體外診斷：大有未來

劉琳

誰都有這樣的切身體會，當(dāng)我們走進(jìn)醫(yī)院，最不愿意聽到的告知是“你要做好思想準(zhǔn)備，可能是××病，但現(xiàn)在還不能確診……”不確切的答案比壞消息更令人焦躁。在普通人看來，所謂醫(yī)學(xué)的發(fā)達(dá)，應(yīng)該就是一錘定音的診斷和一藥見效的治療。

對于這個高遠(yuǎn)的目標(biāo)，所幸，我們正在路上。最新的好消息是：體外診斷和基于組織的癌癥診斷的全球領(lǐng)導(dǎo)者——羅氏診斷，將在中國的蘇州工業(yè)園建立一個全新的生產(chǎn)基地。這是總部位于瑞士巴塞爾的羅氏診斷全球運營網(wǎng)絡(luò)的第八個、也是亞太區(qū)首個生產(chǎn)基地，羅氏為此將在未來三年投資4.5億瑞郎（約25億人民幣）。羅氏診斷的新基地將專注于生產(chǎn)對臨床實驗室檢測至為重要的免疫和生化的檢測產(chǎn)品。

“知曉”的力量

所謂體外診斷，指的是將血液、體液、組織樣本從人體中取出后進(jìn)行檢測而進(jìn)行的診斷，如今它已成為醫(yī)學(xué)診斷最重要的組成部分。體外診斷的檢測過程中需要相應(yīng)的儀器和試劑，它們組成了體外診斷系統(tǒng)，從事這些儀器和試劑研發(fā)、生產(chǎn)和營銷的企業(yè)形成了體外診斷產(chǎn)業(yè)，這個產(chǎn)業(yè)匯集了生物、醫(yī)學(xué)、電子、機(jī)械等眾多相關(guān)技術(shù)。

無疑，診斷的價值在于“知曉”，在于給出確定的答案?；颊叩慕M織樣本、血液或其他體液的檢測為了解疾病提供決定性的答案。無論是疾病的風(fēng)險系數(shù)還是患者對治療的應(yīng)答，只要一滴血就能為醫(yī)生和醫(yī)護(hù)人員提供重要信息，讓他們得以盡早干預(yù)疾病并掌握健康狀況的主動權(quán)?，F(xiàn)在，診斷不僅是治療疾病的基石，它還是一種能夠提供更好的疾病管理和患者護(hù)理的介入手段，能夠阻止病情惡化或是預(yù)防疾病發(fā)生。專家們認(rèn)為，可持續(xù)醫(yī)療的未來取決于診斷，因為現(xiàn)代診斷學(xué)可以通過減少后續(xù)健康問題、降低住院率以及避免過度治療的方法來降低成本。有了診斷，醫(yī)學(xué)檢驗實驗室就是醫(yī)護(hù)人員需要的可靠搭檔；有了診斷，醫(yī)生就能在正確的時間為患者做出正確的治療決策；有了診斷，人們可以更好地管理健康和生活；有了診斷，醫(yī)保支付者和決策人就有了信心，相信他們把錢用在了給患者和未來的醫(yī)療保健提供正確的醫(yī)療解決方案上。

“診斷”的答案

羅氏診斷的新基地其實是為了應(yīng)對迅速擴(kuò)大的需求。據(jù)悉，全球體外診斷市場一直呈不斷增長趨勢，預(yù)計2018年可能達(dá)到620億瑞郎，而2013年是480億瑞郎。亞太是全球增長的驅(qū)動力，而其中中國市場的銷量占到了羅氏診斷亞太區(qū)的50%以上。而對在亞太市場已領(lǐng)跑40年的羅氏診斷來說，它在亞太區(qū)的市場份額是其最大競爭對手的兩倍，在中國的情況也是如此；中國是其亞太區(qū)最大的市場，也是其全球第三大市場；它在亞太區(qū)的持續(xù)增長大大高于市場平均水平，這當(dāng)然得力于中國市場至少近5年來一直保持著的20%以上的高速增長。

“能夠在中國將羅氏診斷價值鏈擴(kuò)展至生產(chǎn)環(huán)節(jié)令我們倍感振奮，”羅氏診斷首席運營官Roland Diggelmann11月5日在新基地簽約儀式上接受《新民周刊》采訪時表示：“羅氏致力于在中國和亞太區(qū)進(jìn)行投資。新的生產(chǎn)基地將幫助我們更好地滿足對于診斷產(chǎn)品日益上升的需求，并確保我們繼續(xù)為中國和亞太地區(qū)人們的健康做出貢獻(xiàn)?！睋?jù)羅氏診斷預(yù)測，2014年至2018年的中國體外診斷市場的復(fù)合年均增長率將為13.6%。Roland Diggelmann說：“通過在與羅氏診斷中國總部（上海）相鄰的蘇州建立生產(chǎn)基地，我們有信心能進(jìn)一步提高市場響應(yīng)能力，提升我們業(yè)務(wù)的總體競爭力?！?/p>

Roland Diggelmann告訴《新民周刊》，亞太區(qū)尤其是中國體外診斷市場的高速增長，主要得益于經(jīng)濟(jì)的高速發(fā)展、財富及中產(chǎn)階層的增加、傳染病的減少和壽命的延長，當(dāng)然還有龐大的人口基數(shù)。如今，這個市場所面臨的挑戰(zhàn)是，非傳染性疾病已成為死亡的主要原因占50%-80%，其中心臟病和癌癥是兩大主因；城鄉(xiāng)差別和貧富差距所造成的醫(yī)療資源分配不均加大、患者期望不斷升高、醫(yī)療體系改革遭遇瓶頸口以及缺少醫(yī)療專業(yè)人才來滿足日益增長的需求等。

Roland Diggelmann表示，羅氏診斷希望通過自己的努力來幫助中國百姓運用知曉的力量來戰(zhàn)勝和預(yù)防疾病。他舉例說，如預(yù)防宮頸癌和宮頸癌的早期檢測，羅氏診斷提供了完整的解決方案，通過DNA和細(xì)胞檢測，識別出患宮頸癌風(fēng)險最高的女性，甄別需要立即進(jìn)行治療或者可以轉(zhuǎn)為常規(guī)治療的患者。再如NT-proBNP在心力衰竭管理中的作用，它的指導(dǎo)治療可減少42%的總心臟病事件，因為僅根據(jù)表面癥狀判斷，有將近一半的心力衰竭病例會被漏診。

Roland Diggelmann最后很詩意地表示：“過去無法改變，必然發(fā)生的也無法阻止，但是我們能夠構(gòu)建一個更美好的未來，診斷就是答案的一部分。”