強化大服務理念 實施最嚴格監(jiān)管讓首都市民享受更高水準食品藥品安全保障
——在2014年北京市食品藥品監(jiān)督管理系統(tǒng)工作會議上的報告(節(jié)選)北京市政府副秘書長，北京市食品藥品監(jiān)督管理局黨組書記、局長張志寬

▲北京市政府副秘書長，北京市食藥監(jiān)管局黨組書記、局長張志寬

2013年主要工作及成效

2013年對于全市食品藥品監(jiān)管系統(tǒng)而言，是具有劃時代、里程碑意義的重要一年。按照中央重大戰(zhàn)略決策，市委、市政府積極推進食品藥品監(jiān)管體制改革，堅持屬地政府負總責，變多環(huán)節(jié)監(jiān)管為集中統(tǒng)一監(jiān)管，組建市、區(qū)縣、街鄉(xiāng)三級食品藥品安全委員會和執(zhí)法機構。市局新的領導班子堅持邊組建機構，邊完善機制，邊強化監(jiān)管，團結帶領全系統(tǒng)廣大干部職工出色完成機構改革各項任務，確保了監(jiān)管工作有序銜接和平穩(wěn)過渡，確保了首都食品藥品市場安全穩(wěn)定，實現(xiàn)新機構各項工作良好開局。

一、機構改革成效顯著，創(chuàng)新構建了首都特色監(jiān)管體系

（一）機構改革體現(xiàn)特色。一是管理體制“兩結合”。實行市、區(qū)縣、街鄉(xiāng)食品安全委員會分級設置，市、區(qū)縣、街鄉(xiāng)監(jiān)督機構垂直管理，既實現(xiàn)了國際化大都市執(zhí)法力量的科學配置和有效整合，又調動了市、區(qū)縣兩級政府統(tǒng)籌資源和組織管理的積極性。二是機構設置“全覆蓋”。在全市322個街鄉(xiāng)全部組建食品藥品監(jiān)管所，在機場及保稅區(qū)、鐵路車站地區(qū)、天安門地區(qū)、經濟開發(fā)區(qū)、燕山地區(qū)等5個特殊地區(qū)組建直屬分局，使監(jiān)管力量延伸到基層，確保了監(jiān)管無死角、全覆蓋。三是專業(yè)特點明顯。市局機關18個內設機構，有14個部門為業(yè)務處室；全系統(tǒng)干部平均年齡39歲，多數(shù)同志具備理、工、農、醫(yī)藥等專業(yè)學科背景，其中本科以上占90%，碩士研究生以上占23%，具備博士學位人員72名，呈高素質、年輕化、專業(yè)化特點。四是技術保障體系完備。設置了市級食品、藥品、醫(yī)療器械、藥包材檢驗和區(qū)縣級藥品檢驗機構，藥審、器審、?；瘜徳u和藥品認證等審批認證機構，信息研究所、信息中心和網監(jiān)中心等科技信息機構，食品、藥品和化妝品等風險監(jiān)測機構，“12331”及市、區(qū)縣兩級行政服務中心等社會服務機構，構成比較完備的技術支撐體系。五是人員編制基本得到保障。

（二）監(jiān)管主體多元化。職能整合后，我們面對的監(jiān)管主體較以前發(fā)生重大變化。從產業(yè)結構看，全市目前共有食品藥品主體45萬余家，其中食品生產企業(yè)1567家，食品經營單位15.675萬家，餐飲服務單位6.3326萬家，藥品、醫(yī)療器械生產企業(yè)1545家，藥品、醫(yī)療器械經營企業(yè)1.9833萬家，保健食品生產經營企業(yè)1.0319萬家，化妝品生產經營企業(yè)20余萬家，各級各類醫(yī)療機構1萬余家。

（三)運行體系優(yōu)勢明顯。市政府辦公廳、市編辦、市財政局、市政府法制辦分別下發(fā)機構編制、資產劃轉和執(zhí)法銜接意見，工商、質監(jiān)、衛(wèi)生部門及各區(qū)縣政府積極配合做好人員、經費、資產劃轉工作。各區(qū)縣積極落實市委、市政府關于機構改革文件要求，初步解決了16個區(qū)縣局和322個街鄉(xiāng)所的辦公用房、基礎設施等問題。在市級設置正處級稽查總隊，在區(qū)縣設置副處級稽查大隊，統(tǒng)一組織執(zhí)法工作，發(fā)揮了體制優(yōu)勢。

國務院副秘書長、國家食品藥品監(jiān)管總局局長張勇于2013年11月8日來京調研指導工作，對北京的機構改革給予了充分肯定。他指出：北京市結合首都實際，將垂直管理和分級設置有機融合，創(chuàng)新性、創(chuàng)造性建立了一個全面覆蓋的食品藥品統(tǒng)一監(jiān)管新體系，用了不到一百天時間，完成了三級監(jiān)管機構的組建，使首都食品藥品安全在機構改革中降低了風險，這在全國絕無僅有，機構改革走在了全國前列。

二、日常監(jiān)管嚴格規(guī)范，有效防范了食品藥品安全風險

市委、市政府把食品藥品安全工作作為第一民生，連續(xù)9年列為直接關系群眾生活方面的重要實事之一。2013年，65大類食品的統(tǒng)一監(jiān)測抽檢合格率達到97.41%，其中列入國民經濟和社會發(fā)展指標的大米、小麥粉、食用植物油、豬肉、豆制品等6類重點食品的總體合格率達到98.35%。藥品、醫(yī)療器械、化妝品和藥品包裝材料的抽檢合格率分別達到99.8%、95%、99.71%和97.29%，其中基本藥物和社區(qū)零差率藥物抽檢合格率連續(xù)4年100%。食品藥品安全水平穩(wěn)步提升，食物中毒事件較2012年下降57%，未發(fā)生重大安全事故。

