癃閉舒膠囊配合愛普列特片治療良性前列腺增生療效觀察(60例)

牛明 陳鐵峰 陳石軍 夏浩 趙強(qiáng) 陳利軍 王利利

癃閉舒膠囊配合愛普列特片治療良性前列腺增生療效觀察(60例)

牛明 陳鐵峰 陳石軍 夏浩 趙強(qiáng) 陳利軍 王利利

目的 觀察癃閉舒膠囊配合愛普列特片治療良性前列腺增生的療效。方法 110例患者隨機(jī)分為治療組(60例)和對(duì)照組(50例), 治療組患者口服愛普列特片, 5 mg, 每晚1次, 癃閉舒膠囊3粒, 2次/d。對(duì)照組口服愛普列特片, 5 mg, 每晚1次。兩組患者均連續(xù)治療12周。觀察兩組治療前后國際前列腺癥狀評(píng)分(IPSS)、最大尿流率、平均尿流率及殘余尿量。結(jié)果 通過對(duì)兩組患者治療前后各項(xiàng)指標(biāo)觀察可見, 治療后均較治療前有明顯改善, 治療組的改善程度明顯優(yōu)于對(duì)照組,差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P＜0.05)。結(jié)論 癃閉舒膠囊配合愛普列特片治療良性前列腺增生療效觀察安全有效。

良性前列腺增生(BPH)是引起老年男性患者排尿障礙原因中最為常見的一種良性疾病, 目前一致認(rèn)為老齡和有功能障礙的睪丸是其發(fā)病的兩個(gè)重要因素, 主要表現(xiàn)為進(jìn)行性排尿困難, 癥狀取決于引起梗阻的程度、病變發(fā)展速度以及是否合并感染等。梗阻較前或不能耐受手術(shù)者可采用藥物治療, 臨床治療藥物很多, 常用的藥物可以減少尿道阻力, 改善排尿功能, 延緩BPH的臨床進(jìn)展, 但仍有不良反應(yīng)的發(fā)生［1］。目前應(yīng)用于BPH臨床治療的中藥種類很多,取得了一定的臨床療效, 其不良反應(yīng)的發(fā)生較小, 具有安全、可靠的優(yōu)勢(shì), 臨床證實(shí)中藥可明顯改善BPH患者的臨床癥狀, 但各種制劑的作用機(jī)制不同［2］。本院對(duì)2009年5月～2012年6月分別使用5a-還原酶抑制劑愛普列特(依立雄胺)和中成藥癃閉舒膠囊聯(lián)合愛普列特治療BPH的患者進(jìn)行對(duì)比分析, 現(xiàn)報(bào)告如下。

1 資料與方法

1.1 一般資料 選取50歲以上前列腺體積增大同時(shí)伴有下尿路梗阻癥狀的BPH患者, 結(jié)合IPSS評(píng)分、直腸指診(DRE)、腹部或直腸B超及殘余尿量測(cè)定、尿流率檢查診斷為良性前列腺增生癥患者病例。排除神經(jīng)源性膀胱、尿道狹窄、前列腺癌、膀胱腫瘤等疾病, 并且在短期內(nèi)(6周)未服用過治療BPH的中西藥物。所有入選110例隨機(jī)分為兩組。治療組60例, 年齡51～76歲, 平均年齡63.5歲, 病程3～36個(gè)月,平均病程24個(gè)月；對(duì)照組50例, 年齡50～74歲, 平均年齡61.3歲, 病程3～48個(gè)月, 平均病程24.8個(gè)月。兩組患者年齡、病程等一般資料比較無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P＞0.05), 具有可比性。

1.2 方法 治療組聯(lián)合口服愛普列特片(江蘇聯(lián)環(huán)藥業(yè)有限公司生產(chǎn))5 mg, 每晚1次, 癃閉舒膠囊(石家莊科迪藥業(yè)有限公司生產(chǎn))0.3 g, 2次/d, 4周為1個(gè)療程, 治療4個(gè)療程；對(duì)照組單獨(dú)口服愛普列特片, 5 mg, 每晚1次。其治療時(shí)間為16周。

