藥學(xué)專業(yè)固體制劑技術(shù)技能教學(xué)體系開發(fā)調(diào)查

胡文主

（湖南食品藥品職業(yè)學(xué)院，湖南 長沙 410208）

固體制劑技術(shù)是一門藥學(xué)專業(yè)核心課程，是一門應(yīng)用性和實(shí)踐性較強(qiáng)的課程，知識零散，內(nèi)容枯燥，學(xué)生難以系統(tǒng)掌握[1]，常用的固體劑型有片劑、顆粒劑、膠囊劑、中藥丸劑等。固體制劑因其攜帶和服用方便而市場銷量極大。據(jù)統(tǒng)計(jì)，固體制劑約占全部藥物制劑總量的85%，固體制劑的研究潛力巨大。此時(shí)，我校正在籌建全新的固體制劑生產(chǎn)的GMP 模擬車間，建立全新的固體制劑生產(chǎn)實(shí)訓(xùn)基地。通過對固體制劑技術(shù)技能教學(xué)體系開發(fā)，以點(diǎn)帶面，探索全新的職教模式，大力開展實(shí)踐教學(xué)，改變教學(xué)思路，提高職業(yè)教育水平。

結(jié)合藥學(xué)專業(yè)的特點(diǎn)，固體制劑技術(shù)是一門實(shí)踐性很強(qiáng)的課程，部分兄弟院校建立了固體制劑生產(chǎn)的GMP 模擬車間，如湖南省內(nèi)開設(shè)藥學(xué)專業(yè)的高職院校有四家，僅我校建立了固體制劑的模擬制藥車間；省外的食品藥品職業(yè)學(xué)院（包括山東、廣東、江蘇等）也建立了比較完善的GMP 模擬制藥車間。

為了更好地推進(jìn)我院固體制劑技能教學(xué)體系開發(fā)，我們深入企業(yè)、兄弟院校調(diào)查。參與調(diào)查的制藥企業(yè)25 家，如湖南漢森制藥、湖南千金藥業(yè)、湖南方盛制藥、湖南康普制藥、湖南科倫制藥等等；參與調(diào)查的院校有6 家，如廣東食品藥品職業(yè)學(xué)院、山東藥品食品職業(yè)學(xué)院、楚雄醫(yī)藥高等?？茖W(xué)校、福建生物工程職業(yè)技術(shù)學(xué)院、中國藥科大學(xué)高職學(xué)院、江西省醫(yī)藥學(xué)校等等。

1 制藥企業(yè)調(diào)查結(jié)果

高等職業(yè)院校的畢業(yè)生，在制藥企業(yè)第一線居多，制藥企業(yè)對畢業(yè)生的技能要求高。

1.1 能吃苦耐勞

在制藥企業(yè)中，大多數(shù)企業(yè)要求藥學(xué)專業(yè)畢業(yè)生能吃苦耐勞，要求學(xué)院提前讓學(xué)生體驗(yàn)制藥車間的工作流程，對各崗位的工作情況，有一個(gè)初步的了解，找工作時(shí)，不會(huì)很盲目。有的企業(yè)招聘時(shí)，明確要求農(nóng)村的學(xué)生。

1.2 具備一定的操作技能

培養(yǎng)學(xué)生的工作興趣，現(xiàn)在制藥企業(yè)緊缺具有一定的操作技能和能對制藥設(shè)備的進(jìn)行維修、保養(yǎng)的人才。調(diào)查過程中，有的企業(yè)要求畢業(yè)生（特別是男生）能沉下心從事設(shè)備的維護(hù)工作。

1.3 具有較強(qiáng)的解決問題能力

能解決日常的制藥質(zhì)量異常，對質(zhì)量異常情況能進(jìn)行處理和分析。這一點(diǎn)，剛剛畢業(yè)的學(xué)生比較難達(dá)到。

1.4 具有較強(qiáng)的GMP 意識

對GMP 有一定的認(rèn)識，能接受新的GMP 管理觀念，能協(xié)助車間主任進(jìn)行GMP 管理，能準(zhǔn)確填寫批生產(chǎn)記錄。

2 兄弟高職院校調(diào)查結(jié)果

為了加強(qiáng)職業(yè)院校的技能教學(xué)要求，很多職業(yè)院校開展了實(shí)訓(xùn)教學(xué)，大多數(shù)有條件職業(yè)院校，都建立了固體制劑GMP 模擬制藥車間，我們拜訪了一些兄弟院校，其調(diào)查結(jié)果如表1。

