五酯滴丸聯(lián)合雙環(huán)醇片治療抗結(jié)核藥所致肝功能損傷的臨床療效觀察

陳永芳?王志剛?任鵬飛?陳裕

【摘要】 目的 觀察五酯滴丸聯(lián)合雙環(huán)醇片治療抗結(jié)核藥所致肝功能損傷的療效。方法 72例抗結(jié)核治療后肝功能損傷的肺結(jié)核初治患者隨機(jī)分為治療組和對(duì)照組， 各36例。治療組給予五酯滴丸聯(lián)合雙環(huán)醇片治療， 對(duì)照組僅給予雙環(huán)醇片治療， 兩組療程均為14 d。檢測(cè)治療前后兩組肝功能指標(biāo)的變化。結(jié)果 兩組病例臨床癥狀及肝功能指標(biāo)變化情況均明顯， 但總有效率治療組97.2%， 對(duì)照組80.6%， 兩組比較差異具有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P<0.05）， 且治療后治療組肝功能變化情況較對(duì)照組明顯， 兩組比較差異具有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P<0.05）。結(jié)論 五酯滴丸聯(lián)合雙環(huán)醇片可以有效治療抗結(jié)核藥所致肝功能損傷。

【關(guān)鍵詞】 五酯滴丸；雙環(huán)醇片；結(jié)核；肝功能損傷

肺結(jié)核是危害人類生命健康的主要疾病之一， 通過呼吸道傳播， 其結(jié)核分支桿菌感染人數(shù)多， 現(xiàn)患肺結(jié)核病患者數(shù)量多， 死亡率高， 嚴(yán)重影響患者的生存質(zhì)量。目前的一線抗結(jié)核藥物異煙肼、利福平等治療結(jié)核病效果明顯， 挽救了無數(shù)結(jié)核病患者的生命， 提高了結(jié)核病患者的治愈率， 但是這些藥物也存在一定的不良反應(yīng)， 其中之一就是肝功能損傷， 延緩結(jié)核治療進(jìn)程。此次研究旨在觀察五酯滴丸聯(lián)合雙環(huán)醇片治療抗結(jié)核藥物性肝損傷的療效。

1 資料與方法

1. 1 一般資料 選擇2013年2月～2014年2月本院住院肺結(jié)核初治患者72例。其中， 原發(fā)3例， 血播9例， 繼發(fā)39例， 胸膜炎21例。男42例， 女30例；年齡8～65歲， 平均年齡36.28歲；病程1～10年， 平均病程5.46年。隨機(jī)分為治療組和對(duì)照組， 各36例。兩組性別、年齡、病程等一般資料比較， 差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P>0.05）， 具有可比性。

1. 2 診斷標(biāo)準(zhǔn) 根據(jù)患者的影像學(xué)、結(jié)核菌涂片、培養(yǎng)等實(shí)驗(yàn)室指標(biāo)及臨床特征進(jìn)行綜合判斷， 具體標(biāo)準(zhǔn)參照中華醫(yī)學(xué)會(huì)結(jié)核病學(xué)分會(huì)編制的《肺結(jié)核診斷和治療指南》[1]。

1. 3 病例選擇標(biāo)準(zhǔn) 肺結(jié)核患者在抗結(jié)核治療過程中出現(xiàn)谷草轉(zhuǎn)氨酶（AST）、谷丙轉(zhuǎn)氨酶（ALT）>40 U/L， <120 U/L。

1. 4 排除標(biāo)準(zhǔn) ①耐藥患者、對(duì)現(xiàn)用藥物過敏者；②重度肝損害患者、肝衰竭患者；③合并有乙肝、丙肝、脂肪肝等其他肝病患者；④合并有嚴(yán)重的心、腎、血液系統(tǒng)及免疫系統(tǒng)等疾病的患者。

