中藥制藥現(xiàn)代化和中藥藥劑學(xué)的發(fā)展討論

周文杰

中藥制藥現(xiàn)代化和中藥藥劑學(xué)的發(fā)展討論

周文杰

中藥作為中華民族優(yōu)秀的文明成果, 造福了千千萬萬華夏兒女。在我國醫(yī)藥大發(fā)展的背景下, 中藥制藥的現(xiàn)代化和中藥藥劑學(xué)的發(fā)展也日益受到矚目。中藥制藥現(xiàn)代化是中藥實(shí)現(xiàn)現(xiàn)代化發(fā)展的重要基礎(chǔ)和前提, 只有從生產(chǎn)工藝、中藥原材料、中藥藥劑的劑型、中藥制劑的現(xiàn)代化質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)等上面著手, 多管齊下, 才能真正使得中藥能夠在最大效益上造福于人類。本文簡述中藥制藥現(xiàn)代化和中藥藥劑學(xué)的發(fā)展歷程, 爭取能夠?yàn)橹兴幀F(xiàn)代化發(fā)展提供參考。

中藥制劑；中藥制藥現(xiàn)代化；中藥藥劑學(xué)；發(fā)展

中醫(yī)中藥是中華民族源遠(yuǎn)流長的文明成果, 也是醫(yī)藥學(xué)的重要組成部分。在我國發(fā)展史上, 中醫(yī)中藥為人們的健康和國家的發(fā)展做出了顯著的貢獻(xiàn)。而多年來, 由于中藥對(duì)某些疾病所起到的特殊的治療或緩解作用, 使得中藥愈來愈受到世界范圍內(nèi)的醫(yī)藥專家的關(guān)注。盡管我國有著很豐富的道地藥材, 但是由于我國中藥制劑生產(chǎn)工藝、生產(chǎn)設(shè)備等方面的制約, 使得我國中藥現(xiàn)代化水平還有待提高。如何在紛亂復(fù)雜的醫(yī)藥市場上, 抓住機(jī)遇, 穩(wěn)中求進(jìn), 既能大力發(fā)展我國中藥事業(yè), 又能提升我國中藥制劑的研發(fā)水平, 成為中藥制劑現(xiàn)代化發(fā)展亟需解決的問題。

1 我國中藥制藥現(xiàn)代化和中藥藥劑學(xué)發(fā)展概述

“中藥現(xiàn)代化”這個(gè)概念是1996年正式提出的, 經(jīng)過十幾年的發(fā)展, 中藥現(xiàn)代化已經(jīng)成為國家產(chǎn)業(yè)之一。中藥現(xiàn)代化是指憑借傳統(tǒng)中藥的優(yōu)勢, 應(yīng)用現(xiàn)代化的科技手段,按照國際普遍認(rèn)同的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)對(duì)中藥進(jìn)行研發(fā)、生產(chǎn)和使用,以滿足現(xiàn)代化的醫(yī)藥需求。中藥現(xiàn)代化包括中藥基礎(chǔ)研究的現(xiàn)代化和中藥制藥的現(xiàn)代化［1］。這次主要探究的是中藥制藥的現(xiàn)代化, 而中藥制藥現(xiàn)代化的基礎(chǔ)是中藥生產(chǎn)的現(xiàn)代化, 核心是中藥制劑的現(xiàn)代化。我國雖然有著很多道地藥材, 但是隨著環(huán)境污染和資源的不可持續(xù)利用, 我國藥材目前存在著重金屬含量超標(biāo)、農(nóng)藥殘留較大、資源量減少等諸多問題, 嚴(yán)重阻礙了我國中藥的國際化發(fā)展。

中藥制藥現(xiàn)代化的發(fā)展也不能忽視中藥制劑的現(xiàn)代化發(fā)展, 中藥制劑與化學(xué)藥制劑的單方藥不同, 中藥制劑多為復(fù)方制劑, 所用原料的成分極為復(fù)雜, 君臣佐使共同作用,其中存在很多無用成分以及藥物輔料淀粉等。這也使得中藥制劑的毒副作用不明確, 增加了藥物制劑質(zhì)量控制的難度。我國中藥制劑中較為普遍的是中成藥, 并且其應(yīng)用范圍廣、經(jīng)濟(jì)效益高, 易被人們接受, 盡管如此, 我國中藥制劑中仍然存在許多問題, 比如生產(chǎn)工藝有待改進(jìn), 中成藥質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)不夠明確, 中藥劑型種類有待擴(kuò)充等。為此, 增強(qiáng)我國中藥研發(fā)生產(chǎn)中藥物的提取和分離純化技術(shù), 能夠有效的改善我國中藥制劑水平的落后情況, 并且只有綜合實(shí)現(xiàn)中藥輔料、中藥生產(chǎn)技術(shù)、中藥質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、中藥劑型的同時(shí)現(xiàn)代化才能最大程度上的實(shí)現(xiàn)中藥制藥現(xiàn)代化。

2 國外中藥現(xiàn)代化發(fā)展概述

2.1 德國中藥發(fā)展概述 德國生物藥手冊中有40%左右的藥物都是由植物原料制成的, 且73%的德國人使用過或者正在使用植物藥物。大多數(shù)德國人在解決感冒、滋補(bǔ)和心血管疾病時(shí)會(huì)采用植物藥物, 而這種用藥環(huán)境極大地促進(jìn)了德國植物藥的發(fā)展, 德國很多現(xiàn)代藥學(xué)研究方法和技術(shù)在世界上處于領(lǐng)先地位［2］。另外, 德國在植物藥的生產(chǎn)方面也位列世界前列, 是全世界眾多國家中上市植物藥品種最多的國家之一。我國眾多進(jìn)口的“洋中藥”種類中, 1/3以上都是來自德國, 并且在我國中藥市場上有著較強(qiáng)的競爭力。