2.1 具有GMP 模擬制藥車間

大多數(shù)條件較好的職業(yè)院校，都建有GMP 模擬制藥車間，基本能滿足常見劑型（如顆粒劑、片劑、膠囊劑等）的生產(chǎn)。能使學(xué)生提前熟悉制藥工作環(huán)境，能培養(yǎng)學(xué)生的GMP 管理意識，通過實(shí)訓(xùn)學(xué)生能掌握固體制劑的生產(chǎn)工藝，掌握固體制劑的常用設(shè)備的操作。

2.2 以小型制藥設(shè)備為主

福建生物工程職業(yè)技術(shù)學(xué)院的GMP 模擬車間的設(shè)備普遍偏大，李恒教授認(rèn)為設(shè)備太大，生產(chǎn)量也大，易造成浪費(fèi)，給實(shí)訓(xùn)帶來一些麻煩。其他院校模擬制藥設(shè)備偏小，但制藥原理與實(shí)際生產(chǎn)相符，設(shè)備能滿足學(xué)生的操作練習(xí)。

表1

2.3 校內(nèi)技能培養(yǎng)為主，校外技能培養(yǎng)為輔

大多數(shù)院校硬件條件能滿足學(xué)生對固體制劑的技能教學(xué)要求，同時(shí)可以滿足省內(nèi)的制藥企業(yè)藥物制劑工職業(yè)技能鑒定的培訓(xùn)和考核工作，可以滿足全國藥物制劑技能比賽的培訓(xùn)和考核工作。比如全國高職技能大賽（片劑的生產(chǎn)）曾在廣東食品藥品職業(yè)學(xué)院和山東藥品食品職業(yè)學(xué)院舉辦。全國高職制藥工藝骨干師資培訓(xùn)曾在中國藥科大學(xué)高職學(xué)院、廣東食品藥品職業(yè)學(xué)院和重慶市醫(yī)藥高等專科學(xué)校舉辦。由于制藥的特殊性，很多院校與制藥企業(yè)簽約的實(shí)訓(xùn)單位，很難真正提供實(shí)訓(xùn)教學(xué)，只能提供實(shí)習(xí)階段的頂崗實(shí)習(xí)。

3 我校的現(xiàn)狀

我校領(lǐng)導(dǎo)非常重視技能教學(xué)體系的開發(fā)，計(jì)劃加大投資力度，改善技能教學(xué)條件，建立全新的GMP 模擬車間。

3.1 固體制劑模擬實(shí)訓(xùn)車間建設(shè)情況

由于校區(qū)的搬遷和老校區(qū)GMP 模擬車間設(shè)備陳舊，2014 年3 月份，新校區(qū)投資建設(shè)全新的固體制劑模擬實(shí)訓(xùn)車間。模擬車間完全按照2010 年版GMP 要求建設(shè)，面積約360m2，包括制水、中藥前處理、固體制劑（包括顆粒劑、片劑、膠囊劑）生產(chǎn)。制水室約30m2，制水設(shè)備能達(dá)到制藥用水生產(chǎn)要求，產(chǎn)水量為500L/h，純化水儲(chǔ)罐為2m3，能滿足模擬車間的潔凈區(qū)的用水，也可以為學(xué)校提供純化水；中藥前處理車間約50m2，主要設(shè)備有提取濃縮機(jī)組，罐體容積50L，適用于中藥的常壓、減壓提取，溫浸、熱回流、強(qiáng)制循環(huán)、滲漉、芳香油的分離及有機(jī)溶媒的回收，可以小試生產(chǎn)。固體制劑車間的一般生產(chǎn)區(qū)約50 m2，主要有外包室和空調(diào)房；潔凈生產(chǎn)區(qū)約230m2，完全按照GMP 要求建設(shè)，功能間齊全，設(shè)備以小型設(shè)備為主，主要有全自動(dòng)膠囊填充機(jī)、鋁塑包裝機(jī)、三維混合機(jī)、小型顆粒劑、連續(xù)式鋁箔封口機(jī)等，可供小試生產(chǎn)。ZP-35B 型旋轉(zhuǎn)式壓片機(jī)為大型設(shè)備，產(chǎn)量可達(dá)15 萬片/分鐘。主要供學(xué)生操作練習(xí)、技能比賽、藥物制劑工的考試等。