1. 5 治療方法 對(duì)照組給予雙環(huán)醇片（25 mg， t.i.d.）口服治療；治療組給予五酯滴丸（50丸， t.i.d.）、雙環(huán)醇片（25 mg， t.i.d.）口服治療。五酯滴丸（南昌弘益藥業(yè)有限責(zé)任公司生產(chǎn)， 國(guó)藥準(zhǔn)字Z20050707）， 雙環(huán)醇片（北京協(xié)和藥廠， 國(guó)藥準(zhǔn)字H20040467）。兩組療程均為14 d。

1. 6 觀察指標(biāo) 療程結(jié)束后第1天清晨檢測(cè)肝功能， 記錄AST、ALT等指標(biāo)。

1. 7 療效判定標(biāo)準(zhǔn) 顯效：ALT、AST全部復(fù)常；有效：治療前異常的ALT、AST未全部復(fù)常， 但較基線下降≥50%；無效：未達(dá)到顯效和有效標(biāo)準(zhǔn)?？傆行?（顯效+有效）/總例數(shù)×100%。

1. 8 統(tǒng)計(jì)學(xué)方法 采用SPSS18.0統(tǒng)計(jì)學(xué)軟件進(jìn)行統(tǒng)計(jì)分析。計(jì)量資料以均數(shù)±標(biāo)準(zhǔn)差（ x-±s）表示， 采用t檢驗(yàn)；計(jì)數(shù)資料以率（%）表示， 采用χ2檢驗(yàn)。P<0.05表示差異具有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。

2 結(jié)果

2. 1 兩組療效比較 治療組總有效率97.2%優(yōu)于對(duì)照組80.6%， 差異具有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P<0.05）。見表1。

2. 2 兩組治療前后AST、ALT指標(biāo)比較 兩組治療前AST、ALT比較， 差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P>0.05）， 治療后兩組AST、ALT均較治療前降低， 差異具有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P<0.05）， 而治療組在降低轉(zhuǎn)氨酶方面的療效明顯優(yōu)于對(duì)照組（P<0.05）。見表2。

3 討論

結(jié)核病是嚴(yán)重危害人類健康的傳染病， 也是全球關(guān)注的公共衛(wèi)生問題。目前， 對(duì)結(jié)核病的診治已經(jīng)取得了一定的成效， 但是抗結(jié)核藥物存在一定的肝毒性， 部分患者在抗結(jié)核治療的同時(shí)可能出現(xiàn)藥物性肝損傷， 導(dǎo)致患者減少或停用抗結(jié)核藥物， 延緩療程， 增加患者的經(jīng)濟(jì)負(fù)擔(dān)和精神壓力。五酯滴丸是從中藥華中五味子果實(shí)中提取的木脂素衍生物精制而成， 具有肝細(xì)胞損傷保護(hù)作用， 阻斷多種毒物對(duì)肝細(xì)胞膜的損傷， 抑制毒性產(chǎn)物的生成；對(duì)活性氧自由基有拮抗作用， 抑制肝細(xì)胞膜的脂質(zhì)過氧化；促進(jìn)肝糖原生成和蛋白質(zhì)的合成代謝， 有利于肝細(xì)胞功能的恢復(fù)[2]， 有研究顯示：在治療肺結(jié)核初治病例的聯(lián)合化療中加服五酯膠囊， 防治藥物性肝損害， 療效明顯[3]。

綜上所述， 運(yùn)用五酯滴丸聯(lián)合雙環(huán)醇片治療抗結(jié)核藥所致肝功能損傷及改善臨床癥狀方面均可以取得較好療效， 值得臨床推廣應(yīng)用。

參考文獻(xiàn)

[1] 中華醫(yī)學(xué)會(huì)結(jié)核病學(xué)分會(huì).肺結(jié)核診斷和治療指南.中華結(jié)核和呼吸雜志， 2001， 24（2）：70-74.

[2] 宋立人， 洪恂， 丁緒亮， 等.現(xiàn)代中藥學(xué)大辭典.北京：人民衛(wèi)生出版社， 2001：362-366.

[3] 肖健強(qiáng)， 鄧笑媚.五酯膠囊防治抗結(jié)核藥物肝損害的臨床觀察.中國(guó)防癆雜志， 2003， 25（6）：371-373.

