抗體ELISA檢測(cè)聯(lián)合丙肝病毒核心抗原檢測(cè)在丙肝治療中的意義

胡 芳

河南大學(xué)附屬淮河醫(yī)院檢驗(yàn)科，河南開(kāi)封 475000

丙肝為常見(jiàn)的傳染疾病，其傳播途徑主要為血液傳播，可對(duì)人們生命健康造成嚴(yán)重影響。相關(guān)統(tǒng)計(jì)顯示[1]，目前全球感染丙肝例數(shù)已超過(guò)1.5億，我國(guó)丙肝感染例數(shù)較多，約占3%左右。對(duì)于丙型肝炎病毒（HCV）的感染者而言，其大部分均無(wú)顯著癥狀，與甲型急性肝炎、乙型急性肝炎的患者相較，部分引起急性丙型肝炎患者的癥狀往往也較輕。但感染丙肝病毒之后，患者較易形成慢性感染，嚴(yán)重者可發(fā)展成肝癌及肝硬化等疾病[2]，而早期檢出丙肝病毒感染并采取有效阻斷HCV傳播的措施具有重要作用。故選取該院2012年10月—2013年11月臨床申請(qǐng)HCVRNA檢測(cè)的325例患者（325份標(biāo)本），對(duì)抗體ELISA檢測(cè)聯(lián)合丙肝病毒核心抗原檢測(cè)在丙肝治療中的價(jià)值和意義進(jìn)行了分析討論，現(xiàn)報(bào)道如下。

1 資料與方法

1.1 一般資料

選取該院臨床申請(qǐng)HCV-RNA檢測(cè)的325例患者（325份標(biāo)本），其中陽(yáng)性結(jié)果有48例，陰性結(jié)果有277例，所有標(biāo)本均分離血清，放置于-70℃的冰箱之中進(jìn)行保存。

1.2 方法

325例患者(325份標(biāo)本)全部進(jìn)行抗體ELISA檢測(cè)和丙肝病毒核心抗原檢測(cè)。

抗體ELISA檢測(cè)采用HCV-Ab ELISA試劑盒檢測(cè)，操作步驟如下：①準(zhǔn)備試劑、樣品盒標(biāo)準(zhǔn)品，加入樣品盒標(biāo)準(zhǔn)品并置于37度反應(yīng)30 min；①洗板5次，加入酶標(biāo)試劑置于37℃反應(yīng)30 min；③洗板5次，加入顯色液AB于37℃顯色10 min；④加入終止液，于15 min之內(nèi)讀OD值，計(jì)算。陽(yáng)性結(jié)果進(jìn)行二次復(fù)檢；

丙肝病毒核心抗原檢測(cè)采用HCV-cAg ELISA試劑盒檢測(cè)，操作步驟如下：①準(zhǔn)備試劑、樣品盒標(biāo)準(zhǔn)品，加入樣品盒標(biāo)準(zhǔn)品并置于37℃反應(yīng)30 min；②洗板5次，加入酶標(biāo)試劑置于37℃反應(yīng)30 min；③洗板5次，加入顯色液AB于37℃顯色10 min；④加入終止液，于15 min之內(nèi)讀OD值，計(jì)算。陽(yáng)性結(jié)果進(jìn)行二次復(fù)檢；采用丙肝病毒RNAPCR檢測(cè)試劑盒進(jìn)行丙肝病毒RNA檢測(cè)，根據(jù)說(shuō)明書上操作方法進(jìn)行檢測(cè)。觀察記錄各項(xiàng)檢測(cè)結(jié)果并進(jìn)行對(duì)比分析。

