG陽性樣本中， HCV-RNA陽性150例， 陽性率占60.5%。這與文獻(xiàn)報道的60%～70%相一致[3]。隨著HCVAb-IgG S/CO的增大， HCV-RNA陽性率有增高的趨勢， 但不是如某些報道統(tǒng)計的在高S/CO值陽性率可達(dá)到100%[4]， 在高S/CO值， 仍有約32%的樣本HCV-RNA結(jié)果為陰性。在RNA陰性組也有不少高于陽性組的S/CO值。

2. 2 不同HCVAb-IgG的 S/CO值與HCV-RNA載量比較， 見表2。在低HCVAb-IgG S/CO段仍有高的HCV-RNA載量值， 在高S/CO段也有低的載量值， 即HCV-RNA載量不隨著HCVAb-IgG的S/CO值的增大而一定增高。故不能以S/CO值衡量HCV-RNA結(jié)果的高低。這與陳作芬等[5]報道的HCV-RNA含量與HCVAb的S/CO值無顯著相關(guān)性一致。

3 討論

丙型肝炎是HCV經(jīng)血液傳播的一種病毒感染性疾病。HCV感染的病原學(xué)檢測是診斷和治療決策的唯一依據(jù)。ELISA法檢測HCVAb是目前我國判斷丙肝的常規(guī)方法， 是HCV感染初篩的首選指標(biāo)， 但HCVAb陽性只說明患者可能曾經(jīng)感染過HCV， 不能區(qū)別現(xiàn)癥感染或既往感染， 又因HCVAb產(chǎn)生后可長期存在， 對診斷和治療的評價意義不大。HCV-RNA的檢測是HCV存在的最直接、最敏感和最特異的指標(biāo)， 可提示HCV是否存在及是否在體內(nèi)復(fù)制。在初篩HCVAb-IgG陽性后再檢測HCV-RNA更合理。實際工作中二者檢測不一致的原因既有檢驗方法的局限性， 也有疾病及不同個體的差異， 具體分述如下。

3. 1 影響HCVAb-IgG檢測的因素

3. 1. 1 HCVAb-IgG檢測采用ELISA法， 該法影響因素較多， 如血清中的纖維蛋白原、加樣時間的長短、溫育時間、洗板的過程， 都是造成假陽性的原因。

3. 1. 2 HCVAb-IgG檢測的是IgG抗體， 自身免疫性疾病等患者標(biāo)本含有某些干擾因素（類風(fēng)濕因子、補(bǔ)體、高濃度的非特異性免疫球蛋白、交叉反應(yīng)物質(zhì)等）時會導(dǎo)致假陽性結(jié)果。

3. 2 與PCR檢測相關(guān)的因素

3. 2. 1 HCVAb陽性提示機(jī)體可能有HCV感染史， 但當(dāng)機(jī)體病毒被清除， 病情處于恢復(fù)期， HCV-RNA可能為陰性， 而抗體卻會持續(xù)存在較長時間。

3. 2. 2 HCVAb-IgG是檢測患者血清中針對HCV基因組編碼抗原某區(qū)域而產(chǎn)生的抗體， 而PCR是檢測患者血清中的HCV。第三代ELISA試劑能檢測出針對不同區(qū)域抗原產(chǎn)生的多種抗體， 而PCR法所用引物固定， HCV有顯著的異原性和多變性， 并非同一引物適用于所有HCV毒株， 故當(dāng)病毒基因變異時本法檢測不出變異的RNA。

3. 2. 3 患者曾使用干擾素抗病毒治療， 干擾和抑制了HCV-RNA的復(fù)制， 受染肝細(xì)胞釋放到外周血循環(huán)中的病毒載量減少， 而抗病毒治療不影響HCVAb的存在。對照了數(shù)例干擾素治療前后的HCV-RNA結(jié)果與HCVAb的S/CO值， 發(fā)現(xiàn)多數(shù)抗病毒治療后病毒載量降低但S/CO值變化不大。提示HCVAb-IgG的S/CO值無法對HCV的感染及治療情況進(jìn)行動態(tài)檢測。

3. 2. 4 HCV在血液中復(fù)制的階段性。雖然肝內(nèi)HCV持續(xù)存在， 但病毒血癥可能出現(xiàn)波動。即血清HCV-RNA呈波浪狀起伏， 當(dāng)HCV-RNA達(dá)波谷時， 檢測結(jié)果即為陰性。

3. 2. 5 PCR靈敏度雖然很高， 但有一定的檢測線性范圍。當(dāng)病毒載量<103時， 因低于其閾值檢測不到， 故當(dāng)部分患者血清中HCV量極少時， 雖處于復(fù)制期， 低于檢測閾值也會顯示陰性結(jié)果。

綜上所述， ELISA法檢測HCVAb-IgG在初步的丙肝診斷中因操作簡單成本低， 作為初篩的意義大， 其地位不可取代。熒光定量PCR能夠查明抗體陽性者體內(nèi)的HCV復(fù)制水平， 以便確定是否需要進(jìn)行抗病毒治療， 或預(yù)測及評價抗病毒治療的效果， 兩種檢測的聯(lián)合在臨床上具有重要的使用價值及臨床意義， 是完善診斷、評價療效比較有益的方式。

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[收稿日期：2014-08-29]endprint