[收稿日期：2014-07-25]endprint

【摘要】 目的 觀察五酯滴丸聯(lián)合雙環(huán)醇片治療抗結(jié)核藥所致肝功能損傷的療效。方法 72例抗結(jié)核治療后肝功能損傷的肺結(jié)核初治患者隨機(jī)分為治療組和對(duì)照組， 各36例。治療組給予五酯滴丸聯(lián)合雙環(huán)醇片治療， 對(duì)照組僅給予雙環(huán)醇片治療， 兩組療程均為14 d。檢測(cè)治療前后兩組肝功能指標(biāo)的變化。結(jié)果 兩組病例臨床癥狀及肝功能指標(biāo)變化情況均明顯， 但總有效率治療組97.2%， 對(duì)照組80.6%， 兩組比較差異具有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P<0.05）， 且治療后治療組肝功能變化情況較對(duì)照組明顯， 兩組比較差異具有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P<0.05）。結(jié)論 五酯滴丸聯(lián)合雙環(huán)醇片可以有效治療抗結(jié)核藥所致肝功能損傷。

【關(guān)鍵詞】 五酯滴丸；雙環(huán)醇片；結(jié)核；肝功能損傷

肺結(jié)核是危害人類生命健康的主要疾病之一， 通過呼吸道傳播， 其結(jié)核分支桿菌感染人數(shù)多， 現(xiàn)患肺結(jié)核病患者數(shù)量多， 死亡率高， 嚴(yán)重影響患者的生存質(zhì)量。目前的一線抗結(jié)核藥物異煙肼、利福平等治療結(jié)核病效果明顯， 挽救了無數(shù)結(jié)核病患者的生命， 提高了結(jié)核病患者的治愈率， 但是這些藥物也存在一定的不良反應(yīng)， 其中之一就是肝功能損傷， 延緩結(jié)核治療進(jìn)程。此次研究旨在觀察五酯滴丸聯(lián)合雙環(huán)醇片治療抗結(jié)核藥物性肝損傷的療效。

1 資料與方法

1. 1 一般資料 選擇2013年2月～2014年2月本院住院肺結(jié)核初治患者72例。其中， 原發(fā)3例， 血播9例， 繼發(fā)39例， 胸膜炎21例。男42例， 女30例；年齡8～65歲， 平均年齡36.28歲；病程1～10年， 平均病程5.46年。隨機(jī)分為治療組和對(duì)照組， 各36例。兩組性別、年齡、病程等一般資料比較， 差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P>0.05）， 具有可比性。

1. 2 診斷標(biāo)準(zhǔn) 根據(jù)患者的影像學(xué)、結(jié)核菌涂片、培養(yǎng)等實(shí)驗(yàn)室指標(biāo)及臨床特征進(jìn)行綜合判斷， 具體標(biāo)準(zhǔn)參照中華醫(yī)學(xué)會(huì)結(jié)核病學(xué)分會(huì)編制的《肺結(jié)核診斷和治療指南》[1]。

1. 3 病例選擇標(biāo)準(zhǔn) 肺結(jié)核患者在抗結(jié)核治療過程中出現(xiàn)谷草轉(zhuǎn)氨酶（AST）、谷丙轉(zhuǎn)氨酶（ALT）>40 U/L， <120 U/L。

1. 4 排除標(biāo)準(zhǔn) ①耐藥患者、對(duì)現(xiàn)用藥物過敏者；②重度肝損害患者、肝衰竭患者；③合并有乙肝、丙肝、脂肪肝等其他肝病患者；④合并有嚴(yán)重的心、腎、血液系統(tǒng)及免疫系統(tǒng)等疾病的患者。

