培土生金化瘀方對(duì)慢性阻塞性肺病穩(wěn)定期臨床癥狀和體征及生活質(zhì)量的影響研究

莫鳳梅 劉淼雄 余燕

培土生金化瘀方對(duì)慢性阻塞性肺病穩(wěn)定期臨床癥狀和體征及生活質(zhì)量的影響研究

莫鳳梅 劉淼雄 余燕

目的 探討培土生金化瘀方對(duì)改善慢性阻塞性肺病穩(wěn)定期臨床癥狀、體征及生活質(zhì)量的臨床效果。方法 對(duì)照組：給予茶堿緩釋膠囊、沐舒坦片、沙丁胺醇?xì)忪F劑等常規(guī)治療, 治療組在對(duì)照組基礎(chǔ)上加服用培土生金化瘀方。于服藥前及服藥第4周分別做各項(xiàng)指標(biāo)測定, 分別比較兩組治療前后及兩組間的癥狀、體征及生活質(zhì)量變化。結(jié)果 治療組與對(duì)照組在治療后相比較, 在咳嗽、咳痰、氣喘改善上差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P＜0.01)；在啰音改善上, 差異也有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P＜0.05)。以上癥狀、體征的改善情況, 治療組均優(yōu)于對(duì)照組。與治療組治療前生活質(zhì)量得分相比, 治療組治療后的得分差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P＜0.05), 且治療后生活質(zhì)量得到改善；治療組與對(duì)照組在治療后的得分比較, 治療組的改善情優(yōu)于對(duì)照組(P＜0.05)。 結(jié)論 培土生金化瘀方在治療慢性阻塞性肺病穩(wěn)定期臨床癥狀, 體征及生活質(zhì)量具有一定的改善效果, 值得推廣。

培土生金化瘀方；慢性阻塞性肺??；生活質(zhì)量

慢性阻塞性肺疾病(chronic obstructive pulmonary disease,簡稱為慢阻肺, COPD) 是臨床上常見的一種慢性呼吸疾病,是由于慢性支氣管炎或肺氣腫引起的以不完全可逆性氣流阻塞為主要特點(diǎn)的一種呼吸疾病, 并呈進(jìn)行性進(jìn)展, 常常與肺部對(duì)外來呼吸微粒非正常炎癥反應(yīng)有關(guān)。本病的流行率較高,危害嚴(yán)重, 治療困難, 預(yù)期壽命顯著縮短, 是危害公眾身心健康的主要病種之一。其主要癥狀為慢性咳嗽、咯痰、漸進(jìn)性呼吸困難, 嚴(yán)重影響患者的生活質(zhì)量。中醫(yī)認(rèn)為本病以虛為本, 實(shí)為標(biāo)。治療上當(dāng)根據(jù)急慢性期的證型不同而有所區(qū)別。急性起病時(shí), 以邪盛為主, 穩(wěn)定期以肺、腎、脾氣及陰陽虛證為主。應(yīng)注意到痰瘀是本病的重要致病因素和病理產(chǎn)物。探討培土生金化瘀方對(duì)改善慢性阻塞性肺病穩(wěn)定期臨床癥狀、體征及生活質(zhì)量的臨床效果。

1 資料與方法

1.1 病例來源 本研究的病例來源于2010年3月~2012年2月在深圳市中醫(yī)院臨床內(nèi)科及ICU等住院患者。

1.2 診斷標(biāo)準(zhǔn) 全部病例均符合中華醫(yī)學(xué)會(huì)呼吸病學(xué)會(huì)2007年《疾病診治指南》［1］及國家中醫(yī)藥管理局1994年發(fā)布的《中醫(yī)病癥診斷療效標(biāo)準(zhǔn)》［2］。