三、教育實踐活動深入扎實，激發(fā)了履職盡責內在動力

市局黨組把深入開展黨的群眾路線教育實踐活動作為一項重大政治任務，堅持邊組建機構、邊完善機制、邊開展教育，組成5個督導組同步推進全系統(tǒng)教育實踐活動，全面完成三個環(huán)節(jié)各項規(guī)定內容，結合機構改革實際整改落實、建章立制，開展損害群眾利益行為專項整治，確保了教育實踐活動的實效。堅持邊查邊改，立行立改。認真貫徹中央八項規(guī)定、市委15條意見和《黨政機關厲行節(jié)約反對浪費條例》，壓縮了“三公經費”、會議費、培訓費、印刷費、踐行了勤儉節(jié)約。著手制訂全系統(tǒng)監(jiān)管、廉政“雙風險”防范管理措施，發(fā)布新機構統(tǒng)一標識，印發(fā)全系統(tǒng)工作人員“十二條禁令”，形成一系列制度規(guī)則，規(guī)范了行政行為，實現(xiàn)了用制度管權、管事、管人。

當前面臨形勢

當前和今后一段時期，是我國全面深化改革的關鍵時期，是北京破解國際化大都市發(fā)展難題、加快建設和諧宜居之都的重要時期，也是我市食品藥品監(jiān)管工作高位起步、順勢發(fā)展的重要戰(zhàn)略機遇期。要清醒認識當前形勢，準確把握特點規(guī)律，高標準做好首都食品藥品統(tǒng)一監(jiān)管工作。

一、中央重視前所未有

黨的十八屆三中全會《決定》明確指出：要加強食品藥品等重點領域基層執(zhí)法力量；要完善統(tǒng)一權威的食品藥品安全監(jiān)管機構，建立最嚴格的覆蓋全過程的監(jiān)管制度，建立食品原產地可追溯制度和質量標識制度，保障食品藥品安全。

黨和國家領導人高度重視食品藥品安全工作。習近平總書記指出，食品安全關系群眾身體健康，關系中華民族未來，能不能在食品安全上給老百姓一個滿意的交待，是對我們執(zhí)政能力的重大考驗。李克強總理強調，要加強食品藥品和生產安全監(jiān)管，建立覆蓋從生產加工到流通消費的全程監(jiān)管制度和體制，形成食品藥品監(jiān)管社會共治格局。在去年底召開的中央農村工作會議上，習近平總書記、李克強總理發(fā)表重要講話，再次強調食品安全問題，要求用最嚴謹?shù)臉藴?、最嚴格的監(jiān)管、最嚴厲的處罰、最嚴肅的問責，確保廣大人民群眾“舌尖上的安全”。張高麗副總理在國務院食品安全委員會第一次全體會議上強調，要強化監(jiān)管隊伍建設，完善監(jiān)管網絡體系，充實基層力量；建立食品安全投入穩(wěn)定增長機制。要全面落實各方責任，地方政府“守土有責”，監(jiān)管部門履職盡責，企業(yè)承擔主體首責，消費者主動參與、對自身負責，加快形成全社會共治格局。

市委、市政府把食品藥品安全作為第一民生。2013年12月24日，市政府召開常務會議，專題研究食品藥品監(jiān)管工作，王安順市長充分肯定了食品藥品監(jiān)管機構建設成效，要求各部門、各區(qū)縣高度重視，密切配合，從機構組建、人員配備、資金投入等方面，進一步加大支持力度，為做好監(jiān)管提供保障。各部門、各區(qū)縣要嚴格落實責任，特別是各區(qū)縣要對屬地食品藥品安全負總責；要動員行業(yè)協(xié)會、媒體、消費者、專家廣泛參與，實現(xiàn)食品藥品監(jiān)管社會共治，讓首都成為食品藥品安全的首善之區(qū)，打造首都食品藥品安全品牌。要在加強監(jiān)管的同時，努力把生物醫(yī)藥產業(yè)培育壯大成為首都支柱產業(yè)，尤其要大力支持具有自主知識產權的生物醫(yī)藥產業(yè)發(fā)展，不斷滿足人民群眾日益增長的健康需求。李士祥常務副市長在市食品藥品安全委員會第一次全體會議上強調：各部門、各區(qū)縣要深刻認識做好新形勢下首都食品藥品安全工作的極端重要性，進一步增強責任感和緊迫感。食品藥品安全委員會要加強統(tǒng)一領導，充實加強基層監(jiān)管力量，加大食品藥品經費投入保障；要嚴格監(jiān)管，嚴厲打擊食品藥品違法生產經營行為，扎扎實實做好首都食品藥品安全監(jiān)管工作。

二、首都的特殊地位，使我們面臨的監(jiān)管任務更具有挑戰(zhàn)性

一是首都作為特大型消費城市，85%以上的食品和90%以上的藥品靠外埠甚至國外供應，對國際、國內市場關聯(lián)度、依存度很高。二是首都是中央所在地，對于食品藥品安全，媒體高度聚焦，社會高度關注，透明度極高，敏感性極強，“燃點”極低。一旦食品藥品出現(xiàn)問題，迅速渲染放大，處置不及時、不妥當，就可能釀成群體性事件。三是隨著人民群眾收入水平的提高，對健康需求越來越高，加上首都居民文化素質較高，懂得食品藥品安全知識，對食品藥品安全問題“高敏感”，對食品藥品安全事件“零容忍”，期望食品藥品安全“零風險”。四是在經濟全球化、市場一體化大背景下，食品藥品安全環(huán)境日趨復雜，制假售假違法犯罪行為趨于智能化、網絡化、隱蔽化，跨區(qū)域、跨國境作案趨勢明顯。五是城鄉(xiāng)二元結構發(fā)展不平衡，“高、精、尖、強、大”與“多、小、散、亂、差”的產業(yè)現(xiàn)狀將長期并存。