1.3 觀察指標(biāo) 兩組患者分別于治療前、治療后12周及治療后16周進(jìn)行IPSS評(píng)分, B超檢查(包括殘余尿量測(cè)定),最大尿流率及前列腺體積檢測(cè), 必要時(shí)肝腎功能檢驗(yàn), 及時(shí)記錄各種不良反應(yīng), 定期隨訪觀察并發(fā)癥的發(fā)生率。

1.4 停藥標(biāo)準(zhǔn) 患者出現(xiàn)嚴(yán)重不良反應(yīng), 如胃腸道疼痛、惡心、嘔吐及性功能嚴(yán)重減退等, 由醫(yī)師決定是否終止服藥, 同時(shí)記錄停藥原因及相關(guān)指標(biāo)。

1.5 統(tǒng)計(jì)學(xué)方法 采用SPSS17.0統(tǒng)計(jì)學(xué)軟件對(duì)數(shù)據(jù)進(jìn)行統(tǒng)計(jì)學(xué)分析。計(jì)量資料以均數(shù)±標(biāo)準(zhǔn)差( x-±s)表示, 采用t檢驗(yàn)；P＜0.05為差異具有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。

2 結(jié)果

2.1 療效觀察 兩組患者經(jīng)連續(xù)治療16周后, 評(píng)估IPSS評(píng)分減少, B超殘余尿量測(cè)定和最大尿流率明顯下降, 前列腺體積(V)縮小, 各項(xiàng)觀察指標(biāo)顯示治療后較治療前明顯改善, 差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P＜0.05), 且治療組較對(duì)照組顯著改善, 差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P＜0.05)。見表1。

表1 兩組患者治療前后各項(xiàng)觀察指標(biāo)比較( x-±s)

2.2 不良反應(yīng) 對(duì)照組服用愛普列特片后出現(xiàn)胃腸道反應(yīng)6例, 對(duì)癥治療后癥狀消失, 頭昏5例, 失眠4例, 均為輕度, 基本可耐受, 給予對(duì)癥治療后緩解；治療組中有6例服用癃閉舒膠囊8周后出現(xiàn)輕微腹瀉, 胃腸道不適, 經(jīng)對(duì)癥治療后癥狀消失, 所有患者在隨訪中肝腎功能檢驗(yàn)均正常, 未發(fā)現(xiàn)嚴(yán)重不良反應(yīng)。

3 討論

BPH是一種中老年男性常見的排尿障礙性疾病, 臨床表現(xiàn)主要以下尿路梗阻、尿路刺激癥及相應(yīng)合并癥為主, 治療方法多種多樣, 包括等待觀察、藥物治療以及各種外科治療。BPH的主要藥物有α受體阻斷藥、5a-還原酶抑制藥、M受體拮抗劑及中藥和植物制劑。雙氫睪酮(dihyd- rote stosterone, DHT)在前列腺組織內(nèi)的積累被公認(rèn)為是BPH重要發(fā)病因素［3］。愛普列特則是一種具高選擇性的非競爭性5a-還原酶抑制劑, 其作用機(jī)制是通過在前列腺內(nèi)抑制體內(nèi)睪酮轉(zhuǎn)變?yōu)橛谢钚缘腄HT, 進(jìn)而降低前列腺內(nèi)DHT的含量,導(dǎo)致增生的前列腺腺體萎縮, 改善下尿路癥狀的目的, 因此, 愛普列特已成為臨床最為常用的單藥治療BPH理想藥物。