1.3 統(tǒng)計(jì)方法

該組數(shù)據(jù)均錄入至SPSS19.0軟件進(jìn)行分析，計(jì)數(shù)資料采用率（%）表示，比較經(jīng) χ2檢驗(yàn)。

2 結(jié)果

該組所選取的325份血清樣本，均全部行抗體ELISA檢測(cè)和丙肝病毒核心抗原檢測(cè)，其中抗體ELISA檢測(cè)與丙肝病毒核心抗原檢測(cè)均陽(yáng)性的標(biāo)本例數(shù)為31例，抗體ELISA檢測(cè)及與丙肝病毒核心抗原檢測(cè)均陰性的標(biāo)本例數(shù)為305例，丙肝病毒核心抗原ELISA檢測(cè)為陽(yáng)性而抗體ELISA檢測(cè)為陰性時(shí)的標(biāo)本例數(shù)為4例，與單用抗體ELISA檢測(cè)相較兩者聯(lián)合檢測(cè)的假陰性率均明顯較低，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＜0.05），見(jiàn)表 1、2、3。

表1 抗體ELISA檢測(cè)與丙肝病毒核心抗原檢測(cè)均陽(yáng)性時(shí)的檢測(cè)情況

表2 抗體ELISA檢測(cè)與丙肝病毒核心抗原檢測(cè)均陰性時(shí)檢測(cè)情況

表3 抗體ELISA檢測(cè)陰性而丙肝病毒核心抗原檢測(cè)陽(yáng)性時(shí)的檢測(cè)情況

3 討論

丙肝為丙型病毒性肝炎的簡(jiǎn)稱，也可將其稱作丙型肝炎，其主要是由于丙型肝炎病毒感染所致，為臨床傳染性疾病之一[3]，丙肝患者通常無(wú)顯著的臨床早期癥狀且具有較高的致死率，因此，對(duì)丙肝進(jìn)行早期確診與篩查具有重要作用。臨床篩查丙型肝炎的手段較多，其中較為常用的為抗-HCV，但其具有一定的缺陷[4-5]，對(duì)于丙型肝炎感染者而言，其出現(xiàn)抗-HCV通常需要較長(zhǎng)的時(shí)間，進(jìn)而導(dǎo)致易漏診的情況發(fā)生。HCV-RNA雖對(duì)丙肝可進(jìn)行較好的診斷，但其檢測(cè)費(fèi)用較多，因此，在臨床篩查丙肝時(shí)也不宜應(yīng)用。

