天麻鉤藤顆粒治療高血壓病30例臨床觀察

丁 宏，楊 光，徐 丹，王玉玨 (吉林大學(xué)附屬第二醫(yī)院，吉林 長春 130041)

高血壓病是一種臨床常見的心血管疾病，也是加重心、腦、腎及血管病變的主要危險(xiǎn)因素之一。隨著生活水平的提高和社會(huì)競爭的日益激烈，高血壓患病率呈逐漸上升趨勢(shì)，對(duì)人類健康的威脅越來越嚴(yán)重。盡管西醫(yī)在治療高血壓病方面有明顯肯定的效果，但各種不良反應(yīng)的出現(xiàn)，且在改善患者生存質(zhì)量方面不盡人意，使其應(yīng)用受到了一定的限制。而中醫(yī)對(duì)高血壓的治療是通過調(diào)整陰陽平衡，疏通血管脈絡(luò)，來減輕靶器官損害，提高患者生存質(zhì)量［1］。筆者應(yīng)用天麻鉤藤顆粒治療高血壓病在改善患者生存質(zhì)量上獲得了較好的療效。

1 資料與方法

1.1 一般資料:選取我院中醫(yī)科2012年8月～2013年8月住院及門診符合條件的60例患者作為研究對(duì)象，按隨機(jī)數(shù)字法分為治療組和對(duì)照組，每組30例。治療組患者男17例，女13例;平均(57.63±7.88)歲;高血壓1級(jí)9例，2級(jí)21例。對(duì)照組患者男14例，女16例;平均(58.20±7.39)歲;高血壓1級(jí)14例，2級(jí)16例。經(jīng)統(tǒng)計(jì)學(xué)分析，兩組患者在性別、年齡和血壓等方面比較，差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P＞0.05)，具有可比性。

1.2 診斷標(biāo)準(zhǔn):西醫(yī)診斷標(biāo)準(zhǔn)參照《中國高血壓防治指南2010》［2］制定的標(biāo)準(zhǔn)，即收縮壓≥140 mm Hg(1 mm Hg=0.133 3 kPa)，舒張壓≥90 mm Hg，兩者中有一項(xiàng)符合即可確診。中醫(yī)診斷標(biāo)準(zhǔn)參照《中藥新藥臨床研究指導(dǎo)原則》［3］制定的標(biāo)準(zhǔn)，即高血壓病中醫(yī)辨證屬肝陽上亢型，證見眩暈頭痛，面紅目赤，急躁易怒，口干苦，便秘溲赤，舌紅，苔黃，脈弦細(xì)。

1.3 納入標(biāo)準(zhǔn):①年齡40～70歲;②無心、肝、腎功能不全等多器官功能損害患者;③1個(gè)月內(nèi)無感染、手術(shù)及外傷史;④符合高血壓病及肝陽上亢型診斷標(biāo)準(zhǔn)者。

1.4 排除標(biāo)準(zhǔn):①確診為繼發(fā)性高血壓病患者;②高血壓病3級(jí)或危險(xiǎn)分層為極高?；颊?③有嚴(yán)重腦、肝、腎等重要靶器官疾病患者;④合并精神病患者;⑤年齡在40歲以下或70歲以上。

1.5 治療方法:入選病例治療前停服一切降壓藥1周，改服安慰劑。第7天測(cè)量血壓值作為用藥治療前的血壓值，并記錄臨床癥狀:頭暈、頭痛、目眩、口苦煩熱、耳鳴、失眠、肢體麻木、舌質(zhì)紅等，之后1天開始兩組患者分別服用相應(yīng)藥物。①治療組:口服天麻鉤藤顆粒(成都九芝堂金鼎藥業(yè)有限公司)1袋(10 g/袋)，3次/d，其藥物組成:天麻、鉤藤、石決明、梔子、黃芩、牛膝、杜仲、益母草、桑寄生、首烏藤、茯苓;②對(duì)照組:口服施慧達(dá)(苯磺酸左旋氨氯地平，國藥準(zhǔn)字H19991083，施慧達(dá)藥業(yè)集團(tuán))1片(2.5 mg/片)，1次/d。兩組療程均為4周，療程最后一天測(cè)量血壓值作為治療后的血壓值，并記錄臨床癥狀變化。

1.6 療效判定標(biāo)準(zhǔn)

1.6.1 降壓療效評(píng)定標(biāo)準(zhǔn):參照2002年《中藥新藥臨床研究指導(dǎo)原則》制定的標(biāo)準(zhǔn)。①顯效:主證消失，舒張壓下降≥10 mm Hg，達(dá)到正常范圍;或舒張壓下降≥20 mm Hg，未達(dá)到正常范圍;②有效:舒張壓下降未達(dá)10 mm Hg，達(dá)到正常范圍;或舒張壓較治療前下降10～19 mm Hg，未達(dá)正常范圍;或收縮壓較治療前下降≥30 mm Hg，未達(dá)正常范圍;③無效:癥狀及血壓無變化。

1.6.2 生存質(zhì)量評(píng)定標(biāo)準(zhǔn):高血壓病患者生存質(zhì)量量表(QOL評(píng)估量表)是以慢性病患者生命質(zhì)量測(cè)定量表體系(QLICD)［4］中的高血壓量表(QLICD－HY)及朱燕波編寫的《生命質(zhì)量(QOL)測(cè)量與評(píng)價(jià)》［5］為基礎(chǔ)，結(jié)合高血壓病相關(guān)癥狀、體征及心理狀況制定的適合我國國情及患者群的原發(fā)性高血壓病QOL評(píng)估量表。隨著分值的增加，表示患者的生存質(zhì)量逐漸提高。