納入標(biāo)準(zhǔn)：①符合COPD穩(wěn)定期診斷標(biāo)準(zhǔn), 患者在最近4 周無上呼吸道感染, 咳嗽、咳痰、喘息、氣促等癥狀均穩(wěn)定或癥狀輕微, 無發(fā)熱, 兩肺呼吸音減弱, 部分可聞及干濕性啰音。②符合肺腎虧虛病診斷標(biāo)準(zhǔn)(呼吸淺短難續(xù), 甚則張口抬肩, 倚息不能平臥, 咳嗽, 痰白如沫, 咯吐不利, 胸滿悶窒)；③年齡45~80歲；④外周血白細(xì)胞總數(shù)或分類正常；⑤影像學(xué)： 胸片或CT顯示肺過度充氣征, 肺紋理增粗、紊亂。

排除標(biāo)準(zhǔn)：合并/并發(fā)嚴(yán)重肝、腎功能損害者, 合并其他部位感染的患者, 有免疫系統(tǒng)疾病者, 近期曾使用免疫抑制劑者, 有其他肺部疾患者, 有嚴(yán)重心、腦、腎、血管疾病,腫瘤、血液系統(tǒng)疾病者(因肺心病本身所引起的心、腦疾病不包括在內(nèi))。

1.3 一般資料 治療組40例, 男22例, 女18例；平均年齡(50.38±4.87)歲；平均病程(8.52±4.56)年；肺功能Ⅲ級(jí)31例, Ⅱ級(jí)19例；基礎(chǔ) FEV1 (0.985±0.33)L, FEV1 占預(yù)計(jì)值%(FEV1 %)(40.25±1.35)%。對(duì)照組40例, 男24例,女16例；平均年齡(52.24±4.53)歲；平均病程(8.46±4.37)年；肺功能Ⅲ級(jí)29例, Ⅱ級(jí)21例；基礎(chǔ) FEV1(0.986±0.35)L, FEV1 占預(yù)計(jì)值%(FEV1 %)(39.65±1.53)%。各項(xiàng)資料經(jīng)統(tǒng)計(jì)學(xué)處理, 兩組差異均無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P＜0.05), 結(jié)果具有可比性。

1.4 研究方法 以納入標(biāo)準(zhǔn)作為依據(jù), 納入符合要求的患者, 并以隨機(jī)數(shù)字表法把80例患者隨機(jī)分為治療組和對(duì)照組。每組40例患者, 開展為期4周的治療及療效評(píng)價(jià)。

治療組：患者在對(duì)照組治療基礎(chǔ)上加服用培土生金化瘀方：法夏10 g、陳皮10 g、黨參15 g、白術(shù)10 g、茯苓15 g、防風(fēng)10 g、黃芪20 g、毛冬青20 g、桃仁10 g、甘草5 g組成。深圳市中醫(yī)院煎藥室生產(chǎn), 用法用量：1劑/d, 加水400 ml, 取煎汁150 ml, 分2次服用, 療程為4周。

對(duì)照組：給予茶堿緩釋膠囊(由杭州民生集團(tuán)有限公司生產(chǎn)), 0.2 g/次, q12 h。沐舒坦片(上海勃林格殷格翰國際有限公司生產(chǎn))30 mg, b.i.d., 按常規(guī)治療吸入沙丁胺醇?xì)忪F劑(葛蘭素史克制藥(重慶)有限公司生產(chǎn))治療(1吸/次, b.i.d.)。COPD穩(wěn)定期一般不需要用抗生素。

1.5 療效標(biāo)準(zhǔn) 于服藥前及服藥第4周分別做各項(xiàng)指標(biāo)測定。癥狀分度：輕度(+)為間斷咳嗽, 24 h痰量<24 ml, 氣喘但不影響正常生活工作, 偶聞濕啰音, 或在咳嗽、深快呼吸后出現(xiàn)；中度(++)為介于輕度和重度咳嗽之間, 散在濕啰音；重度(+++)為晝夜咳嗽頻繁或陣咳, 24 h痰量>50 ml, 氣喘且影響工作和睡眠, 滿布濕啰音。臨床癥狀評(píng)價(jià)標(biāo)準(zhǔn)：①臨床控制：咳、痰、喘癥狀基本消失, 僅聞及肺部少許濕啰音。②顯效：咳、痰、喘癥狀明顯好轉(zhuǎn), 由(+++)轉(zhuǎn)為(+), 肺部濕啰音明顯減輕。③有效：咳、痰、喘癥狀好轉(zhuǎn), 由(+++)轉(zhuǎn)為(++), 或由(++)轉(zhuǎn)為(+), 肺部濕啰音減輕。④無效：上述癥狀及濕啰音無明顯改善甚至加重者?？傆行?(臨床控制+顯效+有效)/總例數(shù)×100%。