三、監(jiān)管隊伍自身現(xiàn)狀，我們更要時刻保持清醒頭腦

一是適應國際化大都市的監(jiān)管理念還有待提升。食品藥品監(jiān)管體制改革為保證首都國際化監(jiān)管奠定了基礎，但監(jiān)管理念和方式尚不能適應新的監(jiān)管需求，迫切需要由靜態(tài)監(jiān)管、傳統(tǒng)監(jiān)管向動態(tài)監(jiān)管、風險監(jiān)管、社會共治等多元手段轉變。二是信息化技術與現(xiàn)代化執(zhí)法的差距還比較大。信息化建設基礎還比較薄弱。三是機構隊伍需進一步融合。四是組織網絡還不夠健全，執(zhí)法資源配置還不夠合理。五是法律法規(guī)還不夠健全，一些領域的監(jiān)管工作尚缺乏有力的法律支持，一些法律法規(guī)與新的監(jiān)管體制不適應、操作性不強。六是基層建設亟待加強。各區(qū)縣局不同程度存在辦公用房緊張的問題，街鄉(xiāng)所還是臨時辦公用房。執(zhí)法裝備不足，檢驗檢測機構資源尚未達到最優(yōu)配置，檢驗能力仍需提高。監(jiān)管人員專業(yè)知識結構不盡合理，專家型、復合型監(jiān)管人才較少，基層所人員綜合行政執(zhí)法能力尚顯不足，不利于監(jiān)管政策的有效執(zhí)行，同時也制約了監(jiān)管效率。

縱觀當前形勢，挑戰(zhàn)與機遇并存，壓力與動力同在。我們既要主動抓住機遇、用好用足政策、不斷擴大優(yōu)勢，又要沉著應對挑戰(zhàn)、果斷防范風險、有效克服不足。堅持在改革中找準定位，在轉變中謀求發(fā)展，振奮精神，充足信心，上下一致，主動作為，努力開創(chuàng)首都食品藥品安全監(jiān)管工作新局面。

2014年重點工作

2014年，是深入貫徹十八屆三中全會精神、全面深化改革的重要一年，也是我市食品藥品監(jiān)管工作改革發(fā)展、全面推進的關鍵一年。全市食品藥品監(jiān)管工作的指導思想是：以黨的十八大和十八屆三中全會精神為指導，認真貫徹市委、市政府關于食品藥品安全工作的決策指示和總局工作部署，遵循“保障公眾安全健康至上、提供優(yōu)質高效服務至上”的基本準則，按照“完善體系、實現(xiàn)共治；嚴格執(zhí)法、確保安全；便捷準入、優(yōu)化服務；營造環(huán)境、促進發(fā)展”的總體思路，著力提升食品藥品安全防控能力，著力完善食品藥品安全共治體系，著力健全食品藥品公共服務機制，著力營造食品藥品產業(yè)發(fā)展環(huán)境，全力守住食品藥品安全底線，讓首都市民享受更高水準的食品藥品安全保障。

一、完善監(jiān)管網絡體系，實現(xiàn)社會共治格局

（一）堅持政府主導，加強各方協(xié)作。一是強化市、區(qū)縣、街鄉(xiāng)三級食品藥品安全委員會職能，積極協(xié)調各方，發(fā)揮好對本轄區(qū)食品藥品安全工作統(tǒng)一領導、組織協(xié)調和監(jiān)督指導作用。強化各區(qū)縣對屬地食品藥品安全的總體責任，強化街道、鄉(xiāng)鎮(zhèn)在風險隱患排查、信息報告、宣傳教育等方面的具體職責，監(jiān)督關口前移，共同守住食品藥品安全的底線。二是完善市局、區(qū)縣局、街鄉(xiāng)所三級食品藥品監(jiān)管機構，科學界定職能，明確劃分事權，確保各行其是、各盡其責，共同筑牢食品藥品安全的防線。三是科學界定食品藥品監(jiān)管與農業(yè)、衛(wèi)生、工商、商務、出入境檢驗檢疫等部門在44個領域的職責分工和銜接程序，實現(xiàn)食品“從農田到餐桌”、藥品“從研發(fā)到使用”的全鏈條、無縫隙監(jiān)管，共同織好食品藥品安全的網線。四是建立財政投入保障機制，將食品藥品裝備標準化建設、信息網絡建設、風險監(jiān)測能力建設、科普宣傳等項目納入市、區(qū)縣兩級財政預算，予以重點保障。五是完善市、區(qū)縣兩級稽查執(zhí)法體系，及時掌握重大違法案件線索，強化統(tǒng)一指揮，加大執(zhí)法力度，提升辦案效率，維護法律權威。六是規(guī)范街鄉(xiāng)食品藥品安全監(jiān)察員的考錄和管理，充實基層食品藥品監(jiān)管力量。重組特約監(jiān)督員、街鄉(xiāng)協(xié)管員、基層信息員和志愿者隊伍，夯實社會共治的組織基礎。

(二)拓展企業(yè)聯(lián)盟，推動行業(yè)自律。在牽頭近百家京內外大型食品生產經營企業(yè)、檢驗檢測機構和世界知名外資食品企業(yè)組建“北京市食品安全企業(yè)聯(lián)盟”的框架下，逐步擴大聯(lián)盟成員單位，將藥品、醫(yī)療器械、保健食品、化妝品大型企業(yè)納入聯(lián)盟體系，繼續(xù)秉承“以市場換安全，以安全拓市場”的宗旨，不斷完善產業(yè)協(xié)作、檢測服務和專家咨詢平臺，推動食品藥品產業(yè)資源整合，制定實施北京食品藥品市場準入技術規(guī)范，開展質量安全承諾和企業(yè)培訓，組織京港食品藥品安全與產業(yè)發(fā)展等大型專題活動，引導企業(yè)共同打造食品藥品產業(yè)的首都標準、首都信譽。

(三)完善信用制度，強化主體責任。嚴格實施市場準入制度，明確食品生產經營16種業(yè)態(tài)的環(huán)境、設施、人員等必備條件和主要負責人、管理人員、從業(yè)人員的責任。構建食品藥品信用信息平臺，統(tǒng)一歸集從業(yè)人員和企業(yè)信用信息，向社會公示，加大失信違法的成本。實行信用累積制度，建立完善食品藥品“黑名單”制度，違法企業(yè)實行產品退市、企業(yè)退市、區(qū)域退市；違法企業(yè)的負責人和有關責任人，一定期限內不得從事食品藥品安全管理活動，對嚴重違法犯罪者實行終身行業(yè)禁入。