1. 5 治療方法 對(duì)照組給予雙環(huán)醇片（25 mg， t.i.d.）口服治療；治療組給予五酯滴丸（50丸， t.i.d.）、雙環(huán)醇片（25 mg， t.i.d.）口服治療。五酯滴丸（南昌弘益藥業(yè)有限責(zé)任公司生產(chǎn)， 國(guó)藥準(zhǔn)字Z20050707）， 雙環(huán)醇片（北京協(xié)和藥廠， 國(guó)藥準(zhǔn)字H20040467）。兩組療程均為14 d。

1. 6 觀察指標(biāo) 療程結(jié)束后第1天清晨檢測(cè)肝功能， 記錄AST、ALT等指標(biāo)。

1. 7 療效判定標(biāo)準(zhǔn) 顯效：ALT、AST全部復(fù)常；有效：治療前異常的ALT、AST未全部復(fù)常， 但較基線下降≥50%；無效：未達(dá)到顯效和有效標(biāo)準(zhǔn)?？傆行?（顯效+有效）/總例數(shù)×100%。

1. 8 統(tǒng)計(jì)學(xué)方法 采用SPSS18.0統(tǒng)計(jì)學(xué)軟件進(jìn)行統(tǒng)計(jì)分析。計(jì)量資料以均數(shù)±標(biāo)準(zhǔn)差（ x-±s）表示， 采用t檢驗(yàn)；計(jì)數(shù)資料以率（%）表示， 采用χ2檢驗(yàn)。P<0.05表示差異具有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。

2 結(jié)果

2. 1 兩組療效比較 治療組總有效率97.2%優(yōu)于對(duì)照組80.6%， 差異具有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P<0.05）。見表1。

2. 2 兩組治療前后AST、ALT指標(biāo)比較 兩組治療前AST、ALT比較， 差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P>0.05）， 治療后兩組AST、ALT均較治療前降低， 差異具有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P<0.05）， 而治療組在降低轉(zhuǎn)氨酶方面的療效明顯優(yōu)于對(duì)照組（P<0.05）。見表2。

3 討論

結(jié)核病是嚴(yán)重危害人類健康的傳染病， 也是全球關(guān)注的公共衛(wèi)生問題。目前， 對(duì)結(jié)核病的診治已經(jīng)取得了一定的成效， 但是抗結(jié)核藥物存在一定的肝毒性， 部分患者在抗結(jié)核治療的同時(shí)可能出現(xiàn)藥物性肝損傷， 導(dǎo)致患者減少或停用抗結(jié)核藥物， 延緩療程， 增加患者的經(jīng)濟(jì)負(fù)擔(dān)和精神壓力。五酯滴丸是從中藥華中五味子果實(shí)中提取的木脂素衍生物精制而成， 具有肝細(xì)胞損傷保護(hù)作用， 阻斷多種毒物對(duì)肝細(xì)胞膜的損傷， 抑制毒性產(chǎn)物的生成；對(duì)活性氧自由基有拮抗作用， 抑制肝細(xì)胞膜的脂質(zhì)過氧化；促進(jìn)肝糖原生成和蛋白質(zhì)的合成代謝， 有利于肝細(xì)胞功能的恢復(fù)[2]， 有研究顯示：在治療肺結(jié)核初治病例的聯(lián)合化療中加服五酯膠囊， 防治藥物性肝損害， 療效明顯[3]。

綜上所述， 運(yùn)用五酯滴丸聯(lián)合雙環(huán)醇片治療抗結(jié)核藥所致肝功能損傷及改善臨床癥狀方面均可以取得較好療效， 值得臨床推廣應(yīng)用。

參考文獻(xiàn)

[1] 中華醫(yī)學(xué)會(huì)結(jié)核病學(xué)分會(huì).肺結(jié)核診斷和治療指南.中華結(jié)核和呼吸雜志， 2001， 24（2）：70-74.

[2] 宋立人， 洪恂， 丁緒亮， 等.現(xiàn)代中藥學(xué)大辭典.北京：人民衛(wèi)生出版社， 2001：362-366.

[3] 肖健強(qiáng)， 鄧笑媚.五酯膠囊防治抗結(jié)核藥物肝損害的臨床觀察.中國(guó)防癆雜志， 2003， 25（6）：371-373.

