2005年-2013年參加浙江省全血細胞計數(shù)室間質(zhì)量評價結(jié)果回顧性分析

朱仙芝，董維維

(象山縣中醫(yī)醫(yī)院，浙江 象山 315700)

·基礎(chǔ)與臨床研究·

2005年-2013年參加浙江省全血細胞計數(shù)室間質(zhì)量評價結(jié)果回顧性分析

朱仙芝，董維維

(象山縣中醫(yī)醫(yī)院，浙江 象山 315700)

目的：回顧性分析2005年-2013年參加浙江省全血細胞計數(shù)室間質(zhì)量評價結(jié)果, 了解本實驗室全血細胞計數(shù)檢驗質(zhì)量現(xiàn)狀，提出改進措施，穩(wěn)步提升檢驗質(zhì)量。方法每年參加浙江省全血細胞計數(shù)EQA，對9年來的EQA成績以及單項白細胞(WBC)、紅細胞(RBC)、血紅蛋白(Hb)、紅細胞比積(Hct)、血小板(PLT)的成績統(tǒng)計分析。結(jié)果9年來參加浙江省全血細胞計數(shù)EQA成績均合格，除WBC在2012年有3個小項失分外，余均保持在100分。結(jié)論目前本實驗室全血細胞計數(shù)項目的測定符合實驗室PT評價的技術(shù)要求，能滿足臨床需求和實驗室間檢驗結(jié)果互認的要求。

全血細胞計數(shù)；室間質(zhì)量評價；質(zhì)量控制

Abstract: [Objective] A retrospective analysis is conducted on Zhejiang Province complete blood cell count laboratory quality evaluation results from 2005 to 2013. Understanding is reached upon the status quo of the laboratory complete blood cell count testing quality. Improvement measures are proposed to steadily enhance testing quality. [Method] The results of Zhejiang Province complete blood cell count EQA are collected on yearly basis. Results of EQA and single WBC, RBC, Hb, Hct, PLT during these 9 years are summarized and analyzed. [Result] For 9 years, the results of Zhejiang Province complete blood cell count are qualified. Except that there were 3 minor item missing points on WBC in 2012 and other scores are maintained at 100. [Conclusion]At present, the laboratory complete blood cell count testing is in accordance with laboratory PT evaluation technical requirements, and can satisfy the need for clinical demands and requirements for testing results mutual recognition between laboratories.

Keywords: complete blood cell count; laboratory quality evaluation; quality control

全血細胞計數(shù)是臨床醫(yī)學(xué)檢驗中最基礎(chǔ)的內(nèi)容之一，加強質(zhì)量控制工作是提高檢驗質(zhì)量的關(guān)鍵環(huán)節(jié)。室間質(zhì)量評價(External Quality Assessment，EQA)也被稱作能力驗證，是通過多家實驗室分析同一樣本，在實驗室間建立可比性來判定實驗室的校準、檢測能力的活動，對實驗室的檢驗質(zhì)量進行評價與監(jiān)督。EQA提高了實驗室識別檢測誤差的能力，對保證臨床檢驗的準確性和一致性起到了積極的作用[1]，是評價和提高醫(yī)療機構(gòu)檢驗水平的重要手段之一，也是實驗室認可的重要依據(jù)?，F(xiàn)將本實驗室2005年-2013年參加浙江省臨床檢驗中心組織的全血細胞計數(shù)室間質(zhì)量評價結(jié)果總結(jié)如下。

1 材料與方法

1.1 儀器和試劑

Sysmex XE-2100 型全自動血液分析儀(日本希森美康醫(yī)用有限公司生產(chǎn))；測試全套試劑均由日本希森美康醫(yī)用有限公司提供。

1.2 質(zhì)量控制

配套校準品作儀器校準；全血質(zhì)量控制物(低、中、高)作室內(nèi)質(zhì)量控制。

1.3 室間質(zhì)評

由浙江省臨床檢驗中心組織，全年測定2次，每次各5個標本。檢測后回報結(jié)果，其中白細胞、紅細胞、血紅蛋白、血小板為評分項目，紅細胞比容為評價不評分項目。

1.4 評分標準

按原衛(wèi)生部臨床檢驗中心和浙江省臨檢中心規(guī)定，各評分項目檢測結(jié)果在允許范圍內(nèi)，得100分，否則為0分。PT得分(即每個項目的得分)=(該項目合格的標本數(shù)量/該項目總的測定的標本數(shù)量)×100%， PT 成績≥80 分為合格, PT成績<80 為不合格。每年年終由浙江省臨檢中心對實驗室所有評分項目進行統(tǒng)計，全年2次PT得分的平均值≥80分評為合格，否則為不合格[2-3]。

2 結(jié)果

2.1 室間質(zhì)量評價成績

2005年-2013年本實驗室參加浙江省全血細胞計數(shù)EQA的評分項目除2012年得分為93分外，其余各年均保持在100分。本實驗室連續(xù)9年成績合格。具體結(jié)果見表1。

表1 2005年～2013年參加省室間質(zhì)評的成績情況

2.2 各單項成績

9年來各單項白細胞、紅細胞、血紅蛋白、紅細胞比容、血小板室間質(zhì)量評價成績以及各單項歷年最大的偏倚、平均偏倚的情況見表2。

表2 2005年-2013年各單項的成績以及偏倚情況

3 討論

2006年原衛(wèi)生部頒布了《醫(yī)療機構(gòu)臨床實驗室管理辦法》，對臨床實驗室提出全新的要求。本實驗室通過浙江省全血細胞計數(shù)室間質(zhì)量評價活動，及時發(fā)現(xiàn)臨床檢驗結(jié)果準確性的偏倚，對臨床實驗室檢驗質(zhì)量的不斷改進具有重要的指導(dǎo)價值[4-5]。