治療前后的生活質(zhì)量評(píng)分根據(jù)既往研究［1］的COPD患者生活質(zhì)量評(píng)分表改編而成, 此生活質(zhì)量評(píng)分表包括軀體感覺、生理功能、心理狀態(tài)、社會(huì)活動(dòng)等維度內(nèi)容。每項(xiàng)有4個(gè)等級(jí)的評(píng)分, 4分為最差, 1分為最好, 根據(jù)這個(gè)評(píng)分原則計(jì)算總均分(總得分除以總條目數(shù))。

1.6 統(tǒng)計(jì)學(xué)方法 采用SPSS20.0軟件進(jìn)行統(tǒng)計(jì)分析評(píng)價(jià)。計(jì)量資料以均數(shù)±標(biāo)準(zhǔn)差( x-±s)表示, 采用t檢驗(yàn), 計(jì)數(shù)資料比較采用χ2檢驗(yàn), P<0.05表示差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。

2 結(jié)果

2.1 治療組與對(duì)照組治療后主要癥狀、體征療效比較 治療組與對(duì)照組在治療后相比較, 在咳嗽、咯痰、氣喘改善上差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P＜0.01)；在啰音改善上, 差異也有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P＜0.05)。在這些癥狀和體征的改善方面, 治療組均優(yōu)于對(duì)照組。見表1。

表1 治療組與對(duì)照組治療后主要癥狀、體征的治療效果比較［n(%)］

2.2 治療組與對(duì)照組治療后生活質(zhì)量得分比較 與治療組治療前生活質(zhì)量得分相比, 治療組治療后的得分差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P＜0.05), 且治療后生活質(zhì)量得到改善；治療組與對(duì)照組在治療后的得分比較, 治療組的改善情優(yōu)于對(duì)照組(P＜0.05), 見表2。

表2 治療組與對(duì)照組治療后生活質(zhì)量得分比較( x-±s)

3 討論

COPD發(fā)病誘因有很多, 其主要與外界粉塵顆粒、化學(xué)毒物等危險(xiǎn)物質(zhì)接觸誘發(fā)有關(guān)。其癥狀主要為咳嗽、咯痰和進(jìn)行性呼吸困難等。目前大多數(shù)研究認(rèn)為慢阻肺病的病理基礎(chǔ)為肺實(shí)質(zhì)和氣道壁的炎癥性及重塑性結(jié)構(gòu)變化, 從而導(dǎo)致呼吸氣道進(jìn)一步變窄及氣逆阻塞［3］。按照中醫(yī)理論, 慢阻肺多屬咳嗽、喘癥、肺脹等疾病領(lǐng)域, 是由肺道疾病久治不愈進(jìn)展而來［4］。

在慢阻肺穩(wěn)定期, 現(xiàn)代醫(yī)學(xué)治療主要為支氣管擴(kuò)張劑(支擴(kuò)劑)、激素類藥物、運(yùn)動(dòng)鍛煉及氧氣治療等。β2受體激動(dòng)劑有一定的副作用, 主要為肌肉震顫, 對(duì)心臟功能有一定的影響, 長期使用可引起相關(guān)功能的耐受性下降。茶堿的副反應(yīng)主要為胃腸道及心血管的毒副反應(yīng), 而且引起其有效使用量常與毒性作用量相當(dāng), 應(yīng)用此藥時(shí)應(yīng)做好監(jiān)測工作,預(yù)防不良事件發(fā)生?？鼓憠A能藥難以降低抗原引起的相關(guān)毒副作用, 不能讓穩(wěn)定期患者長期接受抗膽堿能藥治療［5］。激素類藥物也存在引起骨質(zhì)疏松等相關(guān)副作用［6］。目前, 現(xiàn)代醫(yī)學(xué)治療慢阻肺, 并不能很好地改善患者的血液微循環(huán)障礙,且長期應(yīng)用相關(guān)的支擴(kuò)劑及激素類藥物, 容易引起毒副作用,價(jià)格昂貴, 一般家庭難以長期負(fù)擔(dān), 反復(fù)感染率高, 最終影響患者的療效, 降低其生命質(zhì)量。

