清熱通痹膏治療膝關(guān)節(jié)骨性關(guān)節(jié)炎滑膜炎癥60例臨床療效觀察

云南省玉溪市中醫(yī)醫(yī)院，云南 玉溪 653100

清熱通痹膏治療膝關(guān)節(jié)骨性關(guān)節(jié)炎滑膜炎癥60例臨床療效觀察

李建飛1許應(yīng)星1李潤梅1李曉松1

云南省玉溪市中醫(yī)醫(yī)院，云南 玉溪 653100

目的：觀察清熱通痹膏治療膝骨性關(guān)節(jié)炎滑膜炎癥的臨床療效。方法：將120例符合診斷標(biāo)準(zhǔn)的患者，按就診順序分為觀察組60例(給予外用清熱通痹膏治療)，對照組60例(給予外用扶他林軟膏治療)，并在治療前后分別對兩組進(jìn)行膝關(guān)節(jié)疼痛VAS評分和WOMAC骨關(guān)節(jié)炎指數(shù)評分，同時進(jìn)行綜合療效評估。結(jié)果：觀察組患者膝關(guān)節(jié)疼痛VAS評分及WOMAC指數(shù)評分較對照組明顯降低，差異具有統(tǒng)計學(xué)意義(P<0.01)；觀察組患者的總有效率為93.3%，明顯優(yōu)于對照組的85.8%，差異具有統(tǒng)計學(xué)意義(P<0.05)。結(jié)論：清熱通痹膏治療膝關(guān)節(jié)骨性關(guān)節(jié)炎滑膜炎癥的臨床療效較好，值得臨床推廣應(yīng)用。

膝骨性關(guān)節(jié)炎；滑膜炎；清熱通痹膏；扶他林軟膏

骨性關(guān)節(jié)炎(osteoarthritis，OA)是以局部關(guān)節(jié)軟骨丟失并伴隨不同程度骨贅形成和軟骨下骨改變以及滑膜炎的一類病癥[1]?；ぱ资枪切躁P(guān)節(jié)炎疾病發(fā)病過程中最早表現(xiàn)出來的癥狀，且膝骨性關(guān)節(jié)炎患者的疼痛大多與滑膜炎癥有關(guān)。本科室自制的方劑清熱通痹膏在治療膝骨性關(guān)節(jié)炎滑膜炎癥方面具有療效確切、副作用少及物美價廉的優(yōu)點(diǎn)。筆者采用隨機(jī)對照原則，對清熱通痹膏治療膝關(guān)節(jié)骨性關(guān)節(jié)炎滑膜炎癥的臨床療效進(jìn)行綜合評估，為清熱通痹膏的臨床應(yīng)用提供必要的循證醫(yī)學(xué)證據(jù)。

1 臨床資料

1.1 一般資料

1.1.1 病例資料 選擇2012年7月至2013年7月期間在本院就診且符合納入標(biāo)準(zhǔn)的膝骨性關(guān)節(jié)炎滑膜炎癥患者120例，按就診順序分為觀察組60例(給予外用清熱通痹膏治療)，對照組60例(給予外用扶他林軟膏治療)。

1.1.2 治療藥物 外用扶他林軟膏廠家：北京諾華制藥有限公司，規(guī)格：20g/支。外用清熱通痹膏是玉溪中醫(yī)院的院內(nèi)制劑，編號為：滇藥制字(Z)05F02815，主要由芒硝、土茯苓、生南星、冰片等組成。

1.1.3 一般情況比較 兩組患者在性別、年齡、病程等方面經(jīng)統(tǒng)計學(xué)比較，差異均無統(tǒng)計學(xué)意義(P>0.05)，具有可比性(見表1)。

表1 兩組患者性別、年齡、病程比較

1.2 診斷標(biāo)準(zhǔn)

1.2.1 西醫(yī)診斷標(biāo)準(zhǔn) 參照1991年美國風(fēng)濕病學(xué)會有關(guān)膝骨性關(guān)節(jié)炎的診斷標(biāo)準(zhǔn)[2]。①前1個月大多數(shù)時間有膝痛；②關(guān)節(jié)活動時有骨響聲；③晨僵小于30min；④年齡大于或等于38歲；⑤膝檢查有骨性肥大；⑥X線示關(guān)節(jié)邊緣骨贅；⑦關(guān)節(jié)液實(shí)驗(yàn)室檢查符合骨關(guān)節(jié)炎。注：綜合臨床、實(shí)驗(yàn)室及X線檢查，符合①+②+③+④條或①+②+⑤條或①+④+⑤或①+⑥條或①+②+③+⑦條者，可診斷為膝關(guān)節(jié)骨性關(guān)節(jié)炎。