(四)打造公共發(fā)布平臺，引導公眾參與。將食品藥品信息列入市政府政務公開重點事項，及時發(fā)布政策法規(guī)、監(jiān)督抽檢結果和突發(fā)事件調查處理進程。完善新聞宣傳協(xié)作機制，加強輿論監(jiān)督和引導。建立“首都食藥”政務微博和新聞發(fā)言人微博，通過“微發(fā)布”、“微督辦”、“微答疑”、“微建言”解決網民訴求，服務百姓生活，問計問策于民，第一時間發(fā)布權威信息。完善三級12331投訴舉報體系，做到統(tǒng)一受理、分級轉辦、全程跟蹤、限時反饋，重大案件線索即時查辦。將食品藥品安全統(tǒng)一納入中小學《科學防護》、《健康教育》課程，提高青少年食品藥品安全基本知識知曉率和風險防范意識。

(五)發(fā)揮專家委員會作用，科學評估風險。積極發(fā)揮食品藥品專家委員會作用，提供食品藥品重大決策咨詢服務，參與食品安全地方標準制定以及國家藥品、醫(yī)療器械標準提升工作，指導藥品、醫(yī)療器械、保健食品、化妝品技術審評及相關質量體系認證，對存在安全隱患的食品藥品或重大突發(fā)事件進行風險評估，為科學監(jiān)管和有效應對突發(fā)事件提供智力支持。

二、實施最嚴格的監(jiān)管，守住食品藥品安全底線

（一）實施最嚴格的市場準入。一是嚴格準入標準。堅持食品藥品市場準入條件，嚴格執(zhí)行國家相關安全標準和產品標準，統(tǒng)一行政許可流程，堅守食品藥品監(jiān)管的第一道門檻。結合北京實際，加快推進食品物流配送、餐館食堂、現(xiàn)場制售等業(yè)態(tài)相關準入技術規(guī)范的制定，鼓勵企業(yè)實施嚴于國家標準的產品和技術標準，減少行業(yè)、產品、新業(yè)態(tài)的標準空白。從嚴執(zhí)行基本藥物及高風險藥品的質量標準和高風險及市場使用量大的醫(yī)療器械產品基礎通用標準，推進醫(yī)療機構制劑、特別是兒童專用醫(yī)療機構制劑質量標準的提升。二是嚴格審評認證。以ISO9001質量管理體系為基礎，完善藥品注冊申報事項審評標準和技術指導原則，嚴把技術審評關。推進醫(yī)療器械技術審評體系建設，提高技術審評規(guī)范對醫(yī)療器械注冊產品的覆蓋率。深入推進食品GMP(良好生產規(guī)范)、HACCP(危害分析與關鍵控制點)等質量安全管理體系認證，繼續(xù)嚴格實施藥品GMP(生產質量管理規(guī)范)、GSP(經營質量管理規(guī)范)和醫(yī)療器械GMP認證，研究制定適應北京餐飲業(yè)的管理規(guī)范，強化對食品藥品生產經營環(huán)節(jié)、特別是高風險環(huán)節(jié)和產品質量安全的全過程控制。三是嚴格從業(yè)人員管理。制定實施食品藥品從業(yè)人員守則，建立完善從業(yè)人員培訓考核上崗制度，作為企業(yè)準入的必備條件，推動企業(yè)落實主體責任。四是嚴格后續(xù)監(jiān)管。對于達不到國家標準和質量規(guī)范要求的，限期整改達標；整改后仍達不到標準和要求的，一律不予準入，已進入市場的強制退市。密切關注新版GMP、GSP實施的后續(xù)問題，對未通過新版GMP認證的注射劑生產企業(yè)加強監(jiān)督檢查，警惕和防止停產前突擊生產、銷售。

（二）加強風險監(jiān)測，嚴格風險控制。一是統(tǒng)一監(jiān)測計劃。制定全市統(tǒng)一的食品藥品安全風險監(jiān)測計劃，防止重復監(jiān)測和監(jiān)測真空。二是加大監(jiān)測密度。2014年，食品抽樣檢測繼續(xù)保持在10萬個樣本以上，藥品、醫(yī)療器械、保健食品、化妝品抽驗總數(shù)繼續(xù)保持在1.2萬件以上，加大高風險領域、高風險產品的抽檢頻次和覆蓋率。三是加強不良反應監(jiān)測。完善藥品、化妝品不良反應和醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測體系，完善藥物濫用監(jiān)測網絡，建立監(jiān)測分析模型，提高對嚴重性、群發(fā)性不良反應(事件)的預警能力。四是建設網監(jiān)中心。跟蹤各類網站、網店銷售食品藥品行為，嚴控違法虛假宣傳，嚴打網上銷售假劣食品藥品違法行為。五是建立輿情監(jiān)測系統(tǒng)。密切監(jiān)測和分析首都市場及世界各國、全國各地食品藥品安全信息，提高輿情信息的關聯(lián)度，做到未雨綢繆。六是完善風險評估機制。組織首都食品藥品專家，對食品藥品安全風險進行科學分析和判定，加強對高風險藥品微生物學測試以及仿制藥品安全性評估，強化對食品生物性、化學性、放射性和人為惡意污染事件的監(jiān)測，構建食品中相似化合物數(shù)據(jù)庫，為評估篩查食品中有毒有害物質、科學應對重大突發(fā)事件提供技術支持。七是加強對有形市場的風險控制。加大對大型物流配送、商場、超市、農貿市場、批發(fā)市場等有形市場食品及旅游景區(qū)、民俗旅游村、廟會等銷售北京特色食品場所的監(jiān)督檢查力度，實施快查快檢，防范食物風險。八是加強應急物資儲備。重點做好食品生物性、化學性、放射性和人為惡意污染事件處置的相關物資儲備，重大動物疫情、食源性疾病和市場短缺、臨床急需藥品及特殊藥品的應急儲備，以及重大活動保障所需的食品藥品物資儲備工作。