[收稿日期：2014-07-25]endprint

【摘要】 目的 觀察五酯滴丸聯(lián)合雙環(huán)醇片治療抗結(jié)核藥所致肝功能損傷的療效。方法 72例抗結(jié)核治療后肝功能損傷的肺結(jié)核初治患者隨機(jī)分為治療組和對(duì)照組， 各36例。治療組給予五酯滴丸聯(lián)合雙環(huán)醇片治療， 對(duì)照組僅給予雙環(huán)醇片治療， 兩組療程均為14 d。檢測(cè)治療前后兩組肝功能指標(biāo)的變化。結(jié)果 兩組病例臨床癥狀及肝功能指標(biāo)變化情況均明顯， 但總有效率治療組97.2%， 對(duì)照組80.6%， 兩組比較差異具有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P<0.05）， 且治療后治療組肝功能變化情況較對(duì)照組明顯， 兩組比較差異具有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P<0.05）。結(jié)論 五酯滴丸聯(lián)合雙環(huán)醇片可以有效治療抗結(jié)核藥所致肝功能損傷。

【關(guān)鍵詞】 五酯滴丸；雙環(huán)醇片；結(jié)核；肝功能損傷

肺結(jié)核是危害人類生命健康的主要疾病之一， 通過呼吸道傳播， 其結(jié)核分支桿菌感染人數(shù)多， 現(xiàn)患肺結(jié)核病患者數(shù)量多， 死亡率高， 嚴(yán)重影響患者的生存質(zhì)量。目前的一線抗結(jié)核藥物異煙肼、利福平等治療結(jié)核病效果明顯， 挽救了無數(shù)結(jié)核病患者的生命， 提高了結(jié)核病患者的治愈率， 但是這些藥物也存在一定的不良反應(yīng)， 其中之一就是肝功能損傷， 延緩結(jié)核治療進(jìn)程。此次研究旨在觀察五酯滴丸聯(lián)合雙環(huán)醇片治療抗結(jié)核藥物性肝損傷的療效。

1 資料與方法

1. 1 一般資料 選擇2013年2月～2014年2月本院住院肺結(jié)核初治患者72例。其中， 原發(fā)3例， 血播9例， 繼發(fā)39例， 胸膜炎21例。男42例， 女30例；年齡8～65歲， 平均年齡36.28歲；病程1～10年， 平均病程5.46年。隨機(jī)分為治療組和對(duì)照組， 各36例。兩組性別、年齡、病程等一般資料比較， 差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P>0.05）， 具有可比性。

1. 2 診斷標(biāo)準(zhǔn) 根據(jù)患者的影像學(xué)、結(jié)核菌涂片、培養(yǎng)等實(shí)驗(yàn)室指標(biāo)及臨床特征進(jìn)行綜合判斷， 具體標(biāo)準(zhǔn)參照中華醫(yī)學(xué)會(huì)結(jié)核病學(xué)分會(huì)編制的《肺結(jié)核診斷和治療指南》[1]。

1. 3 病例選擇標(biāo)準(zhǔn) 肺結(jié)核患者在抗結(jié)核治療過程中出現(xiàn)谷草轉(zhuǎn)氨酶（AST）、谷丙轉(zhuǎn)氨酶（ALT）>40 U/L， <120 U/L。

1. 4 排除標(biāo)準(zhǔn) ①耐藥患者、對(duì)現(xiàn)用藥物過敏者；②重度肝損害患者、肝衰竭患者；③合并有乙肝、丙肝、脂肪肝等其他肝病患者；④合并有嚴(yán)重的心、腎、血液系統(tǒng)及免疫系統(tǒng)等疾病的患者。

1. 5 治療方法 對(duì)照組給予雙環(huán)醇片（25 mg， t.i.d.）口服治療；治療組給予五酯滴丸（50丸， t.i.d.）、雙環(huán)醇片（25 mg， t.i.d.）口服治療。五酯滴丸（南昌弘益藥業(yè)有限責(zé)任公司生產(chǎn)， 國(guó)藥準(zhǔn)字Z20050707）， 雙環(huán)醇片（北京協(xié)和藥廠， 國(guó)藥準(zhǔn)字H20040467）。兩組療程均為14 d。

