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    聯(lián)合莫西沙星治療耐多藥肺結(jié)核臨床觀(guān)察

    2014-09-04 09:10:01高文英韓順利劉宏平
    中國(guó)實(shí)用醫(yī)藥 2014年1期
    關(guān)鍵詞:耐多藥西沙空洞

    高文英 韓順利 劉宏平

    聯(lián)合莫西沙星治療耐多藥肺結(jié)核臨床觀(guān)察

    高文英 韓順利 劉宏平

    目的 觀(guān)察對(duì)比聯(lián)合莫西沙星與聯(lián)合左氧氟沙星治療復(fù)治耐多藥肺結(jié)核的療效及安全性。方法 采用隨機(jī)分組的方法將138名復(fù)治耐多藥肺結(jié)核患者分成治療組(T組)69例, 對(duì)照組(C組)69例, 治療組選用聯(lián)合莫西沙星方案, 對(duì)照組選用聯(lián)合左氧氟沙星方案。結(jié)果 治療2個(gè)月以上痰菌陰轉(zhuǎn)率治療組明顯優(yōu)于對(duì)照組, 兩者差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P<0.05)。不良反應(yīng)發(fā)生率治療組與對(duì)照組差異無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P>0.05)。結(jié)論 莫西沙星是一種安全、有效的抗結(jié)核藥物, 方案中聯(lián)合莫西沙星較左氧氟沙星效果更好。

    莫西沙星;左氧氟沙星;耐多藥肺結(jié)核

    耐多藥肺結(jié)核(MDR-PTB)是指同時(shí)耐異煙肼和利福平兩種主要抗結(jié)核藥物的肺結(jié)核患者, 在我國(guó)乃至世界范圍內(nèi)多耐藥結(jié)核病尤其是耐多藥肺結(jié)核日益增多, 對(duì)全國(guó)結(jié)核病的控制造成嚴(yán)重威脅[1], 是結(jié)核病控制工作中的一個(gè)瓶頸問(wèn)題。焦煤集團(tuán)中央醫(yī)院肺科2009年起聯(lián)合莫西沙星治療耐多藥與聯(lián)合左氧氟沙星對(duì)比觀(guān)察, 現(xiàn)匯報(bào)如下。

    1 資料與方法

    1.1 一般資料

    1.1.1 選例標(biāo)準(zhǔn) ①規(guī)律或不規(guī)律抗結(jié)核治療6個(gè)月以上;②痰菌持續(xù)陽(yáng)性者或轉(zhuǎn)陰后復(fù)陽(yáng)者;③至少對(duì)喹諾酮類(lèi)藥物(FQNS)不耐藥;④肺部病灶進(jìn)展有或無(wú)空洞者;⑤無(wú)心、肝、腎功能不全、無(wú)矽肺、糖尿病等并發(fā)癥, 非孕婦患者, 年齡在20~70歲。

    1.1.2 方法 將138例患者隨機(jī)分為(T組)治療組69例,對(duì)照組(C組)69例, 兩組患者在年齡、性別、病灶、耐藥情況,空洞比例, 體質(zhì)量指數(shù)方面具有可比性。

    1.2 治療方案:治療組。治療組6AmMZTP/18MZT,對(duì)照組6AmLZTP/18LZT。其中M為莫西沙星(moxifloxacin), 0.4 g.1次/d;L為左氧氟沙星(levofloxacin), 0.4 g.1次/d;Am為阿米卡星, 0.4 g.1次/d, Z為吡嗪酰胺(PZA), 0.5 g.3次/d;T為丙硫異煙胺, 0.2 g.3次/d, P為對(duì)氨基水楊酸8.0 g.1次/d。

    1.3 觀(guān)察指標(biāo) ①痰結(jié)核分枝桿菌檢查所有病例治療前痰涂片找抗酸桿菌3次, 痰培養(yǎng)加藥敏1次, 經(jīng)菌型鑒定證實(shí)為結(jié)核分枝桿菌感染, 治療期間每月痰涂片找抗酸桿菌3次,如陰轉(zhuǎn)則行痰結(jié)核菌培養(yǎng)1次。②X線(xiàn)檢查:強(qiáng)化期每月、鞏固期毎三月拍X線(xiàn)胸片一次, 必要時(shí)胸部CT檢查。③實(shí)驗(yàn)室檢查:治療前、治療期間, 每月檢血常規(guī)、尿常規(guī)、肝腎功能檢查各一次, 必要時(shí)隨時(shí)檢查。④密切觀(guān)察并記錄臨床癥狀、不良反應(yīng)。

    1.4 療效制定標(biāo)準(zhǔn) 痰菌陰轉(zhuǎn)時(shí)間:每月查痰一次, 每次3個(gè)標(biāo)本, 均未查到抗酸桿菌, 之后未再出現(xiàn)陽(yáng)性, 且痰結(jié)核菌培養(yǎng)陰性。胸部X線(xiàn)檢查病灶變化情況:①明顯吸收:病灶吸收1/2以上。②吸收:病灶吸收1/3以上, 不足1/2。③不變:病灶吸收不足1/3。④惡化:病灶增大或出現(xiàn)新病灶。空洞變化:①閉合:包括瘢痕愈合、阻塞愈合或消失。②縮小:空洞平均直徑縮小一半或以上。③不變:空洞平均直徑縮小不足1/2。④增大。