（三）加強監(jiān)督，嚴格執(zhí)法，確保安全底線。一是加強日常監(jiān)督檢查。建立完整的轄區(qū)責任制度，實施網格化監(jiān)管及責任人機制。堅持誰審批、誰監(jiān)管，明確監(jiān)管的層級責任。制定統(tǒng)一的日常監(jiān)督檢查標準，確保日常監(jiān)管嚴格、規(guī)范、到位。實施分級分類監(jiān)管，統(tǒng)籌監(jiān)管資源，把主要精力放在控制高風險主體和高風險產品上，防范區(qū)域性、系統(tǒng)性風險。二是加大對違法違規(guī)主體的打擊力度。深入開展食品藥品領域專項整治，清理整頓一批不符合安全條件的生產經營單位，嚴懲一批違法犯罪分子，形成嚴懲重處的高壓態(tài)勢。在食品領域，要以乳制品、肉制品、食用油、白酒、食品添加劑、兒童食品等產品為重點，以繁華商業(yè)區(qū)、餐飲服務集中區(qū)、批發(fā)集散地、城鄉(xiāng)接合部以及集體用餐單位、建筑工地食堂、學校食堂和周邊“五小”商戶(小食品店、小商販、小攤點、小作坊、小集市)等區(qū)域以及網上銷售服務等新興業(yè)態(tài)為重點。在藥品領域，重點開展對制售假劣藥品、互聯(lián)網違法服務及交易、化妝品非法使用禁限物質、違法廣告等生產經營的專項整治和醫(yī)療器械專項整治行動。三是嚴格規(guī)范執(zhí)法行為。認真執(zhí)行市局食品藥品行政處罰程序指導意見，規(guī)范執(zhí)法程序和自由裁量權。發(fā)揮案件審理委員會作用，實行重大行政處罰案件層級監(jiān)督制度。堅持公正、規(guī)范、文明執(zhí)法，執(zhí)行全市統(tǒng)一的執(zhí)法程序和規(guī)則，確保每一項執(zhí)法程序合法、流程標準、符合時效。打擊違法，懲戒違規(guī)，保障守法主體的合法權益，維護公平正義。完善“數(shù)字稽查”執(zhí)法系統(tǒng)，在全系統(tǒng)內部公開案件立案和查辦進程，推行陽光執(zhí)法。四是建立行政執(zhí)法與刑事司法銜接協(xié)作機制。與公安機關密切協(xié)作，落實重大典型案件公安機關提前介入偵查、聯(lián)合偵辦以及會商制度，加大對食品藥品違法犯罪行為的懲處力度。五是充分發(fā)揮市、區(qū)縣兩級稽查執(zhí)法隊伍的作用。建立集中統(tǒng)一、上下聯(lián)動、反應靈敏、運轉高效的執(zhí)法體系，對社會影響大、公眾反映強烈的食品藥品違法行為依法從嚴、從重、從快處理，不斷凈化首都食品藥品市場環(huán)境。

三、優(yōu)化行政審批流程，提供便捷高效許可服務

一是優(yōu)化行政審批流程。根據(jù)市委、市政府有關部署及教育實踐活動整改要求，市局局長辦公會已審議通過食品生產、流通、餐飲、市場環(huán)節(jié)和藥品、醫(yī)療器械注冊、生產、經營環(huán)節(jié)及保健食品化妝品行政審批調整優(yōu)化方案，壓縮了審批時間，降低了行政成本，提高了辦事效率，大大提升了行政審批效能。要按照國務院轉變職能、簡政放權的總要求，繼續(xù)依法精簡合并審批事項，優(yōu)化行政審批流程，更好地為行政相對人提供服務。二是實施一體化受理服務。建立市級、區(qū)縣級行政服務中心，搭建全市統(tǒng)一的網上受理服務平臺，更加方便快捷地做好受理工作。按照事權劃分，市局、區(qū)縣局各司其職，實施更加專業(yè)化的行政審批服務。三是按照總局和市政府的統(tǒng)一安排，逐步研究精簡和下放有關審批事項。四是建立科學高效的審評、審批聯(lián)動模式。將審批系統(tǒng)與數(shù)字稽查系統(tǒng)信息資源共享聯(lián)動，實現(xiàn)受理、檢查、檢驗、審評、審批、查處有效銜接。建立健全追溯與糾錯機制，及時識別和消除風險，讓每個審批環(huán)節(jié)真正承擔起其相應的責任。進一步強化協(xié)調聯(lián)動，形成市局、區(qū)縣局、審評及認證中心分工明確、溝通順暢的工作機制。五是針對公司法和商事登記制度改革，積極研究前置審批變后置審批的相關措施，盡快完善事中、事后監(jiān)管制度和流程，決不能因前置審批制度改革，影響行政許可的嚴肅性和為民服務的便捷性。六是實施行政指導，創(chuàng)新公共服務。行政指導是規(guī)范執(zhí)法的一種措施，是創(chuàng)新服務的一種形式，主要是針對日常生產經營過程中非主觀故意、對經濟秩序危害較小、構不成行政處罰的輕微違法違規(guī)問題，超出行政指導范圍就是行政處罰。法制部門要盡快研究制定行政指導的實施意見和配套措施，拉出行政指導清單，規(guī)范行政指導行為。行政指導的意見和措施，要向社會公布。