1. 6 觀察指標(biāo) 療程結(jié)束后第1天清晨檢測(cè)肝功能， 記錄AST、ALT等指標(biāo)。

1. 7 療效判定標(biāo)準(zhǔn) 顯效：ALT、AST全部復(fù)常；有效：治療前異常的ALT、AST未全部復(fù)常， 但較基線下降≥50%；無效：未達(dá)到顯效和有效標(biāo)準(zhǔn)?？傆行?（顯效+有效）/總例數(shù)×100%。

1. 8 統(tǒng)計(jì)學(xué)方法 采用SPSS18.0統(tǒng)計(jì)學(xué)軟件進(jìn)行統(tǒng)計(jì)分析。計(jì)量資料以均數(shù)±標(biāo)準(zhǔn)差（ x-±s）表示， 采用t檢驗(yàn)；計(jì)數(shù)資料以率（%）表示， 采用χ2檢驗(yàn)。P<0.05表示差異具有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。

2 結(jié)果

2. 1 兩組療效比較 治療組總有效率97.2%優(yōu)于對(duì)照組80.6%， 差異具有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P<0.05）。見表1。

2. 2 兩組治療前后AST、ALT指標(biāo)比較 兩組治療前AST、ALT比較， 差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P>0.05）， 治療后兩組AST、ALT均較治療前降低， 差異具有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P<0.05）， 而治療組在降低轉(zhuǎn)氨酶方面的療效明顯優(yōu)于對(duì)照組（P<0.05）。見表2。

3 討論

結(jié)核病是嚴(yán)重危害人類健康的傳染病， 也是全球關(guān)注的公共衛(wèi)生問題。目前， 對(duì)結(jié)核病的診治已經(jīng)取得了一定的成效， 但是抗結(jié)核藥物存在一定的肝毒性， 部分患者在抗結(jié)核治療的同時(shí)可能出現(xiàn)藥物性肝損傷， 導(dǎo)致患者減少或停用抗結(jié)核藥物， 延緩療程， 增加患者的經(jīng)濟(jì)負(fù)擔(dān)和精神壓力。五酯滴丸是從中藥華中五味子果實(shí)中提取的木脂素衍生物精制而成， 具有肝細(xì)胞損傷保護(hù)作用， 阻斷多種毒物對(duì)肝細(xì)胞膜的損傷， 抑制毒性產(chǎn)物的生成；對(duì)活性氧自由基有拮抗作用， 抑制肝細(xì)胞膜的脂質(zhì)過氧化；促進(jìn)肝糖原生成和蛋白質(zhì)的合成代謝， 有利于肝細(xì)胞功能的恢復(fù)[2]， 有研究顯示：在治療肺結(jié)核初治病例的聯(lián)合化療中加服五酯膠囊， 防治藥物性肝損害， 療效明顯[3]。

綜上所述， 運(yùn)用五酯滴丸聯(lián)合雙環(huán)醇片治療抗結(jié)核藥所致肝功能損傷及改善臨床癥狀方面均可以取得較好療效， 值得臨床推廣應(yīng)用。

參考文獻(xiàn)

[1] 中華醫(yī)學(xué)會(huì)結(jié)核病學(xué)分會(huì).肺結(jié)核診斷和治療指南.中華結(jié)核和呼吸雜志， 2001， 24（2）：70-74.

[2] 宋立人， 洪恂， 丁緒亮， 等.現(xiàn)代中藥學(xué)大辭典.北京：人民衛(wèi)生出版社， 2001：362-366.

[3] 肖健強(qiáng)， 鄧笑媚.五酯膠囊防治抗結(jié)核藥物肝損害的臨床觀察.中國(guó)防癆雜志， 2003， 25（6）：371-373.

[收稿日期：2014-07-25]endprint