2.2 美國中藥發(fā)展概述 早些年, 由于美國食品與藥品監(jiān)督管理局要求藥品的化學(xué)成分必須是成分明確的, 申請(qǐng)入境的復(fù)方制劑要闡述清楚每種化學(xué)成分的藥理藥效學(xué)作用,并解釋清楚他們之間的相互作用以及毒理學(xué)作用。而中藥制劑大多成分復(fù)雜, 并且很難清楚明了的解釋清楚其作用機(jī)理。為此, 中藥及其制劑在美國的發(fā)展較為緩慢。從2004年開始, 隨著《植物藥研制指導(dǎo)原則》的發(fā)布, 美國逐漸允許具有多種化學(xué)成分的中藥也可以作為藥物, 但是必須保證其有效性和安全性。美國對(duì)于植物藥的研發(fā)大多是由化學(xué)家進(jìn)行, 主要是從植物藥中分離各種成分, 找尋新的化合物結(jié)構(gòu)以作進(jìn)一步研究［3］。而美國生產(chǎn)的植物藥品種大多是單方藥, 一般以膠囊或片劑為主要?jiǎng)┬汀?/p>

2.3 日本中藥發(fā)展概述 漢方是我國傳統(tǒng)醫(yī)藥在日本的本土化結(jié)果, 并隨著日本藥學(xué)發(fā)展已經(jīng)在日本形成了獨(dú)特的體系。截至目前, 日本已經(jīng)擁有900余種漢方藥, 其份額在國際植物藥市場上的占有率高達(dá)80%。雖然日本漢方藥與我國中藥的起源相同, 但是日本漢方藥更注重對(duì)藥物的穩(wěn)定性、安全性和有效性進(jìn)行研究, 為了提升對(duì)漢方藥質(zhì)量的高效控制, 漢方藥制劑以顆粒劑和浸出物制劑為主［4］。另外, 由于漢方制劑大多數(shù)有明確的標(biāo)準(zhǔn)、藥理研究及臨床功效數(shù)據(jù)等, 所以在美國等國家的上市暢通無阻。這些原因都使得日本的漢方藥成為我國中藥的強(qiáng)大競爭對(duì)手。

3 中藥在未來的發(fā)展前景

隨著科學(xué)技術(shù)的發(fā)展和人們生活水平的提高, 人們對(duì)于藥品的消費(fèi)理念也會(huì)逐漸改善, 從對(duì)治療疾病的需求型逐漸過渡到預(yù)防疾病的保健型。在世界藥品市場上, 化學(xué)藥、生物藥和植物藥三方鼎立, 藥物種類處于多元發(fā)展的狀態(tài),但是由于化學(xué)藥具有明顯的毒副作用, 這使得越來越多的人傾向使用天然藥物或者綠色藥物來治療疾病或者預(yù)防保?。?］, 這無疑給天然產(chǎn)物中草藥的發(fā)展帶來了新的契機(jī)。另外,從2009年我國實(shí)施新醫(yī)改以來, 我國醫(yī)藥市場逐步擴(kuò)充,并且政府對(duì)中醫(yī)藥職業(yè)的扶持力度也在逐漸加大, 中西醫(yī)并重發(fā)展將成為未來醫(yī)藥發(fā)展的主題。在如此良好的環(huán)境下,更應(yīng)該大力發(fā)展我國中醫(yī)藥事業(yè), 促進(jìn)我國中藥體制改革,逐步提升我國中藥企業(yè)的生產(chǎn)技術(shù)水平, 淘汰那些已經(jīng)陳舊腐化的中醫(yī)藥管理制度, 健全中藥質(zhì)量控制標(biāo)準(zhǔn), 以促進(jìn)我國中藥事業(yè)的蓬勃發(fā)展。

4 小結(jié)

中藥作為我國醫(yī)藥發(fā)展中的重要組成部分, 為提升我國國民的身體健康水平發(fā)揮了巨大的作用。而實(shí)現(xiàn)中藥制藥的現(xiàn)代化將會(huì)更加促進(jìn)我國中藥行業(yè)的國際化發(fā)展, 增強(qiáng)我國中藥的國際競爭能力。只有繼承與創(chuàng)新并舉, 把傳統(tǒng)中藥的優(yōu)勢和特色與現(xiàn)代化的生產(chǎn)工藝和質(zhì)量控制標(biāo)準(zhǔn)相結(jié)合, 才能促進(jìn)我國醫(yī)藥事業(yè)的蓬勃發(fā)展。

［1］ 劉陶世.把握時(shí)代脈搏, 促進(jìn)中藥制藥現(xiàn)代化和中藥藥劑學(xué)學(xué)科發(fā)展--黃耀洲教授談中藥制藥現(xiàn)代化和中藥藥劑學(xué)的學(xué)科發(fā)展.南京中醫(yī)藥大學(xué)學(xué)報(bào)(自然科學(xué)版), 2002, 18(5):260-263.

［2］ 朱廣東.淺析制藥新技術(shù)與中藥現(xiàn)代化.科技創(chuàng)新與應(yīng)用, 2012(8):51.

［3］ 王瑩.中藥現(xiàn)代化發(fā)展的影響因素與研究方法.中國民間療法, 2013(10):52.

［4］ 洪巖 .加強(qiáng)制藥新技術(shù)與中藥現(xiàn)代化的結(jié)合研究.科技致富向?qū)? 2013(35):278.

［5］ 高占彪.關(guān)于當(dāng)前制約中藥材產(chǎn)業(yè)深度開發(fā)的十大問題.定西科技, 2013(4):5-7.

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