    1.5 統(tǒng)計(jì)學(xué)方法 計(jì)數(shù)資料采用χ2檢查, 計(jì)量資料以( x-±s)

    標(biāo)示, 采用t檢驗(yàn), P<0.05為差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。

    2 結(jié)果

    2.1 實(shí)際完成療程者133例, 治療組67例, 對(duì)照組66例。

    2.2 痰菌轉(zhuǎn)陰情況 治療組與對(duì)照組患者治療2個(gè)月以上痰菌陰轉(zhuǎn)率差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P<0.05)。見(jiàn)表1。

    2.3 病灶吸收情況 滿(mǎn)療程治療組病灶吸收率(明顯吸收+吸收)為88.0%, 對(duì)照組為81.8%, 兩者差異無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P>0.05)??斩撮]合率及空洞好轉(zhuǎn)率(閉合+縮小)治療組均較對(duì)照組好, 但差異無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P>0.05)。見(jiàn)表2。

    2.4 因不良反應(yīng)退組9人, 治療組4人, 對(duì)照組5人, 主要為胃腸道反映(惡心、嘔吐、食欲下降、腹瀉)、肝功能損傷、神經(jīng)系統(tǒng)癥狀。其他患者也有輕度不良反應(yīng), 對(duì)癥處理后可堅(jiān)持服藥。兩組差異無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P>0.05)。兩組無(wú)嚴(yán)重不良反應(yīng)發(fā)生。見(jiàn)表3。

    3 討論

    MDR-PTB是結(jié)核病控制領(lǐng)域的一大難題, 危害大, 治療難度大, 費(fèi)用高, 死亡率高。而氟喹諾酮藥物(FQs)通過(guò)抑制DNA旋轉(zhuǎn)酶而具有高度的抗結(jié)核桿菌活性, 包括對(duì)一線(xiàn)藥物耐心藥的菌株, 對(duì)FQs聯(lián)合應(yīng)用于MDR-PTB的治療已得到國(guó)內(nèi)外醫(yī)學(xué)界的認(rèn)可[2]。FQs在痰、支氣管黏膜、胸等組織的藥物濃度超過(guò)血藥濃度;FQs可穿透細(xì)胞, 進(jìn)入細(xì)胞內(nèi),殺滅巨噬細(xì)胞內(nèi)MTB, 并且連續(xù)投藥無(wú)蓄積傾向[3]。FQs藥物是最引人感興趣的藥物, 因?yàn)檫€沒(méi)有跡象顯示這種藥物與其他抗結(jié)核藥物有交叉耐藥[4]。而隨著左氧氟沙星作為廣譜抗生素的廣泛應(yīng)用, 其耐藥率逐漸升高。莫西沙星是一種新型8甲氧基FQs, 具有與異煙肼或利福平相似的早期殺菌活性[5,6]。莫西沙星對(duì)耐異煙肼-吡嗪酰胺MTB活性比左氧氟沙星強(qiáng)10余倍[7]。迄今為止, 體外研究表明莫西沙星與加替沙星是對(duì)結(jié)核桿菌活性最高的藥物[8,9]。

    本研究中作者聯(lián)合莫西沙星與左氧氟沙星治療MDRPTB都取得了較好的效果, 而聯(lián)合莫西沙星較聯(lián)合后者尤顯優(yōu)異, 二者之間有顯著差異。

    另外, FQs單劑長(zhǎng)期用藥易誘發(fā)耐藥性產(chǎn)生, 故此類(lèi)藥物在治療時(shí)必須與其他結(jié)核藥物組成聯(lián)合方案[10]。作者認(rèn)為在不能排除肺結(jié)核時(shí), 盡可能不用FQs類(lèi)藥物, 避免單藥應(yīng)用產(chǎn)生耐藥;在明確結(jié)核診斷下, 盡可能據(jù)結(jié)核菌藥敏結(jié)果選擇藥物, 以免形成FQs與已耐藥物聯(lián)合, 造成事實(shí)單藥應(yīng)用;若經(jīng)濟(jì)允許最好直接選用莫西沙星以達(dá)到最好效果。莫西沙星作為一種治療MDR-PTB的藥物, 療效好, 副作用小, 值得推廣應(yīng)用, 應(yīng)用時(shí)要聯(lián)合。

    表1 治療組與對(duì)照組痰菌陰轉(zhuǎn)情況[n(%)]

    表2 滿(mǎn)療程兩組病例胸部影像變化比較[n(%)]

    表3 治療組與對(duì)照組不良反應(yīng)(n)

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    454100 焦煤集團(tuán)中央醫(yī)院肺科

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