1.2.2 中醫(yī)診斷標(biāo)準(zhǔn) 參照《中醫(yī)傷科學(xué)》[3]中膝關(guān)節(jié)骨性關(guān)節(jié)炎性滑膜炎診斷標(biāo)準(zhǔn)。

1.2.3 納入標(biāo)準(zhǔn) ①同前診斷標(biāo)準(zhǔn)②簽署進(jìn)入研究知情同意書。

1.2.4 排除標(biāo)準(zhǔn) ①膝關(guān)節(jié)結(jié)核；②化膿性關(guān)節(jié)炎；③痛風(fēng)性關(guān)節(jié)炎；④皮膚易過敏者；⑤皮膚損傷者；⑥拒絕簽署知情同意書者；⑦脫落病例。

2 方法

2.1 分組 先對符合納入標(biāo)準(zhǔn)的病人進(jìn)行膝關(guān)節(jié)疼痛VAS評分及WOMAC指數(shù)評分。再按就診順序分為觀察組60例，對照組60例。觀察組：給予外用清熱通痹膏外敷患處1次/d，治療2個療程(12d)后再對病人進(jìn)行膝關(guān)節(jié)疼痛VAS評分及WOMAC指數(shù)評分。對照組：給予外用扶他林軟膏外擦患處2次/d，治療2個療程(12d)后再對病人進(jìn)行膝關(guān)節(jié)疼痛VAS評分及數(shù)據(jù)處理。

2.2 評價指標(biāo)

2.2.1 WOMAC骨關(guān)節(jié)炎指數(shù)結(jié)合VAS疼痛評分[4]《西安大略和麥克馬斯特大學(xué)骨關(guān)節(jié)炎調(diào)查表》(WOMAC)是公認(rèn)的最佳膝關(guān)節(jié)OA自評量表，結(jié)合視覺類比量表(VAS)評分，以一條100mm的直線為基礎(chǔ)，等分為10等分， 每一等分為1分。一端0分為無痛， 另一端10分為難以忍受的劇痛。分別在治療前、 治療后4周和12周評分。 包括疼痛、僵直、功能活動的難度3個方面，總積分越高表示病情越嚴(yán)重。

2.2.2 綜合療效評價 參考《中藥新藥治療骨性關(guān)節(jié)炎的臨床研究指導(dǎo)原則》[5]，臨床痊愈：疼痛、腫脹等癥狀、體征積分減少≥95%，關(guān)節(jié)活動正常。顯效：疼痛、腫脹等癥狀、體征積分減少≥70%，關(guān)節(jié)活動不受限。有效：疼痛、腫脹等癥狀、體征積分減少≥30%，<70%關(guān)節(jié)活動改善。無效：疼痛、腫脹等癥狀、體征積分減少不足30%，關(guān)節(jié)活動無變化。

3 結(jié)果

3.1 膝關(guān)節(jié)疼痛VAS評分結(jié)合WOMAC指數(shù)評分 兩組患者治療前膝關(guān)節(jié)疼痛VAS評分結(jié)合WOMAC指數(shù)評分經(jīng)統(tǒng)計學(xué)分析，差異無統(tǒng)計學(xué)意義(P>0.05)。經(jīng)過兩個療程(12d)的治療，觀察組患者膝關(guān)節(jié)疼痛VAS評分結(jié)合WOMAC指數(shù)評分較對照組明顯降低，差異具有統(tǒng)計學(xué)意義(P<0.05)(見表2)。

3.2 綜合療效評價 經(jīng)過兩個療程(12d)的治療，兩組的療效評價通過統(tǒng)計學(xué)分析，差異有統(tǒng)計學(xué)意義(P<0.05)， 可以認(rèn)為觀察組的綜合療效優(yōu)于對照組(見表3)。

表2 各組治療前后WOMAC骨關(guān)節(jié)炎指數(shù)各項(xiàng)評分與VAS評分結(jié)果比較±s，n=60)