3.2 固體制劑技能教學(xué)體系開發(fā)現(xiàn)狀

我院領(lǐng)導(dǎo)非常重視固體制劑技能教學(xué)體系的建設(shè)，大力開展技能教學(xué)。

3.2.1 改善固體制劑實(shí)驗(yàn)教學(xué)，培養(yǎng)學(xué)生實(shí)踐能力

固體制劑是一門實(shí)踐性非常強(qiáng)的學(xué)科，純理論教學(xué)很難培養(yǎng)學(xué)生的操作水平，我校計(jì)劃增加固體制劑的實(shí)驗(yàn)項(xiàng)目，重新編寫了《藥劑學(xué)實(shí)驗(yàn)指導(dǎo)》，增加了顆粒劑的制備、膠囊劑的制備等實(shí)驗(yàn)，培養(yǎng)學(xué)生的動(dòng)手能力，了解固體制劑的制備工藝流程。

3.2.2 啟動(dòng)微課程資源建設(shè)，培養(yǎng)學(xué)生的學(xué)習(xí)興趣

為了促進(jìn)信息技術(shù)與學(xué)科教學(xué)融合，搭建教師教學(xué)經(jīng)驗(yàn)交流和教學(xué)風(fēng)采展示平臺，營造開放、積極、創(chuàng)新的創(chuàng)作環(huán)境，提升教師課程開發(fā)能力。我院計(jì)劃啟動(dòng)微課程資源建設(shè)，GMP 模擬車間計(jì)劃建設(shè)4 個(gè)小項(xiàng)目（如片劑的生產(chǎn)、膠囊的生產(chǎn)等），讓同學(xué)們熟知固體制劑生產(chǎn)過程，把實(shí)踐和理論有機(jī)結(jié)合，提高學(xué)生的學(xué)習(xí)興趣。

3.2.3 合理安排實(shí)訓(xùn)教學(xué)，實(shí)現(xiàn)與企業(yè)對接

實(shí)訓(xùn)即實(shí)踐訓(xùn)練，實(shí)訓(xùn)教學(xué)可以培養(yǎng)學(xué)生的動(dòng)手能力，提高學(xué)生的職業(yè)素質(zhì)，降低企業(yè)的就業(yè)成本和風(fēng)險(xiǎn)。實(shí)訓(xùn)教學(xué)對指導(dǎo)教師要求高，必須是具有豐富企業(yè)實(shí)踐經(jīng)驗(yàn)的雙師型教師，我校計(jì)劃從企業(yè)引進(jìn)熟練的工程技術(shù)人員擔(dān)任指導(dǎo)老師，并培養(yǎng)一批年輕的教師擔(dān)任實(shí)訓(xùn)指導(dǎo)老師。建設(shè)符合固體制劑生產(chǎn)的GMP 模擬制藥車間，每班在GMP 模擬車間實(shí)訓(xùn)一周，學(xué)習(xí)GMP 的管理、固體制劑工藝流程、常用設(shè)備的維護(hù)和使用。在雙師型教師的指導(dǎo)下，以技能教學(xué)為導(dǎo)向，以生產(chǎn)操作為中心，以教師指導(dǎo)和學(xué)生討論的學(xué)習(xí)形式，提高學(xué)生的動(dòng)手能力[2]。建立校外實(shí)訓(xùn)基地，并組織“工學(xué)交替”的校外實(shí)訓(xùn)，實(shí)現(xiàn)教學(xué)與工作崗位對接，縮短學(xué)生就業(yè)的適應(yīng)期[3]。

［1］施伶俐.藥物制劑技術(shù)課程多種教學(xué)方法與手段探析[J].現(xiàn)代企業(yè)管理,2012,9(下)：142-143.

［2］齊明,等.職業(yè)技能教學(xué)在藥劑實(shí)訓(xùn)中的應(yīng)用[J].牡丹江大學(xué)學(xué)報(bào),2010,4(19)4：139-140.

［3］田國杰,陳偉.基于工作過程的國際貿(mào)易實(shí)務(wù)專業(yè)實(shí)訓(xùn)教學(xué)體系開發(fā)[J].長沙航空職業(yè)技術(shù)學(xué)院學(xué)報(bào),2011,12(11)4：21-25.