四、營造公平的市場環(huán)境，促進首都食品藥品產業(yè)發(fā)展

我們作為食品藥品監(jiān)管部門，監(jiān)督管理、維護秩序是我們的主要職責。通過我們優(yōu)質的許可服務、規(guī)范的監(jiān)督管理，可以發(fā)揮引導作用，促進食品藥品產業(yè)的發(fā)展。食品藥品產業(yè)發(fā)展空間巨大，各級政府及行業(yè)都有著迫切的需求，推進食品藥品產業(yè)發(fā)展，是我們應盡的責任和義務。一是營造一個更加公平、公正、公開的市場環(huán)境。只有公平、公正、公開的市場環(huán)境，才能使世界各地資本像“洼地效應”一樣注入北京。我們有責任向投資者提供更加優(yōu)質高效的公共服務。要提前介入大型企業(yè)，主動提供許可相關條件和政策指導，指導企業(yè)按規(guī)范標準早期建設。堅決打擊假冒偽劣產品，為誠信守法企業(yè)提供最好的產業(yè)保護。二是積極鼓勵和支持企業(yè)爭創(chuàng)食品藥品安全品牌，讓首都食品藥品占有更大的市場空間。三是積極協(xié)助有關行業(yè)部門研究制定產業(yè)發(fā)展相關制度政策，依托首都科研資源優(yōu)勢，搭建產、學、研一體化平臺，促進科研成果與生產對接、產業(yè)趨向與市場對接、創(chuàng)新產品與需求對接，推進創(chuàng)新成果轉化落地，提升“京字”產品國際、國內兩個市場競爭力。四是發(fā)揮食品藥品專業(yè)技術資源優(yōu)勢，通過國家級重點實驗室和北京生物醫(yī)藥創(chuàng)新促進平臺，積極為產業(yè)發(fā)展服務。

綜合保障措施

一、統(tǒng)一思想，振奮精神，凝聚和激發(fā)全系統(tǒng)力量

一是全面履職，樹立大局觀念。從食品藥品安全委員會角度出發(fā)，研究食品藥品重大問題，設計重大政策，牽頭地區(qū)食品藥品重大整治，研究食品藥品綜合性考核指標。二是胸懷大局、爭當主力軍；勇挑重擔、甘當奉獻者。食品藥品安全綜合治理屬于社會管理范疇，許多工作需要多部門協(xié)作完成。按照市、區(qū)兩級黨委政府有關要求，需要與其他部門進行工作配合時，我們責無旁貸，盡職盡責，甘當配角。要有敢于擔當?shù)木辰纾寻傩掌诖?、人民滿意的食品藥品安全當作我們唯一的工作標準，以為民、利民、惠民為己任，不推不拖，恪盡職守；要堅決服從國家和人民群眾的重大利益，為百姓解難，為社會盡責，以無私奉獻精神，迎接擺在我們面前的各項重任和各種挑戰(zhàn)，以推功攬過的胸懷，對待工作中的榮辱與成敗。三是凝聚力量，不辱使命。全系統(tǒng)人員要有一種強烈的使命感，把首都食品藥品監(jiān)管當作事業(yè)去追求，把滿腔熱血融入到事業(yè)中，更好地在本職崗位實現(xiàn)自己的人生價值；要有一種強烈的歸屬感，自覺融入首都食品藥品監(jiān)管系統(tǒng)這個大集體中，形成對食品藥品監(jiān)管工作的價值認同和情感認同，不斷強化團隊意識和協(xié)作精神；要有一種強烈的榮譽感，充分認識自己能夠成為食品藥品監(jiān)管戰(zhàn)線的一員，是為黨和政府分憂、為人民群眾謀利，是時代賦予我們的光榮使命，是黨和人民的重托和信任，激發(fā)履職盡責的強大動力。

二、加強組織體系建設，全面提升履職能力

（一）加強各級領導班子建設，形成堅強領導核心。堅持用民主集中制統(tǒng)班子、建班子，健全集體領導與個人分工負責相結合的制度，完善領導班子議事規(guī)則和決策程序，落實“三重一大”制度，進一步提高領導班子科學決策、民主決策、依法決策的水平。堅持黨的群眾路線教育實踐活動中召開民主生活會的好做法，進一步完善領導班子民主生活會制度，開展好批評和自我批評，不斷增進班子的團結統(tǒng)一。堅持和完善談心談話制度，做好深入細致的思想工作，不斷增強領導班子的凝聚力。

（二）謀劃全局，維護全系統(tǒng)的統(tǒng)一性。市局機關是全系統(tǒng)的指揮中樞，分擔全系統(tǒng)及食品藥品重大政策的制定和實施，負責組織、落實相關法律法規(guī)制度，組織協(xié)調相關部門通力協(xié)作、有效監(jiān)管，制定并實施對各相關部門和區(qū)縣的考核。這就要求我們：一是要謀劃全局，制定全系統(tǒng)的政策規(guī)劃，提出地方性立法建議。二是以市政府重要實事和折子工程項目為抓手，研究制定科學合理的績效管理考核辦法，發(fā)揮績效管理對全系統(tǒng)工作的統(tǒng)領和導向作用。三是深入基層調查研究，及時提出現(xiàn)實監(jiān)管中存在的問題和指導各區(qū)縣局正確履職、有效監(jiān)管的意見。四是著眼首都食品藥品監(jiān)管執(zhí)法相對垂直與屬地管理相結合的新體制，處理好垂直管理與屬地管理的關系，充分調動區(qū)縣和街鄉(xiāng)政府的積極性。五是根據(jù)北京特大型消費城市特點，發(fā)揮垂直管理的體制優(yōu)勢，不斷強化執(zhí)法的統(tǒng)一性，提高有效控制風險的能力。六是推進“京內外跨區(qū)域聯(lián)動協(xié)作”機制建設，落實信息共享、案件協(xié)作、問題處置、檢測互認、產品溯源等聯(lián)動協(xié)作機制，從源頭防范風險、保障安全。七是針對首都重大會議、活動密集，對外交往活動頻繁的特點，加強資源整合，堅持上下統(tǒng)一、步調一致，為重大活動提供有力保障。

（三）加強和完善區(qū)縣局建設，充分發(fā)揮在轄區(qū)監(jiān)管中的綜合指揮調度作用。一是準確把握區(qū)縣局的職能定位。主動作為，積極作為。二是各區(qū)縣局要發(fā)揮區(qū)縣食品藥品安全委員會辦公室的作用，綜合組織協(xié)調相關部門。三是加大對街鄉(xiāng)派出機構的組織和管理，加強與街鄉(xiāng)的溝通協(xié)調。四是進一步明晰區(qū)縣局與街鄉(xiāng)所的執(zhí)法、管理轄區(qū)職責，確保層級事權清晰、職責明確、工作有序。五是積極向轄區(qū)黨委政府匯報工作、溝通情況，加大對區(qū)縣食品藥品綜合治理的組織領導力度，研究食品藥品監(jiān)管和產業(yè)發(fā)展中的重大問題。