中醫(yī)藥對(duì)慢阻肺的治療具有一定的療效優(yōu)勢, 其有獨(dú)特的理論和治療體系, 可有效減少藥物的毒副作用, 提高患者的生命質(zhì)量。伴隨著科技的進(jìn)步和經(jīng)濟(jì)的發(fā)展, 人們對(duì)醫(yī)療質(zhì)量的要求, 猶如對(duì)生活質(zhì)量的要求一樣, 在更高層次上提出了更高的要求, 人們在尋醫(yī)問藥的同時(shí), 越來越重視藥品本身在治病同時(shí)所帶來的另一面或毒或副的作用, 在這一點(diǎn)上, 中藥具有低毒、低副作用、療效確切的特點(diǎn), 可有效調(diào)節(jié)患者的機(jī)能, 減緩病情進(jìn)展, 提高患者的生命質(zhì)量［7］。

本研究證實(shí)中西醫(yī)結(jié)合治療能較好提高療效, 改善患者癥狀、體征及生活質(zhì)量。但目前對(duì)培土生金化瘀方治療COPD穩(wěn)定期作用機(jī)制的研究還不夠深入, 今后應(yīng)從多角度人手進(jìn)行研究, 對(duì)復(fù)方進(jìn)行系統(tǒng)的多層次、多效應(yīng)研究, 以便篩選更有效的中藥復(fù)方及其有效成分, 同時(shí)研究中西醫(yī)結(jié)合的協(xié)同作用及分子機(jī)理, 以便更好地提高治療COPD穩(wěn)定期療效, 減少并發(fā)癥發(fā)生。

［1］ 中華醫(yī)學(xué)會(huì)呼吸病學(xué)分會(huì)慢性阻塞性肺疾病學(xué)組.慢性阻塞性肺疾病診治指南(2007年修訂版).中華結(jié)核和呼吸雜志, 2007,30(1):8-17.

［2］ 國家中醫(yī)藥管理局,中華人民共和國中醫(yī)藥行業(yè)標(biāo)準(zhǔn).中醫(yī)病癥診斷療效標(biāo)準(zhǔn).南京大學(xué)出版社, 1994:186.

［3］ Lister PD,Wolter DJ.Levofloxacin-imipenem combination prevents the emergence of resistance among clinical isolates of pseudomon asaeruginosa.Clin Infect Dis, 2005(40): S105.

［4］ 李素云,吳其標(biāo).曹世宏教授論治慢性阻塞性肺疾病經(jīng)驗(yàn)選粹.中醫(yī)藥學(xué)刊, 2002,20(1):28-29.

［5］ 肖金,王賢芳,謝丹.中西藥復(fù)合治療COPD急性加重期的臨床研究.華西醫(yī)學(xué), 2001, (4):433-435.

［6］ 中國醫(yī)學(xué)論壇報(bào).中國醫(yī)學(xué)論壇報(bào)文章精選-呼吸系統(tǒng)疾病研究進(jìn)展, 2007(1):7-9.

［7］ 阮英茆,孫仁宇,蔡柏薔.慢性阻塞性肺病和缺氧性肺動(dòng)脈高壓的發(fā)病機(jī)理及藥物防治研究.醫(yī)學(xué)研究通訊, 2001,30(7):10-14.

2014-04-05］

廣東省中醫(yī)藥科研課題(項(xiàng)目編號(hào)：2010314)

518033 廣東省深圳市中醫(yī)院心血管科