不同部位注射百白破疫苗的不良反應(yīng)分析

劉玉琳 劉玉霞

百白破聯(lián)合疫苗是一種混合制劑，用于預(yù)防百日咳、白喉、破傷風(fēng)三種疾病，是我國目前計劃免疫程序中，注射針次最多，使用最廣泛的疫苗。同時，也是接種反應(yīng)發(fā)生率最高的一種疫苗［1］。百白破疫苗的給藥方式是肌內(nèi)注射，因此最常見的注射部位為臀部和上臂三角肌。對1 140例兒童分別給予臀部肌肉和上臂三角肌注射百白破疫苗，觀察不良反應(yīng)發(fā)生情況，報告如下。

1 資料與方法

1.1 一般資料 選擇2013年2月至2013年9月在保定市第一中心醫(yī)院接種門診注射百白破疫苗的1 140例兒童，隨機(jī)分為2組，一組(臀部注射組)和二組(上臂注射組)，每組570例。其中一組兒童在臀部肌內(nèi)注射百白破疫苗，共接種970劑次，其中基礎(chǔ)免疫740劑次，加強(qiáng)免疫230劑次;二組兒童在上臂三角肌肌內(nèi)注射百白破疫苗，共接種978劑次，其中基礎(chǔ)免疫747劑次，加強(qiáng)免疫231劑次。

1.2 方法 在接種前詳細(xì)詢問家長兒童身體健康狀況，了解有無禁忌證，充分告知本次接種疫苗的種類、可預(yù)防的疾病等相關(guān)知識，然后囑家長認(rèn)真閱讀知情同意書并簽字。由接種人員嚴(yán)格按照免疫規(guī)劃程序接種，統(tǒng)一使用上級疾控部門配送的疫苗和注射器，嚴(yán)格執(zhí)行無菌操作規(guī)程接種。接種人員均經(jīng)過專業(yè)培訓(xùn)，持有接種證上崗，2組兒童由相同接種人員接種疫苗。每次接種時在預(yù)防接種證和電子信息系統(tǒng)上注明接種部位，同一名兒童采用相同的部位接種，不同劑次可選擇左右交替更換注射。一組兒童采用臀部外上1/4處肌內(nèi)注射百白破疫苗，二組兒童采用上臂三角肌肌內(nèi)注射百白破疫苗。2組兒童接種百白破疫苗后，囑家長觀察兒童2 d內(nèi)有無不良反應(yīng)。如果出現(xiàn)不良反應(yīng)一定來接種門診，由接種人員詳細(xì)檢查、記錄并指導(dǎo)如何處理。2組兒童均為健康兒。

1.3 判定標(biāo)準(zhǔn) 疫苗接種后不良反應(yīng)分為局部反應(yīng)和全身反應(yīng)兩類。局部反應(yīng)為局部紅、腫、熱、痛以及硬結(jié)，其中紅腫硬結(jié)直徑≤2.5 cm為輕度反應(yīng)，2.6～5.0 cm為中度反應(yīng)，≥5 cm為重度反應(yīng);全身反應(yīng)主要為發(fā)熱、皮疹。其中觀察腋溫37.1～37.5℃為輕度反應(yīng)，37.6～38.5℃為中度反應(yīng)，＞38.5℃為重度反應(yīng)。

1.4 統(tǒng)計學(xué)分析 應(yīng)用SPSS 10.0統(tǒng)計軟件，計數(shù)資料采用χ2檢驗，P＜0.05為差異有統(tǒng)計學(xué)意義。

2 結(jié)果

一組兒童共發(fā)生不良反應(yīng)38例，發(fā)生率3.9%，其中輕中度反應(yīng)94.7%，重度反應(yīng)5.3%;二組兒童共發(fā)生不良反應(yīng)65例，發(fā)生率6.7%，其中輕中度反應(yīng)89.2%，重度反應(yīng)10.8%。一組不良反應(yīng)發(fā)生例數(shù)明顯低于二組(P ＜0.05)。見表1、2。

表1 2組兒童不良反應(yīng)輕、中、重度比較 n=570，例(%)

表2 2組兒童發(fā)生不良反應(yīng)發(fā)生率比較 例(%)

3 討論

無細(xì)胞百白破聯(lián)合疫苗是由百日咳菌苗原液、精制白喉類毒素及破傷風(fēng)類毒素按適當(dāng)比例混合再加氫氧化鋁佐劑吸附劑配制而成。主要用于預(yù)防百日咳、白喉、破傷風(fēng)三種傳染病［2］。在我國免疫規(guī)劃中，屬于一類疫苗，即免費(fèi)疫苗。免疫程序中，每個兒童全程需要注射4劑次，通常在兒童3、4、5月齡各接種一針、18～24月齡加強(qiáng)一針。因此按照程序接種后一般都能達(dá)到免疫水平。

自計劃免疫開展以來，疫苗接種后傳染病的發(fā)病率明顯下降，很大程度上保護(hù)了兒童的身體健康［3］。但是隨著疫苗的普遍應(yīng)用，人們對疫苗所引起的預(yù)防接種異常反應(yīng)也開始高度關(guān)注。百白破疫苗在兒童計劃免疫接種的疫苗中其接種后不良反應(yīng)發(fā)生率最高。百白破疫苗中含有氫氧化鋁吸附劑，注射后其抗原逐步釋放，可有效提高免疫效果，但是于吸收緩慢，肌內(nèi)注射后經(jīng)過急性炎癥階段，可引起結(jié)締組織的增生，形成紅腫硬結(jié)。

接種百白破疫苗的兒童均為2歲以下兒童，由于其上臂三角肌發(fā)育不發(fā)達(dá)，注射時基本不可能達(dá)到垂直注射，這在一定程度上直接影響到注射的深度，導(dǎo)致藥物吸收緩慢;而臀部肌肉相對較發(fā)達(dá)，注射時可采用垂直注射，注射的深度能夠達(dá)到要求，而且局部血液循環(huán)豐富，易吸收。由本文結(jié)果亦顯示。采用臀部肌內(nèi)注射百白破疫苗不良反應(yīng)的發(fā)生率，以及在輕中重度反應(yīng)比較中重度反應(yīng)都明顯低于采用上臂三角肌肌內(nèi)注射。采用臀部肌內(nèi)注射百白破疫苗安全性好，不良反應(yīng)發(fā)生率低。因此在選擇百白破疫苗注射時，應(yīng)盡量選擇臀部肌內(nèi)注射，左右側(cè)交替進(jìn)行，以減輕不良反應(yīng)的發(fā)生。

1 高吉生，由浩然，王樣本.306例預(yù)防接種反應(yīng)分析.中國公共衛(wèi)生，1999，15:994-995.

2 中華人民共和國衛(wèi)生部主編.預(yù)防接種工作規(guī)范.北京:人民衛(wèi)生出版社，2005.9.

3 許表，徐愛強(qiáng)，宋立志，等.山東省小學(xué)新生預(yù)防接種狀況調(diào)查.中國預(yù)防醫(yī)學(xué)雜志，2004，5:425-428.