(四)夯實基層監(jiān)管基礎，完善日常監(jiān)管機制。基層所的建設直接影響和決定工作的全局。一是市局已下發(fā)加強基層所管理的意見，基層所重點是做到底數(shù)清晰，情況明確，問題能發(fā)現(xiàn)，事態(tài)早控制，輕微違法問題能查處，突出問題能報告。二是加強基層所干部培訓，更多地培養(yǎng)既有專業(yè)水平又有綜合能力的復合型監(jiān)管人才。三是規(guī)范基層所建設，提高對外提供行政服務、開展日常監(jiān)督檢查和執(zhí)法辦案的能力。四是發(fā)揮好街鄉(xiāng)政府的組織領導和協(xié)調作用。五是建立社區(qū)、鄉(xiāng)村信息員隊伍，完善管理制度，延伸監(jiān)管觸角。

三、加強干部隊伍建設，增強全系統(tǒng)的戰(zhàn)斗力

（一）強化干部隊伍的教育培訓。開展分類分級教育培訓，滿足不同層次、不同類型、不同崗位干部的多樣化、個性化需要。不斷豐富教育培訓的載體和內容，有計劃組織安排機關處長培訓講課，組織開展業(yè)務大比武活動，促進全系統(tǒng)干部隊伍整體素質的提升。

（二）抓好專業(yè)人才隊伍建設。根據(jù)食品藥品監(jiān)管工作需求，培養(yǎng)和凝聚各方面人才，打造一支由醫(yī)學、藥學、化學、食品科學、材料科學、法學、經濟學、管理學、信息與計算機技術等學科人才組成的專業(yè)人才隊伍。

(三)完善干部考核、任用和交流機制。堅持德才兼?zhèn)?、以德為先，科學設置資格條件和測評方式，引導干部在實干、實績上競爭。完善人才交流制度，拓寬干部交流渠道，加強基層干部與市局機關干部之間的雙向交流，有計劃地安排市局機關優(yōu)秀年輕干部到監(jiān)管任務重的基層崗位掛職鍛煉，促進干部在基層實踐中更新觀念、開闊眼界、豐富經驗、提高能力。安排區(qū)縣局和基層所干部上掛鍛煉，熟悉機關及全局工作，提高系統(tǒng)謀劃的能力。

(四)優(yōu)化全系統(tǒng)人力資源配置。根據(jù)區(qū)域特點和監(jiān)管任務，科學測算區(qū)縣局、基層所工作崗位人力資源需求，優(yōu)化區(qū)縣局之間、基層所之間的執(zhí)法力量配比，人力資源向區(qū)域發(fā)展較快、監(jiān)管任務較重的區(qū)縣和基層執(zhí)法一線傾斜，逐步優(yōu)化全市執(zhí)法力量布局，實現(xiàn)全系統(tǒng)監(jiān)管工作的均衡發(fā)展。完善老干部組織建設，豐富離退休黨支部組織生活，提高離退休人員管理水平。

四、構建技術支撐體系，為科學監(jiān)管提供更好保障

（一）構建現(xiàn)代化信息網絡體系。統(tǒng)一布局全市食品藥品監(jiān)管信息網絡，利用云計算技術，充分發(fā)揮互聯(lián)網、政府專網、局域網的作用，加快建設食品藥品數(shù)據(jù)中心，形成覆蓋市局、區(qū)縣局、街鄉(xiāng)所三級行政許可、現(xiàn)場檢查、數(shù)字稽查、移動執(zhí)法、產品追溯、安全監(jiān)測、應急調度、企業(yè)信用、政務管理等信息網絡，為科學監(jiān)管和現(xiàn)代化執(zhí)法提供有力支撐。加強與總局信息系統(tǒng)的對接，探索與各省局和市政府相關部門的聯(lián)網機制。

（二）構建標準化裝備體系。按照打造一支現(xiàn)代化食品藥品執(zhí)法隊伍的新要求，系統(tǒng)研究執(zhí)法裝備的標準化問題，統(tǒng)一規(guī)劃全系統(tǒng)裝備配置，加大裝備力度，逐步為一線監(jiān)管人員、檢驗檢測人員、執(zhí)法辦案人員和應急處置人員配好配齊快檢、通訊、照相、攝像、錄音、音像記錄、移動查詢終端等執(zhí)法裝備，不斷提升執(zhí)法裝備的現(xiàn)代化水平，最大限度滿足現(xiàn)代化執(zhí)法需要，全面提升風險防控和行政執(zhí)法能力。重點加強基層所基礎建設，解決好一些基層所辦公條件差、執(zhí)法車輛少、執(zhí)法裝備缺等問題，盡快夯實基層基礎。

（三）構建科學嚴謹?shù)募夹g審評體系。重視藥審中心、器審中心、?；瘜徳u中心、認證管理中心等技術保障機構建設，加強對服務理念、服務方向、服務機制等方面的調研指導，提升整體建設水平和服務監(jiān)管能力。嚴格實施藥品、醫(yī)療器械技術審評和質量體系規(guī)范認證，針對較大規(guī)模的食品生產經營和物流配送企業(yè)、集體用餐單位，建立食品安全技術審評制度，打造科學、嚴謹、負責的技術審評專業(yè)隊伍。

（四）構建靈敏高效的風險監(jiān)控體系。進一步加強食品安全監(jiān)測中心、藥品和化妝品不良反應監(jiān)測中心建設，拓展檢測能力范圍，創(chuàng)新監(jiān)測方法手段，強化對食品藥品各類輿情信息、科研動態(tài)、監(jiān)測數(shù)據(jù)、專家建議等風險來源情況的歸集和研究，構建全方位、全過程監(jiān)測網絡，提升信息收集、分析、研判、評估、預警能力。推動各部門食品藥品追溯信息共享，完善各部門在重大動物疫病、食源性疾病和食品藥品突發(fā)事件應急處置領域的協(xié)作機制。