注：與治療前比較，*P<0.05;與對照組比較，#P<0.01。

表3 各組治療后療效評價比較[例(%)]

注：與對照組比較，*P<0.05

4 討論

膝關(guān)節(jié)骨性關(guān)節(jié)炎多發(fā)于中老年人,臨床以步行時膝關(guān)節(jié)疼痛、晨僵、上下樓困難、腫脹、骨摩擦音、活動受限為主要癥狀，是引起中老年人下肢功能障礙的主要原因。我國中老年人膝骨性關(guān)節(jié)炎患病率極高，約為10.7%～21.6%[6-8]。隨著老齡化高峰的到來，膝關(guān)節(jié)骨性關(guān)節(jié)炎在中老年生活質(zhì)量中的矛盾愈發(fā)突出。

50%的骨性關(guān)節(jié)炎病人合并有滑膜的異常改變[9]。滑膜炎可引起骨性關(guān)節(jié)炎最嚴(yán)重的癥狀和體征，諸如紅腫、滲出、疼痛和僵硬。膝關(guān)節(jié)疼痛的程度與滑膜的的炎癥反應(yīng)和厚度密切相關(guān)[10-12]。因此，抑制骨性關(guān)節(jié)炎滑膜炎癥對緩解骨性關(guān)節(jié)炎患者癥狀，改善其功能，提高患者生活質(zhì)量具有重要作用。目前臨床用于治療膝關(guān)節(jié)骨性關(guān)節(jié)炎的保守療法多采用非甾體類抗炎藥、激素等進(jìn)行治療，但是這些方法不良反應(yīng)多，多數(shù)“三高”患者及胃病患者不易接受，且病情易復(fù)發(fā)，難治愈。

清熱通痹膏為中藥復(fù)方制劑，主要由芒硝、土茯苓、生南星、冰片等組成；具有清熱活血、利水之效。本臨床觀察證明清熱通痹膏可降低膝骨性關(guān)節(jié)炎患者的VAS疼痛評分及WOMAC骨關(guān)節(jié)炎指數(shù)，改善患者的疼痛、僵直癥狀，作用優(yōu)于扶他林組。在使用過程中，所有觀察組病例中僅有一例出現(xiàn)皮膚過敏、紅、癢，起皮疹，停止使用清熱通痹膏并在過敏局部外擦皮炎平軟膏兩日后皮疹消退，過敏癥狀消失，提示其不良反應(yīng)小。本研究為清熱通痹膏的臨床應(yīng)用提供醫(yī)學(xué)證據(jù)，但是僅局限于對清熱通痹膏的臨床療效進(jìn)行評估，尚缺乏對其抑制滑膜炎癥的作用機(jī)制進(jìn)行闡釋，本方面的研究筆者已在進(jìn)行中，希望在不久的將來能夠?yàn)榍鍩嵬ū愿嗟呐R床應(yīng)用提供更多、更有力的循證醫(yī)學(xué)證據(jù)。

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ClinicalobservationoftherapeuticeffectsofQingreTongbiOintmentonkneeosteoarthritissynovitis

LI Jian-fei1，XU Ying-xing1，LI Run-mei1，LI Xiao-song1

Traditional Chinese Medicine Hospital of Yuxi city，Yuxi 653100，China

ObjectiveTo observe the therapeutic effect of Qingre Tongbi ointment on knee osteoarthritis synovitis.Methods120 patients were randomly divided into Qingre Tongbi ointment group and Votalin ointment group,the efficacy were evaluated by WOMAC scale and VAS analog scale scores.ResultsWOMAC scores and VAS scores shown both of the two groups can decrease the arthritis index and arthralgia(P<0.01).compared with Votalin group,the total effective rate of Qingre Tongbi oinment group(93.3%)is better than Votalin ointment group(85.8%).ConclusionQingre Tongbi ointmrnt is efficacy in treating early and mid-term senile knee osteoarthritis,especially more obvious in relieving pain, improving joint stiffness and daily activities of the patients.

knee osteoarthritis；synovitis；Qingre Tongbi herbal paste

李建飛(1965-)，男，副主任醫(yī)師，主要從事中醫(yī)骨傷臨床工作。

R274.9

A

1007-8517(2014)23-0065-02

2014.09.24)