近日《京華時(shí)報(bào)》報(bào)道,日前,國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局發(fā)布的《藥品不良反應(yīng)信息通報(bào)》中,提示口服何首烏及其成方制劑可能有引起肝損傷的風(fēng)險(xiǎn),超劑量、長(zhǎng)期連續(xù)用藥等可能會(huì)增加這種風(fēng)險(xiǎn)。一時(shí)間,中藥的安全性又起疑云。專(zhuān)家表示,應(yīng)該正確認(rèn)識(shí)中藥,濫用中藥副作用大。
7月16日,國(guó)家食品藥品監(jiān)管總局發(fā)布《藥品不良反應(yīng)信息通報(bào)》,提示關(guān)注口服何首烏及其成方制劑可能有引起肝損傷的風(fēng)險(xiǎn)。通報(bào)稱(chēng),何首烏為常用中藥材,在醫(yī)療和保健中使用廣泛??诜问诪跫捌涑煞街苿┮鸬母螕p傷多呈可逆性,停藥或?qū)ΠY治療后,預(yù)后多較好。但是,超劑量、長(zhǎng)期連續(xù)用藥等可能增加其風(fēng)險(xiǎn)。
此前,國(guó)家食品藥品監(jiān)管總局對(duì)含何首烏的保健食品已采取了相關(guān)措施,規(guī)定保健食品中生何首烏和制劑何首烏的每日用量分別不超過(guò)1.5克和3克,要求含何首烏保健食品注意事項(xiàng)增加“本品含何首烏,不宜長(zhǎng)期超量服用,避免與肝毒性藥物同時(shí)使用,注意監(jiān)測(cè)肝功能”。
其實(shí)早在2006年4月,英國(guó)MHRA發(fā)布何首烏肝損傷警告信息,報(bào)道了7例肝損傷。近年國(guó)內(nèi)外文獻(xiàn)報(bào)道有關(guān)何首烏肝損傷病例約150例。2013年10月,國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局發(fā)布了《關(guān)于修訂養(yǎng)血生發(fā)膠囊等6個(gè)含何首烏中藥口服制劑說(shuō)明書(shū)的通知》,要求說(shuō)明書(shū)中注明“服藥期間應(yīng)注意監(jiān)測(cè)肝生化指標(biāo),如發(fā)現(xiàn)肝生化指標(biāo)異?;虺霈F(xiàn)全身乏力、食欲不振、厭油、惡心、尿黃、目黃、皮膚黃染等可能與肝損傷有關(guān)的臨床表現(xiàn)時(shí),或原有肝生化檢查異常、肝損傷臨床癥狀加重時(shí),應(yīng)立即停藥并就醫(yī)。
本刊提醒:
國(guó)家中醫(yī)藥管理局制訂的《中成藥臨床應(yīng)用指導(dǎo)原則》中指出,中成藥使用中出現(xiàn)不良反應(yīng)的一個(gè)主要原因就是長(zhǎng)期或超劑量用藥,特別是含有毒性中藥材的中成藥,如朱砂、雄黃、蟾酥、附子等,過(guò)量服用即可中毒。
如何才能最大限度地發(fā)揮中藥的長(zhǎng)處,同時(shí)避免中藥傷身呢?本刊建議,不要輕信“純天然”、“純植物”等藥品宣傳,不要認(rèn)為凡是中草藥都沒(méi)有毒副作用。開(kāi)中藥必須到正規(guī)醫(yī)院的中醫(yī)科或中醫(yī)醫(yī)院,不要盲目相信偏方、民間驗(yàn)方等,不要到非正規(guī)的小診所看病。
很多中藥目前還存在毒理學(xué)數(shù)據(jù)缺乏,系統(tǒng)、整套的安全性評(píng)價(jià)還相對(duì)比較少問(wèn)題,建議從國(guó)家層面組織相關(guān)研究,不僅針對(duì)已知毒性較大中藥,更要針對(duì)常用、基礎(chǔ)中藥,建立完整數(shù)據(jù)庫(kù)。通過(guò)系統(tǒng)的基礎(chǔ)藥理毒理研究、安全性研究,充分了解中藥,為中藥更好地“正名”。endprint