（五）構建完備的檢驗檢測體系。加強市食品檢測和市藥檢所、器檢所、包材所建設，加大基礎建設和先進設施設備的投入力度，加快推進藥檢所新所和器檢所二期建設項目，形成覆蓋整個食品藥品領域的檢測檢驗體系。以國際國內相關資質審評為抓手，加強技術能力建設，推進檢測檢驗技術創(chuàng)新，使食品藥品檢測檢驗能力繼續(xù)保持國內領先水平。推進重點實驗室建設，打造國家級和市級重點實驗室，不斷提升技術能力和專業(yè)影響力。認真研究區(qū)縣檢測檢驗機構建設問題，整合資源，整體規(guī)劃，合理布局，打造適應統(tǒng)一監(jiān)管新需求的檢測檢驗新體系。

五、完善應急處置機制，健全食品藥品法律法規(guī)體系

（一）加強應急體系建設，提升應急管理能力。完善產品追溯體系，利用現(xiàn)代信息手段建立食品藥品追溯平臺，實現(xiàn)對首都市場上乳制品、畜禽產品等重點高風險食品、處方藥品的全程可追溯。對危及人身健康、有安全隱患的食品藥品，追蹤其來源地和集散地，對已退市的食品藥品要明確無害化處理的方式和流程。建立統(tǒng)一的食品藥品突發(fā)事件應急預案，納入全市應急體系。完善應急指揮平臺建設，嚴格落實日常防控、隱患排查、緊急處置、事故調查、信息發(fā)布等規(guī)范制度，定期組織應急演練，全面提升快速反應、應急處置和綜合保障能力。強化應急裝備建設，滿足重大災害和突發(fā)事件應急保障需求。高標準做好北京APEC峰會等重大會議活動保障工作，確保萬無一失。

（二）加強法制工作，為依法監(jiān)管提供法律支持。密切跟蹤《食品安全法》修訂進程，及時修訂《北京市食品安全條例》，啟動乳制品、藥品相關立法工作。關注《藥品管理法》和《化妝品監(jiān)督管理條例》的修訂工作，抓好即將發(fā)布《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》的宣傳貫徹工作。待總局《食品藥品安全“黑名單”管理規(guī)定》發(fā)布后，結合實際及時修訂本市食品藥品安全“黑名單”制度。健全完善全市統(tǒng)一的行政監(jiān)督和執(zhí)法工作制度規(guī)則，加強對全系統(tǒng)依法行政工作的執(zhí)法檢查，嚴格規(guī)范行政行為。發(fā)布《許可證件注銷管理辦法》，引導企業(yè)有序退出市場。做好制度規(guī)范的整合清理工作，提高規(guī)范性文件的適應性和針對性。

（三）加強輿論引導，建立風險傳達機制。加強與媒體的合作，多方建立合作專欄，擴大和深化正面宣傳，主動傳遞政府聲音，積極回應社會關切。認真執(zhí)行市局制定的《新聞宣傳管理辦法》，規(guī)范全系統(tǒng)接受新聞采訪、召開發(fā)布會和溝通會、接受境外媒體采訪等工作流程。搞好輿情監(jiān)測，堅持把關和積極引導，加強對輿論的掌控能力。構建風險信息發(fā)布平臺，運用清晰易懂的風險標識，及時公示食品藥品風險信息，進行安全預警。開展“食品藥品安全宣傳月”、“六五普法”等活動，在市級和16個區(qū)縣建立科普宣教基地，普及合理膳食、安全用藥基本知識，提高全社會食品藥品安全意識。

六、加強黨風政風建設，營造風清氣正的良好環(huán)境

(一)扎實開展反腐倡廉教育，大力推進廉政文化建設。深入開展理想信念和宗旨教育，緊貼保障第一民生職能任務，認真學習、思考、分析和比較，真正把遠大理想內化到為民務實清廉的實踐中，落實到履職盡責的本職工作中。深入開展廉政文化建設，重點抓好全系統(tǒng)工作人員“十二條”禁令的宣傳工作，潛移默化，入心入腦，使之成為全系統(tǒng)人員的基本行為規(guī)則，成為不可逾越的紅線，筑牢反腐倡廉的思想防線和道德底線。要把廉政教育貫穿到干部培養(yǎng)、選拔、管理、使用全過程，貫穿到審評審批、檢驗檢測、認證檢查、稽查執(zhí)法等各項權力運行全過程，在全系統(tǒng)形成風清氣正的良好內部環(huán)境。

（二）牢固樹立“三個意識”，嚴格落實黨風廉政責任制。十八屆三中全會強調，落實黨風廉政建設責任制，黨委負主體責任，紀委負監(jiān)督責任。貫徹中央“兩個責任”要求，關鍵是要牢固樹立“三個意識”，即黨組領導班子的主體責任意識、紀檢監(jiān)察部門的監(jiān)督責任意識、黨員領導干部的廉潔自律意識。各級領導班子要切實擔負起本單位黨風廉政建設的主體責任，始終把反腐倡廉工作擺在重要位置，在教育實踐活動整改落實基礎上，進一步健全完善廉潔從政各項制度，做到用制度管權、管事、管人。

（三）加強監(jiān)督，建立健全監(jiān)管責任制和問責制度。以落實中央八項規(guī)定和市委15條意見為切入點，認真貫徹《黨政機關厲行節(jié)約反對浪費條例》，完善食品藥品監(jiān)管、廉政“雙風險”防范機制，制定覆蓋權力運行各個環(huán)節(jié)的風險防范措施。建立健全財務內控制度，推進財政資金績效考評，加強審計工作。建立健全違反制度追責機制，把制度執(zhí)行情況納入黨風廉政建設責任制檢查考核和領導干部述職述廉內容，對執(zhí)行制度不力的堅決糾正，對有令不行、有禁不止、隨意變通、惡意規(guī)避的行為，決不姑息，嚴厲追責，從重處理。