癃閉舒膠囊是復(fù)合純天然植物制劑, 具有溫腎化氣,清熱通淋, 活血化瘀, 散結(jié)止痛等作用, 主要組成成份包括補(bǔ)骨脂、益母草、金錢草、海金沙、琥珀、山慈菇等,方中君藥補(bǔ)骨脂藥辛溫入腎經(jīng), 具有雌激素樣作用, 通過調(diào)節(jié)睪丸及DHT水平來抑制前列腺增生［4］, 同時(shí)對(duì)多種細(xì)菌有抑制作用和殺滅作用, 對(duì)平滑肌有舒張作用, 提示對(duì)尿道平滑肌痙攣所引起的尿頻有一定作用；益母草、琥珀、山慈姑等有抗血凝的作用, 是很有前途的活血化瘀藥, 能明顯改善前列腺組織中Ki267的表達(dá), 從而抑制前列腺增生, 縮小前列腺體積［5］。同時(shí)山慈菇、琥珀具有鎮(zhèn)靜、利尿作用, 對(duì)于夜尿頻數(shù)、神情煩躁有良好作用。故適用于中醫(yī)所認(rèn)為的前列腺增生的腎氣不足、濕熱瘀阻之證。羅建國［6］認(rèn)為癃閉舒膠囊不僅可以減輕前列腺充血引起的膀胱刺激癥, 同時(shí)也使增生的前列腺軟化、縮小。臨床研究證實(shí),中藥制劑癃閉舒膠囊對(duì)BPH的治療具有安全、高效、穩(wěn)定等特點(diǎn), 無明顯不良反應(yīng)發(fā)生, 適合長期服用［7］。

本研究通過癃閉舒膠囊聯(lián)合愛普列特治療BPH觀察其療效。結(jié)果發(fā)現(xiàn)癃閉舒膠囊聯(lián)合使用愛普列特, 比單獨(dú)使用愛普列特治療BPH的效果更加顯著。兩組患者其不良反應(yīng)發(fā)生率較低, 經(jīng)相應(yīng)治療后均可消失, 故并不影響后續(xù)治療。劉沈林等［8］報(bào)道癃閉舒膠囊在治療過程中有肝功能損害,但是在觀察的兩組患者中經(jīng)檢測(cè)未發(fā)現(xiàn)肝功能異常。目前各項(xiàng)研究表明, BPH具有臨床進(jìn)展性, 其臨床癥狀隨著年齡的增加, 前列腺體積不斷增大, 下尿路癥狀逐漸加重, 故而有出現(xiàn)相關(guān)并發(fā)癥可能。5a-還原酶抑制劑如愛普列特對(duì)前列腺體積較大和血清PSA水平較高的患者有顯著治療效果, 但其起效時(shí)間相對(duì)較慢, 需較長治療療程, 且有勃起功能障礙、射精異常、性欲下降等副作用, 致使在臨床使用中受到一定限制。有研究結(jié)果顯示, 植物制劑其療效明確、安全、穩(wěn)定, 無明顯副作用。本院通過此項(xiàng)臨床研究觀察, 長期使用癃閉舒膠囊聯(lián)合愛普列特治療BPH, 其療效顯著, 不良反應(yīng)發(fā)生率小, 但植物制劑的作用機(jī)制復(fù)雜,阻止BPH的臨床進(jìn)展, 仍需大規(guī)模的臨床研究證實(shí)。

［1］ 孫穎浩.α受體阻滯劑治療良性前列腺增生研究進(jìn)展.中華男科學(xué)雜志, 2004, 10(7):483-485.

［2］ 張春和, 李曰慶.中醫(yī)藥治療良性前列腺增生的實(shí)驗(yàn)研究進(jìn)展.中華男科學(xué)雜志, 2004, 10(12):949-951.

［3］ Gupta NP, Agrawal AK, Sood S.Tubercular pyelonephritic nonfunctioning kidney: another relative contraindication for laparoscopic nephrectomy a case report.J Laparoendosc Adv Surg Tech, 1997(7):131-134.

［4］ 許國振, 崔金濤.決閉膠囊治療前列腺增生癥的研究.中國中醫(yī)藥科技, 2003, 10(1):9-10.

［5］ 張蜀武, 邵繼春, 常德貴, 等.通關(guān)膠囊治療前列腺增生癥臨床及機(jī)理探討.現(xiàn)代泌尿外科雜志, 2002, 7(3):136-139.

［6］ 羅建國.舍尼通與癃閉舒膠囊聯(lián)合用藥治療良性前列腺增生的臨床觀察.中華綜合臨床醫(yī)學(xué)雜志, 2005, 9(7):50-51.

［7］ 郭應(yīng)祿.男性健康指南.長春:吉林科學(xué)技術(shù)出版社, 2003: 180-189.

741020 天水市第二人民醫(yī)院泌尿外科