本實驗室9年中嚴格執(zhí)行室內(nèi)質(zhì)量控制，白細胞、紅細胞、血紅蛋白、紅細胞比容、血小板的CV%分別控制在5%、3%、3%、4%、8%內(nèi)。室內(nèi)質(zhì)控的CV%值反映的是檢測系統(tǒng)的穩(wěn)定性和重復(fù)性，好的室內(nèi)質(zhì)控結(jié)果是在室間質(zhì)量評價中取的好成績的基礎(chǔ)。

2005年-2013年本實驗室參加全血細胞計數(shù)室間質(zhì)量評價共計90 個批號450 項次，連續(xù)9年為合格；除2012年93分外，其余均為100分(見表1)。分析9年來各單項白細胞、紅細胞、血紅蛋白、紅細胞比容、血小板室間質(zhì)量評價成績以及各單項歷年最大的偏倚、平均偏倚的情況(見表2)，提示紅細胞、血紅蛋白、血小板的成績均穩(wěn)定在100分，偏離靶值的偏倚分別平均控制在2%、2%、7%以內(nèi)，遠遠低于室間質(zhì)量評價的質(zhì)量要求；白細胞項目在2012年中有3個項目失控，均為負偏倚，查找發(fā)現(xiàn)儀器未及時進行校準，校準后重新比對符合要求；紅細胞比容在2005年第1次出現(xiàn)失控后，及時糾正偏差，成績穩(wěn)步提高，目前偏離靶值的偏倚控制在4%以內(nèi)，能滿足臨床需求[6-8]。

9年來，本實驗室參加浙江省臨床檢驗中心組織的全血細胞計數(shù)室間質(zhì)量評價活動，來判定和提高實驗室的校準、檢測能力，評價與監(jiān)督實驗室的檢驗質(zhì)量，收益頗豐?；仡檸啄陙淼墓ぷ?，有如下體會：

3.1 建立適合本實驗室的質(zhì)量管理體系

根據(jù)《醫(yī)療機構(gòu)臨床實驗室管理辦法》，本實驗室重新修訂了質(zhì)量管理體系文件，尤其是針對血細胞分析儀、室間質(zhì)量評價活動的各測定項目的標準操作規(guī)程，做到規(guī)范操作，按時回報。在收到的全血質(zhì)評物時應(yīng)嚴格按臨檢中心時間質(zhì)評的通知，規(guī)范儲存并按時檢測。檢測完成后應(yīng)認真審核，在規(guī)定時間內(nèi)將測定結(jié)果上報臨床檢驗中心。

3.2 重視檢測人員培訓(xùn)

本實驗室每年都對工作人員進行質(zhì)量控制相關(guān)知識的培訓(xùn)，使每一個工作人員都充分認識質(zhì)量控制的重要性，掌握基礎(chǔ)知識和基本方法等。成立質(zhì)量管理小組，制定并健全質(zhì)量管理制度、質(zhì)量控制實施方案、質(zhì)量控制結(jié)果的審核、失控結(jié)果處理，并由質(zhì)量管理負責(zé)人定期對檢驗質(zhì)量進行檢查。

3.3 選擇使用配套檢測系統(tǒng)

按照《醫(yī)療機構(gòu)臨床實驗室管理辦法》規(guī)定，對實驗室的每臺儀器(檢測系統(tǒng))都進行校準，保證儀器或檢測系統(tǒng)檢測結(jié)果的準確性。在保證血液分析儀性能良好的前提下，使用配套的試劑、校準物和規(guī)范的操作方法，它們之間共同形成了一個完整的檢測系統(tǒng)，并在此系統(tǒng)中制定了儀器的各項性能指標，保證檢測結(jié)果的精密度和準確度。

重視儀器的維護和保養(yǎng)。檢驗儀器應(yīng)定期維護保養(yǎng)，如每日關(guān)機前常規(guī)清洗；每周一次全面保養(yǎng)；每月清洗儀器的風(fēng)扇濾膜、樣本稀釋杯及吸樣針。保證儀器處于最佳工作狀態(tài)，減少系統(tǒng)誤差。定期對血細胞分析儀進行評價，定期或者較大維修后按標準校準程序進行校準[9]。

3.4 嚴格執(zhí)行室內(nèi)質(zhì)量控制

在全面質(zhì)量管理體系中，室內(nèi)質(zhì)量控制監(jiān)控實驗室常規(guī)檢測工作的精密度，是保證高質(zhì)量操作的必要措施。室內(nèi)質(zhì)量控制同時是室間質(zhì)量評價的基礎(chǔ)，只有嚴格做好室內(nèi)質(zhì)量控制，才能有效提高室間質(zhì)量評價成績。

[1] 耿娟，李萍． 從室間質(zhì)量評價(EQA) 的總結(jié)報告獲取改進常規(guī)檢驗工作的信息[J]． 華西醫(yī)學(xué)， 2007，22(3)：680-681．

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AretrospectiveanalysisofZhejiangProvincebloodcellcountexternalqualityassessmentresultsfrom2005to2013

ZHUXianzhi,DONGWeiwei

(Xiangshan Hospital of Traditional Chinese Medicine, Zhejiang 315700, China)

R193.323

B

1672-0024(2014)02-0045-03

朱仙芝(1981-)，女 ，浙江象山人，本科，主管檢驗師。研究方向：臨床檢驗