1.7 統(tǒng)計(jì)學(xué)處理:資料使用SPSS19.0軟件進(jìn)行分析和統(tǒng)計(jì)處理。計(jì)量資料數(shù)據(jù)采用均數(shù)±標(biāo)準(zhǔn)差)表示，組間及組內(nèi)比較均采用t檢驗(yàn)，計(jì)數(shù)資料采用χ2檢驗(yàn)。所有檢驗(yàn)結(jié)果以P＜0.05為差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。

2 結(jié)果

2.1 治療組與對(duì)照組用藥前后血壓比較:治療組各階段血壓與對(duì)照組比較，差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P＞0.05)，具有可比性。兩組分別用藥后血壓與用藥前比較，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P＜0.05)。天麻鉤藤顆粒能顯著降低高血壓病患者血壓，且與施慧達(dá)療效一致。見表1。

2.2 治療組與對(duì)照組用藥后證候療效比較:天麻鉤藤顆粒能顯著改善高血壓病患者癥狀，且與施慧達(dá)療效一致。見表2。

2.3 治療組與對(duì)照組用藥后生存質(zhì)量各項(xiàng)評(píng)分比較:天麻鉤藤顆粒提高高血壓病患者生存質(zhì)量的作用明顯優(yōu)于施慧達(dá)。見表3。

表1 治療組與對(duì)照組用藥前后血壓比較( s，mm Hg)

表1 治療組與對(duì)照組用藥前后血壓比較( s，mm Hg)

注:與對(duì)照組比較，①P＞0.05;與用藥前比較，②P＜0.05;1 mm Hg=0.133 3 kPa

組別 例數(shù) 血壓 用藥前 用藥后治療組 30 SBP 160.67±11.20① 139.17±12.32①②DBP 97.17±6.65① 85.33±7.18①②對(duì)照組 30 SBP 159.17±11.68 139.83±12.07②DBP 94.67±6.42 84.33±7.40②

表2 治療組與對(duì)照組用藥后證候療效比較(例)

表3 治療組與對(duì)照組用藥后生存質(zhì)量各項(xiàng)評(píng)分比較(，分)

表3 治療組與對(duì)照組用藥后生存質(zhì)量各項(xiàng)評(píng)分比較(，分)

注:與對(duì)照組比較，①P＜0.05

組別 生理功能 軀體功能 日常生活 心理情緒 總分治療組 33.77±3.41① 24.67±2.60① 29.27±4.45① 19.73±3.57① 107.43±13.09①對(duì)照組 31.63±4.24 22.73±3.08 26.67±4.72 17.57±3.8498.60±15.11

3 討論

本研究結(jié)果表明，天麻鉤藤顆粒針對(duì)高血壓病患者在降壓方面與施慧達(dá)療效一致，而在提高患者生存質(zhì)量方面則明顯優(yōu)于施慧達(dá)。高血壓病屬于中醫(yī)學(xué)“眩暈”、“頭痛”等證范疇，肝陽上亢是本病最常見的證型。天麻鉤藤飲出自胡光慈的《中醫(yī)內(nèi)科雜病證治新義》，是治療肝陽偏亢，肝風(fēng)上擾所致頭痛、眩暈等證的常用方。天麻鉤藤顆粒是以中醫(yī)古方天麻鉤藤飲為基礎(chǔ)，經(jīng)現(xiàn)代生物工程方法精制而成的純中藥制劑。詹氏采用TLCS等實(shí)驗(yàn)方法和臨床觀察法證實(shí)天麻鉤藤顆粒劑保留了中藥的活性成分，與飲劑的療效對(duì)比差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P＞0.05)，故可應(yīng)用于臨床治療［6］。藥選天麻、鉤藤平肝熄風(fēng)，為君藥;石決明、牛膝加強(qiáng)平肝熄風(fēng)之力并引血下行，為臣藥;杜仲、桑寄生補(bǔ)益肝腎，梔子、黃芩清肝降火，為佐藥。諸藥合用共奏平肝潛陽，清熱活血，滋養(yǎng)肝腎之功，以改善心腦腎等靶器官的血流供求關(guān)系，從根本上解除引起高血壓病的病理因素，減少高血壓病靶器官的損害，在降低血壓的同時(shí)提高生存質(zhì)量。由于本研究所選患者均為高血壓病1級(jí)、2級(jí)，因此，該藥對(duì)高血壓病1級(jí)、2級(jí)的患者療效確切，且未見明顯不良反應(yīng)，但對(duì)高血壓病3級(jí)及危險(xiǎn)分層為極高?；颊叩寞熜行枳錾钊氲挠^察，必要時(shí)可與西藥聯(lián)用以獲得理想的臨床療效。天麻鉤藤顆粒是從博大精深的祖國醫(yī)學(xué)中發(fā)掘出對(duì)高血壓病療效確切，又能改善患者生存質(zhì)量的藥物，為更好地防治高血壓病提供了客觀依據(jù)和理論基礎(chǔ)，值得進(jìn)一步研究。

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［5］朱燕波.生命質(zhì)量(QOL)測(cè)量與評(píng)價(jià)［M］.北京:人民軍醫(yī)出版社，2010:1－206.

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