報(bào)道顯示[6]，由于丙肝感染病毒抗體將長(zhǎng)期存于人體之內(nèi)較易檢出，但患者在感染HVC之后，其抗HCV通常為緩慢出現(xiàn)，因此，一般在進(jìn)行抗體血清學(xué)轉(zhuǎn)換時(shí)，可適當(dāng)將其進(jìn)行延遲，通?？裳舆t于暴露之后數(shù)月發(fā)生，而此時(shí)有發(fā)生抗HCV假陰性的可能性，即在抗體可檢出前，或者在血清學(xué)轉(zhuǎn)換中的窗口期[7]。在該文研究中，對(duì)325份標(biāo)本同時(shí)進(jìn)行了抗體ELISA檢測(cè)與丙肝病毒核心抗原檢測(cè)，結(jié)果顯示，在抗體ELISA檢測(cè)和丙肝病毒核心抗原檢測(cè)結(jié)果均為陽(yáng)性時(shí)，兩者聯(lián)合檢測(cè)的假陰性率為0%，而單用丙肝病毒抗體ELISA檢測(cè)的假陰性率達(dá)到12.9%，與單用丙肝病毒抗體ELISA檢測(cè)相較應(yīng)用抗體ELISA檢測(cè)聯(lián)合丙肝病毒核心抗原檢測(cè)的假陰性率明顯較低（P＜0.05），抗體ELISA檢測(cè)聯(lián)合丙肝病毒核心抗原檢測(cè)檢測(cè)結(jié)果均為陰性時(shí)，兩者聯(lián)合檢測(cè)的假陰性率僅為0.3%，而單用單用丙肝病毒抗體ELISA檢測(cè)的假陰性率達(dá)到2.3%，與單用丙肝病毒抗體ELISA檢測(cè)相較應(yīng)用抗體ELISA檢測(cè)聯(lián)合丙肝病毒核心抗原檢測(cè)的假陰性率明顯前者較低（P＜0.05）；當(dāng)抗體ELISA檢測(cè)結(jié)果呈陰性而丙肝病毒核心抗原ELISA檢測(cè)結(jié)果呈陽(yáng)性時(shí)，兩者聯(lián)合檢測(cè)的假陰性率為0%，單用丙肝病毒抗體ELISA檢測(cè)的假陰性率達(dá)到75.0%，與單用丙肝病毒抗體ELISA檢測(cè)相較應(yīng)用抗體ELISA檢測(cè)聯(lián)合丙肝病毒核心抗原檢測(cè)的假陰性率明顯前者較低（P＜0.05），差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。由此可見(jiàn)，采用抗體ELISA檢測(cè)聯(lián)合丙肝病毒核心抗原檢測(cè)可使假陰性率得到有效的降低。與文獻(xiàn)報(bào)道相符[8]。分析原因認(rèn)為其與處于窗口期的丙肝患者無(wú)法檢出HCV-Ab具有相關(guān)性，雖然抗-HCV如檢測(cè)為陰性，但也可能為攜帶HCV有傳染性，因此較易產(chǎn)生漏診的情況。而丙肝病毒核心抗原檢測(cè)（HCV-cAg）則可使HCV檢測(cè)窗口期進(jìn)行縮短[8]，進(jìn)而有效減少了HCV經(jīng)血液傳播的風(fēng)險(xiǎn)，有利于對(duì)免疫功能低下、不產(chǎn)生抗體等HCV攜帶者進(jìn)行早期發(fā)現(xiàn)。

綜上所述，抗體ELISA檢測(cè)聯(lián)合丙肝病毒核心抗原檢測(cè)操作簡(jiǎn)單且檢測(cè)成本較低，可應(yīng)用于篩查丙型肝炎，其效果確切且有利于丙肝的治療，采用兩者聯(lián)合檢測(cè)，可有效防降低假陰性率，防止丙型肝炎篩查出現(xiàn)漏診等情況，具有重要意義。

[1]陳繼梅,丁雪芳,許葉虹,等.乙丙肝重疊感染者血清學(xué)及病毒學(xué)檢測(cè)結(jié)果分析[J].中國(guó)實(shí)驗(yàn)診斷學(xué),2014(4):651-653.

[2]張秀英,顧建文.丙肝患者在治療過(guò)程中血清RNA與抗HCV定量檢測(cè)及其生化指標(biāo)的相關(guān)性研究[J].現(xiàn)代診斷與治療,2013,24(4):728-731.

[3]趙龍友,紀(jì)勇平,譚曉霞,等.丙肝病毒核心抗原檢測(cè)的臨床應(yīng)用價(jià)值探討[J].中國(guó)輸血雜志,2013,26(9):943-944.

[4]曹軍皓,黃前川.丙肝病毒核心總抗原定量檢測(cè)的臨床應(yīng)用[J].現(xiàn)代檢驗(yàn)醫(yī)學(xué)雜志,2014,29(2):108-109,114.

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[7]Cao H,Zhang K,Shu X,et al.[Detection of hepatitis C core antigen in intravenous drug addictions][J].Zhonghua shi yan he lin chuang bing du xue za zhi=Zhonghua shiyan he linchuang bingduxue zazhi=Chinese journal of experimental and clinical virology,2011,25(4):304-306.

[8]陳小龍,唐榮德,華關(guān)民,等.HCV-cAg與HCV-Ab聯(lián)合檢測(cè)的互補(bǔ)作用及HCV陽(yáng)性者與ALT的關(guān)系[J].中外醫(yī)療,2014,33(7):1-2,6.